Chordate Medical Holding AB meddelar att det amerikanska patentverket USPTO, United States Patent and Trademark Office, har beslutat om att bevilja registrering av Chordates varumärke OZILIA.

Det här är den femte nationella registrering av OZILA under Madridprotokollet och innebär att varumärket nu är registrerat i USA, Israel, Japan, Kina och Storbritannien. En motsvarande ansökan att registrera märket i Brasilien är under handläggning. Sedan 2023 är märket registrerat i Europeiska Unionen.

– Varumärket OZILIA har tagits väl emot av marknaden och att skydda det genom registreringar är en del av vår IP strategi som syftar till att bygga ett långsiktigt värde i bolaget och göra verksamheten mer attraktiv för potentiella köpare, säger Anders Weilandt, vd på Chordate Medical.

Svenska Dagbladet uppmärksammar i ett nytt reportage Chordate Medicals migränbehandling Ozilia – och möter en av de första svenskarna som har fått prova metoden.

I artikeln berättar Margareta Hoas om ett liv präglat av kronisk migrän, mängder av misslyckade försök till behandling och medicinering, och om hur Ozilia äntligen har gett henne en märkbar lindring.

”Den gör stor skillnad för mig. Den tar ner smärtan två snäpp på skalan och gör livet mer uthärdligt”, säger hon till tidningen.

Även Migränexperten Lars Edvinsson, professor i internmedicin vid Lunds universitet, ser potential i metoden som ett möjligt komplement till etablerade CGRP-hämmare – läkemedel som i dag används för att förhindra migränanfall men som inte fungerar för alla.

”Dessa [CGRP] har hjälpt en stor del av de migrändrabbade. Men det finns fortfarande en grupp patienter som inte svarar på behandlingen. Om resultaten håller måttet kan metoden [Ozilia] fungera som komplement till redan etablerad behandling med CGRP-hämmare”, säger han till Svenska Dagbladet.

Läs hela artikeln

I en ny intervju med Biostock berättar Chordates vd Anders Weilandt om den nyligen avslutade företrädesemissionen, hur kapitalet ska användas och vilka strategiska satsningar som planeras framöver.

– Vi fokuserar nu helt på att understödja exitprocessen vilket innebär att vi inte tar kostnader som har längre tidshorisont för effekt. Alla kostnader som inte bedöms ha direkt påverkan på möjligheten till en framgångsrik affär får vänta, säger Anders Weilandt till Biostock.

Vilka konkreta satsningar planerar ni att genomföra för att öka chanserna för exit?

– Främst är att få fram fler positiva marknadsbevis från våra fokusmarknader Finland, Tyskland, Schweiz, Italien och Saudiarabien. Därefter kommer slutförande av de två studierna på migrän som är igång. Sammantaget sådant som vi bedömer ha positiv påverkan på ett bra exitutfall.

Vilka är dina tre starkaste argument för en aktör som överväger att förvärva bolagets verksamhet och Ozilia-behandlingen?

– Nummer ett är att kunna lägga till ett väl patenterat, vetenskapligt bevisat och läkemedelsfritt alternativ till produktportföljen.

– Därefter att förvärva en avriskad, produktionstekniskt skalbar och färdigutvecklad behandlingsteknik som direkt kan tillföras den egna säljorganisationen.

– Slutligen att versamheten i Chordate är förhållandevis lätt att förvärva och integrera i den egna verksamheten och produktionen.

Läs hela intervjun

Teckningsperioden för Chordate Medicals pågående företrädesemission pågår fram till måndag 17 februari 2025. Vissa banker kan dock stänga teckningen tidigare.

Teckning kan ske med Bank-ID här eller via din bank eller mäklare. I företrädesemissionen emitteras en unit bestående av en stamaktie och en preferensaktie som avses tas upp till handel på Nasdaq First North Growth Market. Teckningskursen för en unit är 12 kronor.

– Den huvudsakliga målsättningen med denna kapitalanskaffning är driva vidare den pågående exitprocessen till ett önskat utfall, och i tillägg att finansiera de aktiviteter och åtgärder som vi tror är nödvändiga för att så ska bli fallet, säger anders Weilandt, vd Chordate.

Vd Anders Weilandt intervjuas om emissionen

Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget en nettolikvid om cirka 20,6 Mkr (efter emissionskostnader). Nettolikviden avses disponeras för följande ändamål angivna i prioritetsordning:

• Allmänna bolagsändamål (ca 50 procent)
• Slutförande av kliniska studier (ca 10 procent)
• Fortsatt bearbetning av fokusmarknader (ca 30 procent)
• Investeringar i produktionskapacitet (ca 10 procent)

Informationsmemorandum och mer information om företrädesemissionen

Två av Chordate Medicals tio största aktieägare har meddelat bolaget att de har för avsikt att teckna Units i den pågående företrädesemissionen.

Hawoc Investment AB har sedan tidigare lämnat en teckningsförbindelse om 500 000 SEK. Utöver detta har Hawoc idag meddelat bolaget att man i pågående emission avser att teckna sin fulla företrädesrätt (så kallad pro rata) om totalt 2 122 000 SEK inklusive teckningsförbindelsen. Hawoc Investment AB är bolagets näst största ägare.

Vidare har David Nyman informerat bolaget om sin avsikt att teckna sin pro rata, motsvarande 528 000 SEK.

– Det är mycket tillfredställande att få det här starka stödet för bolaget och emissionen från våra större aktieägare. Att så många av våra huvudägare bekräftar sitt fortsatta stöd och förtroende för vår strategiska plan är av avgörande betydelse för bolaget, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Detta innebär att Chordate Medicals företrädesemission nu kommer att tecknas till ytterligare cirka 9,7 procent, totalt minst cirka 90 procent. Det vill säga bolaget kommer att tillföras ytterligare cirka 2,2 MSEK eller totalt minst cirka 20 MSEK.

Biostock har intervjuat Chordates vd Anders Weilandt om studieresultaten från bolagets PM007-studie som nu har publicerats i tidskriften Neurology, och betydelsen för bolagets värde och pågående exitprocess.

”Det är av helt avgörande betydelse för bolagets värde som sådant – och i exitprocessen i synnerhet – att vi nu fått bevisen för Ozilia:s kliniska effekt publicerad. Självklart får vår marknadsföring och försäljning i fokusmarknaderna en rejäl skjuts att detta, även i ersättningsdiskussioner. Viktigast är dock att exitprocessen får ett helt ovärderligt tillskott med ett supertydligt argument om varför man borde investera i ett förvärv av den här tillgången”, säger Anders Weilandt till Biostock.

Läs hela intervjun

Den högst ansedda vetenskapliga tidskriften Neurology har publicerat den vetenskapliga artikeln på Chordate Medicals registreringsstudie PM007 om förebyggande neurostimulationsbehandling av kronisk migrän.

– Publiceringen fastställer att den medicinska effekten av Ozilia-behandlingen är i paritet med konventionella läkemedelsbaserade alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän, vilket är en marknad som bedöms omsätta cirka USD 8 miljarder globalt, med stark tillväxt, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Publiceringen innebär att artikeln och studiens resultat nu är vetenskapligt granskade av en oberoende expertpanel. Tidskriftens granskning har gett studiens utförande och resultat den högsta klassificeringen Klass I, som bevisvärde för att intranasal kinetisk oscillationsstimulering är förknippad med ett minskat antal huvudvärksdagar per månad hos patienter med kronisk migrän.

I artikeln skriver författarna om Ozilia (tidigare K.O.S):

”Chordate-systemet ger betydande fördelar för patienter med kronisk migrän genom att minska antalet genomsnittliga huvudvärksdagar. Den icke-farmakologiska karaktären hos behandlingsalternativet positionerar K.O.S som ett värdefullt tillskott till den nuvarande terapeutiska portföljen för behandling av kronisk migrän.”

Artikeln, rubricerad “Kinetic Oscillation Stimulation for the preventive treatment of chronic migraine – a randomized, double-blind, sham-controlled trial”, redovisar att det primära effektmåttet i PM007-studien visade en signifikant större minskning av genomsnittliga månatliga huvudvärksdagar (MHD) under mätperioden med aktiv behandling (-3,5 dagar, n=67) jämfört med skenbehandling/placebo (-1,2 dagar, n=65, (p=0,0132). Jämfört med skenbehandling ledde aktiv behandling konsekvent också till signifikant minskning av MHD under uppföljningsperioden (-2,7 dagar [-4,3; -1,0, p=0,0014]). Även det viktigaste sekundära effektmåttet, genomsnittliga månatliga migrändagar (MMD), under mätperioden (-2,4 dagar [-4,1; -0,7, p=0,0048]) och likaledes i uppföljningsperioden (-2,9 dagar [-4,5; -1,2, p=0,0008]).

– Det hör till ovanligheterna att en medicinsk teknik i en klinisk studie kan uppvisa den här nivån av tydlighet och signifikans, och det går knappast att överskatta publiceringens betydelse för bolagsvärdet, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Studien PM007 registrerades på clinicaltrials.gov (NCT03400059) den 17 januari 2018. Den första patienten rekryterades 22 mars 2018 och den sista patienten slutförde studien 1 oktober 2022. Fem kliniker i Tyskland och fyra i Finland rekryterade studiens 132 patienter, samtliga med kronisk migrän. Hälften av patienterna randomiserades till aktiv Ozilia-behandling och hälften fick sken/placebo-behandling. Inga behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar observerades.

Diagnosen kronisk migrän får patienter som under minst tre månader har haft mer än 15 huvudvärksdagar per månad och därav minst 8 migränepisoder.

Artikeln kan läsas i sin helhet genom open access på: https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000210220

Chordate lägger till en 12:e studieklinik till eftermarknadsstudien för migränbehandling då Inselspital, Universitätsklinik für Neurologie, i Bern (CH) har fått etiskt godkännande att gå med i studien. Klinikens prövningsledare i studien är Prof. Dr. Christoph Schankin, en betydelsefull opinionsbildare både nationellt och internationellt.

– PM010-studien utvecklas väl med i dagsläget cirka 40 procent av maximalt antal patienter rekryterade till studien. Syftet med studien är bland annat att få en så bred bild som möjligt av olika marknader och vårdmodeller, därför är det viktigt att även vår nya fokusmarknad Schweiz är representerad i studien. Inselspital i Bern är även en viktig referensklinik för Neurolite, vår schweiziska distributör, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

PM010 är en pågående öppen klinisk uppföljningsstudie (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet med Ozilia® hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Studien är designad för att kunna rekrytera upp till 200 patienter och genomförs på 12 kliniker i fyra europeiska länder, uppföljningen är 12 månader. Data från studien kommer att rapporteras i intervaller och bland annat användas för att finjustera rekommendationer för den kliniska behandlingsregimen.

Biostock har intervjuat Chordates vd Anders Weilandt om höjdpunkterna under 2024 och bolagets målsättningar för 2025.

”Exitprocessen är naturligtvis vårt primära fokus. Och ambitionen är att nå fram till ett lyckat utfall inom rimlig tid. Hur lång tid det rör sig om går inte att kommentera från bolagets sida. Fortsatt utveckling av våra fokusmarknader, med flera nöjda patienter och kliniker är av avgörande betydelse för exitprocessen. Där ser jag att det finns goda förutsättningar för att resultatbilden ska bli allt tydligare det kommande året”, säger Anders Weilandt till Biostock.

Läs hela intervjun

Chordate har som tidigare kommunicerats inlett exitprocessen för att hitta en köpare till verksamheten. Väsentliga faktorer för en framgångsrik exit är vetenskapliga bevis och marknadsresultat tillsammans med en adekvat patentportfölj.

– Den intäktspotential som en köpare ser i behandlingstekniken Ozilia avgör vad man är villig att betala, sannolikt i konkurrens med andra som har ambition att tillföra Ozilia till en existerande produktportfölj, säger Anders Weilandt, vd på Chordate Medical.

Chordate Medical innehar 79 beviljade patent i 9 patentfamiljer fördelade på 32 länder. Dessa utgör ett immaterialrättsligt skydd för de uppfinningar som ligger till grund för bolagets produkter för behandling av kronisk migrän och rinit. Varje familj innehåller ett eller flera patent, registrerade i EU och ett antal andra viktiga marknader, som tillsammans beskriver olika delar av de unika aspekterna och tänkbara varianter av bolagets teknologi och kliniska effekt. För närvarande finns en patentansökan som är i granskningsfasen och därför ännu inte registrerats som beviljat.

– Det är rimligt att utgå från att en potentiell köpare av verksamheten vill kunna bygga upp en global produktförsäljning under skydd av patent över ganska lång tid. Patenten är en basal faktor i bolagets försäljningsvärde när en köpare räknar på hur länge man kan investera i försäljningstillväxt, någorlunda ostört av direkt konkurrens, säger Anders Weilandt.

Chordates exitstrategi går ut på att visa marknadspenetration på utvalda marknader. Bolagsvärdet byggs upp baserat på tre delar: stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier, genom att visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader, samt en omfattande portfölj av immateriella tillgångar såsom patent och varumärken. Chordate har sedan oktober 2024 anlitat Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare till verksamheten.