Chordate breddar nu satsningen mot kronisk migrän och introducerar bolagets produkt K.O.S för förebyggande migränbehandling på den finska marknaden. Detta kommer efter de positiva subgruppsresultaten som publicerades i september 2022. I en intervju med nyhetstjänsten Biostock kommenterar vd Anders Weilandt satsningen.
Chordate Medical (”Chordate”, ”bolaget”) har anlitat en marknadsexpert i Finland för att introducera bolagets produkt K.O.S för förebyggande migränbehandling på den finska marknaden. Efter de mycket positiva subgruppsresultaten och att finska kliniker är en del av den större studie som Chordate genomför, anser bolaget att potentialen för ett gott mottagande från den finska marknaden är hög.
Chordate har nyligen avslutat en klinisk studie av förebyggande behandling för kronisk migrän där bland annat 97 tyska patienter ingick, vilka behandlades på fem neurologkliniker. Enligt en publicerad delanalys av det tyska resultatet, indikeras att K.O.S är ett effektivt och säkert alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Och eftersom K.O.S är ett icke-farmaceutiskt alternativ skulle det utgöra ett värdefullt tillägg till nuvarande behandlingsinterventioner, utan den betydande risk för oönskade biverkningar som vanligtvis ses med andra förebyggande behandlingsalternativ.
Den totala patientstudien omfattar förutom Tyskland, även 40 patienter på fyra kliniker i Finland, data är fortfarande föremål för analys men kommer publiceras till marknaden så snart det är möjligt.
Chordate har i arbetet för marknadstillträde med migränindikationen succesivt övergått till att engagera marknadsexperter för att bygga upp nätverk av opinionsledande neurologer, hantering av ersättningsfrågor, och tidiga marknadsaktiviteter. Samtidigt har samarbetet med den tidigare distributören för Norden avslutats.
– Med de fantastiska resultaten från den tyska delstudien har vi fått ett vetenskapligt stöd för att bredda satsningen på kronisk migrän. I Finland använder vi nu en inhyrd expert inom lansering och marknadsaccess för medtech. Kaija Hämäläinen har lång erfarenhet från neurologimarknaden och ett brett kontaktnät. I kölvattnet av den tyska delanalysen ser vi i Finland en tydlig potential som vi omedelbart vill exploatera, på samma sätt som vi redan inlett arbetet med marknadsintroduktion i Tyskland, UK och Israel, säger Anders Weilandt, vd Chordate.
Chordates vd Anders Weilandt förklarar och diksuterar subgruppsresultaten som presenterades på Migraine Trust International Symposium i London 8 september.
Subgruppsresultaten från bolagets migränstudie visar statistiskt signifikant minskning i antalet huvudvärksdagar hos patienter som fick aktiv K.O.S-behandling jämfört med patienter som fick skenbehandling.
Chordate Medicals vd Anders Weilandt diskuterar subgruppsresultatet som presenterats för bolagets PM007-studie med K.O.S.-behandling för förebyggande av kronisk migrän.
Anders Weilandt intervjuas av Jens Jacob Aabel Nordkvist, analytiker på Västra Hamnen Corporate Finance.
Analyst Group skriver i en kommentar att subgruppsresultaten från Chordated PM007-studie på K.O.S-behandlingen för förebyggande av kronisk migrän överträffade förväntningarna och att behandlingen kan komma att resultera i omfattande ekonomiska värden för bolaget.
”Vår grundhypotes var att resultaten skulle vara goda men med den vetenskapliga postern presenterad på Migraine Trust International Symposium i London kan vi konstatera att resultaten överträffade våra förväntningar, och det med råge. Resultaten var nämligen helt enastående”, säger ansvarig analytiker på Analyst Group.
Analyst Group tar också upp Chordates exit-strategi och en tänkbar tidshorisont:
”En slutsats vi kan dra från ovan är därmed att Chordates K.O.S-behandling är ett effektivt alternativ för förebyggande av kronisk migrän som, för Chordates del, kan komma att resultera i omfattande ekonomiska värden. Likt vi har kommunicerat tidigare har Chordate en uttalad strategi att bolaget vid en lämplig tidpunkt ska säljas, en s.k. ”exit”. Vi ser att en sådan försäljning skulle kunna vara tänkbar att inträffa inom en period om 3-5 år, där fokus fram tills dess är att bevisa Chordates produkt och behandlingsmetod, snarare än att visa kortsiktiga finansiella resultat. Med den nyligen presenterade subgruppsanalysen kan vi även dra slutsatsen att bolaget, minst sagt, har tagit ett stort kliv framåt i detta arbete.”
Chordate Medicals CE-märkta migränbehandling har samma eller bättre effekt än alla andra behandlingsmetoder marknaden, men utan bieffekter. Det visar subgruppsresultat från bolagets migränstudie som även visar statistiskt signifikant minskning i antalet huvudvärksdagar hos patienter som fick aktiv K.O.S-behandling jämfört med patienter som fick skenbehandling.
”De här resultaten är alltså likvärdiga eller bättre än alla andra alternativ, oavsett typ av läkemedel. Så här kommer vi med en väldigt enkel medicinteknisk behandling som kan utföras av en sjuksköterska på 25 minuter och får samma resultatbild i en ordentligt kontrollerad studie som vilket annat läkemedel som helst”, säger Anders Weilandt i en presentation hos Aktiespararna, och fortsätter:
”Man kan alltså förskriva den här behandlingen och förvänta sig lika bra eller bättre resultat bland sina patienter som alla andra alternativ. Och då kanske man ska lägga till att läkemedelsdelen av migränmedicin i de sju största marknaderna sägs omsätta någonting i stil med 9 miljarder dollar per år.”
Analyst Group: enastående resultat som kan leda till omfattande ekonomiska värden
Även Analyst Group lyfter fram att resultaten är långt mer positiva än väntat och att Chordates K.O.S-behandling är ett effektivt alternativ för förebyggande av kronisk migrän som, för bolagets del, kan komma att resultera i omfattande ekonomiska värden.
”Vår grundhypotes var att resultaten skulle vara goda men med den vetenskapliga postern presenterad på Migraine Trust International Symposium i London kan vi konstatera att resultaten överträffade våra förväntningar, och det med råge. Resultaten var nämligen helt enastående”, säger ansvarig analytiker på Analyst Group.
Läs hela Analyst Groups kommentar
Dr Jan Hoffmann: Attractive treatment with effect on the migraine frequencey, without the side effects
Ett abstract med resultaten presenterades på Migraine Trust International Symposium 2022 i London den åttonde september 2022. BioStock intervjuade dr Jan Hoffmann, författare till abstractet, under symposiet. Se hela intervjun nedan.
”I think for patients, it does make a big difference. The reason is, we do have a lot of preventives but this is by far a new solution. Because first of all we usually have a response rate somewhere between 50 and 60 something percent. So a significant part of the patients do not respond. Then we have the second problem which is that they have a lot of side effects. If you use anti depressives, if you use anticonvulsants, you usually have weight gain, you have tiredness, concentration difficulties, you can get depressed with some of them. So these are side effects that can effect the quality of life for patients significantly. And the attractiveness of this treatment (K.O.S), is that it is essentially a local treatment in the nasal cavity that then has an effect on the migraine frequency, but you do not expect any systemic side effects.”
Måndag 12 september klockan 11:00-11:30 deltar Chordates vd Anders Weilandt på Aktiedagen Stockholm. Han kommer främst prata om det subgruppsresultat av migränstudien PM007 på K.O.S-behandlingen som presenterades i London 8 september, samt vilken betydelse det har för bolaget. Subgruppsresultatet visar en statistiskt signifikant minskning av antalet huvudvärksdagar.
– Aktiedagen blir en bra möjlighet för mig att förklara och beskriva det minst sagt positiva resultatet från subgruppsanalysen, hur det bör tolkas och vad det innebär för bolaget framåt, säger Anders Weilandt, vd Chordate.
Aktiedagen äger rum på Hotel Birger Jarl i Stockholm. För att närvara på plats, anmäl dig här. Presentationen streamas live på www.aktiespararna.se/tv/live och på Aktiespararnas Youtube-kanal. Ingen anmälan krävs för att följa evenemanget digitalt.
Efter presentationen deltar Anders Weilandt i en Q&A och det går att ställa frågor genom att skicka ett sms till 079-347 98 45 eller maila till event@aktiespararna.se. Frågor kan skickas in redan nu eller i samband med presentationen.
För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77
Chordate Medical Holding AB:s (publ) (”Chordate”) (Nasdaq First North Stockholm: CMH) tillkännager idag att ett abstract med titeln “Kinetic Oscillation Stimulation for the treatment of chronic migraine – a subgroup analysis of a randomized controlled clinical trial” av Hoffmann, J. et al, presenteras som vetenskaplig poster under Migraine Trust International Symposium 2022, London.
Postern redovisar att subgruppsanalysen med de 46 tyska patienterna som fick aktiv K.O.S-behandling visade signifikant minskning av antalet månatliga huvudvärksdagar (MHD) med moderat till svår intensitet från utgångsnivån, jämfört med de 46 patienter som fick skenbehandlingen. Skillnaden som visades med minsta kvadratmetoden (LSQ) i ANCOVA-analys mellan 4-veckors baslinjeperiod och behandlingsvecka 3-6 var -2,52 MHD (CI95%=[-4,52;-0,52], p=0,0140 och i icke-parametriskt stratifierat van Elteren-test p=0,0092). Resultaten från 4-veckors uppföljningsperiod – efter att ha avslutat sex veckors stimulering – visade en minskning av LSQ med -2,70 MHD (CI95%=[-4,73;-0,68] med p=0,093, och från van Elteren-test p=0,0151), en ihållande förbättring visades under observationsperioden.
Behandlingsrespons definierad som ≥30% minskning av MHD med måttlig till svår intensitet från baslinjen uppnåddes hos 41,4% av försökspersonerna som fick aktiv K.O.S jämfört med 14,9% i gruppen som fick skenbehandling Behandlingen rapporterades också som väl tolererad utan allvarliga bieffekter.
Författarna drar slutsatsen att studien hittills indikerar att K.O.S är ett effektivt och säkert alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Och eftersom K.O.S är ett icke-farmaceutiskt alternativ skulle det utgöra ett värdefullt tillägg till den nuvarande behandlingsarsenalen, utan den betydande risk för oönskade biverkningar som vanligtvis ses med andra förebyggande behandlingsalternativ.
– Det är anmärkningsvärt att se så här fantastisk effekt från den tyska delen av PM007-studien. Nivån på den visade behandlingsresponsen med K.O.S är också anmärkningsvärd. Detta kommer att vara ett starkt stöd för våra marknadsförings- och försäljningsambitioner. Möjligheten att göra denna subgruppsanalys uppkom då de tyska klinikerna avslutade sitt studiearbete tidigt. Vårt närliggande uppdrag är nu att sammanställa data från den kompletta studien och få den publicerad i sin helhet”, säger Anders Weilandt, VD för Chordate.
Om PM007
Den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudien genomfördes på fem neurologiska kliniker i Tyskland och fyra i Finland. Studien inkluderade 132 patienter och utformades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos K.O.S-behandlingen, med det primära effektmåttet att upptäcka genomsnittlig förändring från baslinjen (4 veckors screeningperiod, 4 veckors uppföljningsperiod) av månatliga huvudvärksdagar med måttlig till svår intensitet, efter veckovisa behandlingar i sex veckor. Femtio procent av patienterna fick aktiv K.O.S-behandling från studieutrustningen S211, medan den andra hälften av patienterna fick en validerad sken-/placebobehandling från samma utrustning. Studien inkluderade patienter med diagnosen kronisk migrän (15 dagar/månad med huvudvärk, varav >8 dagar med migrän) och avslutades i början av augusti 2022.
För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: +46 (0) 733 87 42 77
Analyst Group skriver i en ny analys av Chordates Q2-rapport att det subgruppsresultat som kommer presenteras 8-11 september kan komma att utgöra en stark värdedrivare i Chordates aktie.
”Den 8-11 september ska ett subgruppsresultat från Chordates kliniska studie PM007 presenteras på Migraine Trust International Symposium 2022, vilket kan komma att utgöra en stark värdedrivare i Chordates aktie, givet att resultaten är goda. Detta då resultaten skulle utgöra ett direkt stöd för Bolagets marknadsföring av, och försäljningsmål för, K.O.S-behandlingen för patienter med kronisk migrän.”
Analyst Group skriver också om Chordates nya strategi för marknadsintroduktion.
”Chordate har ingått avtal med Pharmore PSR LTD och MTIGER GmbH för introduktion av migränbehandlingen på den israeliska respektive tyska marknaden. Både den tyska och israeliska vårdmarknaden är stor och precis som för marknaderna i Storbritannien och gulfområdet så är Chordates ambition att genom dessa avtal få ett samarbete med marknadsexperter som arbetar fokuserat och initierat, direkt på uppdrag av Chordate. Som vi tidigare har skrivit anser vi att Chordates valda strategi i Storbritannien skulle kunna resultera i en snabbare expansion i marknaden, vilket därmed också skulle återspegla sig i Chordates försäljningssiffror. Vi ser därför positivt på att Bolaget valt att tillämpa denna strategi även i Israel och Tyskland.”
Under förra veckan tillkännagav medicinteknikbolaget Chordate Medical två nya avtal för marknadsintroduktion av bolagets migränbehandling i Tyskland och Israel. Detta är ytterligare tecken på att bolaget är igång med den globala marknadsetableringen av behandlingen, vilket vd Anders Weilandt berättar mer om i en intervju med BioStock.
Chordate Medicals behandlingsmetod, Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S), använder sig av vibrationer för att stimulera nerverna i näsans slemhinnor, vilket förväntas kunna ge en förebyggande behandlingseffekt vid kronisk migrän. Behandlingsmetoden är ett alternativ till medicinering som ofta är förknippad med en rad olika biverkningar.
Under året har Chordate sett ett ökat intresse för behandlingen följt av noteringen på Nasdaq First North och bolagets marknadsaktiviteter.
K.O.S används även för behandling av kronisk nästäppa (rinit), men i dagsläget satsar Chordate främst på marknadsarbetet inom migränområdet. Ett kvitto på detta kom i förra veckan då bolaget ingick två nya avtal för migränbehandlingen.
Den 22 augusti tillkännagav Chordate ett avtal med Pharmore PSR för introduktion av migränbehandlingen på den israeliska marknaden. Pharmore PSR har lång erfarenhet av neurologimarknaden i Israel och grundades av nyckelpersonerna från Chordates tidigare distributör i Israel, vilket gör dem till en självklar avtalspart.
Senare under veckan kungjorde man ett liknande avtal med MTIGER i München om att introducera bolagets migränbehandling på den tyska marknaden. Avtalet löper initialt över ett år och går ut på att MTIGER ska introducera K.O.S till ledande neurologer i Tyskland inom både privat och offentlig vård, samt utvärdera möjligheterna för kostnadsersättning.
Istället för att förlita sig på distributörernas arbete har Chordate valt att fördjupa marknadsarbetet i Storbritannien, Tyskland och Israel med hjälp av marknadsexperter. Syftet är att identifiera ett optimalt tillvägagångssätt för introduktion och marknadspositionering, vilket förväntas kunna generera resultat snabbare. I Storbritannien är det Futures.Health LTD som ansvarar för introduktionen av migränbehandlingen.
Utöver de pågående lanseringarna är det även värt att nämna bolagets samarbete med RQM+ för att erhålla marknadsgodkännande i USA.
Något som förväntas kunna stödja godkännandeprocessen i USA, samt säljarbetet på övriga marknader, är de kommande resultaten från den nyligen slutförda migränstudien PM007. Studien inkluderade totalt 132 patienter med kronisk migrän på kliniker i Tyskland och Finland, varav 97 av patienterna rekryterades på de tyska klinikerna.
Subgruppsresultat från den tyska studiedelen kommer att presenteras den 8-11 september på Migraine Trust International Symposium 2022 i London. Förväntningar om den kommande resultatavläsningen och bolagets senaste framsteg har noterats på marknaden – Chordate-aktien har under den senaste månaden stigit med 42 procent.
Numera verkar ni ha ett annat tillvägagångssätt vid era marknadsintroduktioner där ni involverar konsulter inom market access, istället för distributörer. Vad är fördelarna med denna affärsmodell?
– Främst är det att de här experterna arbetar direkt på vårt uppdrag – under vår ledning. Det ger ett tätare samarbete och en snabbare och djupare penetration av marknaden och viktiga nätverk. Dessutom är detta ett mycket mer kostnadseffektivt sätt att nå ut på marknaden.
Ni har nu lagt till Tyskland som en av era fokusmarknader. Hur ser du på marknadspotentialen i Tyskland?
– Marknaden är givetvis mycket stor, och dessutom väl utvecklad inom migrän. Samtidigt är den tyska marknaden både komplex och fragmenterad. Marknadsbearbetning är med andra ord svårt, men en framgång skulle vara betydelsefull.
– Nätverket som har byggts upp i arbetet med migränstudien har bidragit till beslutet att introducera behandlingen på den tyska marknaden och förväntas även gynna den möjliga marknadspenetrationen.
Är det fortfarande er plan att bevisa migränbehandlingens potentialen på utvalda marknader, eller siktar ni på att introducera K.O.S på så många marknader som möjligt?
– Vi håller fast vid vår strategi att proof-of-concept på utvalda marknader är mycket viktigare än att sprida sig tunt på många marknader.
– Vi väljer ut de marknader där vi bedömer att förutsättningarna för en proof-of-concept är goda med avseende på hur den medicintekniska marknaden fungerar på respektive marknad.
I september får vi äntligen ta del av de första resultaten från er migränstudie! Hur viktiga är resultaten för er marknadsetablering och andra kommande milstolpar?
– Om subgruppsanalysen faller ut positivt så kommer det att vara oerhört viktigt för alla våra kommande aktiviteter. Det blir i så fall dels ett första kvitto på allt vi arbetat hårt för att bevisa, och dels underlaget för hur vi kan kommunicera både produkten och bolaget under en långt tid framöver.
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia® Migraine (tidigare K.O.S), en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.