Chordate Medical Holding AB (publ) Delårsrapport januari-juni 2025

Sammanfattning av perioden april – juni 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 163 155 SEK (172 941)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -7 140 700 SEK (-6 999 204)
  • Resultat efter finansiella poster var -5 199 224 SEK (-7 023 261)
  • Resultat efter skatt var -5 199 224 SEK (-7 023 261)
  • Resultat per aktie var -1,21 SEK (-7,19)

Sammanfattning av perioden januari – juni 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 759 260 SEK (430 617)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -13 187 108 SEK (-12 907 262)
  • Resultat efter finansiella poster var -10 948 833 SEK (-13 042 462)
  • Resultat efter skatt var -10 948 833 SEK (-13 042 462)
  • Resultat per aktie var -3,45 SEK (-15,96)

Framgång i PM010 och fokus på exit
Den statistiska monitoreringen av data från migränstudien PM010 visade mycket tillfredsställande resultat, vilket kommunicerades efter rapportperioden. Slutsatsen från monitoreringen var att mer data inte behövs för att nå studiemålen, varför beslut har fattats om att avsluta studien i förtid.

Efter rapportperioden genomförde bolaget även en mindre riktad emission av preferensaktier till tre huvudägare, för att ge exitprocessen mer tid. 

  • Betydelsefulla resultat från datamonitorering i uppföljningsstudien PM010 med Ozilia för migrän
  • Riktad emission stärker kassan med cirka 2,55 Mkr
  • Kostnadsreduktionsprogram med fokus på exit

Datamonitorering i uppföljningsstudien PM010
PM010 är en öppen klinisk uppföljningsstudie (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet med Ozilia® hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Den datamonitorering som nyligen slutförts, då cirka hälften av möjligt antal försökspersoner ingick i materialet, visade statistiskt signifikanta resultat på samtliga väsentliga effektmått. Analysen av långtidseffekter bekräftade att Ozilia ger en kliniskt meningsfull minskning av dagar med huvudvärk och migrän över tid. Dessutom visade det sig att försökspersonerna signifikant kunde minska intag av annan medicinering över tid. Statistiken visar också ett årsbehov på cirka 5,6 Ozilia-behandlingar, för de patienter som fick meningsfull minskning av dagar med huvudvärk (>2 dagar) och fritt kunde välja när man ville få behandling. Detta är mycket viktigt, och bekräftar vårt tidigare estimat om ett genomsnittligt behandlingsbehov på 4-6 behandlingar per år.

Det är mycket glädjande att kunna lägga den här tydliga resultatbilden till arbetet med att sälja verksamheten, då den utgör en klar förstärkning av vår argumentation. Och dessutom kan budgeterade kostnader för studien sänkas avsevärt i och med att studien visat sig statistiskt komplett redan på cirka hälften av planerat antal försökspersoner.

Exitprocessen
Arbetet tillsammans med Partner International (PI) för att hitta en internationell köpare till verksamheten pågår med fullt fokus. Listan på intressenter som indikerar intresse ändras dynamiskt, genom sina sökaktiviteter identifierar PI nya namn som sedan bearbetas. En rad inledande presentationer har genomförts, och uppföljande diskussioner pågår med flera parter. Det är min ambition och förhoppning att detta inom rimlig tid ska leda fram till mera konkreta förhandlingar. 

Riktad emission – kapitaltillskott cirka 2,55Mkr
Den extra bolagstämman 17 juli beslutade godkänna styrelsens beslut om en riktad emission av 637 500 preferensaktier. Nyemissionen innebär en ökning av aktiekapitalet med 2 550 000 kronor, och bolaget tillfördes cirka 2,55 Mkr före avdrag för emissionskostnader. Kapitaltillskottet kommer till största del användas för att ge mer tid för den pågående exitprocessen.

Saudiarabien
Vår distributör inom migränområdet i Saudiarabien, Narro Medical, har visat tillfredställande säljarbete på marknaden, och har börjat ta order och leverera installationer till kunder som bearbetats en längre tid. Från september drar vi därför bort vår egen resurs i form av den general manager som varit kontrakterad för Gulfområdet/MEA. Detta utgör en betydande del av den kostnadsreduktion som beskrivs nedan.

Första halvårets försäljning, resultat och kassaflöde
Nettoomsättningen under första halvåret uppgick till cirka 759 KSEK (431), en ökning med cirka 76 procent, jämfört med motsvarande period 2024. Försäljningen fördelade sig på cirka 61 procent till EU och 39 procent till MEA. Det är en nämnvärd ökning, men fortsatt på en låg nivå.

Koncernens rörelseresultat före finansiella poster från första halvåret var cirka -10,9 MSEK (-13,2).
Det är glädjande att notera ökande försäljning, och att arbetet med att sänka rörelsekostnaderna fått effekt, då dessa minskade med cirka 22 procent under första halvåret, jämfört med 2024. Som nyligen kommunicerats, förväntas pågående åtgärder kunna ge ytterligare 60 procent lägre rörelsekostnader från september jämfört med första halvåret i år. Med bibehållen kundservice, regulatorisk status och produktionskapacitet läggs nu alla övriga kostnader enbart på exitprocessen, varför den lägre kostnadsnivån bedöms möjlig att uppnå.

 Fokus under 2025

  • Driva exitprocessen till framgång
  • Öka antalet installationer i fokusmarknaderna
  • Sänka rörelsekostnaderna ytterligare

Kista, augusti 2025
Anders Weilandt, VD

Chordate meddelar kostnadsreduktion och fokusering på bolagsförsäljning

Chordate Medical Holding AB (Publ.) eller Bolaget har antagit ett program för kostnadsreduktion som innefattar en fokusering av de aktiviteter som ska gälla under den fortsatta ambitionen att sälja bolaget. Tillsammans med den nyligen genomförda riktade emissionen om cirka 2,55 MSEK är avsikten att ge exitprocessen så lång tid som möjligt.

Inriktningsbeslutet från Bolagets styrelse innebär att med bibehållen servicenivå gentemot kunder och vidmakthållande av regulatoriska tillstånd och produktionskapacitet fokusera all verksamhet till sådant som bedöms nödvändigt för att direkt stödja exitprocessen.

– Mesta möjliga transparens gentemot marknaden och andra bedömare för att ge en rättvisande bild av Bolagets verksamhet är en grundprincip. De åtgärder vi redovisar här är var för sig möjligen inte direkt radikala förändringar – däremot blir den sammantagna effekten påtaglig. Bolagets tydliga ambition att helt fokusera på exitprocessen med en ny kostnadsnivå, behöver var tydligt kommunicerad, säger Anders Weilandt, vd på Chordate. 

De åtgärder som vidtagits och beslutats får succesiv effekt på kostnadsbilden från halvårsskiftet till slutet av september, varefter löpande kostnader uppskattas kunna minska med cirka 60 procent på månadsbasis, jämfört med genomsnittet första halvåret 2025. De huvudsakliga kostnadsposterna som berörs redovisas här:

Den nyligen kommunicerade stängningen av studie PM010, efter framgång i långtidsuppföljningen av Ozilia-behandlingen av kronisk migrän, uppskattas ge en sänkning av löpande kostnader från september 2025 med i genomsnitt KSEK 300 per månad.

Då distributören Narro Medical i Saudi Arabien bedöms ha nått acceptabel aktivitetsnivå på marknaden så avvecklas den egna marknadsresursen för mellanöstern. Likaså har marknadsintroduktionen på de tyska och schweiziska marknaderna avslutats. Sammantaget betyder det uppskattningsvis en genomsnittlig reduktion av löpande marknadskostnader med cirka KSEK 150.

All verksamhet blir därmed helt inriktad på exitprocessen, bibehållen regulatorisk status och service gentemot Bolagets kunder, vilket gör att kostnader för personella resurser och övriga löpande kostnader kan minskas med i genomsnitt cirka KSEK 700 per månad.

Bolaget övergår vidare till halvårsrapportering av besparingsskäl, varför den kommande finansiella rapporten för kvartal 2, 2025 blir den sista kvartalsrapporten. I tillägg kommer finansiella rapporter att enbart publiceras på svenska. En finansiell sammanfattning kommer upplysningsvis att finnas på Bolagets engelskspråkiga hemsida.

Chordate redovisar preliminära slutsatser från långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Eftersom denna Post Market Surveillance studie är öppen (okontrollerad) är det möjligt, liksom sponsorns ansvar, att aktivt övervaka studiedata under den pågående studien. Det är regulatoriskt och vetenskapligt tillåtet att sammanfatta både effekt- och säkerhetsdata.

– Det är mycket glädjande att samtliga väsentliga effektmått i studiedesignen har uppnåtts med statistisk signifikans, och att långtidsuppföljningen bekräftar den förebyggande effekten av Ozilia-behandlingen. Detta ger att vi stänger studien i augusti, säger Anders Weilandt, vd på Chordate.

– Även om det finns mer data och fler analyser som kan göras inför en kommande komplett publicering, så ger detta urval en tydlig indikation på minskat medicinintag och årsbehovet av Ozilia-behandling som långtidseffekter. Resultatbilden stärker påtagligt vårt pågående arbete med att sälja bolaget.

Då cirka hälften av försökspopulationen var rekryterad till studien genomfördes en statistisk uppföljning av de data som insamlats. Syftet med monitoreringen var att bedöma om data, med fokus på en del av de effektdata som registrerats i studien från start av inkludering till den 26 maj 2025, skulle vara tillräcklig för att uppfylla studiemålen.
Delar av den preliminära analysen som rapporterades av studiens statistiker, i väntan på all data kan analyseras och publiceras, sammanfattas nedan:

  •  Resultat avseende det primära effektmåttet för samtliga försökspersoner:
    "Förändring från baslinjen (d.v.s. 4-veckors screeningperiod) i andel dagar med huvudvärk med måttlig till svår intensitet jämfört med fyraveckorsperioden som började dagen efter den tredje behandlingen", visade i medeltal >4 dagars reduktion av antal huvudvärksdagar med hög statistisk signifikans.
  •  De sekundära effektmåtten (i urval) för samtliga försökspersoner:
    a) "Förändring från baslinjen i proportion av migrändagar (oavsett intensitet)”, visade i medeltal >4 dagars reduktion av antal migrändagar med statistisk signifikans.
    b) ”Andel försökspersoner med 30 % respektive 50 %, eller större minskning av andelen huvudvärksdagar med måttlig till svår intensitet”, visade 29 % med ≥30 % reduktion av andelen huvudvärksdagar, och 14 % för ≥50 % reduktion.
  •  De sekundära effektmåtten (i urval) av långtidsuppföljning (estimerat för 365 dagar) för samtliga försökspersoner:
    c) "Förändring (från baslinjeperioden till 28-dagarsperioder efter besök 3) i proportion samt antal dagar i en 28-dagarsperiod med måttlig till svår huvudvärk och/eller migrän”, visade med statistisk signifikans en minskning av proportionen huvudvärksdagar jämfört med baslinjeperioden beräknat över hela ettårsperioden och för respektive halvårsperiod.
    d) ” Förändring från baslinjeperioden i andel dagar med migrän jämfört med perioder efter besök 3”, visade med statistisk signifikans en minskning av proportionen migrändagar fram till cirka 200 dagar, varefter antalet rapporterande försökspersoner blev för litet för analys.
    e) Undergruppsanalys av försökspersoner som rapporterade >2 dagars minskning av antalet huvudvärksdagar valde att få cirka 5,6 behandlingar på helårsbasis.
    f) ”Förändring från baslinjeperioden i andel dagar med medicinering jämfört med perioder efter besök 3”, visade minskade antal dagar med annan medicinering över helårsperioden, och statistiskt signifikant minskning mellan cirka dag 60 och dag 200, varefter antalet rapporterande försökspersoner blev för litet för analys.

Kommuniké från extra bolagsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ)

Vid extra bolagsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ) den 17 juli 2025 fattades nedanstående beslut. Samtliga beslut fattades i enlighet med de förslag som tidigare offentliggjorts i kallelsen till stämman.

Godkännande av styrelsens beslut om riktad nyemission
Stämman beslutade, med erforderlig majoritet enligt 16 kap. aktiebolagslagen (den så kallade Leo-lagen), att godkänna styrelsens beslut från den 30 juni 2025 om en riktad nyemission av högst 637 500 preferensaktier. Nyemissionen innebär en ökning av aktiekapitalet med högst 2 550 000 kronor.

De nya aktierna ska tecknas av Sifonen AB, Tommy Hedberg med närstående samt Caroline Brandberg med närstående. Teckningskursen fastställdes till 4,00 kronor per aktie, vilket innebär en premie i förhållande till både stängningskurs dagen för styrelsens beslut och det volymvägda genomsnittspriset (VWAP) över de tjugo senaste handelsdagarna för preferensaktien.

Emissionen syftar till att stärka bolagets finansiella handlingsutrymme i linje med bolagets övergripande strategiska plan.

Kallelse till extra bolagsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ)

Aktieägarna i Chordate Medical Holding AB (publ), 556962-6319, kallas härmed till extra bolagsstämma torsdagen den 17 juli 2025, klockan 15:00 i bolagets lokaler, Kista Science Tower, våning 31, Färögatan 33 i Kista.

Registrering och anmälan 
Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska 

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per onsdagen den 9 juli 2025, 
  • dels senast fredagen den 11 juli 2025 anmäla sin avsikt att delta i stämman per post till Chordate Medical Holding AB (publ), c/o Kista Science Tower, våning 31, Färögatan 33, 164 51 Kista (Vänligen märk kuvertet ”EGM Chordate”), per telefon 08-400 115 46 eller per e-post till niklas.lindecrantz@chordate.com.

För aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom bank eller annan förvaltare gäller följande för att ha rätt att delta i stämman. Förutom att anmäla sig till stämman, måste sådan aktieägare omregistrera sina aktier i eget namn så att aktieägaren är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per avstämningsdagen den 9 juli 2025. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering). Aktieägare som önskar registrera sina aktier i eget namn måste, i enlighet med respektive förvaltares rutiner, begära att förvaltaren gör sådan registrering. Rösträttsregistrering som av aktieägare begärts i sådan tid att registreringen har gjorts av förvaltaren senast den 11 juli 2025 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. 

Fullmakter 
Om aktieägare önskar delta på bolagsstämman genom ombud ska en skriftlig och daterad fullmakt undertecknad av aktieägaren i original skickas per post till Chordate Medical Holding AB (publ), c/o Kista Science Tower, våning 31, Färögatan 33, 164 51 Kista. Fullmaktsformulär finns tillgängligt på bolagets hemsida www.chordate.com. Om aktieägaren är en juridisk person ska registreringsbevis eller annan behörighetshandling bifogas formuläret. 

Ärenden på bolagsstämman 

  1. Öppnande av stämman 
  2. Val av ordförande vid bolagsstämman 
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd 
  4. Val av en eller två justeringspersoner 
  5. Prövande av om bolagsstämman blivit behörigen sammankallad 
  6. Godkännande av dagordning 
  7. Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad nyemission 
  8. Stämmans avslutande 

Förslag till beslut 

Punkt 7 – Beslut om godkännande av styrelsens beslut om riktad nyemission 
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar att godkänna styrelsens beslut av den 30 juni 2025 om en riktad nyemission av högst 637 500 preferensaktier, innebärande en ökning av aktiekapitalet med högst 2 550 000 kronor. För beslutet ska i övrigt följande villkor gälla. 

  1. Rätt att teckna de nya aktierna ska tillkomma Sifonen AB, Tommy Hedberg med närstående och Caroline Brandberg med närstående. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är styrelsens samlade bedömning varvid möjligheten att ta in kapital genom en företrädesemission har övervägts. Styrelsen har emellertid kommit fram till att en företrädesemission i dagsläget skulle medföra för stora kostnader för bolaget och därmed en för stor ekonomisk belastning på bolaget. En företrädesemission riskerar dessutom att inte fulltecknas, varför kostnaderna ytterligare riskerar att överstiga vad som är proportionerligt i förhållande till den emissionslikvid som kan förväntas. Det noteras särskilt att bolaget i februari 2025 offentliggjorde utfall från en företrädesemission som genomförts och som endast tecknats till drygt 60 procent med företrädesrätt, varvid garantiåtaganden, vilka bolaget betalade en ersättning för, behövde infrias. Därtill bedömer styrelsen att en företrädesemission sannolikt hade behövt genomföras med en rabatt i förhållande till rådande marknadskurs, vilket inte hade varit möjligt givet aktiens kvotvärde. Den Riktade Nyemissionen kommer att genomföras med en premie i förhållande till marknadskursen, vilket är mer förmånligt för såväl Bolaget som dess aktieägare. Den riktade emissionen förväntas stärka bolagets möjligheter att genomföra den strategiska planens sista steg med försäljning av verksamheten till en extern tagare, vilket styrelsen bedömer vore fördelaktigt för både bolaget och dess aktieägare. 
  2. För varje tecknad aktie ska erläggas 4 kronor, vilket motsvarar kvotvärdet för aktien. Teckningskursen motsvarar en premie om 60 procent i förhållande till stängningskursen för preferensaktien på Nasdaq First North Growth Market den 30 juni 2025 (2,50 kronor) och en premie om 7,53 procent mot det volymvägda genomsnittspriset (VWAP) för preferensaktien under de senaste 20 handelsdagarna (3,72 kronor) före den 30 juni 2025. Eftersom teckningskursen, som satts till kvotvärdet, är högre än såväl stängningskursen den 30 juni 2025 som den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) under de senaste 20 handelsdagarna, bedömer styrelsen att teckningskursen är marknadsmässig och inte medför någon otillbörlig fördel för de teckningsberättigade.
  3. Överkursen ska tillföras den fria överkursfonden. 
  4. Teckning av de nyemitterade aktierna ska ske inom en vecka från dagen för stämmans godkännande av emissionsbeslutet. Betalning för de tecknade aktierna ska ske inom en vecka efter teckning. 
  5. Styrelsen äger rätt att förlänga teckningstiden och tiden för betalning. 
  6. De nya aktierna berättigar till vinstutdelning från och med den första avstämningsdagen för utdelning som infaller närmast efter det at de nya aktierna har förts in i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. 
  7. Preferensaktierna omfattas av inlösenförbehåll. 
  8. Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket. 

Styrelsens beslut riktar sig delvis till personer som omfattas av 16 kap. aktiebolagslagen (den så kallade Leo-lagen) varför bolagsstämmans beslut om godkännande är giltigt endast om det har biträtts av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid bolagsstämman. 

Övrigt 
Styrelsen och VD ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen. 

Handlingar enligt 13 kap 6 § aktiebolagslagen kommer att finnas tillgängliga på Bolagets hemsida, www.chordate.com, senast två veckor före bolagsstämman. Kopior av dessa handlingar kommer att sändas till de aktieägare som begär det och uppger sin adress. 

För behandling av personuppgifter hänvisas till integritetspolicy tillgänglig på följande länk: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf  
_____________________ 
Chordate Medical Holding AB (publ) 
Styrelsen 

Chordate beslutar om en villkorad riktad nyemission av Preferensaktier om cirka 2,55 Mkr

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, RYSSLAND, BELARUS, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDET, PUBLICERINGEN ELLER DISTRIBUTIONEN AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG, VARA FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Styrelsen för Chordate Medical Holding AB (publ) (“Chordate” eller “Bolaget”) har idag beslutat att genomföra en riktad nyemission av högst 637 500 Preferensaktier till en teckningskurs om 4 kronor per Preferensaktie (den ”Riktade Nyemissionen”), motsvarande en emissionslikvid om cirka 2,55 Mkr före avdrag av kostnader hänförliga till transaktionen. Den Riktade Nyemissionen är villkorad av extra bolagsstämmans godkännande. Kallelse till extra bolagsstämma kommer att offentliggöras genom ett separat pressmeddelande. Den Riktade Nyemissionen förväntas stärka Chordates möjligheter att genomföra den strategiska planens sista steg med försäljning av verksamheten till en extern tagare, vilket styrelsen bedömer vore fördelaktigt för både Bolaget och dess aktieägare.

Den Riktade Nyemissionen 
Styrelsen i Chordate har idag beslutat om den Riktade Nyemission förutsatt efterföljande godkännande från en extra bolagsstämma. Den riktade Nyemissionen omfattar 637 500 nya Preferensaktier till en teckningskurs om 4 kronor per Preferensaktie och Bolaget tillförs härigenom cirka 2 550 000 kronor före avdrag för transaktionsrelaterade kostnader. 

Den Riktade Nyemissionen har föregåtts av en sondering av potentiella intressenter utav Bolaget. De intressenter som anmält intresse är befintliga aktieägare i Chordate. Berättigade att teckna aktier är, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, Sifonen AB, Tommy Hedberg med närstående och Caroline Brandberg med närstående. 

Skälet till att endast dessa befintliga aktieägare inkluderats bland de teckningsberättigade i den Riktade Nyemissionen är att dessa ägare uttryckt och visat ett långsiktigt intresse för Bolaget, vilket enligt styrelsen skapar trygghet, stabilitet och gynnsamma förutsättningar för Bolagets tillväxt och därmed bedöms vara till fördel för både Bolaget och dess aktieägare. Vidare har Bolaget kunnat konstatera att det varit svårt att attrahera nya investerare.

Teckningskursen i den Riktade Nyemissionen har fastställts genom förhandlingar på armlängds avstånd mellan tecknarna och Bolaget. Teckningskursen motsvarar en premie om 60 procent i förhållande till stängningskursen för preferensaktien på Nasdaq First North Growth Market den 30 juni 2025 (2,50 kronor) och en premie om 7,53 procent mot det volymvägda genomsnittspriset (VWAP) för preferensaktien under de senaste 20 handelsdagarna (3,72 kronor) före den 30 juni 2025. Eftersom teckningskursen, som satts till kvotvärdet, är högre än såväl stängningskursen den 30 juni 2025 som den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) under de senaste 20 handelsdagarna, bedömer styrelsen att teckningskursen är marknadsmässig och inte medför någon otillbörlig fördel för de teckningsberättigade.

Bakgrund och motiv 
Chordate bedriver utveckling och kommersialisering av Ozilia, en medicinteknisk produkt för behandling av kronisk migrän och rinit. I en avgörande randomiserad och placebokontrollerad klinisk studie har Bolaget påvisat att behandling med Ozilia har en preventiv effekt på kronisk migrän med signifikant minskat antal huvudvärksdagar och dagar med migränepisoder som resultat. Chordate har, baserat på studieresultaten, erhållit regulatoriskt godkännande i Europa (CE-märke) och kommersialiseringen har inletts där systemet används för behandling vid kliniker i Europa och Saudiarabien. 

Chordate bedömer att det finns en betydande potential i Ozilia men att en fullskalig kommersialisering av produkten bäst sker av ett större internationellt bolag med tillräckliga resurser. Därav har Chordate initierat en process med målsättning att genomföra Avyttringen till en industriell köpare. I oktober 2024 offentliggjorde Bolaget att den schweiziska rådgivaren Partner International anlitats för att genom en strukturerad försäljningsprocess genomföra Avyttringen.

Den Riktade Nyemissionen förväntas stärka bolagets möjligheter att genomföra den strategiska planens sista steg med försäljning av verksamheten till en extern tagare, vilket styrelsen bedömer vore fördelaktigt för både bolaget och dess aktieägare.

Avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt 
Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är styrelsens samlade bedömning varvid möjligheten att ta in kapital genom en företrädesemission har övervägts. Styrelsen har emellertid kommit fram till att en företrädesemission i dagsläget skulle medföra för stora kostnader för bolaget och därmed en för stor ekonomisk belastning på bolaget. En företrädesemission riskerar dessutom att inte fulltecknas, varför kostnaderna ytterligare riskerar att överstiga vad som är proportionerligt i förhållande till den emissionslikvid som kan förväntas. Det noteras särskilt att bolaget i februari 2025 offentliggjorde utfall från en företrädesemission som genomförts och som endast tecknats till drygt 60 procent med företrädesrätt, varvid garantiåtaganden, vilka bolaget betalade en ersättning för, behövde infrias. Därtill bedömer styrelsen att en företrädesemission sannolikt hade behövt genomföras med en rabatt i förhållande till rådande marknadskurs, vilket inte hade varit möjligt givet aktiens kvotvärde. Den Riktade Nyemissionen kommer att genomföras med en premie i förhållande till marknadskursen, vilket är mer förmånligt för såväl Bolaget som dess aktieägare. 

Aktier och utspädning 
Förutsatt att Den Riktade Nyemissionen godkänns vid en extra bolagsstämma kommer den Riktade Nyemissionen medföra att Bolagets aktiekapital ökar med högst 2 550 000 kronor från 17 163 056 kronor till 19 713 056 kronor. Antalet aktier kommer totalt att öka med högst 637 500 från 4 290 764 aktier till 4 928 264 aktier och antalet röster kommer totalt att öka med högst 63 750 från 2 858 734,4 röster till 2 922 484,4 röster. Genomförandet av den Riktade Nyemissionen innebär en utspädning för befintliga aktieägare om cirka 12,94 procent i förhållande till det totala antalet utestående aktier i Bolaget och cirka 2,18 procent i förhållande till det totala antalet utestående röster i Bolaget. 

Extra bolagsstämma 
Styrelsen kommer genom separat pressmeddelande att utfärda en kallelse till en extra bolagsstämma för att godkänna den Riktade Nyemissionen. 

Rådgivare 
CMS Wistrand är legal rådgivare i samband med den Riktade Nyemissionen. 

Viktig information 
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan till, att förvärva eller teckna några värdepapper i Chordate i någon jurisdiktion, varken från Chordate eller någon annan. Kopior av detta pressmeddelande kommer inte att framställas och får inte distribueras eller sändas till USA, Australien, Belarus, Ryssland, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan distribution skulle vara olaglig eller kräva registrering eller andra åtgärder. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen här i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. 

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Chordate har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av aktier eller andra värdepapper i någon av EES-länderna och inget prospekt har varit eller kommer att upprättas i samband med den Riktade Nyemissionen. I alla EES-medlemsstater adresseras detta meddelande och riktas till kvalificerade investerare och motsvarande i den medlemsstaten i den mening som avses i Prospektförordningen. 

Detta pressmeddelande och den information som pressmeddelandet innehåller får inte distribueras i eller till USA. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att förvärva värdepapper i USA. Värdepapper som här omnämns har inte registrerats och kommer inte att registreras i enlighet med den vid var tid gällande amerikanska Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller avser en transaktion som inte omfattas av registrering i enlighet med Securities Act. Det kommer inte att lämnas något erbjudande till allmänheten i USA att förvärva de värdepapper som omnämns här. 

Chordate redovisar slutsatser från den andra datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Eftersom denna Post Market Surveillance studie är öppen (okontrollerad) är det möjligt – liksom sponsorns ansvar – att aktivt övervaka studiedata under den pågående studien. Det är regulatoriskt och vetenskapligt tillåtet att sammanfatta både effekt- och säkerhetsdata.

Då cirka femtio procent av den maximala patientpopulationen var rekryterad till studien beslutades det att genomföra en uppföljning av de data som hittills samlats in.

Syftet med monitoreringen var en delsummering av data – med fokus på en del av de effektdata – som registrerats i studien från start av inkludering till den 26 maj 2025. Studien pågår fortfarande för de patienter som är inne i studien, rekryteringen av nya patienter har avbrutits eftersom datasammanställningen visar på så pass tillfredställande resultat att ytterligare data inte nämnvärt kan förbättra utfallet.

Slutsatsen som rapporterades av studiens statistiker från monitoreringen var följande:

  • Resultat avseende det primära effektmåttet/målet: "minskningen av dagar med måttlig eller svår huvudvärk under de fyra sista veckorna av den inledande behandlingsperioden på sex veckor" visar med statistisk säkerhet en kliniskt relevant minskning av antalet huvudvärksdagar jämfört med baseline (inmätningsperiod på fyra veckor innan behandlingsstart). Detta bekräftar övergripande de resultat som publicerats för PM007-studien: https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000210220.
  • Avseende det viktigaste sekundära effektmålet: "Förändring från baslinjen i proportion av migrändagar under 12 månader från första behandlingen" visar också med statistisk säkerhet en kliniskt relevant minskning av antalet dagar med migrän jämfört med baseline, över en betryggande period – där studien så långt har samlat en tillräcklig mängd data. Detsamma gäller för minskning av huvudvärksdagar, men där perioden med signifikant minskning är ännu längre.

– Det är mycket glädjande att PM010 nu med statistisk signifikans ytterligare bekräftar resultaten från PM007-studien. Detta har stor betydelse i arbetet med exitprocessen, säger Anders Weilandt, vd Chordate, och fortsätter:

– Det här är en lång studie med tolv månaders uppföljning, och data samlas fortfarande in. Nu vidtar ett fördjupat analysarbete för att utröna om det är sannolikt att ett så pass bra resultat kan bli ännu bättre ur ett statistiskt perspektiv, eller om den data vi har räcker för att redovisa en slutlig resultatbild.

Chordate Medical Holding AB (publ) Delårsrapport januari-mars 2025

Sammanfattning av perioden januari–mars 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 596 105 SEK (257 677)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 046 406 SEK (-5 908 058)
  • Resultat efter finansiella poster var -5 756 609 SEK (-6 019 201)
  • Resultat efter skatt var -5 756 609 SEK (-6 019 201)
  • Resultat per aktie var -4,21 SEK (-0,02)

Studiepublicering och finansiering av sista steget ett bra kvartal
Det första kvartalets självklara höjdpunkt var att den vetenskapliga artikeln på migränstudien PM007 publicerades i den vetenskapliga tidskriften Neurology. Publiceringen fastställer att den medicinska effekten av Oziliabehandlingen är i paritet med konventionella läkemedelsbaserade alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän, och är en mycket viktig pusselbit i vårt pågående arbete med exitprocessen.

Under det första kvartalet genomförde bolaget även en företrädesemission som sammantaget tecknades till cirka 79,9 procent, vilket vi ser som ett mycket bra resultat i dagens finansieringsklimat. Kapitaltillskottet på cirka 17,7 Mkr före avdrag för emissionskostnader kommer i huvudsak användas för att understödja den pågående exitprocessen.

  • Avgörande migränstudie med Ozilia nu publicerad i ansedda Neurology
  • Uppföljningsstudien PM010 utvidgas med viktig universitetsklinik i Schweiz
  • Företrädesemission tecknas till totalt cirka 79,9 procent
  • Narro Medical kvalificerad som distributör för migränområdet i Saudiarabien

Avgörande migränstudie med Ozilia nu publicerad i ansedda Neurology
Den högst ansedda vetenskapliga tidskriften Neurology publicerade i början av januari den vetenskapliga artikeln på Chordate Medicals registreringsstudie PM007 om förebyggande neurostimulationsbehandling av kronisk migrän.

Publiceringen innebär att artikeln och studiens resultat nu är vetenskapligt granskade av en oberoende expertpanel. Tidskriftens klassificering av studiens utförande och resultat gav det högsta betyget, Klass I, som bevisvärde för att intranasal kinetisk oscillationsstimulering effektivt minskar antal huvudvärksdagar per månad hos patienter med kronisk migrän.

Uppföljningsstudien PM010 utvidgas med viktig universitetsklinik i Schweiz
I början av januari adderades en 12:e studieklinik till eftermarknadsstudien PM010 då Inselspital, Universitätsklinik für Neurologie, i Bern (CH) fick etiskt godkännande att gå med i studien.

PM010 är en pågående öppen klinisk uppföljningsstudie (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet med Ozilia® hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Studien är designad för att kunna rekrytera upp till 200 patienter och genomförs på 12 kliniker i fyra europeiska länder, uppföljningen är 12 månader. Data från studien kommer att rapporteras i intervaller och vid sidan om att uppfylla regulatoriska krav även att användas för att finjustera rekommendationer för den kliniska behandlingsregimen.

Företrädesemission tecknas till totalt cirka 79,9 procent
I mitten av februari avslutades den företrädesemission som offentliggjordes i december 2024. Sammantaget tecknades Företrädesemissionen till cirka 79,9 procent och bolaget tillfördes därmed cirka 17,7 Mkr före avdrag för emissionskostnader. Kapitaltillskottet kommer till största del användas för att stötta arbetet med den pågående exitprocessen, och alla kostnader som inte bedöms ha direkt påverkan på möjligheten till en framgångsrik affär får vänta.

Utfallet i företrädesemissionen visar än en gång att bolaget har starkt stöd från ägarna, vilket är avgörande när vi nu är mitt uppe i arbetet med det sista steget av den långsiktiga strategin – att nå en avyttring av verksamheten till en lämplig partner.

Tillägg av distributör i Saudiarabien
Under kvartalet påbörjades kvalificeringen av Narro Trading Est., Riyadh Saudiarabien (Narro Medical) som icke-exklusive distributör inom migränområdet. Vi arbetar sedan tidigare med en distributör i Saudi men har sett anledning att lägga till mera fokus och erfarenhet inriktad på neurologiområdet. Narro Medical passar den profilen och är nu i slutfasen av att kvalificera sig, vilket bland annat innebär att visa kompetent säljarbete på fältet och att hantera de prospektiva kunder vi har bearbetat sedan tidigare.

Kvartalets försäljning och resultat
Nettoomsättningen under kvartalet uppgick till cirka 596 KSEK (258), en ökning med cirka 131 procent, jämfört med motsvarande period 2024. Försäljningen fördelade sig på cirka 37 procent till EU och 63 procent till EMEA. Det är en nämnvärd ökning men fortsatt på en låg nivå relativt sett, och inom den fluktuation som kännetecknar fasen tidig kommersialisering som bolaget befinner sig i.

Koncernens resultat och kassaflöde under kvartalet var i stort sett oförändrat jämfört med motsvarande period 2024. Emissionskostnaderna belastade balansräkning, men är jämförelsestö- rande för kvartalets kassaflöde i relation till helårsbilden. Det är glädjande att notera ökande försäljning till EMEA vilket är ett direkt resultat av tillägget av den nya distributören Narro Medical för migränområdet i Saudiarabien.

Fokus under 2025

  • Driva exitprocessen till framgång
  • Öka antalet installationer i fokusmarknaderna
  • Genomföra de pågående kliniska studierna enligt plan

Kista, maj 2025
Anders Weilandt, VD

Kommuniké från årsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ)

Årsstämman i Chordate Medical Holding AB (publ) hölls den 21 maj 2025. Vid årsstämman fattades följande beslut.

Resultat- och balansräkningar
Årsstämman fastställde resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskapsåret 2024.

Utdelning
Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2024 och att bolagets resultat balanseras i ny räkning.

Ansvarsfrihet
Styrelseledamöterna och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet för förvaltningen under räkenskapsåret 2024.

Val av styrelse
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska bestå av fem styrelseledamöter utan styrelsesuppleanter.

Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av styrelseledamöterna Henrik Rammer, Tommy Hedberg, Caroline Lundgren Brandberg, Gunilla Lundmark samt Otto Skolling för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Otto Skolling valdes till styrelseordförande för tiden intill slutet av nästa årsstämma.

Val av revisor
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att ett registrerat revisionsbolag ska väljas som revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma.

Årsstämman omvalde, i enlighet med valberedningens förslag, revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB som revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Auktoriserade revisorn Henrik Boman kommer att vara huvudansvarig revisor.

Arvoden till styrelse och revisor
Årstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelsearvodet, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska uppgå till sammanlagt 580 000 kronor med följande fördelning: 180 000 kronor till ordföranden och 100 000 kronor till var och en av styrelsens övriga ledamöter som inte är anställda i bolaget.

Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att arvode till revisorn, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå enligt löpande och godkänd räkning.

Principer för utseende av valberedning
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att valberedning ska bestå av företrädare för de fyra största aktieägarna nämligen HAWOC Investment AB, Sifonen, Isak Brandberg AB med närstående samt Tommy Hedberg med närstående. Valberedningens mandatperiod ska sträcka sig fram till dess att ny valberedning utsetts.

Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emissioner
Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästkommande årsstämma, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om nyemission av aktier, emission av konvertibler och/eller teckningsoptioner. Emissionsbeslutet ska kunna ske mot kontant betalning och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning eller att teckning ska kunna ske med andra villkor. Emissionsvillkoren ska vara marknadsmässiga med möjlighet till sedvanlig emissionsrabatt och emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler ska kunna ske upp till en volym motsvarande sammanlagt högst en tredjedel (1/3) av vid var tid utestående aktier i bolaget.

Chordate Medical utökar migränerbjudandet i Saudiarabien – anlitar ytterligare en distributör

Chordate Medical utser Narro Trading Est. (Narro Medical) som icke-exklusiv distributör i Saudiarabien. Narro Medical kommer initialt arbeta inom migränområdet och kvalificeringen som distributör har pågått sedan en tid.

– Vi har redan en distributör i Saudiarabien, men ser nu behov av att fokusera mer på neurologiområdet. Narro Medical passar in i det sammanhanget och håller just nu på att kvalificera sig. Det innebär bland annat att de visar att de kan sälja effektivt ute på fältet och ta över arbetet med de kunder vi tidigare har varit i kontakt med, samt komma in med kvalificerande beställningar för demoutrustning och lager vilket de hittills gjort framgångsrikt, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Ozilia erbjuds idag som rinitbehandling på nio kliniker i Jeddah, och Riyadh. I september 2024 fick Chordate en första order på Ozilia migränbehandling i Saudiarabien, och kort därefter godkände Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen.