VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ITALIEN HAR STARTAT MIGRÄN, OCH SAUDIARABIEN GODKÄNNER
K.O.S FÖR RINIT

Efter den mycket viktiga CE-märkningen av migränbehandlingen som delgavs i maj i år så fortsätter vi nu att fullt ut realisera marknadsstrategin vi planerat för. För Chordate gäller det att ihärdigt i många små steg flytta fram våra positioner i de marknader vi bearbetar tillsammans med våra distributörer och marknadspartners – snarare än att sträva efter stora genombrott. Det är professionellt säljarbete på fältet som ger resultat över tid. Våra partners i Italien och Saudiarabien levererar bevis på att så är fallet.

Strategin håller
Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget till en internationell aktör inom medtech- och pharma-branschen eller annan finansiell tagare. Vi bygger upp bolagsvärdet baserat på tre delar: en omfattande patentportfölj, stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier och genom att tydligt visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader.

Affärsmodellen
Marknaden för migränbehandling är betydligt större än för rinit, Chordates behandlingsmetod är tekniskt sett densamma för båda indikationerna – och antal behandlingar per patient/år är cirka 4-6 gånger fler för migrän.

Vi levererar ett starter-kit som innehåller behandlingsenheten och ett mindre antal behandlingskoder och engångsartiklar. Det behövs en elektronisk kod för varje patientbehandling, utan den så fungerar inte behandlingsenheten – affären är alltså skyddad med ett kodlås. Därefter köper kunden nya behandlingar efter behov vilket gör att affärsmodellen är en repetitionsaffär över lång tid med varje installation.

Marknaden
Det är mycket glädjande att se hur Vedise i Italien nu sålt de första migräninstallationerna till tongivande kliniker.
Vi har också kunnat meddela att Almothihel Medical i Saudiarabien nu framgångsrikt öppnat den offentliga sjukhusmarknaden genom att de tre prövningsklinikerna godkänt den kliniska utvärderingen av K.O.S för kronisk rinit. Vår israeliske distributör LevPharm i Tel Aviv fortsätter arbetet med att etablera marknadstillstånd för migränbehandlingen baserat på CE-märkningen.

Joint-venture i Shanghai
Det är mycket glädjande att vår partner i Kina, Nanos Medical Ltd, nu har återupptagit registreringsprocessen av K.O.S för rinit. Processen förs från vårt samägda joint-venturebolag Changyong Medical Technology Co. Som för ändamålet också har köpt två starter-kit av den nya generationens behandlingsenheter.

Produktregistreringen är kraftigt försenat jämfört med vår ursprungliga plan, och det beror i huvudsak på tre saker. Covid-19 stoppade effektivt all studieverksamhet i Kina, precis som överallt annars i världen.

Produktregistrering i Kina kräver viss klinisk utvärdering på plats vilket inte varit möjligt under 18 månader. Det andra som påverkat är att ny lagstiftning för medtech infördes vid årsskiftet, och en god tid innan det så var det enligt Nanos stopp för nya ansökningar.

Slutligen visade det sig inte möjligt att konvertera en registrering av den äldre generationens behandlingsenhet till vår nya version under kinesiskt regelverk, varför vi fick avvakta tills den senare var lanserad. Som vi kommunicerade när joint-venturebolaget bildades 2018 så äger Nanos Medical 2/3 av bolaget och Chordate 1/3. Nanos tillför bolaget kapital och resurser för marknadsföring för sin andel och Chordate ska tillföra sina åtta kinesiska patent för sin andel. Chordates ambition med affären är att kapitalisera på patenten utan att aktivt ha löpande kostnader eller vara inblandad med resurser i projektet.

Jag ser nu med tillförsikt hur Nanos satt ny fart på registreringen och arbetar mycket aktivt för att få den på plats. Nanos bedömer att det kan vara genomfört på 15 månader.

Patientstudien om migrän fortsätter

Studien i Tyskland och Finland pausades i mars 2020 och var så tills nyligen. Efter semestern fortsätter nu arbetet med att inkludera de resterande cirka trettio patienter som behövs för att slutföra studien.

Hela patientstudien beräknas nu ha påbörjat behandling av de sista patienterna under tredje kvartalet 2021. Vi har en spännande höst framför oss, inte minst med tanke på att teckningsoptionerna i TO7 i oktober kan ge bolaget en rejält förlängd planeringshorisont.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 30 augusti 2021 kl. 08:40 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-publicerar-delarsrapport-kv2.pdf
Chordate Q2 2021 final.pdf

Chordate-Medical-publicerar-delarsrapport-kv2.pdf

Chordate Q2 2021 final.pdf

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

VI PLANERAR FÖR MARKNADSEXPANSION FÖRUTSATT GYNNSAMMA STUDIERESULTAT UNDER 2021

Chordate ser stor potential för bolagets patenterade migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden.

Den pågående pandemin har orsakat uppenbara fördröjningar för den globala medtechindustrin avseende såväl försäljning som forskningsverksamhet. Endast ett fåtal aktörer som är direkt involverade i produkter relaterade till covid-19, eller annan absolut nödvändig vård, har visat tillväxt. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

När pandemin blir hanterbar och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi att direkt aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel för att inleda marknadsintroduktionen av migränbehandlingen.

Chordates marknadsföring och studieverksamhet har fördröjts som redovisats, men vi gör bedömningen att detta inte påverkar affärsförutsättningar på medellång sikt, och inte heller förutsättningarna att nå en framgångsrik försäljning av bolaget enligt plan.

Migrän

Migränstudiens sista delmoment har nu återstartats, och nya patienter har kunnat inkluderas i studien. Chordates prognos, som tidigare kommunicerats, är därför att den sista patienten i den pågående migränstudien kan komma att vara färdigbehandlad under juli 2021. De finska studieklinikerna där slutfasen av studien genomförs fortsätter nu att rekrytera de återstående cirka 40 patienterna som behövs, vilket bedöms vara genomförbart inom den planerade tiden.

De finska klinikerna är sedan länge väl förberedda att genomföra studien på kort tid. Den viktigaste parametern för ett snabbt slutförande är deras organisationstillhörighet med en gemensam databas som innehåller över 70 000 migränpatienter. Det statistiska utfallet från studien behövs sedan för att erhålla CE-märkning för användningsområdet migrän.

Efter att den sista patienten gått ur studien kommer studiedata att analyseras varpå resultaten kan omsättas till en vetenskaplig artikel. De fullständiga studieresultaten kommer offentliggöras först efter artikeln publicerats i en vetenskaplig tidskrift.

Rinit

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av den pågående rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutades att följa expertgruppens rekommendation om att avsluta rekrytering av nya patienter, då studien inte bedömdes kunna nå sitt statistiska mål. Studien ska dock slutföras med uppföljning av aktiva patienter i tolv månader.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till nya värdefulla resultat.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive rinit inte har med varandra att göra. Migrän och rinit är olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas alltså inte av att studien om rinit har bedömts att inte nå det statistiska målet.

Marknadsföringsarbetet

Ett mycket aktivt införsäljningsarbete pågår i Saudiarabien när det gäller behandlingen för rinit. Chordates rinitbehandling täcks nu av privat sjukvårdsförsäkring på cirka 25 procent av de cirka 127 privata sjukhusen i Saudiarabien, vilket tidigare kommunicerats. Detta har i sin tur lett till att vår distributör har fått hälsovårdsministeriets godkännande att genomföra en utprovning på ledande offentliga sjukhus i de tre största städerna i landet.

Vi ser fram mot utfallet av detta arbete, eftersom det kan leda till ett nationellt tillstånd att få sälja till de cirka 415 offentliga sjukhusen i Saudiarabien.

Det är glädjande att se hur vår distributör i Italien, Chordates viktigaste och mest aktiva marknad, fortsätter vara produktiv. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020 var mycket tydlig, innan pandemin slog till.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Distributören förbereder även introduktion av migränbehandling med bearbetning av ledande neurologer inom området.

Norden, Italien, Israel och Saudiarabien är de marknader som Chordate valt för att bygga de bevis som behövs för en framgångsrik exit. Saudiarabien gäller tills vidare endast rinit, och Israel gäller endast migrän baserat på marknadsmässiga överväganden. Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget.

Vår generella syn på Storbritannien har påverkats av att extra regulatorisk administration tillkommit efter brexit, varför vi för närvarande utvärderar vilken nivå av ambition vi ska ha när det gäller den marknaden. Vi har som mål att hitta en distributionspartner för migränindikationen i Tyskland när ett CE-märke väl är på plats, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad. Genom våra studieaktiviteter så har vi fått värdefulla klinikkontakter på den tyska marknaden som vi kan bygga vidare på.

Starkt stöd från våra ägare

Bolagets nya och gamla ägare visar fortsatt starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Aktieägarnas stöd är avgörande för att vi ska kunna nå målet att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom genomföra en framgångsrik exit. Vår ambition är att en sådan ska kunna inträffa inom tre till fem år.

Det är mycket glädjande att större ägare i flera fall valt att kommunicera ett ökat ägande i Chordate. Det är ett tydligt tecken på nivån av förtroende som finns för projektet.

Vår bedömning är fortsatt att baserat på emissionerna under 2020 – och fullt utnyttjande av tillhörande teckningsoptioner – så har vi goda utsikter att nå uppsatta mål.

Kista, 26 februari 2021

Anders Weilandt, VD

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 26 februari 2021 kl. 09:05 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Q4 2020.pdf
Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020 korrigering.pdf

Chordate Q4 2020.pdf

Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020 korrigering.pdf

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

VI PLANERAR FÖR MARKNADSEXPANSION FÖRUTSATT GYNNSAMMA STUDIERESULTAT UNDER 2021

Chordate ser stor potential för bolagets patenterade migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden.

Den pågående pandemin har orsakat uppenbara fördröjningar för den globala medtechindustrin avseende såväl försäljning som forskningsverksamhet. Endast ett fåtal aktörer som är direkt involverade i produkter relaterade till covid-19, eller annan absolut nödvändig vård, har visat tillväxt. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

När pandemin blir hanterbar och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi att direkt aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel för att inleda marknadsintroduktionen av migränbehandlingen.

Chordates marknadsföring och studieverksamhet har fördröjts som redovisats, men vi gör bedömningen att detta inte påverkar affärsförutsättningar på medellång sikt, och inte heller förutsättningarna att nå en framgångsrik försäljning av bolaget enligt plan.

Migrän

Migränstudiens sista delmoment har nu återstartats, och nya patienter har kunnat inkluderas i studien. Chordates prognos, som tidigare kommunicerats, är därför att den sista patienten i den pågående migränstudien kan komma att vara färdigbehandlad under juli 2021. De finska studieklinikerna där slutfasen av studien genomförs fortsätter nu att rekrytera de återstående cirka 40 patienterna som behövs, vilket bedöms vara genomförbart inom den planerade tiden.

De finska klinikerna är sedan länge väl förberedda att genomföra studien på kort tid. Den viktigaste parametern för ett snabbt slutförande är deras organisationstillhörighet med en gemensam databas som innehåller över 70 000 migränpatienter. Det statistiska utfallet från studien behövs sedan för att erhålla CE-märkning för användningsområdet migrän.

Efter att den sista patienten gått ur studien kommer studiedata att analyseras varpå resultaten kan omsättas till en vetenskaplig artikel. De fullständiga studieresultaten kommer offentliggöras först efter artikeln publicerats i en vetenskaplig tidskrift.

Rinit

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av den pågående rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutades att följa expertgruppens rekommendation om att avsluta rekrytering av nya patienter, då studien inte bedömdes kunna nå sitt statistiska mål. Studien ska dock slutföras med uppföljning av aktiva patienter i tolv månader.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till nya värdefulla resultat.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive rinit inte har med varandra att göra. Migrän och rinit är olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas alltså inte av att studien om rinit har bedömts att inte nå det statistiska målet.

Marknadsföringsarbetet

Ett mycket aktivt införsäljningsarbete pågår i Saudiarabien när det gäller behandlingen för rinit. Chordates rinitbehandling täcks nu av privat sjukvårdsförsäkring på cirka 25 procent av de cirka 127 privata sjukhusen i Saudiarabien, vilket tidigare kommunicerats. Detta har i sin tur lett till att vår distributör har fått hälsovårdsministeriets godkännande att genomföra en utprovning på ledande offentliga sjukhus i de tre största städerna i landet.

Vi ser fram mot utfallet av detta arbete, eftersom det kan leda till ett nationellt tillstånd att få sälja till de cirka 415 offentliga sjukhusen i Saudiarabien.

Det är glädjande att se hur vår distributör i Italien, Chordates viktigaste och mest aktiva marknad, fortsätter vara produktiv. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020 var mycket tydlig, innan pandemin slog till.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Distributören förbereder även introduktion av migränbehandling med bearbetning av ledande neurologer inom området.

Norden, Italien, Israel och Saudiarabien är de marknader som Chordate valt för att bygga de bevis som behövs för en framgångsrik exit. Saudiarabien gäller tills vidare endast rinit, och Israel gäller endast migrän baserat på marknadsmässiga överväganden. Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget.

Vår generella syn på Storbritannien har påverkats av att extra regulatorisk administration tillkommit efter brexit, varför vi för närvarande utvärderar vilken nivå av ambition vi ska ha när det gäller den marknaden. Vi har som mål att hitta en distributionspartner för migränindikationen i Tyskland när ett CE-märke väl är på plats, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad. Genom våra studieaktiviteter så har vi fått värdefulla klinikkontakter på den tyska marknaden som vi kan bygga vidare på.

Starkt stöd från våra ägare

Bolagets nya och gamla ägare visar fortsatt starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Aktieägarnas stöd är avgörande för att vi ska kunna nå målet att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom genomföra en framgångsrik exit. Vår ambition är att en sådan ska kunna inträffa inom tre till fem år.

Det är mycket glädjande att större ägare i flera fall valt att kommunicera ett ökat ägande i Chordate. Det är ett tydligt tecken på nivån av förtroende som finns för projektet.

Vår bedömning är fortsatt att baserat på emissionerna under 2020 – och fullt utnyttjande av tillhörande teckningsoptioner – så har vi goda utsikter att nå uppsatta mål.

Kista, 26 februari 2021

Anders Weilandt, VD

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 26 februari 2021 kl. 08:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020.pdf

Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

VI SER FORTSATT FRAMÅT EFTER PANDEMIN

Migränstudien

Vår prognos, som vi tidigare kommunicerat, är att den sista patienten i vår migränstudie ska vara färdigbehandlad under första kvartalet 2021. Förseningen beror helt och hållet på den pågående pandemin.

Som vi tidigare berättat har de finska kliniker som genomför vår studie nu givit klartecken att återuppta rekrytering av patienter. Det är mycket goda nyheter för oss, och innebär att klinikerna fullt ut kan utnyttja den mycket stora databas med migränpatienter man har tillgång till. Vi förväntar oss därför att rekryteringen ska gå relativt fort när den väl startar.

Efter att sista patienten har gått ur studien kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Rinitstudien

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutade vi att följa expertgruppens rekommendation, nämligen att avsluta rekrytering av nya patienter men att fullfölja uppföljningen av aktiva patienter i tolv månader.

Det här påverkar inte det fortsatta försäljningsarbetet av de CE-märkta produkterna för kronisk nästäppa, vi säljer som vanligt. Vi kan dessutom konstatera att vår rinitbehandling nu täcks av privat sjukvårdsförsäkring i Saudiarabien, vilket är ett styrkebesked som borgar för ytterligare försäljning.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till att värdefulla resultat kommer fram.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive nästäppa inte har med varandra att göra. Migrän och nästäppa är helt olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas inte av att studien av nästäppa inte bedömts nå sitt statistiska mål.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling

Det är mycket glädjande att de nyligen slutförda emissionerna har tillfört bolaget cirka 30 MSEK före emissionskostnader. Bolaget kan dessutom vid fullt utnyttjande av de vidhängande teckningsoptionerna komma att tillföras ytterligare cirka 36 MSEK före emissionskostnader under oktober 2021.

Efter att resultatet av emissionerna offentliggjordes, kunde vi den 18:e september meddela att bolagets finansiering var säkerställd för minst tolv månader. Detta föranledde ett beslut från handelsplatsen att omedelbart återföra Chordates aktie till ordinarie notering på NGM Nordic SME, från den tidigare observationslistningen.

Våra nya och gamla ägare visar ett starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Våra aktieägares fortsatta stöd är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom nå en framgångsrik exit. Vår bedömning är att givet dessa emissioner – och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna – så har vi goda utsikter att nå det målet. Vår ambition är att en sådan exit ska inträffa inom tre till fem år.

Framtiden
Vi ser en mycket stor potential för vår migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden, med första fokus på kronisk migrän.

När pandemin klingar av och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi direkt att aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel. Detta är sedan en tid förberett och redo att sättas igång. Situationen i UK är fortsatt inte tillfredställande. Bland annat ser vi nu att brexit medför extra regulatorisk administration för att sälja produkter på den marknaden. Vi letar fortsatt efter distributionspartner för Tyskland, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad – vilket också var skälet till att vi inledde migränstudien där.

Men om något har varit tydligt under de senaste månaderna så är det att ingen kan säga säkert hur den här pandemin utvecklar sig. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel. Vi ser hur vår distributör i Italien fortsätter att vara produktiv på vår viktigaste och mest aktiva marknad. Även den nyligen kommunicerade nyheten om att vår rinitbehandling täcks av sjukvårdsförsäkring i Saudiarabien, är ett resultat av våra distributörers pågående arbete. Pandemin har visserligen orsakat uppenbara fördröjningar i marknadsföring och försäljning, men min bedömning är att våra affärsförutsättningar är oförändrat goda när väl pandemins effekter har klingat av.

Vi har all anledning att se framtiden an med tillförsikt.

Anders Weilandt, VD

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 november 2020 kl. 08:45 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medicals-delarsrapport-for-tredje-kvartalet-2020.pdf
Chordate delarsrapport jan sept 2020.pdf

Chordate-Medicals-delarsrapport-for-tredje-kvartalet-2020.pdf

Chordate delarsrapport jan sept 2020.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

VI SER FRAMÅT EFTER PANDEMIN
Efter första kvartalets stabila försäljning har som väntat andra kvartalet uppvisat full påverkan från den pågående pandemin. Jämfört med första halvåret förra året ökade dock försäljningen med cirka 13 procent tack vare det starka första kvartalet i år.

Nuläget och vägen ur Covid-19
Vår prognos att sista patienten är färdigbehandlad i vår migränstudie i slutet av fjärde kvartalet 2020 gäller fortfarande. Det är förmodligen inget som kan sägas med säkerhet ännu, men vi ser förberedande aktiviteter i både Tyskland och Finland som tyder på att studieverksamheten kan vara tillbaka i normalläge efter respektive semesterperiod. Efter att sista patienten har gått ur studien kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Samma tecken ser vi även i vår pågående rinitstudie där ett fåtal patienter har rekryterats och behandlats i studien under juni. Vi förväntar oss att verksamheten ska vara tillbaka till normalt läge efter semesterperioden även i den studien.

Jag vill dock understryka att det här är vad vi ser just nu. Om något har varit tydligt under de senaste månaderna så är det att ingen kan säga något säkert om hur den här pandemin utvecklar sig, eller om eventuella bakslag. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

Som tidigare har kommunicerats så har Covid19-pandemin temporärt påverkat all kommersiell verksamhet i samtliga marknader. Vi kan notera att vi har de fördröjningar i marknadsföring och försäljning som vi befarade, men min bedömning är att våra affärsförutsättningar är oförändrat goda. Vi ser hur försäljningsaktiviteterna nyligen har återupptagits i Italien som för närvarande är vår viktigaste och mest aktiva marknad, det ser lovande ut inför höstens återhämtning.

Vår strategi för att skapa aktieägarvärde
I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, icke kirurgi eller läkemedelsbaserad migrän- och rinitbehandling av vår typ. Vårt mål med att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket ska ses som en ambition och inte en utfästelse.

Rinitstudien och ny positiv analys av tidigare studie
Vid sidan om migränstudien investerar vi även i den pågående stora rinitstudien på 13 kliniker i 6 EU-länder. Det gör vi för att bygga en bredare vetenskaplig bevisbild av K.O.S-behandlingens fördelar också vid behandling av kronisk nästäppa. Vi behöver det underlaget för att kunna nå framgång med försäljning och för att argumentera för ersättningsbeslut (reimbursement) från olika betalsystem i de marknader vi arbetar på.

Chordate var också sponsor i en relativt stor rinitstudie vid 6 svenska kliniker som påbörjades i 2013. I den ursprungliga vetenskapliga artikeln som publicerades i april 2016 redovisades endast ITT-analys (Intention-To-Treat), och att det resultatet inte visade någon signifikant skillnad mellan aktiv behandling och placebo. Vi behövde alltså skaffa bättre bevis för behandlingens effekt än vad som redovisades i den artikeln.

Som tidigare kommunicerats så publiceras i maj 2020 en ny vetenskaplig artikel från Amsterdams universitet, baserad på samma studiedata som artikeln från 2016. Artikeln från Amsterdam redovisar en PP-analys (Per- Protocol) av studiedata från ovanstående studie. Resultaten av den nya analysen visar att effekten från Chordates K.O.S-behandling var signifikant bättre än placebo, vid det primära effektmålet en månad efter en (1) behandling. Vidare analys av studiematerialet visade dessutom på nya viktiga fynd, där de patienter som kunde sluta med avsvällande nässprej i kombination med K.O.S-behandlingen uppvisade ytterligare signifikant förbättring av sin nästäppa.

Normalt bör båda typerna av analys redovisas i en artikel, och PP bör definitivt redovisas om man har många patienter i studien som inte tagits in enligt studieprotokollet. Skälet är att i PP-analys så rensas data bort från patienter som tagits in i studien på felaktiga grunder, medan vid ITT så tas all data med. Ursprungsartikeln redovisade att data från 37 patienter av totalt 207 inte uppfyllde protokollet. En felaktig andel patientdata på 17 procent får man betrakta som stor. Med artikeln från Amsterdam kan vi nu lägga de nya resultaten från den tidigare studien till vår vetenskapliga bevisbild, så som var menat från början. När den pågående rinitstudien blir klar, och förhoppningsvis med positivt utfall, så har vi en stabil vetenskaplig grund i vår argumentation – vilket är mycket viktigt.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling
Det är mycket glädjande att den riktade emissionen och företrädesemissionen som utlysts kommer att tillföra bolaget cirka 30 MSEK före emissionskostnader, och inte minst att emissionerna är säkerställda till 100 procent genom teckningsförbindelser. Bolaget kan dessutom vid fullt utnyttjande av de vidhängande teckningsoptionerna komma att tillföras ytterligare cirka 36 MSEK före emissionskostnader under oktober 2021.

Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från våra befintliga större ägare och därtill en grupp nya blivande ägare som lämnat teckningsförbindelser. Våra aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag och så småningom nå en framgångsrik exit. Vår bedömning är för närvarande att givet dessa emissioner, och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna, så har vi goda utsikter att nå det målet.

Framtiden
Vi ser en mycket stor potential för vår migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden, med första fokus på kronisk migrän.

Chordate erbjuder redan behandling för kronisk nästäppa. och fortsätter att bygga upp försäljning på de marknader där vi har distribution. Italien har redan nått en nivå som kan betraktas som en etablerad framgång. När vi kommit ur påverkan från Covid-19 – och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke – så kommer vi direkt att aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel i uppdraget att också sälja migränbehandlingen. Detta är sedan en tid förberett och redo att sättas igång. Situationen i UK är inte tillfredställande, så vi lägger just nu ingen energi på den marknaden tills bland annat brexitförhandlingarna är genomförda. För migränindikationen så letar vi också distributionspartner för Tyskland, inte minst för att migränmarknaden är välutvecklad – vilket också var skälet till att vi inledde migränstudien där.

Vi har all anledning att se framtiden an med tillförsikt.

Anders Weilandt
VD Chordate Medical

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 augusti 2020 kl. 08:45 CET.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medicals-delarsrapport-for-andra-kvartalet-2020.pdf
Chordate-delarsrapport-Q2-2020.pdf

Chordate-Medicals-delarsrapport-for-andra-kvartalet-2020.pdf

Chordate-delarsrapport-Q2-2020.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

Migrän – huvudspåret för vår strategi framåt

Från första kvartalet noterar vi en stabil försäljning som ett tydligt tecken på att vår kommersialisering har fått fotfäste. Jämfört med samma period förra året ökade försäljningen med knappt åtta gånger. Italien stod för merparten av detta jämte en mindre del från våra svenska franchisekliniker. Sen kom Covid-19.

Vår prognos, innan den uppenbara fördröjningen i hela Europas kliniska studieverksamhet kommunicerades, var att sista patienten skulle kunna gå ur vår migränstudie under andra kvartalet 2020. Som vi kommunicerat så får vi nu acceptera att vänta tills effekten av Covid19-pandemin har klingat av. Det är förmodligen fråga om en begränsad tid, men hur länge det rör sig om kan ingen säga med säkerhet ännu. Därefter kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Samma fördröjning gäller även vår rinitstudie, men eftersom större delen av kostnaderna i dessa två studier är externa och aktivitetsdrivna så sjunker samtidigt kassautflödet i motsvarande grad som studierna står i väntläge.

Vår italienska distributör VEDISE har successivt under 2019 etablerat kommersiell försäljning av behandlingen för nästäppa (rinit). Innan Covid-19 stoppade all försäljningsverksamhet i Italien så hann sex kliniker komma igång med kommersiell drift, och vi har levererat förbrukningsleveranser till dessa installationer.

Covid19-pandemin påverkar givetvis temporärt all kommersiell verksamhet i samtliga marknader. För vår del innebär det förstås några månaders fördröjning i samtliga aktiviteter, men min bedömning är fortsatt att våra affärsförutsättningar är oförändrade. Jämte temporärt lägre studiekostnader så har vi nu lägre kostnader för resor, marknadsföring och annat som kan vänta, detta har ökat vår uthållighet något.

Migränstudien – ett viktigt steg för att skapa aktieägarvärde

I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, biverkansfri och icke läkemedelsbaserad migränbehandling av vår typ. Vi bedömer att läkemedel fortsatt kommer att vara huvudalternativet för behandling av migrän, men att en betydande marknad existerar för patienter som inte längre tolererar, eller har effekt från, konventionella läkemedel. Detta bevisas inte minst av marknadsstorleken för botoxbehandling mot migrän som har rapporterats vara cirka 800 miljoner USD, att jämföras med cirka 8-9 miljarder USD som migränläkemedel rapporteras omsätta.

Genom att få fram resultatet av vår investering i migränstudien så förväntar vi oss kunna få behandlingen CE-märkt inom sex månader från att resultaten är klara. Då har vi rätt att marknadsföra och sälja behandlingstekniken inom EU, och kan därefter starta processen att få godkännande för ersättning från olika betalningssystem i ett antal marknader.

Ett behandlingsalternativ vid sidan om läkemedel kommer i vår bedömning att vinna ett mycket stort internationellt intresse bland de neurologer och smärtläkare som hanterar migrän, och därtill ett ännu större intresse bland patienter som inte är bekväma med att ständigt ta relativt tunga mediciner. Detta kommer i sin tur att leda till ett intresse från den globala läkemedels- och medtechindustrin.

Strategin framåt

Som vi konsekvent kommunicerat under en längre tid så är styrelsens fokus att i tre delar bygga upp bolagsvärdet. Det första är att investera i vetenskapligt grundade bevis för våra två indikationers kliniska effekt och värde. Vi arbetar även långsiktigt för att bevisa bolagsvärdet genom att etablera försäljningsframgångar i några få utvalda marknader. Den tredje grundpelaren i bolagets värdebygge är våra 9 patentfamiljer med totalt 50 patent och fem pågående ansökningar.

Chordate som investeringsprojekt är till sin karaktär baserat på en produktteknologi med två huvudsakliga indikationer, eller kliniska användningsområden. I den medicintekniska världen är det inte ovanligt att stora och globala medicintekniska företag köper upp små fokuserade utvecklingsbolag med ny teknik, för att tillföra sina försäljningsorganisationer. Det är idag endast undantagsvis som små bolag utvecklar egna produkter för att över lång tid också bygga upp en global närvaro och verksamhet. Chordate är inget undantag från detta.

Vår strategi för att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket ska ses som en ambition och inte en utfästelse. Detta ger att vi är mera fokuserade på att bevisa att våra produkter går att sälja än att visa kortsiktiga finansiella resultat. Med den strategin vill vi attrahera aktieägare och investerare som letar efter investeringar i fokuserade teknikprojekt inom lifescience.

När det gäller den närliggande utvecklingen – i ett läge där vi kommit ur påverkan från Covid-19 och migränstudien har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke – så kommer vi direkt att aktivera våra existerande rinitdistributörer i Norden, Italien och Israel. Detta är sedan en tid förberett och redo att sättas igång. Läget för export av medtechprodukter till UK är inte klarlagt ännu, så vi lägger ingen energi på den marknaden tills brexitförhandlingarna är genomförda. För migränindikationen så letar vi också distributionspartner för Tyskland, inte minst för att migränmarknaden är välutvecklad – vilket också var skälet till att vi inledde migränstudien där.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling

Det är mycket glädjande att vi fick den riktade emissionen om cirka 7,4 MSEK fulltecknad i februari. Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från vår nordiska distributör och ett antal andra nya och betydelsefulla ägare, samtidigt som vi känner ett fortsatt starkt stöd från våra befintliga större ägare. Nya och nuvarande aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag och så småningom nå en framgångsrik exit. Vi är dock i fortsatt behov av extern finansiering för att kunna realisera bolagets potential.

Framtiden

Chordate kan redan erbjuda en effektiv behandling för kronisk nästäppa och snart hoppas vi även kunna erbjuda marknaden en effektiv behandling av migrän, med första fokus på kronisk migrän. Vi fortsätter att bygga upp försäljning av vår rinitbehandling på de marknader där vi har distribution, där Italien redan har nått en nivå som kan betraktas som en etablerad framgång. Vi ser även en mycket stor potential för vår migränbehandling, som ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel.

Covid19 påverkar allt och alla för närvarande. Chordate är dock ett nära nog virtuellt företag med tre anställda inklusive mig själv. Vi har ingen egen produktion och mycket låga fasta kostnader. Vårt dagliga arbete går enkelt att sköta hemifrån, och möten med våra partners och andra sköts smidigt online.

Våra studier står på paus och likaså våra distributörer och slutkunder, men det här viruset påverkar inte vår förmåga att arbeta med det vi ska, eller den underliggande affärsmöjligheten.

I och med att vårt kassautflöde går ner med lägre studiekostnader, resor mm. så har även tidpunkten för nästa emission flyttats fram i motsvarande grad. Det gör att vi inte ser det som en alltför stor utmaning att få den emissionen på plats i rätt tid.

Anders Weilandt,
VD Chordate Medical

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 april 2020 kl. 08:45 CET.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Pressrelease.pdf
Chordate Delarsrapport Q1 2020.pdf

Chordate Pressrelease.pdf

Chordate Delarsrapport Q1 2020.pdf

VD har ordet

MIGRÄN – HUVUDSPÅRET FÖR VÅR STRATEGI FRAMÅT

När vi summerar 2019 så är det fyra händelser som jag särskilt vill lyfta fram. Det första och absolut viktigaste för oss är interimanalysen av den pågående internationella multicenterstudien för förebyggande behandling av kronisk migrän, som vi kommunicerade i maj. Analysen rekommenderade att vi skulle fortsätta studien utan att behöva ändra antalet patienter. Vi tolkar det som en tydligsignal om att studien är korrekt designad och att den sannolikt kan nå önskat resultat.

Vår prognos är nu att sista patienten går ur studien under andra kvartalet 2020, därefter kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel under andra kvartalet. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Jag vill som punkt nummer två understryka att vår italienska distributör VEDISE successivt under året har etablerat kommersiell försäljning av behandlingen för nästäppa, eller rinit. Idag erbjuds K.O.S-behandlingen av sex kliniker i norra och mellersta Italien, och fler är på gång. VEDISEs framgångar bygger på att man skickligt har kombinerat K.O.S behandlingsfördelar med den i Italien snabbt växande diagnosmetoden näs-cytologi. Diagnosen sker med hjälp av ett enkelt cellprov från näsgångens slemhinna som snabbt analyseras i mikroskop. Med hjälp av den metoden så anser italienska läkare att man kan klassificera nästäppa i fem olika diagnoser, där K.O.S säg svara extra verkningsfullt i två av dessa, fungera bra i en tredje, och inte rekommenderas för de sista två. Näs-cytologi har ännu inte fått spridning i andra marknader.

Det tredje viktigaste är distributörsavtalet med PO-MEDICA i Borås. Med detta avtal så fick vi en partner med kapacitet att introducera migränbehandlingen i hela Norden, i stället för att ha tre distributörer och egna resurser avsatta för Sverige. PO-MEDICA har ett unikt arbetssätt som bygger på en sedan länge etablerad och uppskattad utbildningsverksamhet. Vi bedömer att deras kundrelationer därför är både djupare och mera långsiktiga än konkurrenternas. Det är också mycket glädjande att ägare och ledning hos PO-MEDICA har deltagit i vår senaste riktade emission med betydande belopp. Vi vet från VEDISEs investering sommaren 2019 att det ger oss en helt annan nivå av samarbete mot gemensamma mål.

Det grundläggande patentet i EU har blivit godkänt, vilket är den sista och inte minst viktiga händelsen som är värd att notera. Det har varit en lång process då ansökan lämnades in redan 2008, men nu är det på plats. Motsvarande patentkrav har sedan länge varit godkända i både USA och många andraländer, och det är mycket glädjande att det nu även är klart i EU.

Migränstudien – ett viktigt steg för att skapa aktieägarvärde

I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, biverkansfri och icke läkemedelsbaserad migränbehandling av vår typ. Vi bedömer att läkemedel fortsatt kommer att vara huvudalternativet för behandling av migrän, men att en betydande marknad existerar för patienter som inte längre tolererar, eller har effekt från, konventionella läkemedel. Detta bevisas inte minst av marknadsstorleken för botoxbehandling mot migrän som har rapporterats vara cirka 800 miljoner USD, att jämföras med cirka 8-9 miljarder USD som migränläkemedelrapporteras omsätta.

Genom att få fram resultatet av vår investering i migränstudien så förväntar vi oss kunna få behandlingen CE-märkt inom sex månader från att resultaten är klara. Då har vi rätt att marknadsföra och sälja behandlingstekniken inom EU, och kan därefter starta processen att få godkännande för ersättning från olika betalningssystem i ett antal marknader.

Ett behandlingsalternativ vid sidan om läkemedel kommer i vår bedömning att vinna ett mycket stort internationellt intresse bland de neurologer och smärtläkare som hanterar migrän, och därtill ett ännu större intresse bland patienter som inte är bekväma med att ständigt ta relativt tunga mediciner. Detta kommer i sin tur att leda till ett intresse från den globala läkemedels- och medtechindustrin.

Strategin framåt

Som vi konsekvent kommunicerat under en längre tid så är styrelsens fokus att i tre delar bygga upp bolagsvärdet. Det första är att investera i vetenskapligt grundade bevis för våra två indikationers kliniska effekt och värde. Vi arbetar även långsiktigt för att bevisa bolagsvärdet genom att etablera försäljningsframgångar i några få utvalda marknader. Den tredje grundpelaren i bolagets värdebygge är våra 9 patentfamiljer med totalt 50 patent och fem pågående ansökningar.

Chordate som investeringsprojekt är till sin karaktär baserat på en produktteknologi med två huvudsakliga indikationer, eller kliniska användningsområden. I den medicintekniska världen är det inte ovanligt att stora och globala medicintekniska företag köper upp små fokuserade utvecklingsbolag med ny teknik, för att tillföra sina försäljningsorganisationer. Det är idag endast undantagsvis som små bolag utvecklar egna produkter för att över lång tid också bygga upp en global närvaro och verksamhet. Chordate är inget undantag från detta.

Vår strategi för att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket ska ses som en ambition och inte en utfästelse. Detta ger att vi är mera fokuserade på att bevisa att våra produkter går att sälja än att visa kortsiktiga finansiella resultat. Med den strategin vill vi attrahera aktieägare och investerare som letar efter investeringar i fokuserade teknikprojekt inom life-science.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling

Det är mycket glädjande att vi fick företrädesemissionen om 5.1 MSEK fulltecknad i november och den riktade emissionen om cirka 7,4 MSEK fulltecknad i februari. Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från vår nordiska distributör och ett antal andra nya och betydelsefulla ägare, samtidigt som vi känner ett fortsatt starkt stöd från våra befintliga större ägare. Nya och nuvarande aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag och så småningom nå en framgångsrik exit. Vi är dock i fortsatt behov av extern finansiering för att kunna realisera bolagets potential.

Framtiden

Chordate kan redan erbjuda en effektiv behandling för kronisk nästäppa och snart hoppas vi även kunna erbjuda marknaden en effektiv behandling av migrän, med första fokus på kronisk migrän. Vi fortsätter att bygga upp försäljning av vår rinitbehandling på de marknader där vi har distribution där Italien redan har nått en nivå som kan betraktas som en etablerad framgång. Vi ser även en mycket stor potential för vår migränbehandling, som ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel. Där tar vi nu de första stegen mot att säkerställa en framtida kommersiell framgång genom uppstartad marknadsbearbetning och CE-märkningsprocess.

Anders Weilandt

VD Chordate Medical

Kista, 28 februari 2020.

För mer information, vänligen kontakta:

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Pressrelease 2020-02-28.pdf
Chordate Bokslutskommunike 2019 pdf.pdf

Chordate Pressrelease 2020-02-28.pdf

Chordate Bokslutskommunike 2019 pdf.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

MIGRÄN – HUVUDSPÅRET FÖR VÅR STRATEGI FRAMÅT

Det absolut viktigaste för oss är att färdigställa den pågående internationella multicenterstudien för förebyggande behandling av kronisk migrän. Vår prognos är att sista patienten går ur studien i skiftet mellan första och andra kvartalet 2020, därefter kommer studiedata analyseras, varför vi förväntar oss att ha resultaten i mitten av andra kvartalet.

ETT VIKTIGT STEG FÖR ATT SKAPA AKTIEÄGARVÄRDE

I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, biverkansfri och icke läkemedelsbaserad migränbehandling av vår typ. Vi bedömer att läkemedel fortsatt kommer att vara huvudalternativet för behandling av migrän, men att en betydande marknad existerar för patienter som inte längre tolererar, eller har effekt från, konventionella läkemedel. Detta bevisas inte minst av marknadsstorleken för botoxbehandling mot migrän som har rapporterats vara knappt 1 miljard USD, att jämföras med cirka 8-9 miljarder USD som migränläkemedel rapporteras omsätta.

Genom att få fram resultatet av vår investering i migränstudien så förväntar vi oss kunna få behandlingen CE-märkt inom sex månader från att resultaten är klara. Då har vi rätt att marknadsföra och sälja behandlingstekniken inom EU, och kan därefter starta processen att få godkännande för ersättning från olika betalningssystem i ett antal marknader.

Ett behandlingsalternativ vid sidan om läkemedel kommer i vår bedömning att vinna ett mycket stort internationellt intresse bland de neurologer och smärtläkare som hanterar migrän, och därtill ett ännu större intresse bland patienter som inte är bekväma med att ständigt ta relativt tunga mediciner. Detta kommer i sin tur att leda till ett intresse från den globala läkemedels- och medtechindustrin.

ETT NÄRA SAMARBETE MED VEDISE I ITALIEN

Vi ingick för ett år sedan ett avtal med Vedise i Rom som marknadspartner för Italien – Europas fjärde största marknad för medicinteknik värd ca 96 miljarder kronor och med ca 5 procent av världens konsumtion av migränläkemedel. Vi har sedan i maj kunnat meddela att vi erhållit viktiga kommersiella orders från Vedise till ett sammanlagt värde om ca 700 tusen kronor.

Nu tar vi nästa steg tillsammans i och med Vedises investering i Chordate i den riktade emissionen i augusti 2019. Vedise har även deklarerat en avsikt att vara en långsiktig ägare med ambition att öka sitt engagemang i bolaget. Som nyligen kommunicerats så har Vedise önskat utvidga sitt säljansvar genom att lägga till Schweiz, Österrike, Kroatien och Slovenien. Det är marknader där Vedise redan gör affärer och de ser som lämpliga att applicera den affärsmodell som på kort tid visat sig framgångsrik i Italien. I vår egen plan finns inga resurser avsatta för att sälja till dessa länder så jag ser det som mycket välkommet att Vedise vill ta det här ansvaret. Geografisk och kulturell närhet samt språkfördelar gör bara upplägget ännu bättre.

Vedise är en väletablerad och resursstark aktör inom både öron-näsa-hals (ÖNH) och neurologi sedan många år, och är helt enkelt en idealisk partner för oss. Min bedömning är att vi knappast kan få en starkare bekräftelse för vår produkt och för vårt bolag i och med att detta är en aktör som arbetar i frontlinjen mot våra kunder. Vi kommer tillsammans att fortsätta exploatera våra gemensamma styrkor för att maximera möjligheterna inom både ÖNH och migrän.

STRATEGIN FRAMÅT

Som vi konsekvent kommunicerat under en längre tid så är styrelsens fokus att i tre delar bygga upp bolagsvärdet baserat på vetenskapligt grundade bevis för våra två indikationers kliniska effekt och värde. Vi arbetar långsiktigt för att även bevisa bolagsvärdet genom att etablera försäljningsframgångar i några få utvalda marknader. Den tredje grundpelaren i bolagets värdebygge är våra 9 patentfamiljer med totalt 50 patent.

Chordate som investeringsprojekt är till sin karaktär baserat på en produktteknologi med två huvudsakliga indikationer, eller kliniska användningsområden. I den medicintekniska världen är det inte ovanligt att stora och globala medicintekniska företag köper upp små fokuserade utvecklingsbolag med ny teknik, för att tillföra sina försäljningsorganisationer. Det är idag endast undantagsvis som små bolag utvecklar egna produkter för att över lång tid också bygga upp en global närvaro och verksamhet. Chordate är inget undantag från detta.

Vår strategi för att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket skall ses som en ambition och inte en utfästelse. Detta ger att vi är mera fokuserade på att bevisa att våra produkter går att sälja än att visa kortsiktiga finansiella resultat.

Med den strategin vill vi attrahera aktieägare och investerare som letar efter investeringar i fokuserade teknikprojekt inom life-science.

EMISSIONSLIKVIDEN MÖJLIGGÖR FORTSATT UTVECKLING

Det är mycket glädjande att vi fick den riktade emissionen om 10 MSEK fulltecknad i augusti. Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från ett antal nya och betydelsefulla ägare, samtidigt som vi känner ett fortsatt starkt stöd från våra befintliga större ägare.

Nästa steg är att genomföra den pågående företrädesemissionen om cirka 5.1 MSEK med exakt samma villkor som i den riktade emissionen i augusti. Det mest avgörande skälet till nyemissionen är att ha större resurser för att med kraft kunna genomföra styrelsens strategi för att framgångsrikt driva utvecklingsprojektet inom migrän. Samtidigt vill vi ge alla aktieägare möjlighet att teckna nya aktier med samma villkor, som de som nyss deltog i den riktade emissionen.

Som tidigare kommunicerats så undersöker vi även möjligheterna att genomföra en riktad emission om upp till 7 MSEK, något som vi kommer att ha anledning att återkomma till.

Nya och nuvarande aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag.

FRAMTIDEN

Chordate kan redan erbjuda en effektiv behandling för kronisk nästäppa och snart hoppas vi även kunna erbjuda marknaden en effektiv behandling av kronisk migrän. Vi fortsätter att bygga upp försäljning av vår rinitbehandling på de marknader där vi har distribution. Vi ser även en mycket stor potential för vår migränbehandling, som ett unikt långtidsverkande icke-farmaceutiskt alternativ. Där tar vi nu de första stegen mot att säkerställa en framtida kommersiell framgång genom uppstartad marknadsbearbetning och CE-märkningsprocess.

Rapporten i sin helhet bifogas.

Kista, november 2019

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com 
Telefon: 0733-87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 11 november 2019 kl 11:00 CET.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Pressrelease 2019-11-11.pdf
Chordate Delarsrapport Q3 2019.pdf

Chordate Pressrelease 2019-11-11.pdf

Chordate Delarsrapport Q3 2019.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

Migrän – Huvudspåret för vår strategi framåt

Under perioden meddelade vi att interimanalysen i maj kunde bekräfta att migränstudien är på rätt spår med ursprunglig utformning. I och med den positiva interimanalysen, som gjordes på de 50 första av totalt ca 140 patienter som skall rekryteras, så fortsätter studien enligt rekommendationen från den oberoende analysen – utan att vi behöver ändra designen eller antalet patienter vilket medför att vi känner oss trygga framåt.

I beskedet ligger en väldigt stark signal från monitoreringskommittén om att antagandena gjorda i studiens utformning är hållbara och att det finns en påtaglig sannolikhet att slutresultatet kommer att bli positivt. Det betyder i klarspråk att om patienterna i den fortsatta studien svarar på liknande sätt, som de första 50 patienterna så är det sannolikt att studien når de uppsatta målen.

Kronisk migrän är förknippad med betydande funktionshinder och kostnader för samhället, segmentet är tydligt redovisat både vetenskapligt och hälsoekonomiskt. Den globala marknaden för migränläkemedel uppskattas av kommersiella analytiker att nå ett försäljningsvärde om cirka 7,7 miljarder USD för 2025 med en aggregerad årstillväxt om cirka 18 %. Det rapporteras även att läkemedelsbehandling av migrän inte fungerar för alla personer på grund av betydande biverkningar, avklingande verkan och i vissa fall nås ingen effekt alls av läkemedelsbehandling.

Som kommunicerats så är nu vår förväntan att kunna redovisa resultatet från migränstudien under första kvartalet 2020. I ett tänkt läge där vi kan redovisa ett positivt slutresultat för migrän-behandling med K.O.S, blir det resultatet också en väsentlig del i vår ansökan om CE-märkning och marknadstillstånd för migranbehandlingen inom EU. En uppdaterad plan för de närmaste åren kommer att kommuniceras under hösten.

Vi har redan kommunicerat att vi vill utöka antalet marknader där vi ser tydliga försäljningsmöjligheter för vår migränbehandling, helst i kombination med rinitområdet, eftersom det kan vara mer effektivt att gå genom samma distributör. Det ligger även i planen att utöka våra resurser med en sälj- och marknadschef med fokus på ökad omsättningstillväxt.

Ett nära samarbete med VEDISE i Italien

Vi ingick i höstas ett avtal med Vedise i Rom som marknadspartner för Italien – Europas fjärde största marknad för medicinteknik värd ca 96 miljarder kronor, och med 5 procent av världens konsumtion av migränläkemedel. Vi har under perioden kunnat meddela att vi erhållit en första kommersiell order till ett värde om ca 350 tusen kronor.

Vedise är en väletablerad och resursstark aktör inom både öron-näsa-hals (ÖNH) och neurologi sedan många år, och är helt enkelt en idealisk partner för oss. Nu tar vi nästa steg tillsammans i och med Vedises investering i Chordate i den nyss genomförda riktade emissionen. Vedise har även deklarerat en avsikt att vara en långsiktig ägare med ambition att öka sitt engagemang i bolaget. Min bedömning är att vi knappast kan få en starkare bekräftelse och detta från en aktör som arbetar i frontlinjen mot våra kunder. Vi kommer tillsammans att fortsätta exploatera våra gemensamma styrkor för att maximera möjligheterna inom både ÖNH och migrän. De kommande strategibesluten kommer att vara starkt influerade av denna process.

OBS-lista

Det finns ett krav från NGM-börsen att listade bolag ska ha en säkrad kassa över viss tid. Från tid till annan så är inte det fallet för Chordate och under sådana perioder så väljer NGMs marknadskontroll att upplysa aktiemarknaden om detta, genom så kallad observationslistning. För närvarande befinner sig Chordates aktie på observationslistan hos NGM. Vi arbetar intensivt med att ändra på detta så snart som möjligt. Den nyss genomförda riktade emissionen om 10 MSEK var ett stort steg i den ambitionen.

Finansiering

Det är mycket glädjande att vi fick den riktade emissionen om 10 MSEK fulltecknad. Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från ett antal nya och betydelsefulla ägare, samtidigt som vi fick ett fortsatt starkt stöd från flera befintliga större ägare.

Nästa steg är att genomföra en företrädesemission under oktober med exakt samma villkor som i den nyss genomförda riktade emissionen. Det mest avgörande skälet till nyemissionen är att ha större resurser för att med kraft kunna genomföra styrelsens strategi för ett framgångsrikt utvecklingsprojekt. Samtidigt vill vi ge alla aktieägare möjlighet att teckna nya aktier med samma villkor, som de som nyss deltog i den riktade emissionen. Samtal med befintliga och nya potentiella finansiärer pågår kontinuerligt för att även företrädesemissionen ska bli framgångsrik. Vid en fulltecknad nyemission i höst kommer vi dessutom att ha en tillräcklig kassa för att lämna OBS-listan.

Nya och nuvarande aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag.

Framtiden

Chordate kan redan erbjuda en effektiv behandling för kronisk nästäppa och snart hoppas vi även kunna erbjuda marknaden en behandling för kronisk migrän. Vi fortsätter att erbjuda vår rinitbehandling på de marknader där vi har distribution. Vi ser även en mycket stor potential för vår migränbehandling, som ett unikt långtidsverkande icke-farmaceutiskt alternativ. Där tar vi nu de första stegen mot att säkerställa en framtida kommersiell framgång genom uppstartad marknadsbearbetning och CE-märkningsprocess. 

Det är med stor glädje och med tillförsikt som jag och mina kollegor blickar framåt!

2019-08-30

För mer information, vänligen kontakta:

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: +46 (0) 733 87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 augusti 2019 kl. 09:00 CET.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Pressrelease 2019-08-30.pdf
Chordate Delarsrapport Q2 2019.pdf

Chordate Pressrelease 2019-08-30.pdf

Chordate Delarsrapport Q2 2019.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

Migrän – framgångsrik interimanalys bekräftar en fantastisk möjlighet

Det är med stor tillfredsställelse som vi nyligen kunde meddela att den rekommendation vi fått i den framgångsrika interimanalysen bekräftar att studien är på rätt spår, med ursprunglig utformning. I den här interimanalysen, som gjordes på de 50 första av totalt ca 140 patienter som skall rekryteras, så fortsätter studien enligt rekommendationen från den oberoende analysen – utan att vi behöver ändra designen eller antalet patienter.

I det beskedet ligger en väldigt stark signal från monitoreringskommittén om att antagandena gjorda i studiens design är hållbara, och att det finns en påtaglig sannolikhet att slutresultatet kommer att bli statistiskt signifikant. Det betyder i klarspråk att om patienterna i den fortsatta studien svarar på liknande sätt som de första 50 så är det sannolikt att studien når de uppsatta målen.

Även om kronisk migrän är förknippad med betydande funktionshinder och kostnader har få behandlingar visat sig vara effektiva. Den globala marknaden för migränläkemedel har ett prognostiserat värde om 7,7 miljarder USD år 2025, med en CAGR om cirka 18 %. Men att behandla migrän med medicin fungerar inte för alla personer, detta då många av de tillgängliga produkterna idag har starka biverkningar, vilket ej är optimalt för vissa patienter.

I ett tänkt läge där vi i slutet av hösten i så fall kan redovisa ett positivt slutresultat för migränbehandling med K.O.S, så blir det resultatet också en väsentlig del i vår ansökan om CE-märke, och därmed tillstånd att marknadsföra behandlingen för förebyggande av migrän i EU. Med tanke på det relativt sett enorma marknadsvärde som migränvård representerar, så ser jag givetvis fram mot den möjligheten med minst sagt spänd förväntan.

Då marknader och distributionskanaler kan väljas så att de sammanfaller för bådadera indikationer som vi riktar oss åt skulle ett erbjudande av en migränbehandling i tillägg kunna medföra en avsevärt större kommersiell potential utan drastiskt ökade insatser. 

Vi är totalt inriktade mot att så snabbt som möjligt kunna bevisa vad potentialen med att lägga till migränindikationen är värd, och det gör vi lämpligast genom att succesivt lägga till framsteg i vår marknadsbearbetning.

En första större kommersiell order i Italien

Vi ingick i höstas ett avtal med Vedise i Rom som marknadspartner för Italien – Europas fjärde största marknad för medicinteknik värd ca 96 miljarder kronor, och med 5 procent av världens konsumtion av migränläkemedel. Vi kunde nyligen meddela att vi nu erhållit en första kommersiell order till ett värde om ca 350 tusen kronor.

Vedise är en väletablerad och resursstark aktör inom både öron-näsa-hals och neurologi sedan många år, varför vi bör kunna se växande försäljning till Italien under 2019.

Kronisk nästäppa – en folksjukdom vården inte hanterar

Vi fortsätter ta flera viktiga steg på vägen mot att etablera Chordates K.O.S-behandling av kronisk nästäppa på en marknad som enligt vetenskapliga publikationer uppgår till 200 miljoner personer. Av dessa avser hälften idiopatisk rinit som är vårt fokusområde.

Det är ett enormt tal, men givet de positiva resultaten från de hittills slutförda kliniska studierna, vår egen erfarenhet från praktisk klinisk verksamhet – och det faktum att det idag saknas effektiva behandlingar för den här patientgruppen – så är vi övertygade om att vi tillsammans med våra distributörer på hittillsvarande huvudmarknader på ett fåtal år ska kunna ta en försvarlig marknadsandel. 

OBS-lista

Chordate har, som tidigare kommunicerats under en längre tid, alltid återkommande kassabrist. Bolaget drivs med förlust och är beroende av kapitaltillskott från nya och gamla ägare. Så är det i de flesta uppstarts- och utvecklingsprojekt, så även i Chordate. Det finns ett krav från NGM-börsen att listade bolag ska ha en säkrad kassa över viss tid. Från tid till annan så är inte det fallet för Chordate och under sådana perioder så väljer NGMs marknadskontroll att upplysa aktiemarknaden om detta, genom så kallad observationslistning. För närvarande befinner sig Chordates aktie på observationslistan hos NGM, något vi arbetar intensivt med att ändra på så snart som möjligt.

Framtid

Chordate kan bevisligen erbjuda en effektiv behandling på en marknad som saknar effektiva alternativ avseende kronisk nästäppa – och snart hoppas vi kunna erbjuda marknaden en behandling för ytterligare en indikation, kronisk migrän. Vi ser en stor potential för vår migränbehandling som ett unikt långtidsverkande icke-farmaceutiskt alternativ. Där tar vi nu de första stegen mot att säkerställa en framtida kommersiell framgång genom marknadsarbete och uppstart för att kunna CE-märka.

Vi är dock i fortsatt behov av extern finansiering för att kunna realisera bolagets fulla potential. Efter rapportperioden slutförde vi en nyemission som tar oss ytterligare en bit mot positivt kassaflöde, men vi är inte i mål. Diskussioner med potentiella finansiärer pågår kontinuerligt och bolaget kommer succesivt att behöva resa ytterligare kapital.  

Det är med stor glädje och med tillförsikt som jag och mina kollegor blickar framåt!

Kista, maj 2019

Anders Weilandt, VD

2019-05-24

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: +46 (0) 733 87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 maj 2019 kl. 08:50 CET.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Pressrelease 2019-05-24.pdf
Chordate Delarsrapport Q1 2019.pdf

Chordate Pressrelease 2019-05-24.pdf

Chordate Delarsrapport Q1 2019.pdf