Corporate Information-arkiv - Sida 2 av 29

Chordate presents conclusions from the second data monitoring of the ongoing open-label long-term study on chronic migraine: PM010

Since this Post Market Surveillance study is open (uncontrolled), it is possible – as well as the sponsor's responsibility – to actively monitor study data during the ongoing study. It is regulatory and scientifically permissible to summarize both efficacy and safety data.

As approximately fifty percent of the maximum patient population was recruited to the study, it was decided to carry out a follow-up of the data collected so far.

The purpose of the monitoring was a partial summary of the data – with a focus on some of the efficacy data – that were registered in the study from the start of inclusion until 26 May 2025. The study is still ongoing for the patients who are in the study, the recruitment of new patients has been discontinued because data compilation shows such satisfactory results that additional data cannot significantly improve the outcome.

The conclusion reported by the study's statisticians from the monitoring was as follows:

Results for the primary endpoint/endpoint: "the reduction in moderate or severe headache days during the last four weeks of the six-week initial treatment period" statistically demonstrate a clinically relevant reduction in the number of headache days compared to baseline (four-week baseline measurement period). This confirms the overall results published for the PM007 study: https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000210220.

Regarding the main secondary endpoint: "Change from baseline in proportion of migraine days over 12 months from first treatment" also shows with statistical certainty a clinically relevant reduction in the number of days with migraine compared to baseline, over a reassuring period – where the study has so far collected a sufficient amount of data. The same applies to the reduction of headache days, but where the period of significant reduction is even longer.

“It is very gratifying that PM010 now with statistical significance further confirms the results from the PM007 study. This is of great importance in the work with the exit process," says Anders Weilandt, CEO of Chordate, and continues:

“This is a long study with twelve months of follow-up, and data is still being collected. An in-depth analysis is now underway to determine whether it is likely that such good results can be improved from a statistical perspective, or whether the data we have is sufficient to present a final picture of results.”

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that has developed, patented and CE-marked Ozilia® Migraine, a neuromodulation and drug-free treatment technology for chronic migraine and chronic rhinitis. The treatment has clinically proven efficacy according to a recent study, and is marketed in selected markets in the EU and the Middle East. Chordate Medical is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

The company's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Bergs Securities AB.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Chordate presents conclusions from the second data monitoring of the ongoing open-label long-term study on chronic migraine: PM010

Chordate redovisar slutsatser från den andra datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Eftersom denna Post Market Surveillance studie är öppen (okontrollerad) är det möjligt – liksom sponsorns ansvar – att aktivt övervaka studiedata under den pågående studien. Det är regulatoriskt och vetenskapligt tillåtet att sammanfatta både effekt- och säkerhetsdata.

Då cirka femtio procent av den maximala patientpopulationen var rekryterad till studien beslutades det att genomföra en uppföljning av de data som hittills samlats in.

Syftet med monitoreringen var en delsummering av data – med fokus på en del av de effektdata – som registrerats i studien från start av inkludering till den 26 maj 2025. Studien pågår fortfarande för de patienter som är inne i studien, rekryteringen av nya patienter har avbrutits eftersom datasammanställningen visar på så pass tillfredställande resultat att ytterligare data inte nämnvärt kan förbättra utfallet.

Slutsatsen som rapporterades av studiens statistiker från monitoreringen var följande:

Resultat avseende det primära effektmåttet/målet: "minskningen av dagar med måttlig eller svår huvudvärk under de fyra sista veckorna av den inledande behandlingsperioden på sex veckor" visar med statistisk säkerhet en kliniskt relevant minskning av antalet huvudvärksdagar jämfört med baseline (inmätningsperiod på fyra veckor innan behandlingsstart). Detta bekräftar övergripande de resultat som publicerats för PM007-studien: https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000210220.

Avseende det viktigaste sekundära effektmålet: "Förändring från baslinjen i proportion av migrändagar under 12 månader från första behandlingen" visar också med statistisk säkerhet en kliniskt relevant minskning av antalet dagar med migrän jämfört med baseline, över en betryggande period – där studien så långt har samlat en tillräcklig mängd data. Detsamma gäller för minskning av huvudvärksdagar, men där perioden med signifikant minskning är ännu längre.

– Det är mycket glädjande att PM010 nu med statistisk signifikans ytterligare bekräftar resultaten från PM007-studien. Detta har stor betydelse i arbetet med exitprocessen, säger Anders Weilandt, vd Chordate, och fortsätter:

– Det här är en lång studie med tolv månaders uppföljning, och data samlas fortfarande in. Nu vidtar ett fördjupat analysarbete för att utröna om det är sannolikt att ett så pass bra resultat kan bli ännu bättre ur ett statistiskt perspektiv, eller om den data vi har räcker för att redovisa en slutlig resultatbild.

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia® Migraine, en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Bergs Securities AB.

Chordate redovisar slutsatser från den andra datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Communiqué from the Annual General Meeting of Chordate Medical Holding AB (publ)

The Annual General Meeting of Chordate Medical Holding AB (publ) was held on May 21, 2025. The following decisions were made at the Annual General Meeting.

Income statements and balance sheets
The Annual General Meeting adopted the income statement and the balance sheet and the consolidated income statement and the consolidated balance sheet for the financial year 2024.

Dividend
The Annual General Meeting resolved, in accordance with the Board of Directors’ proposal, that no dividend shall be distributed for the financial year 2024 and that the company’s result shall be carried forward in the new accounts.

Discharge from liability
The members of the Board of Directors and the CEO were discharged from liability for the administration of the company during the financial year 2024.

Election of members of the Board of Directors
The Annual General Meeting resolved, in accordance with the nomination committee’s proposal, that the Board of Directors, for the period running up until the end of the next Annual General Meeting, shall be composed of five board members with no deputy board members.

The Annual General Meeting resolved, in accordance with the nomination committee’s proposal, on the re-election of the board members Henrik Rammer, Tommy Hedberg, Caroline Lundgren Brandberg, Gunilla Lundmark and Otto Skolling for the period running up until the end of the next Annual General Meeting. Otto Skolling was elected Chairman of the Board of Directors for the period running up until the end of the next Annual General Meeting.

Election of auditor
The Annual General Meeting resolved, in accordance with the nomination committee’s proposal, that one registered accounting firm shall be elected as auditor for the period running up until the end of the next Annual General Meeting.

The Annual General Meeting re-elected, in accordance with the nomination committee’s proposal, the auditing firm Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB as auditor for the period running up until the end of the next Annual General Meeting. The Authorized Public Accountant, Henrik Boman, will be the responsible auditor.

Fees to the board of directors and the auditor
The Annual General Meeting resolved, in accordance with the nomination committee’s proposal, that fees to the board of directors, for the period up until the end of the next annual general meeting, shall amount to a total of SEK 580,000 with the following distribution: SEK 180,000 to the chairman of the board of directors and SEK 100,000 to each of the other members of the board of directors who are not employed by the company.

The Annual General Meeting resolved, in accordance with the nomination committee’s proposal, that the fee to the auditor, for the period up to the end of the next annual general meeting, shall be paid as incurred on approved accounts.

Guidelines for appointing the nomination committee
The Annual General Meeting resolved, in accordance with the nomination committee’s proposal, that the nomination committee shall consist of the four largest shareholders namely HAWOC Investment AB, Sifonen, Isak Brandberg AB with closely related persons, and Tommy Hedberg with closely related persons. The term of the nomination committee shall run until a new nomination committee has been appointed.

Authorization for the board of directors to resolve on issuances
The Annual General Meeting resolved, in accordance with the Board of Directors’ proposal, to authorize the board of directors, on one or more occasions, until the next annual general meeting, with or without preferential rights for the shareholders, to resolve upon issue of shares, convertibles and/or warrants. Such new issue resolutions may include provisions of payment in cash and/or payment by way of contribution of non-cash consideration or by set-off of a claim or that subscription shall be subject to other conditions. The terms and conditions for the issue shall be customary to market practice with the possibility to a customary issue discount and shares, warrants and/or convertibles may be issued up to a volume corresponding to in total not more than one-third (1/3) of the shares outstanding in the company at any given time.

Communiqué from the Annual General Meeting of Chordate Medical Holding AB (publ)

Kommuniké från årsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ)

Årsstämman i Chordate Medical Holding AB (publ) hölls den 21 maj 2025. Vid årsstämman fattades följande beslut.

Resultat- och balansräkningar
Årsstämman fastställde resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskapsåret 2024.

Utdelning
Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2024 och att bolagets resultat balanseras i ny räkning.

Ansvarsfrihet
Styrelseledamöterna och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet för förvaltningen under räkenskapsåret 2024.

Val av styrelse
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska bestå av fem styrelseledamöter utan styrelsesuppleanter.

Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av styrelseledamöterna Henrik Rammer, Tommy Hedberg, Caroline Lundgren Brandberg, Gunilla Lundmark samt Otto Skolling för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Otto Skolling valdes till styrelseordförande för tiden intill slutet av nästa årsstämma.

Val av revisor
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att ett registrerat revisionsbolag ska väljas som revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma.

Årsstämman omvalde, i enlighet med valberedningens förslag, revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB som revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Auktoriserade revisorn Henrik Boman kommer att vara huvudansvarig revisor.

Arvoden till styrelse och revisor
Årstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelsearvodet, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska uppgå till sammanlagt 580 000 kronor med följande fördelning: 180 000 kronor till ordföranden och 100 000 kronor till var och en av styrelsens övriga ledamöter som inte är anställda i bolaget.

Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att arvode till revisorn, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå enligt löpande och godkänd räkning.

Principer för utseende av valberedning
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att valberedning ska bestå av företrädare för de fyra största aktieägarna nämligen HAWOC Investment AB, Sifonen, Isak Brandberg AB med närstående samt Tommy Hedberg med närstående. Valberedningens mandatperiod ska sträcka sig fram till dess att ny valberedning utsetts.

Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emissioner
Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästkommande årsstämma, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om nyemission av aktier, emission av konvertibler och/eller teckningsoptioner. Emissionsbeslutet ska kunna ske mot kontant betalning och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning eller att teckning ska kunna ske med andra villkor. Emissionsvillkoren ska vara marknadsmässiga med möjlighet till sedvanlig emissionsrabatt och emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler ska kunna ske upp till en volym motsvarande sammanlagt högst en tredjedel (1/3) av vid var tid utestående aktier i bolaget.

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Bergs Securities AB.

Kommuniké från årsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ)

Chordate Medical Expands Migraine Offering in Saudi Arabia – Appoints Additional Distributor

Chordate Medical has appointed Narro Trading Est. (Narro Medical) as a non-exclusive distributor in Saudi Arabia. Narro Medical will initially focus on the migraine segment, and the qualification process as a distributor has been underway for some time.

“We already have a distributor in Saudi Arabia, but we see a need to increase focus and expertise in the neurology field. Narro Medical fits well into that strategy and is currently in the final stages of the qualification process. This includes demonstrating effective sales activities in the field, taking over the work with prospective customers we have previously engaged, and placing qualifying orders for demo equipment and stock – something they have successfully accomplished so far,” says Anders Weilandt, CEO of Chordate Medical.

Ozilia is currently offered as a rhinitis treatment at nine clinics in Jeddah and Riyadh. In September 2024, Chordate received its first order for Ozilia migraine treatment in Saudi Arabia, and shortly thereafter, the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) approved the company’s application for market authorization for the migraine indication.

Chordate Medical Expands Migraine Offering in Saudi Arabia – Appoints Additional Distributor

Chordate Medical utökar migränerbjudandet i Saudiarabien – anlitar ytterligare en distributör

Chordate Medical utser Narro Trading Est. (Narro Medical) som icke-exklusiv distributör i Saudiarabien. Narro Medical kommer initialt arbeta inom migränområdet och kvalificeringen som distributör har pågått sedan en tid.

– Vi har redan en distributör i Saudiarabien, men ser nu behov av att fokusera mer på neurologiområdet. Narro Medical passar in i det sammanhanget och håller just nu på att kvalificera sig. Det innebär bland annat att de visar att de kan sälja effektivt ute på fältet och ta över arbetet med de kunder vi tidigare har varit i kontakt med, samt komma in med kvalificerande beställningar för demoutrustning och lager vilket de hittills gjort framgångsrikt, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Ozilia erbjuds idag som rinitbehandling på nio kliniker i Jeddah, och Riyadh. I september 2024 fick Chordate en första order på Ozilia migränbehandling i Saudiarabien, och kort därefter godkände Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen.

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Bergs Securities AB.

Chordate Medical utökar migränerbjudandet i Saudiarabien – anlitar ytterligare en distributör

Chordate Medical säger upp likviditetsgarantin för preferensaktien

Chordate Medical meddelar härmed att bolaget har sagt upp avtalet med Lago Kapital om uppdraget som likviditetsgarant för preferensaktien CMH Pref.

Syftet med likviditetsgarant har varit att främja likviditeten i bolagets preferensaktie, minska volatiliteten samt underlätta handel. Chordate Medical bedömer att rådande handel och likviditet i aktien är god och att nyttan av likviditetsgarant är begränsad.

Likviditetsgarantin upphör 2025-06-17.

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Bergs Securities AB.

Chordate Medical säger upp likviditetsgarantin för preferensaktien

Chordate Medical terminates the liquidity provider agreement for the preference share

Chordate Medical hereby announces that the company has terminated the agreement with Lago Kapital regarding the assignment as liquidity provider for the preference share CMH Pref.

The purpose of the liquidity provider has been to promote the liquidity of the company's preference share, reduce volatility and facilitate trading. Chordate Medical assesses that the current trading and liquidity in the share is good and that the benefit of the liquidity provider is limited.

The liquidity guarantee expires on 2025-06-17.

Chordate Medical terminates the liquidity provider agreement for the preference share

Byte av Certified Adviser (CA) till Bergs Securities

Chordate Medical meddelar härmed att bolaget har ingått avtal med Bergs Securities AB avseende tjänsten som Certified Adviser. Bergs Securities tillträder som Certified Adviser (CA) den 2 maj 2025. Fram till dess kommer Vator Securities AB att fortsatt agera Certified Adviser åt bolaget.

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Byte av Certified Adviser (CA) till Bergs Securities

Change of Certified Adviser (CA) to Bergs Securities

Chordate Medical hereby announces that the company has entered into an agreement with Bergs Securities AB for the role of Certified Adviser. Bergs Securities will assume the position of Certified Adviser (CA) on May 2, 2025. Until then, Vator Securities AB will continue to serve as the company’s Certified Adviser.

The company's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vator Securities AB.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Change of Certified Adviser (CA) to Bergs Securities

Chordate presents conclusions from the second data monitoring of the ongoing open-label long-term study on chronic migraine: PM010

Chordate redovisar slutsatser från den andra datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Communiqué from the Annual General Meeting of Chordate Medical Holding AB (publ)

Kommuniké från årsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ)

Chordate Medical Expands Migraine Offering in Saudi Arabia – Appoints Additional Distributor

Chordate Medical utökar migränerbjudandet i Saudiarabien – anlitar ytterligare en distributör

Chordate Medical säger upp likviditetsgarantin för preferensaktien

Chordate Medical terminates the liquidity provider agreement for the preference share

Byte av Certified Adviser (CA) till Bergs Securities

Change of Certified Adviser (CA) to Bergs Securities

Pressmeddelanden

Chordate Medical Holding AB (publ) Delårsrapport januari-juni 2025

Chordate meddelar kostnadsreduktion och fokusering på bolagsförsäljning

Chordate redovisar preliminära slutsatser från långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Chordate Medical AB