Sammanfattning av perioden juli-september 2021

• Nettoomsättningen uppgick till 211 461 SEK (19 265)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -4 308 572 SEK (-4 598 632)
• Resultat efter finansiella poster var -3 719 371 SEK (-4 299 482)
• Resultat efter skatt var -3 719 371 SEK (-4 299 482)
• Resultat per aktie var -0,03 SEK (-0,09)

Sammanfattning av perioden januari-september 2021

• Nettoomsättningen uppgick till 478 789 SEK (537 013)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -15 004 556 SEK (-13 467 623)
• Resultat efter finansiella poster var -14 574 938 SEK (-14 171 051)
• Resultat efter skatt var -14 574 938 SEK (-14 171 051)
• Resultat per aktie var -0,13 SEK (-0,31)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ETT NYHETSINTENSIVT KVARTAL, NU ÖKAR CHORDATE FARTEN

Efter den mycket viktiga CE-märkningen av migränbehandlingen som delgavs i maj i år, fortsätter vi nu att fullt ut realisera marknadsstrategin som planerat . För Chordate gäller det att ihärdigt och i många små steg flytta fram våra positioner på de utvalda marknader som bearbetas tillsammans med våra distributörer och marknadspartners snarare än att sträva efter stora genombrott. Det är professionellt säljarbete på fältet som ger resultat över tid. Chordates partners i Italien och Saudiarabien levererar löpande bevis på att så är fallet.

Finansiering

Det starka stödet från bolagets större ägare blev återigen tydligt när de gav ett brygglån på 7,1MSEK i början av september. Lånet togs upp för att ha god marginal tills utfallet av optionsinlösen i TO7 blir klart. Dessutom har flera huvudägare meddelat att de fullt ut löser in sina optioner mot aktier, vilket visar på ett fortsatt starkt förtroende för bolagets utvecklingspotential.

Styrelseförstärkning

Beslutet på extrastämman den 5 oktober att välja in Caroline Lundgren Brandberg har medfört att styrelsen fått en viktig breddning av kompetens, erfarenhet och perspektiv. Dessutom består styrelsen nu av 50 procent kvinnor, vilket vi länge eftersträvat. Samtidigt lämnade undertecknad styrelsen eftersom det varken är principiellt önskvärt, eller varit meningen, att en vd i längden ska vara ledamot.

Byte till First North

Bolagets aktie har varit noterad på NGM SME sedan mars 2017. Vi har under åren haft ett mycket bra samarbete med NGM som levererat en hög nivå av kontroll och service, inte minst från marknadsövervakningen. Styrelsen har dock nu beslutat att det är dags att ta nästa steg i utvecklingen av aktien och har inlett processen att genomföra ett listbyte till Nasdaq First North Growth Market. På så sätt vill styrelsen öka kännedomen om bolaget både i Sverige och internationellt, underlätta för industriella investerare att bli aktieägare och främja en positiv inverkan på bolagets relationer med samarbetspartners och potentiella kunder.

Sammantaget bedöms ett byte av handelsplats vara positiv för Chordates utveckling och fullföljandet av vår uttalade exitstrategi. Nasdaq First North Growth Market är Nasdaqs europeiska tillväxtmarknad, och har samma legala status som NGM Nordic SME. Aktieägare i Chordate kommer inte behöva vidta några åtgärder vid ett byte av handelsplats.

Projekt för amerikansk marknadsgodkännande från FDA

Det strategiska beslutet som nyligen kommunicerats att påbörja en förstudie med syfte att hitta rätt väg för en ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen i USA, kommer som ett naturligt steg efter det nyligen erhållna CE-märket. Förstudien kan förväntas slutföras under första kvartalet 2022.

Patientstudien om migrän i slutfasen

Studien i Tyskland och Finland har nu som enda syfte att stödja kommande marknadsaktiviteter och få fram underlag för publicering av en vetenskaplig artikel, eftersom CE-märket redan är på plats. Rekryteringen har nu nått slutfasen och klinikerna kan randomisera de sista patienterna för att tas in i studien. Tiden i studien för en patient från start är tio veckor. Den vetenskapliga artikeln beräknas kunna slutföras under våren 2022.

Det mest spännande just nu är att få fram utfallet av teckningsoption TO7 vars inlösen slutar 29 oktober, vilket blir avgörande för vårt handlingsutrymme på kort och medellång sikt.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 25 oktober 2021 kl. 08:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-Holding-AB-Publ-DELARSRAPPORT-JULI-SEPTEMB.pdf
Chordate Q3 2021.pdf

Chordate-Medical-Holding-AB-Publ-DELARSRAPPORT-JULI-SEPTEMB.pdf

Chordate Q3 2021.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

VI SER FORTSATT FRAMÅT EFTER PANDEMIN

Migränstudien

Vår prognos, som vi tidigare kommunicerat, är att den sista patienten i vår migränstudie ska vara färdigbehandlad under första kvartalet 2021. Förseningen beror helt och hållet på den pågående pandemin.

Som vi tidigare berättat har de finska kliniker som genomför vår studie nu givit klartecken att återuppta rekrytering av patienter. Det är mycket goda nyheter för oss, och innebär att klinikerna fullt ut kan utnyttja den mycket stora databas med migränpatienter man har tillgång till. Vi förväntar oss därför att rekryteringen ska gå relativt fort när den väl startar.

Efter att sista patienten har gått ur studien kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Rinitstudien

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutade vi att följa expertgruppens rekommendation, nämligen att avsluta rekrytering av nya patienter men att fullfölja uppföljningen av aktiva patienter i tolv månader.

Det här påverkar inte det fortsatta försäljningsarbetet av de CE-märkta produkterna för kronisk nästäppa, vi säljer som vanligt. Vi kan dessutom konstatera att vår rinitbehandling nu täcks av privat sjukvårdsförsäkring i Saudiarabien, vilket är ett styrkebesked som borgar för ytterligare försäljning.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till att värdefulla resultat kommer fram.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive nästäppa inte har med varandra att göra. Migrän och nästäppa är helt olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas inte av att studien av nästäppa inte bedömts nå sitt statistiska mål.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling

Det är mycket glädjande att de nyligen slutförda emissionerna har tillfört bolaget cirka 30 MSEK före emissionskostnader. Bolaget kan dessutom vid fullt utnyttjande av de vidhängande teckningsoptionerna komma att tillföras ytterligare cirka 36 MSEK före emissionskostnader under oktober 2021.

Efter att resultatet av emissionerna offentliggjordes, kunde vi den 18:e september meddela att bolagets finansiering var säkerställd för minst tolv månader. Detta föranledde ett beslut från handelsplatsen att omedelbart återföra Chordates aktie till ordinarie notering på NGM Nordic SME, från den tidigare observationslistningen.

Våra nya och gamla ägare visar ett starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Våra aktieägares fortsatta stöd är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom nå en framgångsrik exit. Vår bedömning är att givet dessa emissioner – och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna – så har vi goda utsikter att nå det målet. Vår ambition är att en sådan exit ska inträffa inom tre till fem år.

Framtiden
Vi ser en mycket stor potential för vår migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden, med första fokus på kronisk migrän.

När pandemin klingar av och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi direkt att aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel. Detta är sedan en tid förberett och redo att sättas igång. Situationen i UK är fortsatt inte tillfredställande. Bland annat ser vi nu att brexit medför extra regulatorisk administration för att sälja produkter på den marknaden. Vi letar fortsatt efter distributionspartner för Tyskland, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad – vilket också var skälet till att vi inledde migränstudien där.

Men om något har varit tydligt under de senaste månaderna så är det att ingen kan säga säkert hur den här pandemin utvecklar sig. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel. Vi ser hur vår distributör i Italien fortsätter att vara produktiv på vår viktigaste och mest aktiva marknad. Även den nyligen kommunicerade nyheten om att vår rinitbehandling täcks av sjukvårdsförsäkring i Saudiarabien, är ett resultat av våra distributörers pågående arbete. Pandemin har visserligen orsakat uppenbara fördröjningar i marknadsföring och försäljning, men min bedömning är att våra affärsförutsättningar är oförändrat goda när väl pandemins effekter har klingat av.

Vi har all anledning att se framtiden an med tillförsikt.

Anders Weilandt, VD

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 november 2020 kl. 08:45 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medicals-delarsrapport-for-tredje-kvartalet-2020.pdf
Chordate delarsrapport jan sept 2020.pdf

Chordate-Medicals-delarsrapport-for-tredje-kvartalet-2020.pdf

Chordate delarsrapport jan sept 2020.pdf

VD Anders Weilandt kommenterar

MIGRÄN – HUVUDSPÅRET FÖR VÅR STRATEGI FRAMÅT

Det absolut viktigaste för oss är att färdigställa den pågående internationella multicenterstudien för förebyggande behandling av kronisk migrän. Vår prognos är att sista patienten går ur studien i skiftet mellan första och andra kvartalet 2020, därefter kommer studiedata analyseras, varför vi förväntar oss att ha resultaten i mitten av andra kvartalet.

ETT VIKTIGT STEG FÖR ATT SKAPA AKTIEÄGARVÄRDE

I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, biverkansfri och icke läkemedelsbaserad migränbehandling av vår typ. Vi bedömer att läkemedel fortsatt kommer att vara huvudalternativet för behandling av migrän, men att en betydande marknad existerar för patienter som inte längre tolererar, eller har effekt från, konventionella läkemedel. Detta bevisas inte minst av marknadsstorleken för botoxbehandling mot migrän som har rapporterats vara knappt 1 miljard USD, att jämföras med cirka 8-9 miljarder USD som migränläkemedel rapporteras omsätta.

Genom att få fram resultatet av vår investering i migränstudien så förväntar vi oss kunna få behandlingen CE-märkt inom sex månader från att resultaten är klara. Då har vi rätt att marknadsföra och sälja behandlingstekniken inom EU, och kan därefter starta processen att få godkännande för ersättning från olika betalningssystem i ett antal marknader.

Ett behandlingsalternativ vid sidan om läkemedel kommer i vår bedömning att vinna ett mycket stort internationellt intresse bland de neurologer och smärtläkare som hanterar migrän, och därtill ett ännu större intresse bland patienter som inte är bekväma med att ständigt ta relativt tunga mediciner. Detta kommer i sin tur att leda till ett intresse från den globala läkemedels- och medtechindustrin.

ETT NÄRA SAMARBETE MED VEDISE I ITALIEN

Vi ingick för ett år sedan ett avtal med Vedise i Rom som marknadspartner för Italien – Europas fjärde största marknad för medicinteknik värd ca 96 miljarder kronor och med ca 5 procent av världens konsumtion av migränläkemedel. Vi har sedan i maj kunnat meddela att vi erhållit viktiga kommersiella orders från Vedise till ett sammanlagt värde om ca 700 tusen kronor.

Nu tar vi nästa steg tillsammans i och med Vedises investering i Chordate i den riktade emissionen i augusti 2019. Vedise har även deklarerat en avsikt att vara en långsiktig ägare med ambition att öka sitt engagemang i bolaget. Som nyligen kommunicerats så har Vedise önskat utvidga sitt säljansvar genom att lägga till Schweiz, Österrike, Kroatien och Slovenien. Det är marknader där Vedise redan gör affärer och de ser som lämpliga att applicera den affärsmodell som på kort tid visat sig framgångsrik i Italien. I vår egen plan finns inga resurser avsatta för att sälja till dessa länder så jag ser det som mycket välkommet att Vedise vill ta det här ansvaret. Geografisk och kulturell närhet samt språkfördelar gör bara upplägget ännu bättre.

Vedise är en väletablerad och resursstark aktör inom både öron-näsa-hals (ÖNH) och neurologi sedan många år, och är helt enkelt en idealisk partner för oss. Min bedömning är att vi knappast kan få en starkare bekräftelse för vår produkt och för vårt bolag i och med att detta är en aktör som arbetar i frontlinjen mot våra kunder. Vi kommer tillsammans att fortsätta exploatera våra gemensamma styrkor för att maximera möjligheterna inom både ÖNH och migrän.

STRATEGIN FRAMÅT

Som vi konsekvent kommunicerat under en längre tid så är styrelsens fokus att i tre delar bygga upp bolagsvärdet baserat på vetenskapligt grundade bevis för våra två indikationers kliniska effekt och värde. Vi arbetar långsiktigt för att även bevisa bolagsvärdet genom att etablera försäljningsframgångar i några få utvalda marknader. Den tredje grundpelaren i bolagets värdebygge är våra 9 patentfamiljer med totalt 50 patent.

Chordate som investeringsprojekt är till sin karaktär baserat på en produktteknologi med två huvudsakliga indikationer, eller kliniska användningsområden. I den medicintekniska världen är det inte ovanligt att stora och globala medicintekniska företag köper upp små fokuserade utvecklingsbolag med ny teknik, för att tillföra sina försäljningsorganisationer. Det är idag endast undantagsvis som små bolag utvecklar egna produkter för att över lång tid också bygga upp en global närvaro och verksamhet. Chordate är inget undantag från detta.

Vår strategi för att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket skall ses som en ambition och inte en utfästelse. Detta ger att vi är mera fokuserade på att bevisa att våra produkter går att sälja än att visa kortsiktiga finansiella resultat.

Med den strategin vill vi attrahera aktieägare och investerare som letar efter investeringar i fokuserade teknikprojekt inom life-science.

EMISSIONSLIKVIDEN MÖJLIGGÖR FORTSATT UTVECKLING

Det är mycket glädjande att vi fick den riktade emissionen om 10 MSEK fulltecknad i augusti. Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från ett antal nya och betydelsefulla ägare, samtidigt som vi känner ett fortsatt starkt stöd från våra befintliga större ägare.

Nästa steg är att genomföra den pågående företrädesemissionen om cirka 5.1 MSEK med exakt samma villkor som i den riktade emissionen i augusti. Det mest avgörande skälet till nyemissionen är att ha större resurser för att med kraft kunna genomföra styrelsens strategi för att framgångsrikt driva utvecklingsprojektet inom migrän. Samtidigt vill vi ge alla aktieägare möjlighet att teckna nya aktier med samma villkor, som de som nyss deltog i den riktade emissionen.

Som tidigare kommunicerats så undersöker vi även möjligheterna att genomföra en riktad emission om upp till 7 MSEK, något som vi kommer att ha anledning att återkomma till.

Nya och nuvarande aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag.

FRAMTIDEN

Chordate kan redan erbjuda en effektiv behandling för kronisk nästäppa och snart hoppas vi även kunna erbjuda marknaden en effektiv behandling av kronisk migrän. Vi fortsätter att bygga upp försäljning av vår rinitbehandling på de marknader där vi har distribution. Vi ser även en mycket stor potential för vår migränbehandling, som ett unikt långtidsverkande icke-farmaceutiskt alternativ. Där tar vi nu de första stegen mot att säkerställa en framtida kommersiell framgång genom uppstartad marknadsbearbetning och CE-märkningsprocess.

Rapporten i sin helhet bifogas.

Kista, november 2019

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com 
Telefon: 0733-87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 11 november 2019 kl 11:00 CET.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Pressrelease 2019-11-11.pdf
Chordate Delarsrapport Q3 2019.pdf

Chordate Pressrelease 2019-11-11.pdf

Chordate Delarsrapport Q3 2019.pdf

Sammanfattning av kvartalet juli-september 2017

• Nettoomsättningen uppgick till 174 927 SEK (144 201)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -4 424 317 SEK (-1 217 702)
• Resultat före avskrivningar, EBITDA, var -3 672 713 SEK (-2 339 453)
• Resultat efter finansiella poster var -6 028 481 SEK (-4 067 508)
• Resultat efter skatt var -6 028 481 SEK (-4 074 600)
• Resultat per aktie var -1,66 SEK (-3,44)

Sammanfattning av perioden januari-september 2017

• Nettoomsättningen uppgick till 947 995 SEK (146 201)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -16 423 896 SEK (-6 435 815) varav delåterbetalning av lån inklusive ränta uppgick till 5 580 000 SEK.
• Resultat före avskrivningar, EBITDA, var -11 041 947 SEK (-7 238 833)
• Resultat efter finansiella poster var -15 931 190 SEK (-13 705 413)
• Resultat efter skatt var -15 931 190 SEK (-13 705 516)
• Resultat per aktie var -5,01 SEK (-12,25)

Väsentliga händelser under kvartalet juli-september 2017

• Anders Weilandt tillträdde som tillförordnad VD för Chordate Medical från 1 juli 2017. Anders Weilandt har som styrelseledamot varit nära involverad bolagets utveckling de senaste åren och har mångårig erfarenhet som VD för en rad medicintekniska bolag, bland annat som koncernchef för börsnoterade Stille.
• Chordate öppnar egen klinik i Kista, driven av alternativ affärsmodell: direkt-till-konsument (B2C).

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Chordate erhöll en andra delutbetalningen av bidraget på 2 MSEK som beviljats från Vinnova för att genomföra en klinisk studie på patienter med migrän.
• En huvudägare har utsträckt en bryggfinansiering till bolaget om 1 000 000 SEK.  Det finns löften från huvudägare om fortsatt bryggfinansiering tills långsiktig finansiering finns på plats.
• Chordate har efter utvärdering bedömt att bolagets befintliga distributionspartners i UAE, Qatar och Kuwait inte uppfyller kraven inför en bredare marknadslansering. Långtgående diskussioner med alternativa partners på dessa marknader pågår parallellt med lanseringsförberedelser på ytterligare marknader.

Kista den 31 oktober 2017

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD:
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: +46 (0) 733 87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Pressrelease 2017-10-31.pdf
Chordate Delarsrapport Q3 2017.pdf

PDF

PDF