Chordate Medical Holding AB (publ) Delårsrapport januari-mars 2025

Sammanfattning av perioden januari–mars 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 596 105 SEK (257 677)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 046 406 SEK (-5 908 058)
  • Resultat efter finansiella poster var -5 756 609 SEK (-6 019 201)
  • Resultat efter skatt var -5 756 609 SEK (-6 019 201)
  • Resultat per aktie var -4,21 SEK (-0,02)

Studiepublicering och finansiering av sista steget ett bra kvartal
Det första kvartalets självklara höjdpunkt var att den vetenskapliga artikeln på migränstudien PM007 publicerades i den vetenskapliga tidskriften Neurology. Publiceringen fastställer att den medicinska effekten av Oziliabehandlingen är i paritet med konventionella läkemedelsbaserade alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän, och är en mycket viktig pusselbit i vårt pågående arbete med exitprocessen.

Under det första kvartalet genomförde bolaget även en företrädesemission som sammantaget tecknades till cirka 79,9 procent, vilket vi ser som ett mycket bra resultat i dagens finansieringsklimat. Kapitaltillskottet på cirka 17,7 Mkr före avdrag för emissionskostnader kommer i huvudsak användas för att understödja den pågående exitprocessen.

  • Avgörande migränstudie med Ozilia nu publicerad i ansedda Neurology
  • Uppföljningsstudien PM010 utvidgas med viktig universitetsklinik i Schweiz
  • Företrädesemission tecknas till totalt cirka 79,9 procent
  • Narro Medical kvalificerad som distributör för migränområdet i Saudiarabien

Avgörande migränstudie med Ozilia nu publicerad i ansedda Neurology
Den högst ansedda vetenskapliga tidskriften Neurology publicerade i början av januari den vetenskapliga artikeln på Chordate Medicals registreringsstudie PM007 om förebyggande neurostimulationsbehandling av kronisk migrän.

Publiceringen innebär att artikeln och studiens resultat nu är vetenskapligt granskade av en oberoende expertpanel. Tidskriftens klassificering av studiens utförande och resultat gav det högsta betyget, Klass I, som bevisvärde för att intranasal kinetisk oscillationsstimulering effektivt minskar antal huvudvärksdagar per månad hos patienter med kronisk migrän.

Uppföljningsstudien PM010 utvidgas med viktig universitetsklinik i Schweiz
I början av januari adderades en 12:e studieklinik till eftermarknadsstudien PM010 då Inselspital, Universitätsklinik für Neurologie, i Bern (CH) fick etiskt godkännande att gå med i studien.

PM010 är en pågående öppen klinisk uppföljningsstudie (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet med Ozilia® hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Studien är designad för att kunna rekrytera upp till 200 patienter och genomförs på 12 kliniker i fyra europeiska länder, uppföljningen är 12 månader. Data från studien kommer att rapporteras i intervaller och vid sidan om att uppfylla regulatoriska krav även att användas för att finjustera rekommendationer för den kliniska behandlingsregimen.

Företrädesemission tecknas till totalt cirka 79,9 procent
I mitten av februari avslutades den företrädesemission som offentliggjordes i december 2024. Sammantaget tecknades Företrädesemissionen till cirka 79,9 procent och bolaget tillfördes därmed cirka 17,7 Mkr före avdrag för emissionskostnader. Kapitaltillskottet kommer till största del användas för att stötta arbetet med den pågående exitprocessen, och alla kostnader som inte bedöms ha direkt påverkan på möjligheten till en framgångsrik affär får vänta.

Utfallet i företrädesemissionen visar än en gång att bolaget har starkt stöd från ägarna, vilket är avgörande när vi nu är mitt uppe i arbetet med det sista steget av den långsiktiga strategin – att nå en avyttring av verksamheten till en lämplig partner.

Tillägg av distributör i Saudiarabien
Under kvartalet påbörjades kvalificeringen av Narro Trading Est., Riyadh Saudiarabien (Narro Medical) som icke-exklusive distributör inom migränområdet. Vi arbetar sedan tidigare med en distributör i Saudi men har sett anledning att lägga till mera fokus och erfarenhet inriktad på neurologiområdet. Narro Medical passar den profilen och är nu i slutfasen av att kvalificera sig, vilket bland annat innebär att visa kompetent säljarbete på fältet och att hantera de prospektiva kunder vi har bearbetat sedan tidigare.

Kvartalets försäljning och resultat
Nettoomsättningen under kvartalet uppgick till cirka 596 KSEK (258), en ökning med cirka 131 procent, jämfört med motsvarande period 2024. Försäljningen fördelade sig på cirka 37 procent till EU och 63 procent till EMEA. Det är en nämnvärd ökning men fortsatt på en låg nivå relativt sett, och inom den fluktuation som kännetecknar fasen tidig kommersialisering som bolaget befinner sig i.

Koncernens resultat och kassaflöde under kvartalet var i stort sett oförändrat jämfört med motsvarande period 2024. Emissionskostnaderna belastade balansräkning, men är jämförelsestö- rande för kvartalets kassaflöde i relation till helårsbilden. Det är glädjande att notera ökande försäljning till EMEA vilket är ett direkt resultat av tillägget av den nya distributören Narro Medical för migränområdet i Saudiarabien.

Fokus under 2025

  • Driva exitprocessen till framgång
  • Öka antalet installationer i fokusmarknaderna
  • Genomföra de pågående kliniska studierna enligt plan

Kista, maj 2025
Anders Weilandt, VD

Chordate Medical Holding AB (publ) Interim Report January-March 2025

Summary of the period January–March 2025

  • Net turnover was SEK 596,105 (257,677)
  • Cash flow from operating activities was SEK -6,046,406 (-5,908,058)
  • Profit/loss after financial items was SEK -5,756,609 (-6,019,201)
  • Profit/loss after tax was SEK -5,756,609 (-6,019,201)
  • Earnings per share were SEK -4.21 (-0.02)

Study publication and last stage financing a good quarter
The first quarter’s obvious high point was that the scientific article on the PM007 migraine study was published in the scientific journal Neurology. The publication confirms that the medical efficacy of the Ozilia treatment is on par with conventional drug-based alternatives for the preventive treatment of chronic migraine and is a very important piece of the puzzle in our ongoing work with the exit process.

During the first quarter, the company also completed a rights issue that overall was subscribed to approximately 79.9 percent, which we view to be an excellent result in the current financing climate. The capital contribution of approximately SEK 17.7 million before deduction of issue costs will primarily be used to support the ongoing exit process.

  • Groundbreaking migraine study with Ozilia now published in prestigious Neurology journal
  • Follow-up study PM010 expanded with key university clinic in Switzerland
  • Rights emission subscribed in total to approximately 79.9 percent
  • Narro Medical qualified as a distributor for the migraine area in Saudi Arabia

Groundbreaking migraine study with Ozilia now published in prestigious Neurology journal
The highly esteemed scientific journal Neurology published at the beginning of January the scientific article on Chordate Medical’s PM007 registration study on preventive neurostimulation treatment for chronic migraine.

The publication entails that the article and the results of the study have now been scientifically reviewed by an independent expert panel. The journal’s classification of the study’s implementation and results gave the highest rating, Class I, as proof that intranasal kinetic oscillation stimulation effectively reduces the number of headache days per month among patients with chronic migraine.

Follow-up study PM010 expanded with key university clinic in Switzerland
Chordate added at the beginning of January a 12th study clinic to the post-market surveillance study PM010 for migraine treatment after Inselspital, Universitätsklinik für Neurologie, in Bern (CH) received ethical approval to join the study.

PM010 is an ongoing open clinical post-market surveillance study to follow the long-term performance and safety of Ozilia® in patients with chronic migraine during regular clinical treatment. The study is designed to be able to recruit up to 200 patients and is being carried out at 12 clinics in four European countries with a follow-up period of 12 months. Data from the study will be reported in intervals and, in addition to meeting regulatory requirements, will also be used to fine-tune recommendations for the clinical treatment regimen.

Rights emission subscribed in total to approximately 79.9 percent
In mid-February, the rights issue announced in December 2024 was completed. Overall, the rights issue was subscribed to approximately 79.9 percent, providing the Company with approximately SEK 17.7 million before deduction of issue costs. The capital contribution will primarily be used to support the work with the ongoing exit process, and all costs that are not judged to have a direct impact on the possibility for successful business will have to wait.

The outcome of the rights issue shows once again that the company has strong support from its owners, which is crucial since we are now in the middle of the work with the final step in the long-term strategy — successful divestment of the operations to a suitable partner.

Additional distributor in Saudi Arabia
During the quarter, the qualification of Narro Trading Est., Riyadh Saudi Arabia (Narro Medical) began as a non-exclusive distributor in the migraine area. We are already working with a distributor in Saudi, but we have seen a need to increase focus and expertise in the neurology field. Narro Medical fits well into this profile and is currently in the final stages of the qualification process, which includes demonstrating effective sales activities in the field and taking over the work with prospective customers we have previously engaged.

The quarter’s sales and performance
Net sales during the quarter amounted to approximately SEK 596,000 (258,000), an increase of approximately 131 percent compared to the corresponding period in 2024. The sales were broken down into 37 percent to the EU and 63 percent to the EMEA. This is a noteworthy increase but, relatively speaking, continued to be at a low level and falls within the fluctuation associated with the phase of early commercialization, which is where the company is currently positioned.

Consolidated earnings and cash flow during the quarter were largely unchanged compared to the corresponding period in 2024. Issue costs burdened the balance sheet but affect comparability for the quarter’s cash flow in relation to the figures for the full year. We are pleased to note increasing sales to the EMEA, which is a direct result of the addition of the new distributor Narro Medical for the migraine area in Saudi Arabia.

Focus in 2025

  • Pursue a successful exit process
  • Increase the number of installations in the focus markets
  • Implement the ongoing clinical studies according to plan

Kista, May 2025
Anders Weilandt, CEO

Chordate Medical Holding AB publishes annual report for 2024

Chordate Medical Holding AB (Publ) has today published its annual report for the fiscal year 2024. The annual report is available on Chordate's website www.chordate.com and is attached to this press release.

Chordate Medical Holding AB publicerar årsredovisning för 2024

Chordate Medical Holding AB (Publ) har idag publicerat sin årsredovisning för räkenskapsåret 2024. Årsredovisningen finns tillgänglig på Chordates hemsida www.chordate.com samt som bilaga i detta pressmeddelande.

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB (publ) januari – december 2024

Sammanfattning av perioden oktober-december 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 86 076 SEK (481 597)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -4 659 856 SEK (-7 501 648)
  • Resultat efter finansiella poster var -8 529 829 SEK (-9 842 912)
  • Resultat efter skatt var -8 529 829 SEK (-9 842 912)
  • Resultat per aktie var -8,22 SEK (-0,04)

Sammanfattning av perioden januari-december 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 664 687 SEK (976 281)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -24 407 728 SEK (-27 263 296)
  • Resultat efter finansiella poster var -27 253 583 SEK (-29 186 675)
  • Resultat efter skatt var -27 253 583 SEK (-29 186 675)
  • Resultat per aktie var -27,96 SEK (-0,13)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

Marknadsgenombrott och sista steget mot exit

2024 var ett år präglat av flera betydande milstolpar för Chordate Medical Holding. Vi uppnådde genombrott med beställningar av vår migränbehandling i både Tyskland och Saudiarabien, samtidigt som Schweiz blev en ny fokusmarknad där vi också mottog vår första order. Årets största händelse var dock inledningen av det sista steget i vår exit-strategi, genom anlitandet av Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare.

Efter periodens slut, i januari 2025, uppfyllde bolaget ännu ett avgörande mål när den vetenskapliga artikeln på migränstudien PM007 publicerades i den vetenskapliga tidskriften Neurology*. Publiceringen fastställer att den medicinska effekten av Oziliabehandlingen är i paritet med konventionella läkemedelsbaserade alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Vi genomförde även en framgångsrik företrädesemission som tillförde bolaget cirka 17,7 MSEK före kostnader, vilket kommer användas i det fortsatta arbetet mot att nå en exit.

Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen

I mitten av juni lade Chordate till Schweiz som ny fokusmarknad för Ozilia-behandlingen och tecknade avtal med Neurolite AG som distributör och regulatorisk representant i Schweiz och Liechtenstein. Senare under juni kom en första order in till ett värde av cirka 370 KSEK.

Vi har under längre tid märkt av ett stort intresse för Ozilia i Schweiz och vi har fört diskussioner med ett flertal intressenter. Detta, i kombination med att Schweiz präglas av jämfö- relsevis hanterbara beslutsprocesser för att bl.a åstadkomma försäkringsersättning, gör Schweiz till en mycket passande fokusmarknad för bolaget.

Genombrott för migränbehandlingen i Saudiarabien och Tyskland

I början av januari genomförde Chordate utbildning av klinikpersonalen och hjälpte till vid uppstarten av de tre första patienterna i Tyskland. I slutet av januari tecknade vi också avtal med en andra klinik i Tyskland. Bolagets ambition för den tyska marknaden är att så småningom även få till stånd individuell försäkringsersättning för behandlingen. Det är ett viktigt steg för att kunna ytterligare skala upp försäljningen.

I slutet av september fick vi den första ordern på två Oziliasystem för migrän från Saudiarabien. Några veckor senare godkände även Saudi Food and Drug Authority vår ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen med produktsystemet Ozilia®Migraine.

Joint-Venture avtalet i Shanghai avslutat

Bolagets joint-venture avtal från 2018 med partner i Shanghai upphörde automatiskt i december 2024, då framgång med produktregistrering i Kina uteblivit. Chordate har endast bistått med information till partners registreringsprocess, och har inte investerat egna medel i jv-bolaget. Projektet var från Chordates sida en explorativ ambition att skapa värde på marknaden baserat på de kinesiska patent som fortsatt kvarstår i vår ägo.

Schweizisk rådgivare anlitad för att inleda exitprocessen

I mitten av oktober meddelade bolaget styrelsens beslut att anlita Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare till verksamheten. Detta innebar att det sista steget i bolagets strategi inleddes. Partner International är en företagsgrupp med kontor i Schweiz, Kanada, USA och Australien som under 24 års tid har byggt upp ett starkt renommé som rådgivare i åtskilliga internationella affärer inom licensiering, partnerskap och bolagsförsäljningar – fokuserat på Life science-sektorn.

Vi har kommit en bra bit på vägen att bygga ett tydligt marknadsbevis på våra fokusmarknader, och det arbetet fortsätter i oförändrad takt parallellt med att Partner International arbetar med att hitta den bästa köparen av verksamheten.

Stärkt kassa efter företrädesemission

Företrädesemissionen som genomfördes i februari 2025 tecknades till cirka 80 procent varvid bolaget tillfördes cirka 17,7 Mkr före avdrag för emissionskostnader. Med den stärkta kassan kan vi nu driva den pågående exitprocessen vidare till ett önskat utfall, och i tillägg att finansiera de aktiviteter och åtgärder som vi tror är nödvändiga för att så ska bli fallet. Det är mycket glädjande att bolaget har fortsatt stöd från ägarna på vägen mot en exit, och jag vill tacka alla våra aktieägare för detta och för förtroendet.

Fokus under 2025

  • Driva exitprocessen till framgång
  • Öka antalet installationer i fokusmarknaderna
  • Genomföra de pågående kliniska studierna enligt plan

Kista, mars 2025
Anders Weilandt, VD

Year-End Report Chordate Medical Holding AB (publ) January – December 2024

Summary of the period October–December 2024

  • Net turnover was SEK 86,076 (481,597)
  • Cash flow from operating activities was SEK -4,659,856 (-7,501,648)
  • Profit/loss after financial items was SEK -8,529,829 (-9,842,912)
  • Profit/loss after tax was SEK -8,529,829 (-9,842,912)
  • Earnings per share were SEK -8.22 (-0.04)

Summary of the period January–December 2024

  • Net turnover was SEK 664,687 (976,281)
  • Cash flow from operating activities was SEK -24,407,728 (-27,263,296)
  • Profit/loss after financial items was SEK -27,253,583 (-29,186,675)
  • Profit/loss after tax was SEK -27,253,583 (-29,186,675)
  • Earnings per share were SEK -27.96 (-0.13)

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

Market breakthrough and last step toward exit

In 2024, Chordate Medical Holding passed several significant milestones. We had a breakthrough in orders for our migraine treatment in both Germany and Saudi Arabia at the same time as Switzerland became a new focus market, and we also received our first order there. However, the largest event of the year was the initiation of the last step in our exit strategy through the appointment of Partner International Switzerland GmbH as an advisor to find an international buyer.

In January 2025, after the end of the period, the Company achieved yet another significant goal when the scientific article on the PM007 migraine study was published in the scientific journal Neurology*. The publication confirms that the medical efficacy of the Ozilia treatment is on par with conventional drug-based alternatives for the preventive treatment of chronic migraine. We also conducted a successful rights issue through which the Company received approximately SEK 17.7 million before costs, which will be used in continued work to achieve an exit.

Switzerland new focus market, first order received

In mid-June, Chordate added Switzerland to its focus markets for the Ozilia treatment and signed an agreement with Neurolite AG to be the Company's distributor and regulatory representative in Switzerland and Liechtenstein. At the end of June, a first order was received with a value of approximately SEK 370,000.

We have been noting considerable interest in Ozilia in Switzerland for some time, and we have been engaged in discussions with a number of interested parties. This, combined with Switzerland’s manageable decision-making processes, which entail a comparatively manageable process for realizing insurance remuneration, makes Switzerland a very suitable focus market for the Company.

Breakthrough for the migraine treatment in Saudi Arabia and Germany

At the beginning of January, Chordate trained clinic staff and assisted in the initiation of treatment for the first three patients in Germany. At the end of January, we also signed an agreement with a second clinic in Germany. The Company's ambition for the German market is to eventually also establish individual insurance compensation for the treatment. This is a key step for being able to further scale up sales.

At the end of September, we received the first order for two Ozilia systems for migraine from Saudi Arabia. Several weeks later, the Saudi Food and Drug Authority also approved our application for market authorization for the migraine indication with the product system Ozilia®Migraine.

Joint-venture agreement in Shanghai terminated

The Company’s joint-venture agreement from 2018 with a partner in Shanghai automatically ended in December 2024 since product registration in China was not successfully achieved. Chordate has only contributed information to the partner’s registration process and has not invested own funds in the joint-venture company. For Chordate, the project was an explorative attempt to create value on the market based on the Chinese patents that continue to remain in our possession.

Swiss advisor appointed to initiate exit process

In mid-October, the Company announced the Board of Director’s resolution to appoint Partner International Switzerland GmbH as an advisor to find an international buyer for the business. This marked the initiation of the final step in the Company's strategy. Partner International is a group with offices in Switzerland, Canada, USA and Australia that over 24 years has built a strong reputation as an advisor in numerous international deals in licensing, partnerships, and corporate sales, focusing on the life sciences sector.

We have made significant progress in establishing clear market validation in our focus markets, and this work will continue at the same rate in parallel to Partner International working to find the best buyer for the business.

Strengthened cash after rights issue

The rights issue conducted in February 2025 was subscribed to approximately 80 percent and raised approximately SEK 17.7 million for the Company before deduction of issue costs. With the improved cash flow, we can now both pursue the ongoing exit process toward the desired outcome and finance the activities and measures we believe are necessary to achieve this. We are very pleased that the Company has continued to receive support from its owners on the way to the exit, and I would like to thank all of our shareholders for this and for the confidence they have shown in us.

Focus in 2025

  • Pursue a successful exit process
  • Increase the number of installations in the focus markets
  • Implement the ongoing clinical studies according to plan

Kista, March 2025
Anders Weilandt, CEO

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report January–September 2024

Summary of the period July–September 2024

  • Net turnover was SEK 147,993 (210,947)
  • Cash flow from operating activities was SEK -5,126,552 (-4,325,051)
  • Profit/loss after financial items was SEK -5,681,292 (-4,938,361)
  • Profit/loss after tax was SEK -5,681,292 (-4,938,361)
  • Earnings per share were SEK -5.80 (-10.62)

Summary of the period January–September 2024

  • Net turnover was SEK 578,611 (494,684)
  • Cash flow from operating activities was SEK -19,747,872 (-19,761,647)
  • Profit/loss after financial items was SEK -18,850,105 (-19,564,732)
  • Profit/loss after tax was SEK -18,850,105 (-19,564,732)
  • Earnings per share were SEK -21.39 (-42.48)

Final step of the strategy

The reporting period has been impacted by three key events. Because the SFDA has now announced market authorization for the migraine indication in Saudi Arabia, the Company can immediately start the introduction of Ozilia®Migraine, which further strengthens our Proof-of-Concept. Our post-market surveillance study PM010 shows promising results in monitoring collected data—so far the objectives of the study have been confirmed. Partner International Switzerland GmbH was recently appointed as an advisor to find an international buyer for the business. Overall, these three events entail that we have now taken a large step forward in the final step of the Company’s exit strategy.

  • Market authorization for the migraine indication and a first migraine order from Saudi Arabia
  • Positive results from the ongoing migraine study PM010
  • Swiss advisor appointed to initiate exit process
  • Commencement of TO8 subscription period

Market authorization for the migraine indication and a first migraine order from Saudi Arabia

We received the first order for two Ozilia systems from Saudi Arabia at the end of September. Several weeks later, the Saudi Food and Drug Authority also approved our application for market authorization for the migraine indication with the product system Ozilia®Migraine. Following the successes with Ozilia® for chronic rhinitis in Saudi Arabia, we are pleased that we can now immediately follow up with the introduction of Ozilia® in the migraine area as well. Given the approved market authorization for the migraine indication, our distributor Janin Medical can now immediately roll out on a broad front the introduction of the migraine treatment that was prepared in the spring.

Positive results from the ongoing migraine study PM010

After having recruited approximately 25 percent of the patient population to the long-term open study PM010, the decision was made to perform a monitoring session of the data collected so far. The study is still ongoing, and recruitment of patients is not affected by this data summary.

The conclusion reported by the study statistician is that the results are promising, which was also supported by the sensitivity analyses performed for each objective.

What is important in this post-market surveillance study is how the patients’ perception of their difficulties changed during the twelve-month period that they were monitored. More data needs to be accumulated before the conclusion can be reported in its final form.

Swiss advisor appointed to initiate exit process

In mid-October, the Company announced the Board of Director’s resolution to appoint Partner International Switzerland GmbH as an advisor to find an international buyer for the business. This marks the initiation of the final step in the Company's strategy. Partner International is a group with offices in Switzerland, Canada, USA and Australia that over 24 years has built a strong reputation as an advisor in numerous international deals in licensing, partnerships, and corporate sales, focusing on the life sciences sector.

We have made significant progress in establishing clear market validation in our focus markets, and this work will continue at the same rate in parallel to Partner International initiating its work to find the best buyer for the business.

Consolidation of shares completed

At the end of August, the Company’s Board of Directors set August 30, 2024, as the record date for the previously decided consolidation of shares. Through the consolidation, the total number of shares in the Company decreased from 490,111,500 to 980,223. In conjunction with this, the Company’s shares changed ISIN code to SE0022726139.

Commencement of TO8 subscription period

The subscription period for shares with the support of warrant series TO 8 commenced on November 4, 2024, and will run until November 18, 2024. The Company will primarily use the raised capital for the ongoing exit process, continued establishment of market validation, and the ongoing studies.

Focus during the rest of 2024

  • Market introduction of the migraine indication in Saudi Arabia and Switzerland
  • Exit process development
  • The studies PM009 and PM010

Kista, November 2024
Anders Weilandt, CEO

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari–september 2024

Sammanfattning av perioden juli-september 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 147 993 SEK (210 947)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -5 126 552 SEK (-4 325 051)
  • Resultat efter finansiella poster var -5 681 292 SEK (-4 938 361)
  • Resultat efter skatt var -5 681 292 SEK (-4 938 361)
  • Resultat per aktie var -5,80 SEK (-10,62)

Sammanfattning av perioden januari-september 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 578 611 SEK (494 684)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -19 747 872 SEK (-19 761 647)
  • Resultat efter finansiella poster var -18 850 105 SEK (-19 564 732)
  • Resultat efter skatt var -18 850 105 SEK (-19 564 732)
  • Resultat per aktie var -21,39 SEK (-42,48)

Sista steget i strategin

Rapportperioden har präglats av tre avgörande nyheter. Genom att SFDA nu har meddelat marknadstillstånd för migränindikationen i Saudiarabien så kan introduktionen av Ozilia®Migraine starta direkt, vilket ytterligare stärker vårt Proof-of-Concept/Marknadsbevis. Vår eftermarknadsstudie PM010 visar lovande resultat i monitorering av insamlade data – så långt bekräftas målen med studien. Nyligen anlitades Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare till verksamheten. Allt detta sammantaget innebär att vi nu tagit ett rejält kliv in i sista steget av bolagets strategi mot exit.

  • Marknadstillstånd för migränindikationen och en första migränorder mottagen från Saudiarabien
  • Positiva resultat från pågående migränstudien PM010
  • Schweizisk rådgivare anlitad för att inleda exitprocessen
  • TO8 teckningsperiod inledd

Marknadstillstånd för migränindikationen och en första migränorder mottagen från Saudiarabien

Vi fick den första ordern på två Ozilia-system för migrän från Saudiarabien i slutet av september. Några veckor senare godkände även Saudi Food and Drug Authority vår ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen med produktsystemet Ozilia®Migraine. Efter framgångarna med Ozilia® för kronisk rinit i Saudiarabien är det glädjande att vi nu direkt kan följa upp med introduktionen av Ozilia® även på migränområdet. Med marknadstillståndet för migränindikationen på plats kan vår distributör Janin Medical direkt inleda den sedan i våras förberedda introduktionen av migränbehandlingen på bred front.

Positiva resultat från pågående migränstudien PM010

Efter att cirka tjugofem procent av patientpopulationen i den öppna långtidsstudien PM010 var rekryterad till studien genomfördes en uppföljning av de data som hittills samlats in. Studien pågår fortfarande och rekryteringen av patienter påverkas inte av denna datasammanställning.

Slutsatsen från studiens statistiker är att effektresultaten ser lovande ut vilket även stöddes av de känslighetsanalyser som gjordes för respektive effektmål.

Det viktiga med den här eftermarknadsstudien är hur patienternas besvärsbild utvecklas under de tolv månader som de följs upp. Det behöver komma in mera data innan den frågan kan redovisas i slutlig form.

Schweizisk rådgivare anlitad för att inleda exitprocessen

I mitten av oktober meddelade bolaget styrelsens beslut att anlita Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare till verksamheten. Detta innebär att det sista steget i bolagets strategi nu inleds. Partner International är en företagsgrupp med kontor i Schweiz, Kanada, USA och Australien som under 24 års tid har byggt upp ett starkt renommé som rådgivare i åtskilliga internationella affärer inom licensiering, partnerskap och bolagsförsäljningar – fokuserat på Life science-sektorn.

Vi har kommit en bra bit på vägen att bygga ett tydligt marknadsbevis på våra fokusmarknader, och det arbetet fortsätter i oförändrad takt parallellt med att Partner International inleder arbetet med att hitta den bästa köparen av verksamheten.

Sammanläggning av aktier genomförd

I slutet av augusti fastställde bolagets styrelse att avstämningsdag för den tidigare beslutade sammanläggningen av aktier skulle vara den 30 augusti 2024. Genom sammanläggningen minskade det totala antalet aktier i Bolaget från 490 111 500 till 980 223. Bolagets aktie bytte i samband med detta ISIN-kod till SE0022726139.

TO8 teckningsperiod inledd

Teckningsperioden av aktier med stöd av teckningsoptioner serie TO 8 inleddes den 4 november 2024 och pågår till och med den 18 november 2024. Detta tillför bolaget kapital som främst kommer användas för den pågående exitprocessen och fortsatt byggande av marknadsbevis och de pågående studierna.

Fokus under resten av 2024

  • Marknadsintroduktion av migränindikationen i Saudiarabien och Schweiz
  • Exitprocessens utveckling
  • Studierna PM009 och PM010

Kista, november 2024
Anders Weilandt, vd

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari-juni 2024

Sammanfattning av perioden april-juni 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 172 941 SEK (163 316)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 999 204 SEK (-6 320 325)
  • Resultat efter finansiella poster var -7 023 261 SEK (-7 292 267)
  • Resultat efter skatt var -7 023 261 SEK (-7 292 267)
  • Resultat per aktie var -0,01 SEK (-0,03)

Sammanfattning av perioden januari-juni 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 430 617 SEK (283 737)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -12 907 262 SEK (-14 800 251)
  • Resultat efter finansiella poster var -13 042 462 SEK (-14 405 401)
  • Resultat efter skatt var -13 042 462 SEK (-14 405 401)
  • Resultat per aktie var -0,03 SEK (-0,06)

Genombrott på ny fokusmarknad och omfattande internationellt intresse
Den stora höjdpunkten under årets andra kvartal var en första order från Schweiz efter att bolaget valde landet som en ny fokusmarknad. Under kvartalet fortsatte även arbetet med att introducera Ozilia på olika typer av investerarkongresser runt om i Europa.

En annan höjdpunkt var beslutet från det amerikanska patentverket USPTO att de kommer bevilja ytterligare en patentansökan från bolaget. Detta innebär att ett fjärde amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj.

  • Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen
  • Det amerikanska patentverket kommer bevilja ytterligare en patentansökan
  • Stort intresse för Ozilia på internationella investerarkonferenser
  • Ozilia presenterat för nationella specialistföreningar från Tyskland, Schweiz & Österrike

Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen
I mitten av juni la Chordate till Schweiz som ny fokusmarknad för Ozilia-behandlingen och tecknade avtal med Neurolite AG som distributör och regulatorisk representant i Schweiz och Liechtenstein. Senare under juni kom en första order in till ett värde av cirka 370 KSEK.

Vi har under längre tid märkt av ett stort intresse för Ozilia i Schweiz och vi har fört diskussioner med ett flertal intressenter. Detta, i kombination med att Schweiz präglas av hanterbara beslutsprocesser med förhållandevis korta vägar till ersättningskod för försäkringsbetalning, gör det till en mycket passande fokusmarknad för bolaget.

Det amerikanska patentverket kommer bevilja ytterligare en patentansökan
I början av maj utfärdade det amerikanska patentverket USPTO, United States Patent and Trademark Office, beslut om att de avser bevilja vår patentansökan US 17/942,912 från 2022. Patentansökan rör behandling av huvudvärk med fokus på att skydda bolagets produkt Ozilia Migraine. Att ansökan beviljas innebär att ett fjärde amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj inriktad mot den huvudvärksbehandling som bolaget byggt upp sedan 2011.

I dagsläget innehar bolaget därmed 79 patent fördelade på 32 länder och 9 patentfamiljer, som behandlar olika aspekter av bolagets behandlingstekniker. Det immaterialrättsliga försvaret av bolagets teknologi som stöd för den fortsatta affärsutveckling är en viktig del i det som vi betraktar som kärnvärden i bolaget.

Stort intresse för Ozilia på internationella investerarkonferenser
Under kvartalet introducerade vi Ozilia på investerarkongresser i Oslo, London, Basel och Lund, där vi såg ett betydande intresse för teknologin och kom hem med ett antal skarpa leads.

I och med ordern från Schweiz har vi nu ett första konkret resultat som direkt kan härledas till våra marknadsaktiviteter och planen är att fortsätta arbeta med att introducera Ozilia i våra fokusmarknader under resten av året.

Ozilia presenterat för nationella specialistföreningar från Tyskland, Schweiz & Österrike
I april deltog vi också på huvudvärkskongressen Dreiländertagung Kopfschmerz i Schweiz som arrangerades gemensamt av specialistföreningarna från Tyskland, Schweiz och Österrike. Detta var en bra möjlighet för oss visa och informera om Ozilia för ett stort antal migrän- och huvudvärksspecialister från tre betydande europeiska marknader vid ett och samma tillfälle.

Utöver att öka kännedomen om Ozilia för potentiella investerare och köpare av bolaget så är det viktigt att vi fortsätter bearbeta även professionen. Intresset för neuromodulation som behandlingsteknik bland specialister och neurologer växer, och där är Ozilia ett unikt alternativ som allt fler inom migränvården utvärderar.

Fokus under resten av 2024

  • Bearbetning av fokusmarknaderna
  • Skapa uppmärksamhet inom industri och investerarkretsar
  • Studierna PM009 och PM010
  • Pågående produktregistreringar

Kista, augusti 2024
Anders Weilandt, vd

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report January–June 2024

Summary of the period April–June 2024

  • Net turnover was SEK 172,941 (163,316)
  • Cash flow from operating activities was SEK -6,999,204 (-6,320,325)
  • Profit/loss after financial items was SEK -7,023,261 (-7,292,267)
  • Profit/loss after tax was SEK -7,023,261 (-7,292,267)
  • Earnings per share were SEK -0.01 (-0.03)

Summary of the period January–June 2024

  • Net turnover was SEK 430,617 (283,737)
  • Cash flow from operating activities was SEK -12,907,262 (-14,800,251)
  • Profit/loss after financial items was SEK -13,042,462 (-14,405,401)
  • Profit/loss after tax was SEK -13,042,462 (-14,405,401)
  • Earnings per share were SEK -0.03 (-0.06)

Breakthrough on new focus market and extensive international interest
The major highlight of the second quarter of the year was the first order from Switzerland after the Company decided to make the country a new focus market. Work also continued during the quarter to introduce Ozilia at different types of investor congresses throughout Europe.

Another highlight was the decision from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) that it will grant another patent application from the Company. This means the Company can add a fourth US patent to its growing patent family.

  • Switzerland new focus market, first order received
  • The USPTO will approve another patent application
  • Strong interest in Ozilia at international investor conferences
  • Ozilia presented to national specialist associations from Germany, Switzerland & Austria

Switzerland new focus market, first order received
In mid-June, Chordate added Switzerland to its focus markets for the Ozilia treatment and signed an agreement with Neurolite AG to be the Company's distributor and regulatory representative in Switzerland and Liechtenstein. At the end of June a first order was received with a value of approximately SEK 370,000.

We have been noting considerable interest in Ozilia in Switzerland for some time, and we have been engaged in discussions with a number of interested parties. This, combined with Switzerland’s manageable decision-making processes, which have relatively short paths to remuneration codes for insurance payments, makes Switzerland a very suitable focus market for the Company.

The USPTO will approve another patent application
At the beginning of May, the USPTO issued a decision that it intends to approve our patent application US 17/942,912 from 2022. The patent application is related to treatment of headache with a focus on protecting the Company’s product Ozilia Migraine. The approved application means that a fourth US patent is added to the growing patent family the Company has been building since 2011 to target headache treatment.

The Company thus currently has 79 patents distributed between 32 countries and 9 patent families related to different aspects of the Company's treatment techniques. The intellectual property rights defense for the Company’s technology as support for continued business development is an important part of what we consider to be the Company’s core values.

Strong interest in Ozilia at international investor conferences
During the quarter, we introduced Ozilia at investor congresses in Oslo, London, Basel and Lund, where we saw strong interest in the technology and came home with a number of strong leads.

Given the order we received from Switzerland, we now have a first concrete result that can be directly traced to our marketing activities. The plan is to continue to work to introduce Ozilia in our focus markets during the rest of the year.

Ozilia presented to national specialist associations from Germany, Switzerland & Austria
In April, we also participated at the headache conference Dreiländertagung Kopfschmerz in Switzerland, which was arranged jointly by specialist associations in Germany, Switzerland and Austria. This presented us with an excellent opportunity to present Ozilia to a large number of migraine and headache specialists from three significant European markets at one location.

In addition to increasing awareness for Ozilia among potential investors and buyers of the Company, it is important that we continue to develop the profession as well. Interest in neuromodulation as a treatment technique among specialists and neurologists is growing, and in this area Ozilia is a unique alternative that an increasing number of migraine care providers are considering.

Focus during the rest of 2024

  • Development of focus markets
  • Generate attention in industry and investor circles
  • The studies PM009 and PM010
  • Ongoing product registrations

Kista, August 2024
Anders Weilandt, CEO