K.O.S-behandling för migrän rullas ut i Italien

Chordates distributör Vedise är sedan efter sommaren i gång med ett omfattande program för introduktion av K.O.S-behandlingen för migrän i Italien.

Av höstens planerade nationella och regionala kongresser är tre avklarade, vilket resulterat i stort intresse från potentiella kunder, och ett växande nätverk av opinionsledande läkare inom migränvården. Vedises fokus är initialt den privata marknaden, som bedöms att snabbare kunna komma i gång med K.O.S-behandlingen än den offentliga vården.

Den 6–7 oktober presenterade Vedise K.O.S på det nationella symposiet ”Hälsa: Innovation i människans tjänst” i Rom. Under symposiet föreläste biträdande professor Fabrizio Vernieri, Headache and Neurosonology Manager på Campus Bio-Medico University of Rome, om K.O.S-teknologin och dess fördelar i jämförelse med andra läkemedelsbaserade behandlingsalternativ.

Professor Vernieri intervjuades på video i samband med symposiet och kommenterar K.O.S-behandlingen:

”Vi ser än så länge inga kontraindikationer [hinder för förskrivning], om inte patienterna har sjukdomar som påverkar vagusnerven och i sin tur det parasympatiska nervsystemet. Utöver det finns det inga kontraindikationer, och mycket färre än med läkemedel,” säger professor Vernieri i intervjun.

“Så här introducerar vi K.O.S på marknaden” – Anders Weilandt på Biostock Life Science Fall Summit 30 nov

Chordates vd Anders Weilandt deltar på Biostock Life Science Fall Summit 30 november, klockan 13:40. Anders kommer att presentera vad de positiva studieresultaten från migränstudien som offentliggjordes 3 november innebär för marknaden samt vägen framåt.

– Här samlas stora aktörer inom Life Science-området och investerare som vi vill kommunicera med, det är en viktig plattform för innovativa bolag. Det händer mycket spännande hos Chordate nu, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Biostock Life Science Fall Summit 2022 samlar över 40 olika bolag från en rad olika terapeutiska områden som presenterar deras projekt och innovationer. Eventet pågår 29-30 november på Medicon Village i Lund.

Chordates vd Anders Weilandt på Biostock Life Science Fall Summit

Presentationstid: 30 november, klockan 13:40
Var: Medicon Village, Lund – Hörsalen

Läs mer om eventet.

”Vi är i mål med studien” – Anders Weilandt i intervju med Biostock

Nyhetstjänsten Biostock intervjuar vd Anders Weilandt, som berättar vad de senaste studieresultaten från migränstudien betyder, vad behandlingen kan göra för marknaden och vilka kliv närmare bolaget nu tar för en planerad exit.

 ”Det här är helt otroligt kolossalt stort för oss. Nu är vi i ett läge där vi bekräftat vad vi jobbat för i så många år”, säger Anders Weilandt i intervjun.

Den 3 november offentliggjordes de slutliga studieresultaten från Chordates migränstudie PM007, som visade på att K.O.S-behandlingens effekt är statistiskt signifikant. En stor framgång för bolaget.

”Den vetenskapliga bevisbilden har nu blivit otroligt förstärkt i och med detta, jag skulle säga att den är nästintill komplett i och med den här studien”, säger Anders i intervjun.

I intervjun berättar Anders Weilandt även hur behandlingsmetoden fungerar.

”Det är det som gör den så genial. Det är en relativt enkel medicinteknisk lösning på ett jättesvårt problem.”

Chordates migränstudie öppnar vägen till planerad exit

K.O.S-behandlingens effekt är statistiskt signifikant, det visar de slutliga studieresultaten från Chordates migränstudie PM007 som offentliggjordes 3 november. Nyhetstjänsten Biostock intervjuar vd Anders Weilandt om de positiva studieresultaten.

”Viktigast är att vi nu har en helt solid plattform för marknadsföring och försäljning. Subgruppsanalysen var redan ett mycket starkt stöd, men nu är det definitivt. Att med vetenskapliga bevis kunna hävda olika aspekter som är viktiga för tänkta kunder – är helt avgörande,” säger Anders Weilandt i intervjun.

”Nu finns det ett bevisat fungerande medtech-alternativ för migränvård” – Anders Weilandt intervjuas av Analyst Group

Efter att Chordate offentliggjort nyheten Statistisk signifikans bekräftad i slutanalys av Chordates kliniska multicenterstudie intervjuade Analyst Group vd Anders Weilandt om vad resultaten betyder för migränvården i stort, och Chordate i synnerhet.

”Vårt mål från början var att bevisa att ett medtech-alternativ för migränvård, vid sidan om läkemedel, är effektivt. Det målet är nu uppfyllt. Det är helt enastående, det är det vi jobbat för i så många år”, säger Anders Weilandt i intervjun.

Den kanske främsta fördelen med Chordates K.O.S-behandling är att den inte är läkemedelsbaserad, vilket är efterlängtat på marknaden.

”Det finns patienter som inte vill fortsätta ta läkemedel som de troligen gjort i många år. Det kan också vara att man börjar få problem med att tolerera de biverkningar som finns med läkemedel och därför letar efter andra alternativ. Det kan även passa för gravida, som ofta har ökad migrän och givetvis inte bör eller ska ta läkemedel”, säger Anders Weilandt i intervjun.

”Det finns med andra ord en rad olika behandlingar som efterfrågar läkemedelsfria alternativ, och detta [K.O.S] är ett väldigt starkt sådant.”

På frågan om K.O.S har ambitionen att konkurrera med de stora internationella läkemedelsbolagen svarar Anders att behandlingen snarare ska ses som ett effektivt komplement.

”Generellt har alla alternativ för migränbehandling relativt låg effekt och respons. Den stora frågan i segmentet är var man ska hitta nästa möjlighet för en patient. Vi ser det inte som att gå i head-to-head-konkurrens mot olika läkemedelsbolag utan hela segmentet lyfts av att det finns flera alternativ. [K.O.S] går att kombinera med läkemedel eller andra behandlingsmetoder för att hitta vad som är bra för patienten. Då blir det snarare ett komplement och potentiellt möjligheten att förbättra effekten av en del andra behandlingsmetoder.”

Hela intervjun ser du nedan.

Statistisk signifikans bekräftad i slutanalys av Chordates kliniska multicenterstudie PM007 av K.O.S-teknologin för förebyggande behandling av kronisk migrän

Chordate Medical Holding AB (publ) (”Chordate”) (Nasdaq FirstNorth Stockholm: CMH) meddelar idag att slutanalysen av data bekräftar de statistiskt signifikanta resultaten från subgruppsanalysen som presenterades som en vetenskaplig poster i början av september vid Migraine Trust International Symposium 2022, London.

Primärt effektmål

Den statistiska analysen av studiedata från alla ingående försökspersoner, 140 personer, (Full Analysis Set) som randomiserats att få aktiv K.O.S-behandling eller skenbehandling, nådde det primära slutmålet genom att visa ett signifikant minskat antal månatliga huvudvärksdagar (MHD) med måttlig till svår intensitet jämfört med baslinjen.

Sekundära effektmål

Svarsfrekvensdata definierat som ≥30 % minskning av MHD med måttlig till svår intensitet från baslinjen visade på signifikans. Andra sekundära målpunkter visade signifikanta eller gynnsamma resultat.

Studiedata innehåller inga behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar.

Slutgiltig studiedata kommer att kommuniceras i detalj av Chordate när den första vetenskapliga artikeln har godkänts för publicering.

­– Värdet för oss som företag, att de slutliga data bekräftar denna framgångsnivå och som läggs till vår strategiska vetenskapliga bevisbas, är enormt. Genom detta kan vi fullt ut leverera på att K.O.S, en icke läkemedelsbaserad medicinteknisk lösning för förebyggande behandling av kronisk migrän, är ett giltigt behandlingsalternativ som kan förändra många patienters liv till det bättre. Eftersom vi är försiktiga när det gäller att bevara det vetenskapliga nyhetsvärdet i den kommande publiceringen av en eller flera artiklar, måste vi invänta godkännande för publicering innan vi kan kommunicera resultaten i detalj, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Om PM007-studien

Den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudien genomfördes på fem neurologiska kliniker i Tyskland och fyra i Finland. Studien randomiserade 140 försökspersoner och utformades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos K.O.S-behandlingen. Det primära effektmåttet att upptäcka genomsnittlig förändring från baslinjen (4 veckors screeningperiod, 4 veckors uppföljningsperiod) av månatliga huvudvärksdagar med måttlig till svår intensitet, efter veckovisa behandlingar i sex veckor. Femtio procent av patienterna fick aktiv K.O.S-behandling från studieutrustningen S211, medan den andra hälften av patienterna fick en validerad sken-/placebobehandling från samma utrustning.

Studien inkluderade försökspersoner med diagnosen kronisk migrän (≥15 dagar/månad med huvudvärk, varav >8 dagar med migrän) och avslutades då den sista försökspersonen lämnade studien i början av augusti 2022.

Chordates vd i Tel Aviv på IHSI 2022

I Tel Aviv hålls 27 oktober 2022 den internationella konferensen International Headache Symposium in Israel, IHSI 2022. Anders Weilandt, vd på Chordate är på plats och bolaget ställer ut för att nätverka med några av världens mest framstående kliniker och forskare för att dela expertis och kunskap.

– Syftet med vår närvaro här är att stödja vår partner Pharmores arbete med marknadstillträde och start av vår marknadsuppföljningsstudie. Det är värdefullt att träffa kollegor och forskare som är i framkant i branschen, inte minst med tanke på att Chordates migränbehandling börjar uppmärksammas internationellt. Vår framgångsrika subgruppsanalys visar att K.O.S är en lika bra, eller till och med bättre, behandling mot migrän än traditionella behandlingar, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

The International Headache Symposium in Israel samlar cirka 300 delegater, är den sjätte i ordningen och går av stapeln 27 oktober i Tel Aviv. Här presenteras bland annat den senaste forskningen och behandlingarna av huvudvärk och smärta i ansiktet.

I augusti tillkännagav bolaget avtal med Pharmore PSR LTD i Israel, för att introducera Chordates produkt på den israeliska marknaden.

Läs mer om symposiet.

”Starkt stöd för migränbehandlingen” – Anders Weilandt från årlig smärtkongress i Tyskland

Chordates vd Anders Weilandt intervjuades 21 oktober av Analyst Group från en vetenskaplig smärtkongress i Tyskland, där Chordate ställer ut, och kommenterar framgångarna från subgruppsanalysen som presenterades i september i år samt den kommande vetenskapliga artikeln som förväntas publiceras senare under 2022.

”Den här resultatbilden [från subgruppsanalysen] öppnar dörrar för oss redan, trots att det bara är en subgruppsanalys än så länge. I och med att de här resultaten ser ut som de gör kommer vi direkt in i de samtal vi vill komma in i. Det visar sig även här idag, vi har mycket stort intresse. Det är riktigt spännande just nu.”

Se hela intervjun här.

Chordate vill bidra till regeringens satsning inom migrän

Sveriges nya regering genomför nu en särskild satsning på vård av migrän och andra kvinnosjukdomar enligt den nyligen avgivna regeringsförklaringen. Chordates vd Anders Weilandt berättar i en intervju med nyhetstjänsten Biostock att bolaget vill vara med och bidra till förbättringsarbetet med K.O.S, en läkemedelsfri och förebyggande migränbehandling.

”Om vi jämför våra erfarenheter från andra länder – inte minst nordiska grannar – så är tyvärr vår bild att vi i Sverige ligger långt efter i både tillgänglighet och strukturerade vårdprogram för migrän. Svenska migränpatienter är ofta hänvisade till att få hjälp inom primärvården, och då gäller det att ha lite tur med var man bor, och med att hitta en läkare som har intresse för migrän och andra huvudvärkdiagnoser.”

”Om regeringens satsning kan få effekt relativt snabbt så skulle vi säkert kunna få nytta av det, samtidigt som fler svenska migränpatienter skulle få tillgång till läkemedelsfri hjälp”, säger Anders Weilandt i Biostocks intervju.

Läs hela intervjun här.

”Chordate tar ett stort kliv framåt” – Ny analys från Analyst Group

Analyst Group har idag 17 oktober publicerat en ny analys av Chordate Medical. Det är den första oberoende analysen som genomförts sedan de framgångsrika subgruppsresultaten presenterades 8 september 2022. Analysen ger ytterligare tyngd till Chordates marknadsposition och möjlighet till att nå den strategiska målsättningen med en exit.

– Med subgruppsresultaten så otvetydigt positiva blir en oberoende analys en viktig del för att tolka resultaten för intresserade investerare. Vi är såklart glada att analysen bekräftar att vår marknadsposition stärkts betydligt, det är såklart även mycket goda nyheter för våra befintliga aktieägare, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Analyst Group skriver:

 ”Subgruppsresultaten från Chordates kliniska studie PM007 presenterades i samband med Migraine Trust International Symposium 2022, där analysen visade att Chordates K.O.S-behandling är ett effektivt alternativ för förebyggande av kronisk migrän som, för Chordates del, kan komma att resultera i omfattande ekonomiska värden. Chordate har en uttalad strategi att bolaget vid en lämplig tidpunkt ska säljas, en s.k. ”Exit”, där vi ser att en sådan försäljning skulle kunna vara tänkbar att inträffa inom en period om 2–3 år.” säger ansvarig analytiker på Analyst Group.

Analyst Group skriver vidare:

”Fokus fram till dess är att bevisa Chordates behandlingsmetod och gångbarheten i affärsmodellen, snarare än att visa kortsiktiga finansiella resultat. Utifrån den presenterade subgruppsanalysen kan vi dra slutsatsen att Chordate har tagit ett stort kliv framåt i detta arbete, varför vi reviderat vår tidigare analys och i samband med detta härlett ett uppdaterat värderingsintervall.”

Läs hela analysen här.