Styrelsen i Chordate Medical Holding AB (publ) föreslår en företrädesemission om cirka 51,3 MSEK

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, HELT ELLER DELVIS, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Styrelsen i Chordate Medical Holding AB (publ) (”Chordate Medical” eller ”Bolaget”), som är noterat på Nasdaq First North Growth Market (”Nasdaq First North”), har idag den 17 november 2022 föreslagit att en extra bolagsstämma den 5 december 2022 fattar beslut om att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för Bolagets aktieägare om cirka 51,3 MSEK (”Företrädesemissionen”). Bolaget har erhållit teckningsåtaganden från huvudägare samt medlemmar ur Bolagets styrelse och ledning motsvarande cirka 33 procent av Företrädesemissionen. Kallelse till den extra bolagsstämman offentliggörs genom separat pressmeddelande. Företrädesemissionen möjliggör för Chordate Medical att penetrera valda marknader för att uppnå uppsatta strategiska – och potentiellt värdeskapande – mål.

Bakgrund och motiv till Företrädesemissionen

Chordate Medical är ett svenskt bolag som genom sitt helägda dotterbolag Chordate Medical AB utvecklar, säljer och marknadsför K.O.S (Kinetic Oscillation Stimulation), en patenterad och CE-märkt nervstimuleringsteknik för behandling av kronisk migrän och kronisk rinit.

K.O.S är en enkel och kostnadseffektiv behandling utan läkemedel som i ett flertal kliniska studier har påvisats vara fri från oväntade bieffekter. I en första subgruppsanalys, bestående av 92 tyska patienter från Bolagets patientstudie på K.O.S mot kronisk migrän som avslutades i augusti 2022, kunde en statistiskt signifikant minskning av antalet huvudvärksdagar redovisas. Subgruppsresultaten är ett stöd för marknadsaktiviteter inom migränmarknaden och det pågående arbetet med Bolagets FDA-ansökan. Marknaden för behandlingar mot migrän är större än marknaden för behandlingar av rinit, varför framgångar inom migränområdet är ett betydelsefullt steg i Chordate Medicals exitstrategi som består av tre delar:

• Bred patentportfölj – Chordate Medical har 71 beviljade patent grupperade i 9 patentfamiljer i 26 marknader och ytterligare 3 patentansökningar är ingivna.

• Vetenskapliga bevis – Den andra delen i strategin är att ta fram vetenskapligt grundade bevis för behandlingens kliniska effekt för de två indikationerna.

• Proof of concept – Den tredje delen är att visa tidig marknadspenetration på utvalda marknader för att kunna påvisa värdet av teknologin.

Styrelsen bedömer att befintligt rörelsekapital inte är tillräckligt för att bedriva verksamhet kommande tolvmånadersperiod. För att accelerera arbetet mot en exit, primärt genom fortsatta satsningar inom migränmarknaden med de senaste studieresultaten som utgångspunkt, har styrelsen beslutat att föreslå Företrädesemissionen. Vid full teckning beräknas Företrädesemissionen tillföra Chordate Medical cirka 51,3 MSEK före emissionskostnader. Emissionslikviden är avsedd att fördelas procentuellt enligt nedan och, för det fall inte samtliga åtgärder kan genomföras, enligt nedanstående prioritering:

• 20% allokeras till marknadsregistrering och produktversioner.

• 25% allokeras till stödjande kliniska studier.

• 55% allokeras till marknadsstrategiska aktiviteter och övrigt rörelsekapital.

Villkor för Företrädesemissionen

Styrelsens förslag till den extra bolagsstämman innefattar att Företrädesemissionen genomförs i enlighet med nedan angivna huvudsakliga villkor.

  • Den som på avstämningsdagen den 12 december 2022 är registrerad som aktieägare i Chordate Medical äger företrädesrätt att teckna aktier i Bolaget i förhållande till befintligt aktieinnehav i Bolaget. Varje befintlig aktie berättigar till en (1) teckningsrätt.
  • Tjugo (20) teckningsrätter ger rätt att teckna tretton (13) aktier i Bolaget.  
  • Företrädesemissionen består av högst 102 513 047 nya aktier.
  • Teckningskursen per aktie är 0,50 SEK. Courtage utgår ej.
  • Teckningsperioden löper från och med den 14 december 2022 till och med den 29 december 2022.
  • Om samtliga aktier inte tecknas med stöd av teckningsrätter ska styrelsen, inom ramen för Företrädesemissionens högsta belopp, besluta om tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter, varvid tilldelning (i) i första hand ska ske till dem vilka även tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om tecknaren var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, och, för det fall dessa inte kan erhålla full tilldelning, ska tilldelning ske pro rata i förhållande till deras teckning med stöd av teckningsrätter och, om detta inte är möjligt genom lottning; och (ii) i andra hand ska tilldelning ske till annan som tecknat aktier i nyemissionen utan stöd av teckningsrätter och, för det fall dessa inte kan erhålla full tilldelning, ska tilldelning ske pro rata i förhållande till det antal aktier som var och en har tecknat och, om detta inte är möjligt, genom lottning.
  • Vid full teckning i Företrädesemissionen erhåller Bolaget en initial emissionslikvid om cirka 51,3 MSEK före emissionskostnader.
  • Handel med Betalda Tecknade Aktier (”BTA”) beräknas att ske på Nasdaq First North från och med den 14 december 2022 till dess att omvandling till aktier sker efter att Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket. Registrering hos Bolagsverket beräknas ske i mitten av januari 2023.

Förändring av antal aktier och aktiekapital samt utspädning

Genom Företrädesemissionen kommer antalet aktier i Chordate Medical att öka med högst 102 513 047 aktier, från 157 712 380 aktier till 260 225 427 aktier, och aktiekapitalet kommer att öka med högst 25 628 261,75 SEK, från 39 428 095 SEK till 65 056 356,75 SEK. För befintliga aktieägare som inte deltar i Företrädesemissionen innebär detta, vid full teckning, en utspädningseffekt om cirka 39,4 procent av röster och kapital i Bolaget.

Teckningsförbindelser

I samband med Företrädesemissionen har Bolaget erhållit teckningsförbindelser från Bolagets befintliga aktieägare samt medlemmar ur Bolagets styrelse och ledning, om totalt cirka 16,7 MSEK. De som lämnat teckningsförbindelser är HAWOC Investment AB, Sifonen AB, Tommy Hedberg, Magnus Brandberg, Bevaclean AB samt Anders Weilandt. Teckningsförbindelserna motsvarar cirka 33 procent av Företrädesemissionen. Ingen ersättning utgår för lämnade teckningsförbindelser.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen  

5 december 2022 Extra bolagsstämma.

8 december 2022 Sista handelsdag i aktien med rätt att delta i Företrädesemissionen.

9 december 2022 Första handelsdag i aktien utan rätt att delta i Företrädesemissionen.

12 december 2022 Avstämningsdag för rätt till deltagande i Företrädesemissionen.

13 december 2022 Beräknat datum för offentliggörande av prospekt.

14-29 december 2022 Teckningsperiod.

14-23 december 2022 Handel med teckningsrätter.

14 december 2022 Handel i BTA som pågår tills dess att Företrädesemissionen är registrerad hos Bolagsverket.

2 januari 2023 Beräknad dag för offentliggörande av utfallet i Företrädesemissionen.

Prospekt

Fullständiga villkor och anvisningar för Företrädesemissionen samt övrig information om Bolaget kommer att framgå av det prospekt (”Prospektet”) som beräknas offentliggöras av Bolaget omkring den 13 december 2022.

Finansiell och legal rådgivare

Västra Hamnen Corporate Finance AB är finansiell rådgivare och Wistrand Advokatbyrå legal rådgivare till Chordate Medical i samband med Företrädesemissionen.

Viktig information

Informationen i detta pressmeddelande varken innehåller eller utgör ett erbjudande om att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Chordate Medical. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Inbjudan till berörda personer att teckna aktier i Chordate Medical kommer endast att ske genom Prospektet som kommer att offentliggöras av Bolaget omkring den 13 december 2022 på Chordate Medicals hemsida, www.chordate.com. Finansinspektionens kommande godkännande av Prospektet ska inte uppfattas som ett godkännande av Bolagets aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper. Detta pressmeddelande är dock inte ett prospekt enligt betydelsen i Prospektförordningen (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Chordate Medical. Eventuellt investeringsbeslut bör, för att en investerare fullt ut ska förstå de potentiella riskerna och fördelarna som är förknippade med beslutet att delta i Företrädesemissionen, enbart fattas baserat på informationen i Prospektet. Därmed rekommenderas en investerare att läsa hela Prospektet.

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, helt eller delvis, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Chordate Medical har registrerats, och inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper kommer att registreras, enligt den vid var tid gällande United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom i enlighet med ett tillämpligt undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA.

Inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (”EES”) lämnas inget erbjudande av aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper (”Värdepapper”) till allmänheten i något annat land än Sverige. I andra medlemsländer i den Europeiska Unionen (”EU”) kan ett sådant erbjudande av Värdepapper endast lämnas i enlighet med undantag i Prospektförordningen (EU) 2017/1129. I andra länder i EES som har implementerat Prospektförordningen i nationell lagstiftning kan ett sådant erbjudande av Värdepapper endast lämnas i enlighet med undantag i Prospektförordningen samt i enlighet med varje relevant implementeringsåtgärd. I övriga länder i EES som inte har implementerat Prospektförordningen i nationell lagstiftning kan ett sådant erbjudande av Värdepapper endast lämnas i enlighet med tillämpligt undantag i den nationella lagstiftningen.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”qualified investors” (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”investment professionals” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften; eller (iii) sådana andra personer som sådan investering eller investeringsaktivitet lagligen kan riktas till enligt Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.

Detta pressmeddelande kan innehålla viss framåtriktad information som återspeglar Bolagets aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avser”, ”bedömer”, ”förväntar”, ”kan”, ”planerar”, ”anser”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information.

The Board of Directors of Chordate Medical Holding AB (publ) proposes a rights issue of approximately 51,3 MSEK

NOT FOR RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION, IN WHOLE OR IN PART, EITHER DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR INTO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, HONG KONG, JAPAN, CANADA, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA OR IN ANY OTHER JURISDICTION WHERE THE RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION OF THIS PRESS RELEASE WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE ADDITIONAL REGISTRATIONS OR OTHER MEASURES.

The Board of Directors of Chordate Medical Holding AB (publ) (”Chordate Medical” or the ”Company”), which is listed on Nasdaq First North Growth Market (”Nasdaq First North”), has today, November 17, 2022, proposed that an extraordinary general meeting on December 5, 2022, resolve to carry out an issue of shares with preferential rights for the Company's shareholders amounting to approximately 51,3 MSEK (the “Rights Issue”).The Company has received subscription undertakings from main shareholders and members of the Board of Directors and management corresponding to approximately 33 percent of the Rights Issue. Notice to the extraordinary general meeting will be published through a separate press release. The Rights Issue enables Chordate Medical to penetrate selected markets in order to achieve strategic – and potentially value-creating – targets.

Background and reasons for the Rights Issue

Chordate Medical is a Swedish company that, through its wholly-owned subsidiary Chordate Medical AB, develops, sells and markets K.O.S (Kinetic Oscillation Stimulation), a patented and CE-marked nerve stimulation technology for the treatment of chronic migraine and chronic rhinitis.

K.O.S is a simple and cost-effective treatment without drugs that has demonstrated, in several clinical studies, to be free of unexpected side effects. In a first subgroup analysis, consisting of 92 German patients from the Company's patient study on K.O.S against chronic migraine that ended in August 2022, a statistically significant reduction in the number of headache days could be reported. The subgroup results provide support for market activities within the migraine market and the ongoing work with the Company's FDA application. The market for treatments against migraine is larger than the market for treatments for rhinitis, so success in the migraine area is a significant step in Chordate Medical's exit strategy, which consists of three parts:

• Broad patent portfolio – Chordate Medical has 71 granted patents grouped into 9 patent families in 26 markets and 3 more patent applications are pending.

• Scientific evidence – The second part of the strategy is to produce scientifically based evidence for treatment’s clinical effect on the two indications.

• Proof of concept – The third part is to show early market penetration in selected markets in order to demonstrate the value of the technology.

The Board of Directors assesses that existing working capital is not sufficient to conduct business for the next twelve-month period. In order to accelerate the work towards an exit, primarily through continued investments in the migraine market with the support of the latest study results, the Board of Directors has resolved to propose the Rights Issue. If fully subscribed, the Rights Issue is estimated to raise approximately 51.3 MSEK to Chordate Medical before costs related to the issue. The proceeds from the issuance is intended to be distributed in accordance with the percentages set out below and, in the event that not all measures can be implemented, according to the following priority:

• 20% is allocated to market registration and product releases.

• 25% is allocated to supporting clinical studies.

• 55% is allocated to market strategic activities and other working capital.

Terms and conditions of the Rights Issue

The Board of Directors’ proposal to the extraordinary general meeting includes that the Rights Issue be carried out in accordance with the main conditions set out below.

  • The right to subscribe for shares with preferential rights shall vest in those who are registered as shareholders in the Company on the record date, 12th December 2022 pro rata to their shareholdings in the Company. One (1) existing share entitles to one (1) subscription right.
  • Twenty (20) subscription rights entitles to subscription of thirteen (13) shares in the Company.  
  • The Rights Issue will increase the number of shares by maximum 102 513 047.
  • The subscription price is 0,50 SEK per share. No commission is charged.
  • The subscription period runs from December 14, 2022, up to and including December 29, 2022.
  • If not all of the shares are subscribed for through the exercise of subscription rights, the Board of Directors shall, within the scope of the maximum amount of the Rights Issue, resolve on allotment of shares subscribed for without the exercise of subscription rights, whereby allotment (i) firstly, shall be made to those who have also subscribed for shares through the exercise of subscription rights, regardless of whether the subscriber was a shareholder on the record date or not, and, in the event allotment to these cannot be made in full, allotment shall be made pro rata in relation to their subscription through their subscription rights and, where this is not possible, through a drawing of lots; and (ii) secondly, shall be made to others who have subscribed for shares in the Rights Issue without exercise of subscription rights and, in the event allotment to these cannot be made in full, allotment shall be made pro rata in relation to the number of shares each subscribed for and, where this is not possible, through a drawing of lots.
  • If the Rights Issue is fully subscribed, the Company will receive approximately 51,3 MSEK before issue costs.
  • Trading in paid subscription shares (Sw.BTA”) is expected to start at Nasdaq First North from 14 December 2022 until the Rights Issue is registered by the Swedish Companies Registration Office (Sw.Bolagsverket”). The Rights Issue is expected to be registered around mid January 2023.

Change of share capital and number of shares and dilution

Through the Rights Issue, the number of shares in Chordate Medical will increase by a maximum of 102 513 047 shares, from 157 712 380 shares to 260 225 427 shares, and the share capital will increase by maximum 25 628 261,75 SEK, from 39 428 095 SEK to 65 056 356,75 SEK. This means that existing shareholders who choose not to participate in the Rights Issue will, if fully subscribed, experience a dilution of approximately 39.4 per cent of their votes and capital in the Company.

Subscription undertakings

In connection with the Rights Issue, the Company has received subscription undertakings from the Company’s existing shareholders and members of the Board of Directors and management amounting to a total of approximately 16,7 MSEK. Those who have entered into subscription undertakings are HAWOC Investment AB, Sifonen AB, Tommy Hedberg, Magnus Brandberg, Bevaclean AB and Anders Weilandt. The subscription undertakings correspond to approximately 33 percent of the Rights Issue. No renumeration is paid for the subscription undertakings submitted.

Preliminary timetable for the Rights Issue  

5 December 2022 Extraordinary general meeting

8 December 2022 Last day of trading including the right to receive subscription rights

9 December 2022 First day of trading excluding the right to receive subscription rights

12 December 2022 Record date for participation in the Rights Issue

13 December 2022 Estimated date for publication of Prospectus

14-29 December 2022 Subscription period.

14-23 December 2022 Trading in subscription rights.

14 December 2022 Trading in paid subscription shares (Sw.BTA”) until the Rights Issue is registered by the Swedish Companies Registration Office (Sw.Bolagsverket”).

2 January 2023 Expected publication of subscription result in the Rights Issue.

Prospectus

Full terms and conditions and instructions for the Rights Issue, as well as other information about the Company will be presented in the prospectus that the Company is expected to publish around December 13, 2022 (the "Prospectus").

Advisers

Västra Hamnen Corporate Finance AB acts as financial adviser and Wistrand Advokatbyrå acts as legal adviser to Chordate Medical in connection with the Rights Issue.

Important information

The information in this press release neither contains nor constitutes an offer to acquire, subscribe or otherwise trade with shares, warrants or other securities in Chordate Medical. No measure has been taken and no measure will be taken to permit an offer to the public in any other jurisdiction other than Sweden. Any invitation to the persons concerned to subscribe for shares in Chordate Medical will only be made through the Prospectus which will be published by the Company around 13 December 2022 on Chordate Medical’s website, www.chordate.com. The Swedish Financial Supervisory Authority’s upcoming approval of the Prospectus shall not be understood as an approval of the Company’s shares, warrants or other securities. This press release is not a prospectus within the meaning of the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 (the ”Prospectus Regulation”) and this press release neither identifies nor purports to identify risks (direct or indirect) that may be connected with an investment in shares, warrants or other securities in Chordate Medical. Any investment decision should, in order for an investor to fully understand the risks and benefits associated with the decision to participate in the rights issue, be made solely based on the information in the Prospectus. An investor is therefore advised to read the entire Prospectus.

The information in this press release is not for release, publication or distribution, in whole or in part, directly or indirectly, within or into the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea or in any other jurisdiction where such actions would be unlawful, subject to legal restrictions or require other measures in addition to those required under Swedish law. Measures in violation of the restrictions may constitute a breach of relevant securities law.

No shares, warrants or other securities in Chordate Medical has been registered, and no shares, warrants or other securities will be registered under the United States Securities Act of 1933, as amended (the ”Securities Act”), or the securities laws of any state or other jurisdiction in the United States, and may not be offered, sold or otherwise transferred, directly or indirectly, in or into the United States, except pursuant to an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in compliance with the securities laws of the relevant state or other jurisdiction in the United States.

Within the European Economic Area (the ”EEA”), no offer of shares, warrants or other securities (the ”Securities”) is made to the public in any other country other than Sweden. In other Member States of the European Union (the ”EU”), such an offer of Securities can only be made in accordance with the exemptions in the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129. In other countries in the EEA that have implemented the Prospectus Regulation in national legislation, such an offer of Securities can only be made in accordance with the exemptions in the Prospectus Regulation and in accordance with any relevant implementation measures. In other countries in the EEA that have not implemented the Prospectus Regulation in national legislation, such an offer of securities can only be made in accordance with the applicable exemptions in national legislation.

In the United Kingdom, this press release, and other material in relation to the securities referred to herein, is only distributed to and directed at, and an investment or investment activity attributable to this press release is only available to, and will only be able to be exercised by ”qualified investors” (within the meaning of the UK version of Regulation 2017/1129 which has been incorporated into UK law by the European Union (Withdrawal) Act 2018) who are (i) persons who have professional experience in investments and fall within the definition of ”investment professional” in article 19(5) of the UK Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the ”Order”), or (ii) ”high net worth entities” etcetera who fall within article 49(2)(a)-(d) of the Order; or (iii) such other persons whom such investment or investment activity may lawfully be directed to according to the Order (all such persons are collectively referred to as ”relevant persons”). An investment or investment activity to which this press release relates is available in the UK only to relevant persons and will only be carried out with relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.

This press release may contain certain forward-looking information that reflect the Company’s current view of future events as well as financial and operational development. Words such as ”intend”, ”assess”, ”expect”, ”may”, ”plan”, ”estimate” and other expressions involving indications or predictions regarding future development or trends, not based on historical facts, identify forward-looking statements. Forward-looking statements is inherently associated with both known and unknown risks and uncertainties as it is dependent on future events and circumstances. Forward-looking statements is not a guarantee of future performance or development, and the actual outcome may differ materially from what is stated in forward-looking statements.

Chordate Medical presents interim report for Q3 2022

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") (Nasdaq First North Stockholm: CMH) will publish its interim report for Q3 2022 on Friday November 18, 2022, at 08:30 am.

A webcast teleconference with CEO Anders Weilandt will be broadcast live on Friday November 18 at 02:00 pm. The conference will be followed by a Q&A session. The presentation will be held in Swedish. It is possible to follow the conference via computer or mobile devices.

To register for the web conference, please follow this link:

https://attendee.gotowebinar.com/register/1081159006671885835

Places are limited so we recommend registering well in advance to secure a place.

A recording of the web conference will be available on the company's website www.chordate.com and on Västra Hamnen Corporate Finance YouTube channel after the conference has ended.

Chordate Medical presenterar delårsrapport för Q3 2022

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") (Nasdaq FirstNorth Stockholm: CMH) offentliggör delårsrapport för Q3 2022 fredagen 18 november 2022 klockan 08:30.

En webbsänd telekonferens med vd Anders Weilandt livesänds fredagen 18 november klockan 14:00. Efter konferensen följer en frågestund. Presentationen hålls på svenska. Det går att följa konferensen via dator eller mobila enheter.

För att anmäla dig till webbkonferensen, registrera dig via följande länk:

https://attendee.gotowebinar.com/register/1081159006671885835

Antal platser är begränsat så vi rekommenderar att registrera sig i god tid för att vara säkrad en plats.

En inspelning av webkonferensen kommer efter avslutad konferens att finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube-kanal.

Statistisk signifikans bekräftad i slutanalys av Chordates kliniska multicenterstudie PM007 av K.O.S-teknologin för förebyggande behandling av kronisk migrän

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") (Nasdaq FirstNorth Stockholm: CMH) meddelar idag att slutanalysen av data bekräftar de statistiskt signifikanta resultaten från subgruppsanalysen som presenterades som en vetenskaplig poster i början av september vid Migraine Trust International Symposium 2022, London.

Primärt effektmål
Den statistiska analysen av studiedata från alla ingående försökspersoner, 140 personer, (Full Analysis Set) som randomiserats att få aktiv K.O.S-behandling eller skenbehandling, nådde det primära slutmålet genom att visa ett signifikant minskat antal månatliga huvudvärksdagar (MHD) med måttlig till svår intensitet jämfört med baslinjen.

Sekundära effektmål
Svarsfrekvensdata definierat som ≥30 % minskning av MHD med måttlig till svår intensitet från baslinjen visade på signifikans. Andra sekundära målpunkter visade signifikanta eller gynnsamma resultat.
Studiedata innehåller inga behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar.
Slutgiltig studiedata kommer att kommuniceras i detalj av Chordate när den första vetenskapliga artikeln har godkänts för publicering.

– Värdet för oss som företag, att de slutliga data bekräftar denna framgångsnivå och som läggs till vår strategiska vetenskapliga bevisbas, är enormt. Genom detta kan vi fullt ut leverera på att K.O.S, en icke läkemedelsbaserad medicinteknisk lösning för förebyggande behandling av kronisk migrän, är ett giltigt behandlingsalternativ som kan förändra många patienters liv till det bättre. Eftersom vi är försiktiga när det gäller att bevara det vetenskapliga nyhetsvärdet i den kommande publiceringen av en eller flera artiklar, måste vi invänta godkännande för publicering innan vi kan kommunicera resultaten i detalj, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Om PM007-studien
Den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudien genomfördes på fem neurologiska kliniker i Tyskland och fyra i Finland. Studien randomiserade 140 försökspersoner och utformades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos K.O.S-behandlingen. Det primära effektmåttet att upptäcka genomsnittlig förändring från baslinjen (4 veckors screeningperiod, 4 veckors uppföljningsperiod) av månatliga huvudvärksdagar med måttlig till svår intensitet, efter veckovisa behandlingar i sex veckor. Femtio procent av patienterna fick aktiv K.O.S-behandling från studieutrustningen S211, medan den andra hälften av patienterna fick en validerad sken-/placebobehandling från samma utrustning.

Studien inkluderade försökspersoner med diagnosen kronisk migrän (≥15 dagar/månad med huvudvärk, varav >8 dagar med migrän) och avslutades då den sista försökspersonen lämnade studien i början av augusti 2022.

Statistical significance confirmed in final analysis of Chordate’s PM007 multicenter clinical study of the K.O.S technology for preventive treatment of chronic migraine

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") (Nasdaq FirstNorth Stockholm: CMH), a specialty medtech company that focuses on developing neuromodulating systems for treating chronic migraine, today announces that final data analysis confirms the statistically significant results from the subgroup analysis presented as a poster early September at the Migraine Trust International Symposium 2022, London.

Primary Objective
The statistical analysis of the Full Analysis Set derived from a total of 140 randomized subjects, randomized to receive active K.O.S-treatment, or sham-treatment, reached the Primary Endpoint goal by demonstrating a significantly reduced number of monthly headache days (MHD) with moderate to severe intensity from baseline.

Secondary Objectives
Response Rate data defined as ≥30% reduction in MHD with moderate to severe intensity from baseline demonstrated significance. Other Secondary endpoints demonstrated significant or favorable results.
The study data contains no treatment related serious adverse events.
The final study data will be communicated by Chordate in detail once the first scientific article manuscript has been accepted for publication.
“The value for us as a company to have the final data confirming this level of success, and added to our strategic scientific evidence base, is simply immense. By this we can deliver in full on the hypothesis that K.O.S, a non-drug medical device solution for preventive treatment of chronic migraine, is a valid treatment option, that can change the lives of many patients to the better. As we are cautious about preserving the scientific news-value in the coming publication of one or more articles, we will have to await approval-for-publication before we communicate the results in detail”, says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

About the PM007 trial
This randomized, sham-controlled, double-blind, multicenter study was conducted at five neurology clinics in Germany and four in Finland. The study randomized 140 subjects and was designed to evaluate the efficacy and safety of the K.O.S-treatment. Primary endpoint was to detect mean change from baseline (4-week screening period, 4-week follow-up period) in monthly headache days with moderate to severe intensity, following weekly treatments for six weeks. Fifty percent of the subjects received active K.O.S-treatment from the S211 investigative device, and fifty percent received a validated sham/placebo treatment from the same equipment.

The study enrolled subjects with diagnosed chronic migraine (≥15 days/month of headache, whereof >8 days with migraine) and saw the last subject leaving the study at the beginning of August 2022.

Chordate Medical launches market introduction of migraine treatment in Finland

Chordate Medical ("Chordate", "the company") has engaged a market expert in Finland to introduce the company's product K.O.S for preventive migraine treatment on the Finnish market. After the very positive subgroup results and the fact that Finnish clinics are part of the larger study that Chordate is conducting, the company believes that the potential for a good reception from the Finnish market is high.

Chordate has recently completed a clinical study of preventive treatment for chronic migraine, including 97 German patients, who were treated at 5 neurology clinics. According to a published sub-analysis of the German results, K.O.S is indicated to be an effective and safe alternative for the preventive treatment of chronic migraine. And because K.O.S is a non-pharmaceutical option, it would provide a valuable addition to current treatment interventions, without the significant risk of unwanted side effects commonly seen with other preventive treatment options.

The total patient study includes, in addition to Germany, also 40 patients at 4 clinics in Finland, data is still subject to analysis but will be published to the market as soon as possible.

In the work for market access with the migraine indication, Chordate has gradually switched to engaging market experts to build up networks of opinion-leading neurologists, management of reimbursement issues, and early market activities. At the same time, the collaboration with the former distributor for the Nordic region has ended.

“With the fantastic results from the German subgroup analysis, we have received scientific support to broaden the investment in chronic migraine. In Finland, we now use a hired expert in launch and market access for MedTech. Kaija Hämäläinen has extensive experience from the neurology market and a wide network of contacts. In the wake of the German partial analysis, we see a clear potential in Finland that we immediately want to exploit, in the same way that we have already started work on market introduction in Germany, the UK and Israel”, says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

Chordate Medical satsar på marknadsintroduktion av migränbehandling i Finland

Chordate Medical (”Chordate”, ”bolaget”) har anlitat en marknadsexpert i Finland för att introducera bolagets produkt K.O.S för förebyggande migränbehandling på den finska marknaden. Efter de mycket positiva subgruppsresultaten och att finska kliniker är en del av den större studie som Chordate genomför, anser bolaget att potentialen för ett gott mottagande från den finska marknaden är hög.

Chordate har nyligen avslutat en klinisk studie av förebyggande behandling för kronisk migrän där bland annat 97 tyska patienter ingick, vilka behandlades på fem neurologkliniker. Enligt en publicerad delanalys av det tyska resultatet, indikeras att K.O.S är ett effektivt och säkert alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Och eftersom K.O.S är ett icke-farmaceutiskt alternativ skulle det utgöra ett värdefullt tillägg till nuvarande behandlingsinterventioner, utan den betydande risk för oönskade biverkningar som vanligtvis ses med andra förebyggande behandlingsalternativ.

Den totala patientstudien omfattar förutom Tyskland, även 40 patienter på fyra kliniker i Finland, data är fortfarande föremål för analys men kommer publiceras till marknaden så snart det är möjligt.

Chordate har i arbetet för marknadstillträde med migränindikationen succesivt övergått till att engagera marknadsexperter för att bygga upp nätverk av opinionsledande neurologer, hantering av ersättningsfrågor, och tidiga marknadsaktiviteter. Samtidigt har samarbetet med den tidigare distributören för Norden avslutats.

– Med de fantastiska resultaten från den tyska delstudien har vi fått ett vetenskapligt stöd för att bredda satsningen på kronisk migrän. I Finland använder vi nu en inhyrd expert inom lansering och marknadsaccess för medtech. Kaija Hämäläinen har lång erfarenhet från neurologimarknaden och ett brett kontaktnät. I kölvattnet av den tyska delanalysen ser vi i Finland en tydlig potential som vi omedelbart vill exploatera, på samma sätt som vi redan inlett arbetet med marknadsintroduktion i Tyskland, UK och Israel, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Chordate Medicals vd Anders Weilandt förklarar studieresultaten på Aktiedagen 12 september

Måndag 12 september klockan 11:00-11:30 deltar Chordates vd Anders Weilandt på Aktiedagen Stockholm. Han kommer främst prata om det subgruppsresultat av migränstudien PM007 på K.O.S-behandlingen som presenterades i London 8 september, samt vilken betydelse det har för bolaget. Subgruppsresultatet visar en statistiskt signifikant minskning av antalet huvudvärksdagar.

– Aktiedagen blir en bra möjlighet för mig att förklara och beskriva det minst sagt positiva resultatet från subgruppsanalysen, hur det bör tolkas och vad det innebär för bolaget framåt, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Aktiedagen äger rum på Hotel Birger Jarl i Stockholm. För att närvara på plats, anmäl dig här. Presentationen streamas live på www.aktiespararna.se/tv/live och på Aktiespararnas Youtube-kanal. Ingen anmälan krävs för att följa evenemanget digitalt.

Efter presentationen deltar Anders Weilandt i en Q&A och det går att ställa frågor genom att skicka ett sms till 079-347 98 45 eller maila till event@aktiespararna.se. Frågor kan skickas in redan nu eller i samband med presentationen.

Chordate CEO Anders Weilandt explains study results at Aktiedagen on September 12th

On Monday, September 12th, 11:00, Chordate's CEO Anders Weilandt will participate on Aktiespararnas event Aktiedagen Stockholm. He will mainly talk about the subgroup result of the migraine study PM007 on the K.O.S treatment that was presented in London on September 8, and what it means for the company. The subgroup result shows a statistically significant reduction in the number of headache days.

“This event will be a good opportunity for me to explain the very positive result from the subgroup analysis, how it should be interpreted and what it means for the company going forward”, says Anders Weilandt, Chordate CEO.

Aktiedagen takes place at Hotel Birger Jarl in Stockholm. To attend on site, register here. The event is streamed live at www.aktiespararna.se/tv/live and on Aktiespararna’s Youtube channel. No registration is required to follow the event digitally.

After the presentation, Anders Weilandt will participate in a Q&A and questions can be asked by sending an SMS to +46 79-347 98 45 or an email to event@aktiespararna.se. Questions can be sent in now or during the presentation.