– Ordern innebär att Italien som marknad nu börjar öppna upp efter pandemin och är på väg mot fullt aktiv. Att ordern kommer så nära inpå i tiden efter CE-märkningen bekräftar dels värdet av behandlingsmetoden och den strategi som Chordate valt att arbeta efter, dels effektiviteten hos vår distributör, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Sedan 2019 har Chordate Medicals distributör Vedise Hospital sålt K.O.S-installationer för behandling av rinit till åtta kliniker i Italien – det arbetet återupptas nu parallellt. Italien som marknad för migrän har enligt Vedise 7669 neurologer, varav 5604 arbetar på sjukhus och 2065 arbetar i privat sektor.

K.O.S, Kinetic Oscillation Stimulation, är en förebyggande neuromodulerande behandlingsmetod mot kronisk migrän och kronisk rinit, som har få eller inga oväntade bieffekter. K.O.S använder vibrationer för att stimulera nerverna i näsans slemhinnor vilket antas balansera det autonoma nervsystemets respons och därmed positivt påverka till exempel migrän.

K.O.S är ett effektivt sätt att behandla kronisk migrän och rinit. Behandlingen bör upprepas med individuell anpassning för bästa effekt, eftersom den fulla effekten uppnås efter ett antal behandlingar – detta innebär återkommande beställningar för Chordate. Behandlingsprogrammet för migrän medför flera behandlingstillfällen per år än för rinit. Behandlingen sker på klinik och kan enkelt utföras av en legitimerad sjuksköterska.

Information:

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 8 juni 2021 kl. 17:00 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Order-migranistallation-Italien-2021-06-08.pdf

Order-migranistallation-Italien-2021-06-08.pdf

För att anmäla dig till webbkonferensen, registrera dig via följande länk:

https://attendee.gotowebinar.com/register/7691904487009181964

Antal platser är begränsat så vi rekommenderar att registrera sig i god tid för att vara säkrad en plats.

En inspelning av webkonferensen kommer efter avslutad konferens att finnas tillgänglig på bolagets hemsida och på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube-kanal.

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 26 maj 2021 kl. 10:10 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Inbjudan-Kvartalsrapport-2021-05-26.pdf

Inbjudan-Kvartalsrapport-2021-05-26.pdf

Chordates strategi, som tidigare kommunicerats, går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget till en internationell aktör inom medtech-branschen, en så kallad exit.

– Vi bygger upp bolagsvärdet baserat på tre delar: en omfattande patentportfölj, stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier och genom att tydligt visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader, säger Anders Weilandt, vd på Chordate.

Patentportfölj

Idag har Chordate 70 patent fördelade på 24 länder och nio patentfamiljer som är arrangerade att ge bästa möjliga skydd för de innovationer som ligger till grund för K.O.S-behandling för migrän och rinit. Bolaget har ytterligare tre aktiva patentansökningar. Chordate har beviljats CE-märkning av behandlingsmetoden K.O.S för både indikationen rinit och kronisk migrän, samt förlängning av bolagets CE-märken till maj 2024.

Vetenskapliga bevis

Den pågående patientstudien på behandlingsmetoden K.O.S mot kronisk migrän som inleddes 2018 fortlöper tills den är klar för att kunna publicera en akademisk artikel om behandlingens kliniska effekt. Resultatet kommer även fungera som säljstöd för att utveckla marknaden, både inom och utanför EU.

– Viktigt att nämna i sammanhanget är att den nyligen erhållna CE-märkningen för migränbehandling beviljats på interrimsresultat från samma patientstudie som ännu inte är avslutad. Det innebär av allt att döma att interrimsresultaten var så övertygande att kravet på klinisk effekt bedömdes som uppfyllt under granskningen hos den Notified Body som beviljat CE-märkningen.

Utvalda marknader

Marknaden för migränbehandling är betydligt större än den för rinit, vår behandlingsmetod är dock densamma för båda indikationerna. Det innebär att det redan etablerade nätverket av distributörer – och i vissa fall kliniker för behandling av rinit – är en viktig nyckel för att snabbare komma ut på marknaden med migränbehandlingen. En av de främsta marknaderna är Italien där distributören Vedise före pandemin 2019/2020 presterade mycket goda försäljningsresultat på enbart rinitbehandlingen.

– Vår italienska distributör etablerade redan före pandemin snabbt växande försäljning av K.O.S-behandlingen för rinit på åtta kliniker. Idag är det mycket glädjande att se hur distributören i Italien, Chordates hittills mest aktiva marknad inom EU, fortsätter vara produktiv trots pandemin. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020, innan pandemin slog till, var mycket positiv. Nu öppnar Italien upp efter pandemin och Vedise aktiverar sitt nätverk genom att introducera K.O.S-behandlingen för kronisk migrän till både befintliga och nya kliniker i norra och mellersta Italien.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Chordate förbereder distributörernas introduktion av migränbehandling vilka har dialog med ledande neurologer inom området. De utvalda marknader som Chordate kommit längst med är Italien, Israel, och Norden. Bolaget har även ambitionen att aktivera en distributionskanal i Tyskland för att kapitalisera på det goda utgångsläget med de sex kliniker som deltar i den kliniska patientstudien.

– Vi har redan en bra distributör i Sverige, PO-medica i Borås, för den nordiska marknaden. Vi ser även att de finska studieklinikerna genom deras organisationstillhörighet representerar en gemensam databas med över 70 000 migränpatienter, vilket kan vara till fördel på den finska marknaden.

– Israel arbetar på att etablera marknadstillstånd för migränbehandling som är baserat på CE-märkningen, men i en egen process. Vår distributör i Israel är mycket erfaren inom neurologi och den för oss privata marknaden för botoxbehandling av migrän är väl utbyggd.

Exit-strategin

Chordates övergripande strategi bygger på hur hela medtech-branschen har utvecklats, där stora aktörer tjänar på att förvärvar mindre företag som uppvisat proof of concept och stor marknadspotential, i stället för att utveckla innovativa behandlingar i egen regi.

– När det gäller intern teknisk forskning och utveckling har viljan att investera i det hos de stora företagen avtagit markant. I stora organisationer är risken helt enkelt för hög och utfallet för magert. Detta har lett till en sorts symbios där små snabba och riskvilliga bolag levererar bevisade och relativt billiga medtech-projekt som de stora bolagen sedan köper upp. Chordates mål är att vara ett sådant projekt.

Anders Weilandt sammanfattar.

– Chordates ambition är inte att finnas på så många marknader som möjligt, och även om det verkar motsägelsefullt är vinst just nu inte det viktigaste att prestera. Vi ska heller inte vara en stor organisation, utan snarare vara kassaflödesmässigt uthålliga. Det absolut viktigaste är att leverera en affär som enkelt kan inkorporeras i en stor verksamhet med befintliga och välfungerande processer, med upparbetade och djupa relationer till flera marknader.

– Vår målsättning just nu är att ta en så stor andel som möjligt av antalet behandlingar för kronisk migrän på en given marknad. Vår patentportfölj, de stabila vetenskapliga bevisen från kliniska studier samt försäljningsframgångar på utvalda marknader är framgångsfaktorer för att lyckas uppnå det långsiktiga målet, säger Anders Weilandt, vd för Chordate.

Information:

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 20 maj 2021 kl. 14:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-kommenterar-marknadsstrategin-2021-05-20.pdf

Chordate-kommenterar-marknadsstrategin-2021-05-20.pdf

– Att även den största och viktigaste tyska kliniken vid Universitets-sjukhuset Eppendorf i Hamburg åter kommer i gång gör att våra finska kliniker får starkt stöd med de sista patienterna som behövs i studien. De finska klinikerna har kommit en god bit på vägen, men har fortsatt haft viss fördröjning på grund av att vaccinations-reglerna för personalen har ändrats i förhållande till vad som tidigare meddelats oss, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Huvudsyftet med patientstudien var att möjliggöra en CE-märkning av förebyggande behandling av kronisk migrän. Eftersom Chordate nyligen erhållit CE-märkning på interrimsdata, är resultatet av patientstudien fortfarande värdefullt, men nu mer som säljstöd och för att få en vetenskaplig artikel publicerad.

– Vi tar fasta på olika möjligheter som patientstudien medför. En publicerad artikel i en vetenskaplig tidning kommer att stödja vårt säljarbete. Dessutom, de finska klinikerna representerar genom deras organisationstillhörighet en gemensam databas med över 70 000 migränpatienter, vilket kan vara till fördel i kommersialiseringsfasen. Nätverket runt de tyska klinikerna är också värdefullt vid en introduktion på den marknaden.

Chordate Medicals CE-märkta rinit-behandling säljs redan på utvalda EU-marknader och i Saudiarabien. I maj 2021 utökades CE-märkningen med indikationen "förebyggande behandlingen av kronisk migrän".

Information:

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 18 maj 2021 kl. 17:10 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Aterupptagen-patientstudie-Tyskland-2021-05-18.pdf

Aterupptagen-patientstudie-Tyskland-2021-05-18.pdf

CE-märkningen har beviljats efter granskning av medicinsk effekt och säkerhet som visats i interimanalysens resultat från den pågående kliniska patientstudien i Tyskland och Finland – vilket var grunden i den ansökan som inlämnades i maj 2019. CE-märkningen gäller enligt det nuvarande regelverket för medicintekniska produkter MDD 93/42/EEC. Chordate har även beviljats förlängning av bolagets CE-märken till maj 2024, inklusive rinit.

– CE-märkningen av migränbehandlingen har varit vårt främsta mål, och något vi i flera år arbetat för i två alternativa processer. Det scenario vi har utgått från som det mest troliga var dock att det kompletta studieresultatet från patientstudierna skulle behövas för en CE-märkning under den nya EU-förordningen MDR, som ersätter MDD per 2021-05-26. I stället ges CE-märket inom MDD på det alternativ vi ansett vara mindre troligt, det vill säga på interimsresultaten från 2019. Beskedet är utan jämförelse den viktigaste händelsen i bolagets historia, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Att Chordate nu erhållit CE-märkningen innebär att Chordate i princip uppnått den planerade marknadspositionen ett år tidigare än planerat.

– Givetvis fortsätter den pågående migränstudien tills den är klar, men betydelsen av resultatet från studien har nu förflyttats från att innebära ett kritiskt godkännande för att utveckla marknaden, till att bli ett bra säljstöd och ett akademiskt publicerat bevis för behandlingens kliniska effekt. Strategiskt tar vi omedelbart ett stort kliv framåt för att kunna etablera försäljningen på våra utvalda marknader i Europa, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Sedan tidigare har K.O.S-behandlingen erhållit CE-märkning för behandling av kronisk nästäppa, rinit, vilken också introducerats på utvalda EU-marknader samt Saudiarabien.

Om behandlingsmetoden K.O.S

K.O.S, Kinetic Oscillation Stimulation, är en förebyggande neuromodulerande behandlingsmetod mot kronisk migrän, som har få eller inga oväntade bieffekter. K.O.S använder vibrationer för att stimulera nerverna i näsans slemhinnor vilket antas balansera det autonoma nervsystemets respons och därmed positivt påverka till exempel migrän.

K.O.S är ett effektivt sätt att behandla kronisk migrän och rinit. Behandlingen bör upprepas med individuell anpassning för bästa effekt, eftersom den fulla effekten uppnås efter ett antal behandlingar. Behandlingsprogrammet för migrän medför flera behandlingstillfällen per år än för rinit. Behandlingen sker på klinik och kan enkelt utföras av en legitimerad sjuksköterska.

Om marknaden för behandling av migrän

Andelen av befolkningen som har migrän globalt rapporteras vara 15-18 procent av kvinnor och 6-8 procent av män. Kronisk migrän, som drabbar cirka 2 procent av befolkningen, innebär att ha huvudvärk mer än 15 dagar per månad med minst åtta dagar med migränepisoder. Försäljningen av migränläkemedel uppskattas uppgå till cirka 84 miljarder SEK år 2026, med en årlig tillväxt om drygt 10 procent på de sju största marknaderna.

Vanligen behandlas kronisk migrän med olika typer av medicinering. Många patienter upplever över tid avklingande effekt och behöver byta preparat, eller att oönskade bieffekter inte kan tolereras. En annan typ av behandling är botoxinjektioner i ansiktet och runt huvudet. Behandlingen genomförs på klinik cirka fyra gånger per år och varje behandling innebär cirka 30-40 injektioner. Marknaden för botoxinjektioner mot migrän väntas uppgå till cirka 7 miljarder kronor 2023.

För Chordates behandling K.O.S är de patienter som behandlas med botox mot migrän en prioriterad målgrupp. Migränpatienter som väljer botox betalar ofta privat för behandlingen på många marknader. Chordate räknar med att snabbare kunna ta marknadsandelar i det segmentet i synnerhet eftersom K.O.S har få eller inga oväntade bieffekter jämfört med botox.

Om Chordate Medical

Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat en ny behandlingsmetod mot kronisk nästäppa och kronisk migrän. Sedan tidigare har bolagets rinit-behandling erhållit CE-märkning och introducerats på utvalda europeiska marknader samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market SME, med kortnamnet CMH.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 10 maj 2021 kl. 17:55 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
1 Chordate-erhaller-CE-markning-Migran-2021-05-10.pdf

1 Chordate-erhaller-CE-markning-Migran-2021-05-10.pdf

– Det är mycket glädjande att större ägare visar den här nivån av förtroende för bolaget och dess potential framöver. Aktieägarnas stöd är avgörande för att vi ska kunna etablera behandlingsmetoderna för kronisk migrän och rinit på strategiskt utvalda marknader och fortsätta tillväxten, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Hawoc Investments ordförande Anders Pettersson, kommenterar det ökade innehavet:

– Hawoc gör investeringar i noterade och onoterade bolag. Vi gick in i Chordate i den riktade emissionen som beslutades i juni 2019, och har varit med i alla emissioner därefter. Vår ambition är att vara långsiktiga och inlästa i de bolag vi går in i. I Chordates fall gillar vi bolagets möjlighet att potentiellt och disruptivt vara en viktig del till lösningen av migrän, en sjukdom som finns bland familjemedlemmar även hos oss. Vi har imponerats av ledningens navigering och flexibilitet i hantering av processen att föra projektet framåt, inte minst under den påverkan som coronapandemin inneburit, säger Anders Pettersson, ordförande Hawoc Investement.

Under våren 2021 har patientstudien om kronisk migrän återupptagits i Finland och behandlingen mot rinit visar på mycket god potential i Saudiarabien. Bolaget står inför viktiga milstolpar framöver, bland annat är en ansökan om CE-märkning för behandlingen mot migrän under behandling.

– Att Hawoc har ökat innehavet genom köp via marknaden, samt att Sifonen valt att lösa in sina optioner i TO6 till en lösenkurs väl över aktiens dagsnotering, ser jag som styrkebesked för oss.
Nu har flera av våra största externa ägare ökat sitt ägande på relativt kort tid, vilket ger oss en bra kvittens på hur vår publika ägarkommunikation fungerar och hur de uppfattar potentialen i företaget, säger Anders Weilandt.

Större aktieägare som meddelat ökat innehav till slutet av första kvartalet 2021:

· Isac Bandberg AB samt närstående, ökat innehav från 7,6 procent till 10,5* procent

· Hawoc Invest AB, ökat innehav från 7,5 procent till 10,4* procent

· Sifonen AB, ökat innehav från 8 procent till 9* procent

· Jinderman & Partner AB ökat innehav från 2,4 procent till 3,3* procent

* andel av totalt antal aktier 110 222 911st., efter tillägg av 1 396 000st. interimsaktier från TO6.

Information:
Informationen lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg
för offentliggörande 8 april 2021 kl. 15:25 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Kommentar-agarforadring-i-Chordate-2021-04-08.pdf

Kommentar-agarforadring-i-Chordate-2021-04-08.pdf