Interim Report Chordate Medical Holding AB January – December 2021

Summary of the period October-December 2021

Summary of the period January-December 2021

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

KEY EVENTS IN 2021 PAVE THE WAY FOR AN UNBELIEVABLY EXCITING 2022

When I look back on everything that happened in 2021, I am struck by how important and exciting 2022 will be.

In 2022, we will continue the market introduction of our product for chronic migraine after receiving CE marking in May of last year. The ambition is to find an approach that is highly effective and has the best possible control at as low a cost as possible. As previously communicated, we have the ambition to add more favorable markets to the market plan. Once the agreement renewal with our joint venture partner Nanos Medical was finalized, the product registration process for the rhinitis indication in China was restarted. Nanos makes the assessment that the market approval can be obtained in 2023.

At the same time, the sales work continues for the rhinitis indication primarily in Italy and Saudi Arabia, where the pandemic restrictions are once again relaxed and normal sales work can be resumed.

Introduction of the migraine treatment in England

During the second half of 2021, the consultancy firm Futures. Health (FH) completed the market analysis we commissioned to find the best way into the UK market. FH has now also received the assignment to handle the market introduction of the migraine treatment on the market. FH is starting with leading neurologists in private health care and intends later to also raise interest from the publicly financed specialist care. The market potential is significant with around 10 million migraine patients in the country according to the NHS. This is a long-term project that we assess could generate results over time.

Financing

With the generation of SEK 35.6 million before expenses from warrant series TO7, of which 99.23 percent was redeemed, there is cash to finance the plan for 2022 and part of 2023. This very strong support from our owners allows us to focus fully on developing the market, for which I am very grateful.

Change to NASDAQ First North

The company's share has been listed on NGM SME since March 2017. After a decision by the Board of Directors to switch to NASDAQ First North Growth Market, the listing change was implemented on February 15. The Board of Directors makes the assessment that the listing change is positive for Chordate's development and the fulfillment of our expressed exit strategy.

Project for US market approval from the FDA

The pre-study with the aim of finding the right approach for an application for marketing authorization for the migraine indica-tion in the USA that was previously communicated is now under way in a project together with the US consulting firm RQM+. The pre-study is expected to be completed in Q1 2022.

Clinical trial on migraine in its final stage

Since CE marking has already been obtained, the sole aim of the trial in Germany and Finland is to support future marketing activities and gather data for the publication of a scientific article. Patient recruitment, which once again slowed, this time by the spread of the omikron variant in Finland, is now at a point where the people responsible for the trial are making the assessment that the last patient can start treatment during the first quarter of the year. A patient spends ten weeks in the trial in total. It is estimated that the scientific article can be completed during the third quarter of the year.

Focus 2022

With all of the important prerequisites delivered last year now in place, we are fully focused on pursuing the market plan for 2022. This applies naturally to both the migraine and the rhinitis indications, but we will have a stronger focus on migraine. In particular, this entails the potential addition of important markets that we hope to be able to activate.

At the same time, we are continuing to support our existing market partners in every way, regardless of the indication focus they currently have.

Kista, February 2022
Anders Weilandt, CEO

Information
This disclosure contains information that Chordate Medical Holding AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information was submitted for publication, through the contact person below, on February 25th 2022 at 08.30 am CET.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Interim-Report-Chordate-Medical-Holding-AB-January-December-.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medical's share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB (publ) januari – december 2021

Sammanfattning av perioden oktober-december 2021

Sammanfattning av perioden januari-december 2021

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

AVGÖRANDE HÄNDELSER 2021 BANAR VÄG FÖR ETT OTROLIGT SPÄNNANDE 2022

När jag ser tillbaka på allt som hände 2021 så slås jag av att 2022 kommer att bli ett mycket viktigt och spännande år.

Det som gäller för 2022 är att fortsätta marknadsintroduktionen av vår produkt för kronisk migrän efter att vi fick CE-märket i maj förra året. Ambitionen är att hitta angreppssätt med hög verkningsgrad och bästa möjliga kontroll, till så låg kostnad som möjligt. Som tidigare kommunicerats har vi ambitionen att lägga till ytterligare några gynnsamma marknader i marknads-planen. Efter att ett förnyat avtal med vår joint-venturepartner Nanos Medical kom på plats så har produktregistreringsprocessen för rinitindikationen i Kina återupptagits. Nanos bedömer att marknadsgodkännande kan erhållas under 2023.

Samtidigt fortsätter försäljningsarbetet för rinitindikationen främst i Italien och Saudiarabien, där nu pandemirestriktioner-na återigen lättar och normalt säljarbete kan börja återupptas.

Introduktion av migränbehandlingen i England

Under andra halvåret 2021 slutförde konsultfirman Futures. Health (FH]) den marknadsanalys vi beställt för att hitta bästa vägen in på marknaden i UK. Nu har FH också fått uppdraget att hantera marknadsintroduktionen av migränbehandlingen på marknaden. FH börjar med ledande neurologer inom privat-vården och avser efter hand även väcka intresse inom den offentligt finansierade specialistvården. Marknadspotentialen är betydelsefull med cirka 10 miljoner migränpatienter i landet enligt NHS. Det här är ett långsiktigt projekt som vi bedömer kan generera resultat över tid.

Finansiering

I och med tillskottet på 35.6MSEK före kostnader från teckningsoption TO7, som löstes in till 99,23 procent, så kan kassan nu finansiera planen för 2022 och delar av 2023. Det här mycket starka stödet från våra ägare ger oss möjlighet att fokusera helt och hållet på att utveckla marknaden, något jag är mycket tacksam för.

Byte till NASDAQ First North

Bolagets aktie har varit noterad på NGM SME sedan mars 2017. Efter styrelsens beslut att byta handelsplats till NAS-DAQ First North Growth Market så genomfördes listbytet den 15:e februari. Styrelsens bedömning är att listbytet är positiv för Chordates utveckling och fullföljandet av vår uttalade exitstrategi.

Projekt för amerikansk marknadsgodkännande från FDA

Den förstudie med syfte att hitta rätt väg för en ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen i USA som tidigare kommunicerats, pågår nu i ett projekt tillsammans med det amerikanska konsultbolaget RQM+. Förstudien förväntas vara slutförd under första kvartalet 2022.

Patientstudien om migrän i slutfasen

Studien i Tyskland och Finland har nu, eftersom CE-märket redan är på plats, som enda syfte att stödja kommande marknadsaktiviteter och få fram underlag för publicering av en vetenskaplig artikel. Rekryteringen av patienter som återigen bromsades, den här gången av omikronvariantens spridning i Finland, har nu ett läge där de ansvariga för studien gör bedöm-ningen att den sista patienten kan påbörja behandlingen inom första kvartalet i år. Tiden i studien för en patient är tio veckor. Den vetenskapliga artikeln beräknas kunna vara färdigskriven under tredje kvartalet i år.

Fokus 2022

Med alla viktiga förutsättningar som levererades förra året på plats, så är vi nu helt inriktade på att fullfölja marknadsplanen för 2022. Det gäller givetvis båda indikationerna migrän och rinit, men där tonvikten läggs på migränområdet. Inte minst gäller det möjliga tillägg av viktiga marknader som vi hoppas kunna aktivera.

Samtidigt fortsätter vi på alla sätt att stödja våra existerande marknadspartners oavsett vilket indikationsfokus de för närvarande har.

Kista, februari 2022
Anders Weilandt, VD

Information:
Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 25 februari 2022 kl. 08:30 CET.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Bokslutskommunike-Chordate-Medical-Holding-AB-publ-januari-.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical Holding AB:s (Publ) DELÅRSRAPPORT JULI-SEPTEMBER 2021

Sammanfattning av perioden juli-september 2021

Sammanfattning av perioden januari-september 2021

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ETT NYHETSINTENSIVT KVARTAL, NU ÖKAR CHORDATE FARTEN

Efter den mycket viktiga CE-märkningen av migränbehandlingen som delgavs i maj i år, fortsätter vi nu att fullt ut realisera marknadsstrategin som planerat . För Chordate gäller det att ihärdigt och i många små steg flytta fram våra positioner på de utvalda marknader som bearbetas tillsammans med våra distributörer och marknadspartners snarare än att sträva efter stora genombrott. Det är professionellt säljarbete på fältet som ger resultat över tid. Chordates partners i Italien och Saudiarabien levererar löpande bevis på att så är fallet.

Finansiering

Det starka stödet från bolagets större ägare blev återigen tydligt när de gav ett brygglån på 7,1MSEK i början av september. Lånet togs upp för att ha god marginal tills utfallet av optionsinlösen i TO7 blir klart. Dessutom har flera huvudägare meddelat att de fullt ut löser in sina optioner mot aktier, vilket visar på ett fortsatt starkt förtroende för bolagets utvecklingspotential.

Styrelseförstärkning

Beslutet på extrastämman den 5 oktober att välja in Caroline Lundgren Brandberg har medfört att styrelsen fått en viktig breddning av kompetens, erfarenhet och perspektiv. Dessutom består styrelsen nu av 50 procent kvinnor, vilket vi länge eftersträvat. Samtidigt lämnade undertecknad styrelsen eftersom det varken är principiellt önskvärt, eller varit meningen, att en vd i längden ska vara ledamot.

Byte till First North

Bolagets aktie har varit noterad på NGM SME sedan mars 2017. Vi har under åren haft ett mycket bra samarbete med NGM som levererat en hög nivå av kontroll och service, inte minst från marknadsövervakningen. Styrelsen har dock nu beslutat att det är dags att ta nästa steg i utvecklingen av aktien och har inlett processen att genomföra ett listbyte till Nasdaq First North Growth Market. På så sätt vill styrelsen öka kännedomen om bolaget både i Sverige och internationellt, underlätta för industriella investerare att bli aktieägare och främja en positiv inverkan på bolagets relationer med samarbetspartners och potentiella kunder.

Sammantaget bedöms ett byte av handelsplats vara positiv för Chordates utveckling och fullföljandet av vår uttalade exitstrategi. Nasdaq First North Growth Market är Nasdaqs europeiska tillväxtmarknad, och har samma legala status som NGM Nordic SME. Aktieägare i Chordate kommer inte behöva vidta några åtgärder vid ett byte av handelsplats.

Projekt för amerikansk marknadsgodkännande från FDA

Det strategiska beslutet som nyligen kommunicerats att påbörja en förstudie med syfte att hitta rätt väg för en ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen i USA, kommer som ett naturligt steg efter det nyligen erhållna CE-märket. Förstudien kan förväntas slutföras under första kvartalet 2022.

Patientstudien om migrän i slutfasen

Studien i Tyskland och Finland har nu som enda syfte att stödja kommande marknadsaktiviteter och få fram underlag för publicering av en vetenskaplig artikel, eftersom CE-märket redan är på plats. Rekryteringen har nu nått slutfasen och klinikerna kan randomisera de sista patienterna för att tas in i studien. Tiden i studien för en patient från start är tio veckor. Den vetenskapliga artikeln beräknas kunna slutföras under våren 2022.

Det mest spännande just nu är att få fram utfallet av teckningsoption TO7 vars inlösen slutar 29 oktober, vilket blir avgörande för vårt handlingsutrymme på kort och medellång sikt.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 25 oktober 2021 kl. 08:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-Holding-AB-Publ-DELARSRAPPORT-JULI-SEPTEMB.pdf
Chordate Q3 2021.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

RÄTTELSE: Chordate Medical Holding AB:s (Publ) DELÅRSRAPPORT APRIL-JUNI 2021

Rättelsen avser underrubriken på sida 3, samt i innehållsförteckningen, i delårsrapporten som offentliggjordes 30 augusti 2021 kl. 08:40. Rätt underrubrik ska vara "Sammanfattning av perioden januari-juni 2021".

Sammanfattning av perioden januari-juni 2021

· Nettoomsättningen uppgick till 267 328 SEK (517 744)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var -10 695 986 SEK (-6 747 804)

· Resultat efter finansiella poster var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat efter skatt var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat per aktie var -0,10 SEK (-0,22)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ITALIEN HAR STARTAT MIGRÄN, OCH SAUDIARABIEN GODKÄNNER
K.O.S FÖR RINIT

Efter den mycket viktiga CE-märkningen av migränbehandlingen som delgavs i maj i år så fortsätter vi nu att fullt ut realisera marknadsstrategin vi planerat för. För Chordate gäller det att ihärdigt i många små steg flytta fram våra positioner i de marknader vi bearbetar tillsammans med våra distributörer och marknadspartners – snarare än att sträva efter stora genombrott. Det är professionellt säljarbete på fältet som ger resultat över tid. Våra partners i Italien och Saudiarabien levererar bevis på att så är fallet.

Strategin håller
Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget till en internationell aktör inom medtech- och pharma-branschen eller annan finansiell tagare. Vi bygger upp bolagsvärdet baserat på tre delar: en omfattande patentportfölj, stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier och genom att tydligt visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader.

Affärsmodellen
Marknaden för migränbehandling är betydligt större än för rinit, Chordates behandlingsmetod är tekniskt sett densamma för båda indikationerna – och antal behandlingar per patient/år är cirka 4-6 gånger fler för migrän.

Vi levererar ett starter-kit som innehåller behandlingsenheten och ett mindre antal behandlingskoder och engångsartiklar. Det behövs en elektronisk kod för varje patientbehandling, utan den så fungerar inte behandlingsenheten – affären är alltså skyddad med ett kodlås. Därefter köper kunden nya behandlingar efter behov vilket gör att affärsmodellen är en repetitionsaffär över lång tid med varje installation.

Marknaden
Det är mycket glädjande att se hur Vedise i Italien nu sålt de första migräninstallationerna till tongivande kliniker.
Vi har också kunnat meddela att Almothihel Medical i Saudiarabien nu framgångsrikt öppnat den offentliga sjukhusmarknaden genom att de tre prövningsklinikerna godkänt den kliniska utvärderingen av K.O.S för kronisk rinit. Vår israeliske distributör LevPharm i Tel Aviv fortsätter arbetet med att etablera marknadstillstånd för migränbehandlingen baserat på CE-märkningen.

Joint-venture i Shanghai
Det är mycket glädjande att vår partner i Kina, Nanos Medical Ltd, nu har återupptagit registreringsprocessen av K.O.S för rinit. Processen förs från vårt samägda joint-venturebolag Changyong Medical Technology Co. Som för ändamålet också har köpt två starter-kit av den nya generationens behandlingsenheter.

Produktregistreringen är kraftigt försenat jämfört med vår ursprungliga plan, och det beror i huvudsak på tre saker. Covid-19 stoppade effektivt all studieverksamhet i Kina, precis som överallt annars i världen.

Produktregistrering i Kina kräver viss klinisk utvärdering på plats vilket inte varit möjligt under 18 månader. Det andra som påverkat är att ny lagstiftning för medtech infördes vid årsskiftet, och en god tid innan det så var det enligt Nanos stopp för nya ansökningar.

Slutligen visade det sig inte möjligt att konvertera en registrering av den äldre generationens behandlingsenhet till vår nya version under kinesiskt regelverk, varför vi fick avvakta tills den senare var lanserad. Som vi kommunicerade när joint-venturebolaget bildades 2018 så äger Nanos Medical 2/3 av bolaget och Chordate 1/3. Nanos tillför bolaget kapital och resurser för marknadsföring för sin andel och Chordate ska tillföra sina åtta kinesiska patent för sin andel. Chordates ambition med affären är att kapitalisera på patenten utan att aktivt ha löpande kostnader eller vara inblandad med resurser i projektet.

Jag ser nu med tillförsikt hur Nanos satt ny fart på registreringen och arbetar mycket aktivt för att få den på plats. Nanos bedömer att det kan vara genomfört på 15 månader.

Patientstudien om migrän fortsätter

Studien i Tyskland och Finland pausades i mars 2020 och var så tills nyligen. Efter semestern fortsätter nu arbetet med att inkludera de resterande cirka trettio patienter som behövs för att slutföra studien.

Hela patientstudien beräknas nu ha påbörjat behandling av de sista patienterna under tredje kvartalet 2021. Vi har en spännande höst framför oss, inte minst med tanke på att teckningsoptionerna i TO7 i oktober kan ge bolaget en rejält förlängd planeringshorisont.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 30 augusti 2021 kl. 13:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
RATTELSE-Chordate-Medical-Holding-DELARSRAPPORT-APRIL-JUNI-2.pdf
Chordate Q2 2021 final.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Chordate Medical Holding AB:s (Publ) DELÅRSRAPPORT APRIL-JUNI 2021

Sammanfattning av perioden januari-juni 2021

· Nettoomsättningen uppgick till 267 328 SEK (517 744)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var -10 695 986 SEK (-6 747 804)

· Resultat efter finansiella poster var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat efter skatt var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat per aktie var -0,10 SEK (-0,22)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ITALIEN HAR STARTAT MIGRÄN, OCH SAUDIARABIEN GODKÄNNER
K.O.S FÖR RINIT

Efter den mycket viktiga CE-märkningen av migränbehandlingen som delgavs i maj i år så fortsätter vi nu att fullt ut realisera marknadsstrategin vi planerat för. För Chordate gäller det att ihärdigt i många små steg flytta fram våra positioner i de marknader vi bearbetar tillsammans med våra distributörer och marknadspartners – snarare än att sträva efter stora genombrott. Det är professionellt säljarbete på fältet som ger resultat över tid. Våra partners i Italien och Saudiarabien levererar bevis på att så är fallet.

Strategin håller
Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget till en internationell aktör inom medtech- och pharma-branschen eller annan finansiell tagare. Vi bygger upp bolagsvärdet baserat på tre delar: en omfattande patentportfölj, stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier och genom att tydligt visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader.

Affärsmodellen
Marknaden för migränbehandling är betydligt större än för rinit, Chordates behandlingsmetod är tekniskt sett densamma för båda indikationerna – och antal behandlingar per patient/år är cirka 4-6 gånger fler för migrän.

Vi levererar ett starter-kit som innehåller behandlingsenheten och ett mindre antal behandlingskoder och engångsartiklar. Det behövs en elektronisk kod för varje patientbehandling, utan den så fungerar inte behandlingsenheten – affären är alltså skyddad med ett kodlås. Därefter köper kunden nya behandlingar efter behov vilket gör att affärsmodellen är en repetitionsaffär över lång tid med varje installation.

Marknaden
Det är mycket glädjande att se hur Vedise i Italien nu sålt de första migräninstallationerna till tongivande kliniker.
Vi har också kunnat meddela att Almothihel Medical i Saudiarabien nu framgångsrikt öppnat den offentliga sjukhusmarknaden genom att de tre prövningsklinikerna godkänt den kliniska utvärderingen av K.O.S för kronisk rinit. Vår israeliske distributör LevPharm i Tel Aviv fortsätter arbetet med att etablera marknadstillstånd för migränbehandlingen baserat på CE-märkningen.

Joint-venture i Shanghai
Det är mycket glädjande att vår partner i Kina, Nanos Medical Ltd, nu har återupptagit registreringsprocessen av K.O.S för rinit. Processen förs från vårt samägda joint-venturebolag Changyong Medical Technology Co. Som för ändamålet också har köpt två starter-kit av den nya generationens behandlingsenheter.

Produktregistreringen är kraftigt försenat jämfört med vår ursprungliga plan, och det beror i huvudsak på tre saker. Covid-19 stoppade effektivt all studieverksamhet i Kina, precis som överallt annars i världen.

Produktregistrering i Kina kräver viss klinisk utvärdering på plats vilket inte varit möjligt under 18 månader. Det andra som påverkat är att ny lagstiftning för medtech infördes vid årsskiftet, och en god tid innan det så var det enligt Nanos stopp för nya ansökningar.

Slutligen visade det sig inte möjligt att konvertera en registrering av den äldre generationens behandlingsenhet till vår nya version under kinesiskt regelverk, varför vi fick avvakta tills den senare var lanserad. Som vi kommunicerade när joint-venturebolaget bildades 2018 så äger Nanos Medical 2/3 av bolaget och Chordate 1/3. Nanos tillför bolaget kapital och resurser för marknadsföring för sin andel och Chordate ska tillföra sina åtta kinesiska patent för sin andel. Chordates ambition med affären är att kapitalisera på patenten utan att aktivt ha löpande kostnader eller vara inblandad med resurser i projektet.

Jag ser nu med tillförsikt hur Nanos satt ny fart på registreringen och arbetar mycket aktivt för att få den på plats. Nanos bedömer att det kan vara genomfört på 15 månader.

Patientstudien om migrän fortsätter

Studien i Tyskland och Finland pausades i mars 2020 och var så tills nyligen. Efter semestern fortsätter nu arbetet med att inkludera de resterande cirka trettio patienter som behövs för att slutföra studien.

Hela patientstudien beräknas nu ha påbörjat behandling av de sista patienterna under tredje kvartalet 2021. Vi har en spännande höst framför oss, inte minst med tanke på att teckningsoptionerna i TO7 i oktober kan ge bolaget en rejält förlängd planeringshorisont.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 30 augusti 2021 kl. 08:40 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-publicerar-delarsrapport-kv2.pdf
Chordate Q2 2021 final.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Chordate publicerar årsredovisning för 2020

Chordate Medical Holding AB (Publ) har idag publicerat sin årsredovisning för 2020. Årsredovisningen finns tillgänglig på Chordates hemsida www.chordate.com samt finns bifogad i detta pressmeddelande.

Information:

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 19 mars 2021 kl. 09:00 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-publicerar-arsredovisning-2020.pdf
Chordate AR 2020.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på https://www.chordate.com/

Chordate Medical Holding AB:s (Publ) bokslutskommuniké för 2020_korrigering

Korrigering: bokslutskommunikén bifogad

Sammanfattning av perioden januari-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 618 007 SEK (1 163 727)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-17 429 798 SEK (16 945 517)

· Resultat efter finansiella poster var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat efter skatt var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat per aktie var -0,32 SEK (-0,97)

Sammanfattning av perioden oktober-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 81 015 SEK (311 200)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-3 962 175 SEK (-2 550 910)

· Resultat efter finansiella poster var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat efter skatt var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat per aktie var -0,05 SEK (-0,17)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

VI PLANERAR FÖR MARKNADSEXPANSION FÖRUTSATT GYNNSAMMA STUDIERESULTAT UNDER 2021

Chordate ser stor potential för bolagets patenterade migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden.

Den pågående pandemin har orsakat uppenbara fördröjningar för den globala medtechindustrin avseende såväl försäljning som forskningsverksamhet. Endast ett fåtal aktörer som är direkt involverade i produkter relaterade till covid-19, eller annan absolut nödvändig vård, har visat tillväxt. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

När pandemin blir hanterbar och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi att direkt aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel för att inleda marknadsintroduktionen av migränbehandlingen.

Chordates marknadsföring och studieverksamhet har fördröjts som redovisats, men vi gör bedömningen att detta inte påverkar affärsförutsättningar på medellång sikt, och inte heller förutsättningarna att nå en framgångsrik försäljning av bolaget enligt plan.

Migrän

Migränstudiens sista delmoment har nu återstartats, och nya patienter har kunnat inkluderas i studien. Chordates prognos, som tidigare kommunicerats, är därför att den sista patienten i den pågående migränstudien kan komma att vara färdigbehandlad under juli 2021. De finska studieklinikerna där slutfasen av studien genomförs fortsätter nu att rekrytera de återstående cirka 40 patienterna som behövs, vilket bedöms vara genomförbart inom den planerade tiden.

De finska klinikerna är sedan länge väl förberedda att genomföra studien på kort tid. Den viktigaste parametern för ett snabbt slutförande är deras organisationstillhörighet med en gemensam databas som innehåller över 70 000 migränpatienter. Det statistiska utfallet från studien behövs sedan för att erhålla CE-märkning för användningsområdet migrän.

Efter att den sista patienten gått ur studien kommer studiedata att analyseras varpå resultaten kan omsättas till en vetenskaplig artikel. De fullständiga studieresultaten kommer offentliggöras först efter artikeln publicerats i en vetenskaplig tidskrift.

Rinit

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av den pågående rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutades att följa expertgruppens rekommendation om att avsluta rekrytering av nya patienter, då studien inte bedömdes kunna nå sitt statistiska mål. Studien ska dock slutföras med uppföljning av aktiva patienter i tolv månader.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till nya värdefulla resultat.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive rinit inte har med varandra att göra. Migrän och rinit är olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas alltså inte av att studien om rinit har bedömts att inte nå det statistiska målet.

Marknadsföringsarbetet

Ett mycket aktivt införsäljningsarbete pågår i Saudiarabien när det gäller behandlingen för rinit. Chordates rinitbehandling täcks nu av privat sjukvårdsförsäkring på cirka 25 procent av de cirka 127 privata sjukhusen i Saudiarabien, vilket tidigare kommunicerats. Detta har i sin tur lett till att vår distributör har fått hälsovårdsministeriets godkännande att genomföra en utprovning på ledande offentliga sjukhus i de tre största städerna i landet.

Vi ser fram mot utfallet av detta arbete, eftersom det kan leda till ett nationellt tillstånd att få sälja till de cirka 415 offentliga sjukhusen i Saudiarabien.

Det är glädjande att se hur vår distributör i Italien, Chordates viktigaste och mest aktiva marknad, fortsätter vara produktiv. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020 var mycket tydlig, innan pandemin slog till.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Distributören förbereder även introduktion av migränbehandling med bearbetning av ledande neurologer inom området.

Norden, Italien, Israel och Saudiarabien är de marknader som Chordate valt för att bygga de bevis som behövs för en framgångsrik exit. Saudiarabien gäller tills vidare endast rinit, och Israel gäller endast migrän baserat på marknadsmässiga överväganden. Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget.

Vår generella syn på Storbritannien har påverkats av att extra regulatorisk administration tillkommit efter brexit, varför vi för närvarande utvärderar vilken nivå av ambition vi ska ha när det gäller den marknaden. Vi har som mål att hitta en distributionspartner för migränindikationen i Tyskland när ett CE-märke väl är på plats, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad. Genom våra studieaktiviteter så har vi fått värdefulla klinikkontakter på den tyska marknaden som vi kan bygga vidare på.

Starkt stöd från våra ägare

Bolagets nya och gamla ägare visar fortsatt starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Aktieägarnas stöd är avgörande för att vi ska kunna nå målet att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom genomföra en framgångsrik exit. Vår ambition är att en sådan ska kunna inträffa inom tre till fem år.

Det är mycket glädjande att större ägare i flera fall valt att kommunicera ett ökat ägande i Chordate. Det är ett tydligt tecken på nivån av förtroende som finns för projektet.

Vår bedömning är fortsatt att baserat på emissionerna under 2020 – och fullt utnyttjande av tillhörande teckningsoptioner – så har vi goda utsikter att nå uppsatta mål.

Kista, 26 februari 2021

Anders Weilandt, VD

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 26 februari 2021 kl. 09:05 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Q4 2020.pdf
Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020 korrigering.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com.

Chordate Medical Holding AB:s (Publ) bokslutskommuniké för 2020

Sammanfattning av perioden januari-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 618 007 SEK (1 163 727)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-17 429 798 SEK (16 945 517)

· Resultat efter finansiella poster var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat efter skatt var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat per aktie var -0,32 SEK (-0,97)

Sammanfattning av perioden oktober-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 81 015 SEK (311 200)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-3 962 175 SEK (-2 550 910)

· Resultat efter finansiella poster var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat efter skatt var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat per aktie var -0,05 SEK (-0,17)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

VI PLANERAR FÖR MARKNADSEXPANSION FÖRUTSATT GYNNSAMMA STUDIERESULTAT UNDER 2021

Chordate ser stor potential för bolagets patenterade migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden.

Den pågående pandemin har orsakat uppenbara fördröjningar för den globala medtechindustrin avseende såväl försäljning som forskningsverksamhet. Endast ett fåtal aktörer som är direkt involverade i produkter relaterade till covid-19, eller annan absolut nödvändig vård, har visat tillväxt. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

När pandemin blir hanterbar och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi att direkt aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel för att inleda marknadsintroduktionen av migränbehandlingen.

Chordates marknadsföring och studieverksamhet har fördröjts som redovisats, men vi gör bedömningen att detta inte påverkar affärsförutsättningar på medellång sikt, och inte heller förutsättningarna att nå en framgångsrik försäljning av bolaget enligt plan.

Migrän

Migränstudiens sista delmoment har nu återstartats, och nya patienter har kunnat inkluderas i studien. Chordates prognos, som tidigare kommunicerats, är därför att den sista patienten i den pågående migränstudien kan komma att vara färdigbehandlad under juli 2021. De finska studieklinikerna där slutfasen av studien genomförs fortsätter nu att rekrytera de återstående cirka 40 patienterna som behövs, vilket bedöms vara genomförbart inom den planerade tiden.

De finska klinikerna är sedan länge väl förberedda att genomföra studien på kort tid. Den viktigaste parametern för ett snabbt slutförande är deras organisationstillhörighet med en gemensam databas som innehåller över 70 000 migränpatienter. Det statistiska utfallet från studien behövs sedan för att erhålla CE-märkning för användningsområdet migrän.

Efter att den sista patienten gått ur studien kommer studiedata att analyseras varpå resultaten kan omsättas till en vetenskaplig artikel. De fullständiga studieresultaten kommer offentliggöras först efter artikeln publicerats i en vetenskaplig tidskrift.

Rinit

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av den pågående rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutades att följa expertgruppens rekommendation om att avsluta rekrytering av nya patienter, då studien inte bedömdes kunna nå sitt statistiska mål. Studien ska dock slutföras med uppföljning av aktiva patienter i tolv månader.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till nya värdefulla resultat.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive rinit inte har med varandra att göra. Migrän och rinit är olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas alltså inte av att studien om rinit har bedömts att inte nå det statistiska målet.

Marknadsföringsarbetet

Ett mycket aktivt införsäljningsarbete pågår i Saudiarabien när det gäller behandlingen för rinit. Chordates rinitbehandling täcks nu av privat sjukvårdsförsäkring på cirka 25 procent av de cirka 127 privata sjukhusen i Saudiarabien, vilket tidigare kommunicerats. Detta har i sin tur lett till att vår distributör har fått hälsovårdsministeriets godkännande att genomföra en utprovning på ledande offentliga sjukhus i de tre största städerna i landet.

Vi ser fram mot utfallet av detta arbete, eftersom det kan leda till ett nationellt tillstånd att få sälja till de cirka 415 offentliga sjukhusen i Saudiarabien.

Det är glädjande att se hur vår distributör i Italien, Chordates viktigaste och mest aktiva marknad, fortsätter vara produktiv. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020 var mycket tydlig, innan pandemin slog till.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Distributören förbereder även introduktion av migränbehandling med bearbetning av ledande neurologer inom området.

Norden, Italien, Israel och Saudiarabien är de marknader som Chordate valt för att bygga de bevis som behövs för en framgångsrik exit. Saudiarabien gäller tills vidare endast rinit, och Israel gäller endast migrän baserat på marknadsmässiga överväganden. Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget.

Vår generella syn på Storbritannien har påverkats av att extra regulatorisk administration tillkommit efter brexit, varför vi för närvarande utvärderar vilken nivå av ambition vi ska ha när det gäller den marknaden. Vi har som mål att hitta en distributionspartner för migränindikationen i Tyskland när ett CE-märke väl är på plats, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad. Genom våra studieaktiviteter så har vi fått värdefulla klinikkontakter på den tyska marknaden som vi kan bygga vidare på.

Starkt stöd från våra ägare

Bolagets nya och gamla ägare visar fortsatt starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Aktieägarnas stöd är avgörande för att vi ska kunna nå målet att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom genomföra en framgångsrik exit. Vår ambition är att en sådan ska kunna inträffa inom tre till fem år.

Det är mycket glädjande att större ägare i flera fall valt att kommunicera ett ökat ägande i Chordate. Det är ett tydligt tecken på nivån av förtroende som finns för projektet.

Vår bedömning är fortsatt att baserat på emissionerna under 2020 – och fullt utnyttjande av tillhörande teckningsoptioner – så har vi goda utsikter att nå uppsatta mål.

Kista, 26 februari 2021

Anders Weilandt, VD

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 26 februari 2021 kl. 08:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com.

Chordate Medical delårsrapport för tredje kvartalet 2020

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för tredje kvartalet 2020.

Sammanfattning av perioden januari-september 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 537 013 SEK (852 527)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var

-13 467 623 SEK (-14 263 198)

· Resultat efter finansiella poster var -14 171 051 SEK

(-18 789 520)

· Resultat efter skatt var -14 171 051 SEK (-18 789 520)

· Resultat per aktie var -0,31 SEK (-0,85)

VD Anders Weilandt kommenterar

VI SER FORTSATT FRAMÅT EFTER PANDEMIN

Migränstudien

Vår prognos, som vi tidigare kommunicerat, är att den sista patienten i vår migränstudie ska vara färdigbehandlad under första kvartalet 2021. Förseningen beror helt och hållet på den pågående pandemin.

Som vi tidigare berättat har de finska kliniker som genomför vår studie nu givit klartecken att återuppta rekrytering av patienter. Det är mycket goda nyheter för oss, och innebär att klinikerna fullt ut kan utnyttja den mycket stora databas med migränpatienter man har tillgång till. Vi förväntar oss därför att rekryteringen ska gå relativt fort när den väl startar.

Efter att sista patienten har gått ur studien kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Rinitstudien

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutade vi att följa expertgruppens rekommendation, nämligen att avsluta rekrytering av nya patienter men att fullfölja uppföljningen av aktiva patienter i tolv månader.

Det här påverkar inte det fortsatta försäljningsarbetet av de CE-märkta produkterna för kronisk nästäppa, vi säljer som vanligt. Vi kan dessutom konstatera att vår rinitbehandling nu täcks av privat sjukvårdsförsäkring i Saudiarabien, vilket är ett styrkebesked som borgar för ytterligare försäljning.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till att värdefulla resultat kommer fram.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive nästäppa inte har med varandra att göra. Migrän och nästäppa är helt olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas inte av att studien av nästäppa inte bedömts nå sitt statistiska mål.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling

Det är mycket glädjande att de nyligen slutförda emissionerna har tillfört bolaget cirka 30 MSEK före emissionskostnader. Bolaget kan dessutom vid fullt utnyttjande av de vidhängande teckningsoptionerna komma att tillföras ytterligare cirka 36 MSEK före emissionskostnader under oktober 2021.

Efter att resultatet av emissionerna offentliggjordes, kunde vi den 18:e september meddela att bolagets finansiering var säkerställd för minst tolv månader. Detta föranledde ett beslut från handelsplatsen att omedelbart återföra Chordates aktie till ordinarie notering på NGM Nordic SME, från den tidigare observationslistningen.

Våra nya och gamla ägare visar ett starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Våra aktieägares fortsatta stöd är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom nå en framgångsrik exit. Vår bedömning är att givet dessa emissioner – och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna – så har vi goda utsikter att nå det målet. Vår ambition är att en sådan exit ska inträffa inom tre till fem år.

Framtiden
Vi ser en mycket stor potential för vår migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden, med första fokus på kronisk migrän.

När pandemin klingar av och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi direkt att aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel. Detta är sedan en tid förberett och redo att sättas igång. Situationen i UK är fortsatt inte tillfredställande. Bland annat ser vi nu att brexit medför extra regulatorisk administration för att sälja produkter på den marknaden. Vi letar fortsatt efter distributionspartner för Tyskland, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad – vilket också var skälet till att vi inledde migränstudien där.

Men om något har varit tydligt under de senaste månaderna så är det att ingen kan säga säkert hur den här pandemin utvecklar sig. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel. Vi ser hur vår distributör i Italien fortsätter att vara produktiv på vår viktigaste och mest aktiva marknad. Även den nyligen kommunicerade nyheten om att vår rinitbehandling täcks av sjukvårdsförsäkring i Saudiarabien, är ett resultat av våra distributörers pågående arbete. Pandemin har visserligen orsakat uppenbara fördröjningar i marknadsföring och försäljning, men min bedömning är att våra affärsförutsättningar är oförändrat goda när väl pandemins effekter har klingat av.

Vi har all anledning att se framtiden an med tillförsikt.

Anders Weilandt, VD

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 november 2020 kl. 08:45 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medicals-delarsrapport-for-tredje-kvartalet-2020.pdf
Chordate delarsrapport jan sept 2020.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com. Mangold Fondkommission AB, tel.nr. +46 8 5030 1550, är bolagets likviditetsgarant på NGM Nordic SME.

Chordate Medical delårsrapport för andra kvartalet 2020

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för andra kvartalet 2020.

Sammanfattning av perioden januari-juni 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 517 744 SEK (457 421)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -8 868 990 SEK (-8 319 027)
  • Resultat efter finansiella poster var -9 871 569 SEK (-12 364 409)
  • Resultat efter skatt var -9 871 569 SEK (-12 364 409)
  • Resultat per aktie var -0,22 SEK (-0,63)

VD Anders Weilandt kommenterar

VI SER FRAMÅT EFTER PANDEMIN
Efter första kvartalets stabila försäljning har som väntat andra kvartalet uppvisat full påverkan från den pågående pandemin. Jämfört med första halvåret förra året ökade dock försäljningen med cirka 13 procent tack vare det starka första kvartalet i år.

Nuläget och vägen ur Covid-19
Vår prognos att sista patienten är färdigbehandlad i vår migränstudie i slutet av fjärde kvartalet 2020 gäller fortfarande. Det är förmodligen inget som kan sägas med säkerhet ännu, men vi ser förberedande aktiviteter i både Tyskland och Finland som tyder på att studieverksamheten kan vara tillbaka i normalläge efter respektive semesterperiod. Efter att sista patienten har gått ur studien kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Samma tecken ser vi även i vår pågående rinitstudie där ett fåtal patienter har rekryterats och behandlats i studien under juni. Vi förväntar oss att verksamheten ska vara tillbaka till normalt läge efter semesterperioden även i den studien.

Jag vill dock understryka att det här är vad vi ser just nu. Om något har varit tydligt under de senaste månaderna så är det att ingen kan säga något säkert om hur den här pandemin utvecklar sig, eller om eventuella bakslag. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

Som tidigare har kommunicerats så har Covid19-pandemin temporärt påverkat all kommersiell verksamhet i samtliga marknader. Vi kan notera att vi har de fördröjningar i marknadsföring och försäljning som vi befarade, men min bedömning är att våra affärsförutsättningar är oförändrat goda. Vi ser hur försäljningsaktiviteterna nyligen har återupptagits i Italien som för närvarande är vår viktigaste och mest aktiva marknad, det ser lovande ut inför höstens återhämtning.

Vår strategi för att skapa aktieägarvärde
I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, icke kirurgi eller läkemedelsbaserad migrän- och rinitbehandling av vår typ. Vårt mål med att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket ska ses som en ambition och inte en utfästelse.

Rinitstudien och ny positiv analys av tidigare studie
Vid sidan om migränstudien investerar vi även i den pågående stora rinitstudien på 13 kliniker i 6 EU-länder. Det gör vi för att bygga en bredare vetenskaplig bevisbild av K.O.S-behandlingens fördelar också vid behandling av kronisk nästäppa. Vi behöver det underlaget för att kunna nå framgång med försäljning och för att argumentera för ersättningsbeslut (reimbursement) från olika betalsystem i de marknader vi arbetar på.

Chordate var också sponsor i en relativt stor rinitstudie vid 6 svenska kliniker som påbörjades i 2013. I den ursprungliga vetenskapliga artikeln som publicerades i april 2016 redovisades endast ITT-analys (Intention-To-Treat), och att det resultatet inte visade någon signifikant skillnad mellan aktiv behandling och placebo. Vi behövde alltså skaffa bättre bevis för behandlingens effekt än vad som redovisades i den artikeln.

Som tidigare kommunicerats så publiceras i maj 2020 en ny vetenskaplig artikel från Amsterdams universitet, baserad på samma studiedata som artikeln från 2016. Artikeln från Amsterdam redovisar en PP-analys (Per- Protocol) av studiedata från ovanstående studie. Resultaten av den nya analysen visar att effekten från Chordates K.O.S-behandling var signifikant bättre än placebo, vid det primära effektmålet en månad efter en (1) behandling. Vidare analys av studiematerialet visade dessutom på nya viktiga fynd, där de patienter som kunde sluta med avsvällande nässprej i kombination med K.O.S-behandlingen uppvisade ytterligare signifikant förbättring av sin nästäppa.

Normalt bör båda typerna av analys redovisas i en artikel, och PP bör definitivt redovisas om man har många patienter i studien som inte tagits in enligt studieprotokollet. Skälet är att i PP-analys så rensas data bort från patienter som tagits in i studien på felaktiga grunder, medan vid ITT så tas all data med. Ursprungsartikeln redovisade att data från 37 patienter av totalt 207 inte uppfyllde protokollet. En felaktig andel patientdata på 17 procent får man betrakta som stor. Med artikeln från Amsterdam kan vi nu lägga de nya resultaten från den tidigare studien till vår vetenskapliga bevisbild, så som var menat från början. När den pågående rinitstudien blir klar, och förhoppningsvis med positivt utfall, så har vi en stabil vetenskaplig grund i vår argumentation – vilket är mycket viktigt.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling
Det är mycket glädjande att den riktade emissionen och företrädesemissionen som utlysts kommer att tillföra bolaget cirka 30 MSEK före emissionskostnader, och inte minst att emissionerna är säkerställda till 100 procent genom teckningsförbindelser. Bolaget kan dessutom vid fullt utnyttjande av de vidhängande teckningsoptionerna komma att tillföras ytterligare cirka 36 MSEK före emissionskostnader under oktober 2021.

Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från våra befintliga större ägare och därtill en grupp nya blivande ägare som lämnat teckningsförbindelser. Våra aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag och så småningom nå en framgångsrik exit. Vår bedömning är för närvarande att givet dessa emissioner, och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna, så har vi goda utsikter att nå det målet.

Framtiden
Vi ser en mycket stor potential för vår migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden, med första fokus på kronisk migrän.

Chordate erbjuder redan behandling för kronisk nästäppa. och fortsätter att bygga upp försäljning på de marknader där vi har distribution. Italien har redan nått en nivå som kan betraktas som en etablerad framgång. När vi kommit ur påverkan från Covid-19 – och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke – så kommer vi direkt att aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel i uppdraget att också sälja migränbehandlingen. Detta är sedan en tid förberett och redo att sättas igång. Situationen i UK är inte tillfredställande, så vi lägger just nu ingen energi på den marknaden tills bland annat brexitförhandlingarna är genomförda. För migränindikationen så letar vi också distributionspartner för Tyskland, inte minst för att migränmarknaden är välutvecklad – vilket också var skälet till att vi inledde migränstudien där.

Vi har all anledning att se framtiden an med tillförsikt.

Anders Weilandt
VD Chordate Medical

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 augusti 2020 kl. 08:45 CET.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medicals-delarsrapport-for-andra-kvartalet-2020.pdf
Chordate-delarsrapport-Q2-2020.pdf

Om Chordate

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com. Mangold Fondkommission AB, tel.nr. +46 8 5030 1550, är bolagets likviditetsgarant på NGM Nordic SME.