– PM009 är en viktig studie med stor potentiell uppsida för bolaget. Varje nivå av positivt resultat från studien kan innebära nya möjlighet för bolaget eftersom den aktuella patientgruppen har väldigt få behandlingsalternativ kvar, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

PM009 genomförs på King’s College i London med tre till fyra remitterande kliniker och dr Jan Hoffmann som ansvarig prövningsledare. Målsättningen är att inkludera 25–30 patienter i studien.

– PM009 är en pilotstudie där vi kan lära oss mer om hur Ozilia kan hjälpa människor med kronisk migrän som inte har några andra alternativ kvar. De patienter som deltar i studien har redan provat minst tre andra förebyggande mediciner innan de får behandlas med CGRP-hämmare, och när de inte heller får någon effekt av CGRP finns det inte så många fler möjligheter. Förhoppningsvis kan Ozilia ge positiv effekt för några av dem, säger Jan Hermansson, CSO Chordate.

– Det har varit en givande vecka där jag tillsammans med vår General Manager för GCC Alain Durante och Janin Medical träffat flera vårdkedjor som är intresserade av Ozilia. Vi var även och besökte IMC International Medical Center Jeddah som har behandlat rinit med Ozilia under lång tid, och Nadicare Clinics med nu sex sjukhus i Jeddah som nyligen började använda Ozilia på den första kliniken, säger Anders Weilandt.

Gulfregionen har länge varit en av Chordates prioriterade marknader för att visa proof of concept, och Ozilia har under längre tid använts av flera privata sjukhus för behandling av rinit.

– Det är tydligt att behovet av behandlingar som Ozilia är stort i regionen och efter att rinitbehandlingen nu succesivt blir etablerad på marknaden är nästa steg att lansera Ozilia för kronisk migrän och samtidigt få in fler vårdbolag på rinitsidan, säger Anders Weilandt.

Medswan ägs och leds av Hanna Hardwick, en svensk arabisktalande affärskvinna med 20 års erfarenhet från ledande sälj- och marknadspositioner inom medtech och pharma i MEA-regionen. Hon har bland annat arbetat för globala företag som Sirtex, Terumo, Fresenius, Hilrom och Siemens.

– Med avstamp i flera viktiga kundkontakter för UAE som vi skapat på senare tidens internationella kongresser breddar vi satsningen på främst kronisk migrän i gulfområdet. Medwan ska nu registrera produkterna vilket uppskattningsvis tar tio veckor, samt parallellt lansera och skapa marknadsaccess för Ozilia. Hanna Hardwick har lång erfarenhet från lämpliga specialistsegment inom medtech, stor vana vid marknadsintroduktioner och ett brett kontaktnät, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

– Vårdmarknaden i UAE är nästan helt privat och relativt sett enkel att bearbeta. I dagarna har vi besökt fyra ledande neurologer på lika många sjukhus här i Dubai – det är ingen tvekan om att Ozilia är ett läkemedelsfritt alternativ som läkarna här ser ett stort behov av att ha tillgång till.

– Det är mycket tillfredställande att kunna bocka av ett genombrott i Tyskland eftersom det är en av de marknader vi fokuserar på. Detta kommer med säkerhet att göra det lättare att fortsätta konvertera prospekt till order i Tyskland. Avtalet kom till stånd tack vare våra tyska marknadsexperters skickliga arbete, säger Anders Weilandt, vd Chordate.
 
Kronisk migrän i Tyskland
Migrän är en av de vanligaste folksjukdomarna i världen, i Tyskland lider cirka 12,5 miljoner människor av migrän i någon form. Det är ungefär var sjunde tysk. Räknar man globalt handlar det om cirka 1,2 miljarder människor. Mellan 1,5 och 1,8 miljoner tyskar har kronisk migrän. Migrän och huvudvärksvård i landet tillhör de mest välutvecklade i Europa, och marknaden för migränläkemedel är en av de största i världen. Dessa förhållanden var del av anledningen till att Chordate genomförde sin nyligen avslutade kliniska studie i Tyskland.

Post-Market Surveillance, eller eftermarkandsövervakning, är en del av det regulatoriska kravet för migränproduktens CE-märkning, men har också stor betydelse för att kunna ge underlag till behandlande läkare om hur ofta behandlingen behöver ges till olika typer av patienter.

Första klinik att börja är Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, i Hull UK där Professor Fayyaz Ahmed är prövare i studien som nu påbörjat rekrytering av cirka 10 patienter. Etiska godkännanden och avtal med övriga kliniker och länder är klara.

– Det är tillfredställande att vi nu är i gång med PM010 efter hårt arbete med att välja rätt kliniker och hantering av etik och studieavtal varje region där studien ska köras. Det har varit viktigt att få med kliniker som har ett relativt stort patientflöde med fokus på normal klinisk verksamhet och mindre på studieverksamhet som sådan, säger Jan Hermansson, medicinsk chef Chordate.

Chordate Medicals Ozilia® (tidigare K.O.S) migränbehandling är en ny och alternativ behandlingsmetod mot kronisk migrän. Ozilia® är sedan maj 2021 CE-märkt för förebyggande behandling av kronisk migrän hos vuxna över 18 år, och marknadsförs på utvalda europeiska marknader samt i Israel.

Läs mer om samtliga genomförda, pågående och planerade studier på Ozilia®-behandlingen

Presentationen kan ses via följande länk: https://www.finwire.tv/webcast/chordate-medical/q3-2023/

Efter presentationen följer en Q&A där det går att skicka in frågor.

En inspelning av presentationen kommer i efterhand finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Finwire TV:s YouTube-kanal.

– Tyskland är en viktig fokusmarknad för bolaget och vi noterar en helt ny nivå av intresse från delegaterna på kongressen. Det är tydligt att kännedomen om Ozilia™ sprids alltmer och att vårt erbjudande har hög relevans, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Studien presenteras under kongressen som poster av dr Charly Gaul och dr Florian Rimmele, två av fem studieledare i den tyska delen av studien, och dr Gaul redovisade även Ozilia™ som ett läkemedelsfritt alternativ i sin föreläsning.

– Vi får kontinuerligt många leads från kliniker som vill veta mer om Ozilia™ och även önskar börja erbjuda behandlingen till sina patienter, både i Tyskland och på våra andra nyckelmarknader, säger Anders Weilandt.

– Vår ambition är att aktieägare och intressenter ska ha tillgång till en relevant analys av bolaget och den marknadspotential som linjerar med bolagets strategi. Kalqyls tidigare arbete visar på mycket god marknadsförståelse och välgrundade analyser av noterade bolag, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

– Chordate är ett spännande bolag. Att utgå ifrån perspektivet hos en potentiell köpare av bolaget är ett nytt sätt att göra en bolagsanalys för oss, men samtidigt den mest rimliga utgångspunkten, säger David Uhrner, vd Kalqyl.

Om Kalqyl
Kalqyl är ett analysbolag med en snabbväxande plattform och en unik räckvidd bland nordiska investerare. Kalqyls analyser hjälper bolag att tydliggöra sin affärsidé och investerare att bättre förstå dess verksamhet. Kalqyl är ett helägt dotterbolag till Spotlight Group som förvärvades under augusti 2021.