Chordate redovisar slutsatser från den första datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Eftersom denna Post Market Surveillance studie är öppen (okontrollerad) är det möjligt – liksom sponsorns ansvar – att aktivt övervaka studiedata under den pågående studien. Det är regulatoriskt och vetenskapligt tillåtet att sammanfatta både effekt- och säkerhetsdata.

Då cirka tjugofem procent av patientpopulationen var rekryterad till studien beslutades det att genomföra en uppföljning av de data som hittills samlats in.

Syftet med monitoreringen var en delsummering av data – med fokus på en del av de effektdata – som registrerats i studien från start av inkludering till den 23 augusti 2024. Studien pågår fortfarande och rekryteringen av patienter påverkas inte av denna datasammanställning.

Slutsatsen som rapporterades av studiens statistiker var följande:

  • Resultat avseende det primära effektmåttet/målet: "minskningen av dagar med måttlig eller svår huvudvärk" är lovande.
  • Känslighetsanalysen av det primära målet visar resultat i samma storleksordning/riktning som huvudanalysen.
  • Det huvudsakliga sekundära effektmålet: "Förändring från baslinjen i proportion av migrändagar" visar också lovande resultat – vilket också stöds av känslighetsanalysen.

– Jag är mycket nöjd med att PM010 hittills bekräftar resultaten från den registreringsgrundande randomiserade kontrollerade studien PM007. Resultaten är förvånansvärt tydliga, redan i detta tidiga skede, säger Anders Weilandt, vd Chordate, och fortsätter:

– Det här är en lång studie med tolv månaders uppföljning, och mycket mer data behöver samlas in – men det är väldigt bra att få den här bekräftelsen på att studien är på rätt spår.

Finwire Intervju: vd Anders Weilandt om Chordate Medicals Q2-rapport 2024

Idag, 30 augusti, presenterade Chordates vd Anders Weilandt bolagets Q2-rapport för 2024 hos Finwire TV. Han svarade också på frågor från tittarna, och pratade bland annat om förväntningarna på Schweiz som ny fokusmarknad och resultatet av bolagets deltagande på investerarkongresser runt om i världen.

”Det är tydligt att marknaden är väldigt responsiv, det svarar extremt bra. Jag har uppfattningen att det är en decentraliserad vårdmarknad där beslut kan fattas på mycket lägre nivåer än i till exempel Sverige eller England för den delen. På det kan vi lägga att Neurolite som är vår distributör är väldigt aktiva i att bygga marknad och penetrera marknad. De fokuserar bara på neurologi så de är väldigt kunniga och har uppborrade kontakter sedan länge och ett gott förtroende från vårdsidan. Jag förväntar mig att det kan hända saker relativt frekvent i Schweiz.”

”Det som har öppnat sig genom kongresserna är ett kontaktnät som vi var ute efter när det gäller de sista stegen i vår exit-process och vår strategi generellt. Det är viktigt att se till att projektet Chordate och den här ganska fantastiska behandlingstekniken blir känd i både i branschen bland industriella intressenter och partners, och bland finansiella partners.”

Se hela intervjun: https://www.youtube.com/live/fQqIm04dijA

Omräkning av villkor för teckningsoptioner serie TO 8

Vid årsstämman i Chordate Medical Holding AB (publ) (”Chordate” eller "Bolaget") den 15 maj 2024 beslutades att genomföra en sammanläggning av aktier 1:500, innebärande att femhundra (500) aktier läggs samman till en (1) ny aktie. Stämman bemyndigade styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen. Styrelsen har, med stöd av bemyndigandet från årsstämman, fastställt att avstämningsdag för sammanläggningen ska vara idag, den 30 augusti 2024.

Med anledning av sammanläggningen ovan kommer det att genomföras en omräkning i enlighet med villkoren för Bolagets teckningsoptioner serie TO 8 avseende teckningskurs och antal aktier som varje teckningsoption ger rätt att teckna. Övriga villkor för teckningsoptionerna serie TO 8 kommer att kvarstå oförändrade, såsom tidpunkt för utnyttjande av teckningsoptionerna etc., och det totala antalet utestående teckningsoptioner ändras inte till följd av sammanläggningen och omräkningen.
 
Den nya teckningskursen per aktie för teckningsoptioner serie TO 8 ska motsvara 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under perioden från och med den 16 oktober 2024 till och med den 29 oktober 2024, dock lägst aktiens kvotvärde (10 kronor) och högst 75 kronor (tidigare 0,15 kronor), och det nya antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till teckning av uppgår efter omräkningen till 0,002 aktier (tidigare 1 aktie). Teckning kan inte ske av del av aktie, vilket medför att det kommer att fordras 500 teckningsoptioner serie TO 8 för teckning av 1 ny aktie i Bolaget. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner serie TO 8 kan ske under perioden från och med den 4 november 2024 till och med den 18 november 2024.

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari-juni 2024

Sammanfattning av perioden april-juni 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 172 941 SEK (163 316)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 999 204 SEK (-6 320 325)
  • Resultat efter finansiella poster var -7 023 261 SEK (-7 292 267)
  • Resultat efter skatt var -7 023 261 SEK (-7 292 267)
  • Resultat per aktie var -0,01 SEK (-0,03)

Sammanfattning av perioden januari-juni 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 430 617 SEK (283 737)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -12 907 262 SEK (-14 800 251)
  • Resultat efter finansiella poster var -13 042 462 SEK (-14 405 401)
  • Resultat efter skatt var -13 042 462 SEK (-14 405 401)
  • Resultat per aktie var -0,03 SEK (-0,06)

Genombrott på ny fokusmarknad och omfattande internationellt intresse
Den stora höjdpunkten under årets andra kvartal var en första order från Schweiz efter att bolaget valde landet som en ny fokusmarknad. Under kvartalet fortsatte även arbetet med att introducera Ozilia på olika typer av investerarkongresser runt om i Europa.

En annan höjdpunkt var beslutet från det amerikanska patentverket USPTO att de kommer bevilja ytterligare en patentansökan från bolaget. Detta innebär att ett fjärde amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj.

  • Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen
  • Det amerikanska patentverket kommer bevilja ytterligare en patentansökan
  • Stort intresse för Ozilia på internationella investerarkonferenser
  • Ozilia presenterat för nationella specialistföreningar från Tyskland, Schweiz & Österrike

Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen
I mitten av juni la Chordate till Schweiz som ny fokusmarknad för Ozilia-behandlingen och tecknade avtal med Neurolite AG som distributör och regulatorisk representant i Schweiz och Liechtenstein. Senare under juni kom en första order in till ett värde av cirka 370 KSEK.

Vi har under längre tid märkt av ett stort intresse för Ozilia i Schweiz och vi har fört diskussioner med ett flertal intressenter. Detta, i kombination med att Schweiz präglas av hanterbara beslutsprocesser med förhållandevis korta vägar till ersättningskod för försäkringsbetalning, gör det till en mycket passande fokusmarknad för bolaget.

Det amerikanska patentverket kommer bevilja ytterligare en patentansökan
I början av maj utfärdade det amerikanska patentverket USPTO, United States Patent and Trademark Office, beslut om att de avser bevilja vår patentansökan US 17/942,912 från 2022. Patentansökan rör behandling av huvudvärk med fokus på att skydda bolagets produkt Ozilia Migraine. Att ansökan beviljas innebär att ett fjärde amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj inriktad mot den huvudvärksbehandling som bolaget byggt upp sedan 2011.

I dagsläget innehar bolaget därmed 79 patent fördelade på 32 länder och 9 patentfamiljer, som behandlar olika aspekter av bolagets behandlingstekniker. Det immaterialrättsliga försvaret av bolagets teknologi som stöd för den fortsatta affärsutveckling är en viktig del i det som vi betraktar som kärnvärden i bolaget.

Stort intresse för Ozilia på internationella investerarkonferenser
Under kvartalet introducerade vi Ozilia på investerarkongresser i Oslo, London, Basel och Lund, där vi såg ett betydande intresse för teknologin och kom hem med ett antal skarpa leads.

I och med ordern från Schweiz har vi nu ett första konkret resultat som direkt kan härledas till våra marknadsaktiviteter och planen är att fortsätta arbeta med att introducera Ozilia i våra fokusmarknader under resten av året.

Ozilia presenterat för nationella specialistföreningar från Tyskland, Schweiz & Österrike
I april deltog vi också på huvudvärkskongressen Dreiländertagung Kopfschmerz i Schweiz som arrangerades gemensamt av specialistföreningarna från Tyskland, Schweiz och Österrike. Detta var en bra möjlighet för oss visa och informera om Ozilia för ett stort antal migrän- och huvudvärksspecialister från tre betydande europeiska marknader vid ett och samma tillfälle.

Utöver att öka kännedomen om Ozilia för potentiella investerare och köpare av bolaget så är det viktigt att vi fortsätter bearbeta även professionen. Intresset för neuromodulation som behandlingsteknik bland specialister och neurologer växer, och där är Ozilia ett unikt alternativ som allt fler inom migränvården utvärderar.

Fokus under resten av 2024

  • Bearbetning av fokusmarknaderna
  • Skapa uppmärksamhet inom industri och investerarkretsar
  • Studierna PM009 och PM010
  • Pågående produktregistreringar

Kista, augusti 2024
Anders Weilandt, vd

Chordate Medical presenterar delårsrapport för Q2 2024 på Finwire TV

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för Q2 2024 fredag 30 augusti klockan 08.30. Samma dag, klockan 11.00, bjuder bolaget in till en webbsänd presentation av rapporten med vd Anders Weilandt på Finwire TV.

Presentationen kan ses via följande länk: https://www.finwire.tv/webcast/chordate-medical/q2-2024/.

Efter presentationen följer en Q&A där det går att skicka in frågor.

En inspelning av presentationen kommer i efterhand finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Finwire TV:s YouTube-kanal.

Chordate Medical offentliggör tidsplan för sammanläggning av aktier

Vid årsstämman i Chordate Medical Holding AB (publ) (”Chordate” eller "Bolaget") den 15 maj 2024 beslutades att genomföra en sammanläggning av aktier 1:500, innebärande att femhundra (500) aktier läggs samman till en (1) ny aktie. Stämman bemyndigade styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen. Styrelsen har, med stöd av bemyndigandet från årsstämman, fastställt att avstämningsdag för sammanläggningen ska vara den 30 augusti 2024.

Sista dagen för handel i Bolagets aktier innan sammanläggningen är den 28 augusti 2024 och första dagen för handel i Bolagets aktier efter sammanläggningen är den 29 augusti 2024. Bolagets aktiekurs kommer därmed att återspegla effekten av sammanläggningen från och med den 29 augusti 2024. Sammanläggningen sker automatiskt via Euroclear Sweden AB och aktieägare behöver inte vidta några åtgärder.
 
Genom sammanläggningen kommer det totala antalet aktier i Bolaget att minska från 490 111 500 till 980 223.
 
Till följd av sammanläggningen kommer Bolagets aktie från och med den 29 augusti 2024 att byta ISIN-kod. Den nya ISIN-koden för Bolagets aktie är SE0022726139.
 
Aktieägarna i Bolaget kommer automatiskt att erhålla ett nytt, lägre, antal aktier i proportion till innehavet på avstämningsdagen. De aktieägare vars innehav av aktier på avstämningsdagen inte är jämnt delbart med femhundra (500) kommer vederlagsfritt att erhålla aktier för att innehavet ska bli jämnt delbart med femhundra (500). Tillhandahållande av aktier sker genom Euroclear Sweden ABs försorg, utan att ytterligare åtgärder behöver vidtas av aktieägare.

Chordate Medical får första order från Schweiz till värde av ca 370 KSEK

Chordate Medicals regulatoriska partner och distributör i Schweiz och Liechtenstein, Neurolite AG, har lagt sin första order på Ozilia-produkter till ett ordervärde av cirka 370 KSEK. I samband med ordern meddelar Neurolite även att registreringen av Neurolite som regulatorisk representant för Chordate nu är klar.

– Registreringen innebär att Neurolite nu fritt kan sälja Ozilia Migraine i Schweiz och Liechtenstein, och det är givetvis glädjande att de direkt gör klart med en första order. Som jag tidigare sagt så ser vi en intressant potential för Ozilia i Schweiz och denna snabba process fram till en första order är bevis på detta, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Chordate la till Schweiz som ny fokusmarknad för Ozilia-behandlingen och tecknade avtal med Neurolite AG som distributör och regulatorisk representant i Schweiz och Liechtenstein tidigare i juni.

Chordate i nytt partneravtal med Neurolite, Schweiz – justerar listan över fokusmarknader

En del av Chordate Medicals strategi är att påvisa proof-of-concept på ett antal utvalda fokusmarknader. Bolaget lägger nu till Schweiz som ny fokusmarknad för Ozilia-behandlingen och tecknar avtal med Neurolite AG som distributör och regulatorisk representant i Schweiz och Liechtenstein. Samtidigt avvecklas satsningen i Storbritannien.

– Det finns ett stort intresse för Ozilia på den schweiziska marknaden vilket vi märkt under flera av de kongresser som vi deltagit i. I dagsläget förs diskussioner med ett antal skarpa leads och intressenter, där vi bedömer att flera av dem kan resultera i installationer i närtid. Därför är det naturligt att Schweiz blir en av bolagets nyckelmarknader, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Chordates fokusmarknader utmärker sig på två olika sätt. Dels har de en välutvecklad privat vårdsektor med ett försäkringssystem som tillåter att behandlingar som Ozilia erhåller ersättningskod, dels är vägen till marknadstillstånd för medicintekniska produkter som Ozilia gynnsam.

– Att erhålla en ersättningskod som gör det möjligt för patientförsäkringar att täcka kostnaderna för Ozilia-behandlingen, som vi tidigare fått i Saudiarabien och delvis i Italien, är en nyckelfaktor för oss. Precis som Tyskland präglas Schweiz av hanterbara beslutsprocesser med förhållandevis korta vägar till ersättningskod för försäkringsbetalning.

Chordates distributör och regulatoriska representant i Schweiz och Liechtenstein blir Neurolite AG som är specialiserade på att leverera de senaste medicintekniska lösningarna inom neurologi till sjukhus och privatkliniker i de båda länderna.

– De har tidigare med stor framgång introducerat produkter som inom samma segment som vår behandling, och de bedöms ha rätt kompetens och kontaktnät för att även lyckas med Ozilia.

Samtidigt som Chordate lägger till Schweiz som fokusmarknad plockas Storbritannien bort från listan.

– Storbritanniens offentliga sjukvård, NHS, har visat sig ha alltför långa beslutsvägar och stora utmaningar vid införande av ny medicinsk teknik, vilket har påverkat vår verksamhet i landet.

Läs mer om Neurolite AG

Kalqyl i uppdaterad aktieanalys av Chordate Medical: ”Tar steg inom samtliga delar av marknadsplanen”

Kalqyl har publicerat en uppdaterad analys av Chordate Medical efter bolagets Q1-rapport som offentliggjordes 24 maj. I analysen kommenterar Kalqyl bland annat Chordates fortsatta försäljningsökning, och skriver att bolaget är på rätt väg mot att uppnå mätbar marknadspenetration på utvalda marknader:

”Chordate fortsätter på den inslagna vägen genom att ta steg inom samtliga delar av marknadsplanen som på sikt ska möjliggöra en försäljning av bolaget. I detta skede ser vi särskilt positivt på att försäljningen ökat under fem kvartal i följd och att tillväxttakten upprätthålls. Bolaget tillfördes även en nettolikvid om 18,7 MSEK via en företrädesemission, vilket gav ökade möjligheter att fortsätta bearbeta marknads- och försäljningsarbetet. Sammantaget uppfyller bolaget våra förväntningar och vår värdering lämnas därmed oförändrad.”

Läs hela analysen

Chordate Medical presenterar på The Global Forum by Biostock 2024

Chordates vd Anders Weilandt presenterar Ozilia på Biostocks Global Forum 29 maj 2024. Eventet är ett av flera under våren där Chordate medverkar för att öka kännedomen om Ozilia hos olika investerarsegment inom Life Science-sektorn.

– Just detta event fokuserar till stor del på bolag som är på väg att ta sig till marknader utanför Norden, och det stämmer in bra på Chordate. Vi har redan framgångar på flera av våra fokusmarknader och är nu redo för nästa steg, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Biostocks Global Forum är utformat för att koppla samman nordiska tillväxtföretag med ett globalt nätverk av potentiella investerare och samarbetspartners från USA, Europa och Asien.

– Vi har under de senaste månaderna arbetat hårt för att introducera Ozilia för så många potentiella investerare inom Life Science som möjligt, och detta är ännu en möjlighet.

Läs mer om The Global Forum