Pressmeddelanden

Chordate har valt amerikanska RQM+ för att bereda ansökning om marknadstillstånd i USA

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") kommer samarbeta med RQM+ i projektet att erhålla marknadstillstånd för K.O.S-behandlingen för kronisk migrän av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA. RQM+ är ett av världens största regulatoriska och kvalitetskonsultföretag fokuserat på medicinsk utrustning och diagnostik.

- Detta projekt är ett viktigt steg i vår strategi att bygga bolagsvärde, och då är det nödvändigt att välja en kompetent partner med lång erfarenhet av den här typen av projekt vilket vi får med RQM+, säger Anders Weilandt, vd på Chordate.

Som Chordate meddelade i oktober 2021 har bolaget fattat ett strategiskt beslut att inleda en förstudie om att ansöka om marknadstillstånd för K.O.S-behandlingen för kronisk migrän hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA. Förstudien inleds i och med samarbetet med RQM+ omgående och kan förväntas vara genomförd inom första kvartalet 2022, då beslut om val av strategi kan tas.

Information:
Denna information lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 13 december 2021 kl. 15:15 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market - SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Vi är ett svenskt medicintekniskt företag som är listat på NGM Nordic SME.

Chordate har i över tio års tid utvecklat Kinetic Oscillation Stimulation, K.O.S, en teknik för att behandla rinit och migrän. Vi har patent på K.O.S i bland annat EU och USA.

Vanliga frågor finns det svar på i vår FAQ, vill du veta mer så hör av dig.

Vänligen notera att MAR reglerna (marknadsmiss-
bruksförordningen) förhindrar oss att lämna uppgifter till enskilda frågeställare om sådant som rör aktien, aktiekursen, ekonomi och finanser, kommersiella och vetenskapliga aktiviteter och annan information som kan tänkas vara kurspåverkande. Vi hänvisar generellt till bolagets publika informationsgivning för den typen av frågor, varför inkommande mail med sådana frågor inte heller kommer att besvaras enskilt.