Twitter

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB (publ) januari – december 2024

Sammanfattning av perioden oktober-december 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 86 076 SEK (481 597)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -4 659 856 SEK (-7 501 648)
  • Resultat efter finansiella poster var -8 529 829 SEK (-9 842 912)
  • Resultat efter skatt var -8 529 829 SEK (-9 842 912)
  • Resultat per aktie var -8,22 SEK (-0,04)

Sammanfattning av perioden januari-december 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 664 687 SEK (976 281)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -24 407 728 SEK (-27 263 296)
  • Resultat efter finansiella poster var -27 253 583 SEK (-29 186 675)
  • Resultat efter skatt var -27 253 583 SEK (-29 186 675)
  • Resultat per aktie var -27,96 SEK (-0,13)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

Marknadsgenombrott och sista steget mot exit

2024 var ett år präglat av flera betydande milstolpar för Chordate Medical Holding. Vi uppnådde genombrott med beställningar av vår migränbehandling i både Tyskland och Saudiarabien, samtidigt som Schweiz blev en ny fokusmarknad där vi också mottog vår första order. Årets största händelse var dock inledningen av det sista steget i vår exit-strategi, genom anlitandet av Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare.

Efter periodens slut, i januari 2025, uppfyllde bolaget ännu ett avgörande mål när den vetenskapliga artikeln på migränstudien PM007 publicerades i den vetenskapliga tidskriften Neurology*. Publiceringen fastställer att den medicinska effekten av Oziliabehandlingen är i paritet med konventionella läkemedelsbaserade alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Vi genomförde även en framgångsrik företrädesemission som tillförde bolaget cirka 17,7 MSEK före kostnader, vilket kommer användas i det fortsatta arbetet mot att nå en exit.

Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen

I mitten av juni lade Chordate till Schweiz som ny fokusmarknad för Ozilia-behandlingen och tecknade avtal med Neurolite AG som distributör och regulatorisk representant i Schweiz och Liechtenstein. Senare under juni kom en första order in till ett värde av cirka 370 KSEK.

Vi har under längre tid märkt av ett stort intresse för Ozilia i Schweiz och vi har fört diskussioner med ett flertal intressenter. Detta, i kombination med att Schweiz präglas av jämfö- relsevis hanterbara beslutsprocesser för att bl.a åstadkomma försäkringsersättning, gör Schweiz till en mycket passande fokusmarknad för bolaget.

Genombrott för migränbehandlingen i Saudiarabien och Tyskland

I början av januari genomförde Chordate utbildning av klinikpersonalen och hjälpte till vid uppstarten av de tre första patienterna i Tyskland. I slutet av januari tecknade vi också avtal med en andra klinik i Tyskland. Bolagets ambition för den tyska marknaden är att så småningom även få till stånd individuell försäkringsersättning för behandlingen. Det är ett viktigt steg för att kunna ytterligare skala upp försäljningen.

I slutet av september fick vi den första ordern på två Oziliasystem för migrän från Saudiarabien. Några veckor senare godkände även Saudi Food and Drug Authority vår ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen med produktsystemet Ozilia®Migraine.

Joint-Venture avtalet i Shanghai avslutat

Bolagets joint-venture avtal från 2018 med partner i Shanghai upphörde automatiskt i december 2024, då framgång med produktregistrering i Kina uteblivit. Chordate har endast bistått med information till partners registreringsprocess, och har inte investerat egna medel i jv-bolaget. Projektet var från Chordates sida en explorativ ambition att skapa värde på marknaden baserat på de kinesiska patent som fortsatt kvarstår i vår ägo.

Schweizisk rådgivare anlitad för att inleda exitprocessen

I mitten av oktober meddelade bolaget styrelsens beslut att anlita Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare till verksamheten. Detta innebar att det sista steget i bolagets strategi inleddes. Partner International är en företagsgrupp med kontor i Schweiz, Kanada, USA och Australien som under 24 års tid har byggt upp ett starkt renommé som rådgivare i åtskilliga internationella affärer inom licensiering, partnerskap och bolagsförsäljningar – fokuserat på Life science-sektorn.

Vi har kommit en bra bit på vägen att bygga ett tydligt marknadsbevis på våra fokusmarknader, och det arbetet fortsätter i oförändrad takt parallellt med att Partner International arbetar med att hitta den bästa köparen av verksamheten.

Stärkt kassa efter företrädesemission

Företrädesemissionen som genomfördes i februari 2025 tecknades till cirka 80 procent varvid bolaget tillfördes cirka 17,7 Mkr före avdrag för emissionskostnader. Med den stärkta kassan kan vi nu driva den pågående exitprocessen vidare till ett önskat utfall, och i tillägg att finansiera de aktiviteter och åtgärder som vi tror är nödvändiga för att så ska bli fallet. Det är mycket glädjande att bolaget har fortsatt stöd från ägarna på vägen mot en exit, och jag vill tacka alla våra aktieägare för detta och för förtroendet.

Fokus under 2025

  • Driva exitprocessen till framgång
  • Öka antalet installationer i fokusmarknaderna
  • Genomföra de pågående kliniska studierna enligt plan

Kista, mars 2025
Anders Weilandt, VD

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia® Migraine, en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-03-28 08:30 CET.

Bifogade filer
Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB Januari December 2024

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB Januari December 2024

Year-End Report Chordate Medical Holding AB (publ) January – December 2024

Summary of the period October–December 2024

  • Net turnover was SEK 86,076 (481,597)
  • Cash flow from operating activities was SEK -4,659,856 (-7,501,648)
  • Profit/loss after financial items was SEK -8,529,829 (-9,842,912)
  • Profit/loss after tax was SEK -8,529,829 (-9,842,912)
  • Earnings per share were SEK -8.22 (-0.04)

Summary of the period January–December 2024

  • Net turnover was SEK 664,687 (976,281)
  • Cash flow from operating activities was SEK -24,407,728 (-27,263,296)
  • Profit/loss after financial items was SEK -27,253,583 (-29,186,675)
  • Profit/loss after tax was SEK -27,253,583 (-29,186,675)
  • Earnings per share were SEK -27.96 (-0.13)

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

Market breakthrough and last step toward exit

In 2024, Chordate Medical Holding passed several significant milestones. We had a breakthrough in orders for our migraine treatment in both Germany and Saudi Arabia at the same time as Switzerland became a new focus market, and we also received our first order there. However, the largest event of the year was the initiation of the last step in our exit strategy through the appointment of Partner International Switzerland GmbH as an advisor to find an international buyer.

In January 2025, after the end of the period, the Company achieved yet another significant goal when the scientific article on the PM007 migraine study was published in the scientific journal Neurology*. The publication confirms that the medical efficacy of the Ozilia treatment is on par with conventional drug-based alternatives for the preventive treatment of chronic migraine. We also conducted a successful rights issue through which the Company received approximately SEK 17.7 million before costs, which will be used in continued work to achieve an exit.

Switzerland new focus market, first order received

In mid-June, Chordate added Switzerland to its focus markets for the Ozilia treatment and signed an agreement with Neurolite AG to be the Company's distributor and regulatory representative in Switzerland and Liechtenstein. At the end of June, a first order was received with a value of approximately SEK 370,000.

We have been noting considerable interest in Ozilia in Switzerland for some time, and we have been engaged in discussions with a number of interested parties. This, combined with Switzerland’s manageable decision-making processes, which entail a comparatively manageable process for realizing insurance remuneration, makes Switzerland a very suitable focus market for the Company.

Breakthrough for the migraine treatment in Saudi Arabia and Germany

At the beginning of January, Chordate trained clinic staff and assisted in the initiation of treatment for the first three patients in Germany. At the end of January, we also signed an agreement with a second clinic in Germany. The Company's ambition for the German market is to eventually also establish individual insurance compensation for the treatment. This is a key step for being able to further scale up sales.

At the end of September, we received the first order for two Ozilia systems for migraine from Saudi Arabia. Several weeks later, the Saudi Food and Drug Authority also approved our application for market authorization for the migraine indication with the product system Ozilia®Migraine.

Joint-venture agreement in Shanghai terminated

The Company’s joint-venture agreement from 2018 with a partner in Shanghai automatically ended in December 2024 since product registration in China was not successfully achieved. Chordate has only contributed information to the partner’s registration process and has not invested own funds in the joint-venture company. For Chordate, the project was an explorative attempt to create value on the market based on the Chinese patents that continue to remain in our possession.

Swiss advisor appointed to initiate exit process

In mid-October, the Company announced the Board of Director’s resolution to appoint Partner International Switzerland GmbH as an advisor to find an international buyer for the business. This marked the initiation of the final step in the Company's strategy. Partner International is a group with offices in Switzerland, Canada, USA and Australia that over 24 years has built a strong reputation as an advisor in numerous international deals in licensing, partnerships, and corporate sales, focusing on the life sciences sector.

We have made significant progress in establishing clear market validation in our focus markets, and this work will continue at the same rate in parallel to Partner International working to find the best buyer for the business.

Strengthened cash after rights issue

The rights issue conducted in February 2025 was subscribed to approximately 80 percent and raised approximately SEK 17.7 million for the Company before deduction of issue costs. With the improved cash flow, we can now both pursue the ongoing exit process toward the desired outcome and finance the activities and measures we believe are necessary to achieve this. We are very pleased that the Company has continued to receive support from its owners on the way to the exit, and I would like to thank all of our shareholders for this and for the confidence they have shown in us.

Focus in 2025

  • Pursue a successful exit process
  • Increase the number of installations in the focus markets
  • Implement the ongoing clinical studies according to plan

Kista, March 2025
Anders Weilandt, CEO

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that has developed, patented and CE-marked Ozilia® Migraine, a neuromodulation and drug-free treatment technology for chronic migraine and chronic rhinitis. The treatment has clinically proven efficacy according to a recent study, and is marketed in selected markets in the EU and the Middle East. Chordate Medical is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

The company's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vator Securities AB.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

This information is information that Chordate Medical Holding is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2025-03-28 08:30 CET.

Attachments
Year End Report Chordate Medical Holding AB January December 2024

Year End Report Chordate Medical Holding AB January December 2024

Year-End Report Chordate Medical Holding AB (publ) January – December 2023

Summary of the period October–December 2023

  • Net turnover was SEK 481,597 (20,347)
  • Cash flow from operating activities amounted to SEK -7,501,648 (-6,126,772)
  • Profit/loss after financial items was SEK -9,842,912 (-8,078,967)
  • Profit/loss after tax was SEK –9,842,912 (-8,078,967)
  • Earnings per share were SEK -0.04 (-0.05)

Summary of the period January–December 2023

  • Net turnover was SEK 976,281 (108,517)
  • Cash flow from operating activities amounted to SEK -27,263,296 (-24,979,043)
  • Profit/loss after financial items was SEK –29,186,675 (-27,942,965)
  • Profit/loss after tax was SEK –29,186,675 (-27,942,965)
  • Earnings per share were SEK -0.13 (-0.18)
  • The Board proposes that no dividend be paid for the 2023 financial year

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

Breakthrough in several markets and strengthened cash via new issue

During 2023, we reached many important milestones. The decisive results of the migraine study were presented at several international congresses and could be used as strong support for our marketing after the mid-year mark. Furthermore, during the year we achieved breakthroughs in our key markets Germany and Saudi Arabia. After the end of the period, a rights issue was carried out that brought the Company approximately SEK 23.0 million before issue costs, which we are now using to further increase sales work and come closer to our strategic goal.

  • Several market breakthroughs
  • Strong interest in Ozilia and study results at several scientific congresses
  • First patients included in two new studies
  • Launch of Ozilia in the United Arab Emirates
  • Cash was strengthened in February 2024 by approximately SEK 23 million before costs

Several market breakthroughs

At the beginning of May, our new distributor in Saudi Arabia, Janin Medical, received its first key order for equipment and supplies for the treatment method Ozilia® for chronic rhinitis. The customer was the private healthcare company Nahdi Care Clinics, which has four hospitals located in the country’s second-largest city, Jeddah. Janin Medical is also driving the process of securing market authorization for the migraine indication.

A first agreement with a clinic in Germany at the end of November was followed by another at the beginning of 2024. It is very satisfying to be able to tick off a breakthrough in one of the markets we are focusing on. This is another important step toward the goal of building up a volume of returning patients at a number of clinics as regular customers.

Strong interest in Ozilia at several congresses

During the fourth quarter, we continued to exhibit and present Ozilia at several international fairs and congresses such as European Headache Congress in Barcelona and Deutsche Schmerzkongress in Mannheim. The many leads we have brought home from these marketing efforts clearly show that awareness of Ozilia is starting to establish itself at very satisfactory levels.

The primary results from the PM007 migraine study were presented for the first time at the American Headache Society's congress in Austin, Texas, in June and then also at International Headache Congress in Seoul in September. The scientific article with the results that will be published in the near future will be an extremely important tool for us in our continued sales efforts.

First patients included in two studies

The Company's two active studies PM010 and PM009 included the first patients at the end of the year. PM010 is an after-market study, which is part of the regulatory requirement for the migraine product's CE marking, but it is also very important as a basis for treating doctors about how often the treatment needs to be given to different types of patients.

The pilot study PM009 aims to evaluate the effect of Ozilia in the preventive treatment of patients with chronic migraine who do not respond to treatment with CGRP inhibitors and other migraine medications. PM009 is an exploratory study with a possible potential upside for the Company.

Launch in the United Arab Emirates

At the end of November, the Company contracted MEDSWAN MEDICAL SUPPLIES L.L.C, Dubai as a market expert in the United Arab Emirates (UAE) for the introduction of the Company's product Ozilia on the UAE market.

Strengthened cash after rights issue

The rights issue that was carried out in January 2024 was subscribed to approximately 55 percent and brought the Company approximately SEK 23 million before issue costs, and if all issued warrants in series TO 8 are fully exercised, Chordate Medical may receive additional issue proceeds in the fall of 2024. With the improved cash flow, we can now finance the continued market and sales work. The support for the Company's path toward an exit is a clear indication of the strength of Chordate's offer, and I would like to thank all our shareholders for the support and confidence shown in the issue.

Focus in 2024

  • Continue to increase the number of clinic installations in focus markets
  • Market authorization in Saudi Arabia, United Arab Emirates, USA and China
  • Additional markets may be added to the list
  • Continue to inform the major players in the neurology market about the Company's successes

Kista, March 2024
Anders Weilandt, CEO

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that has developed, patented and CE-marked Ozilia® Migraine (formerly K.O.S), a neuromodulation and drug-free treatment technology for chronic migraine and chronic rhinitis. The treatment has clinically proven efficacy according to a recent study, and is marketed in selected markets in the EU and the Middle East. Chordate Medical is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

The company's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vator Securities AB.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

This information is information that Chordate Medical Holding is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2024-03-22 08:30 CET.

Attachments
Year End Report Chordate Medical Holding AB January December 2023

Year End Report Chordate Medical Holding AB January December 2023

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB (publ) januari – december 2023

Sammanfattning av perioden oktober-december 2023

  • Nettoomsättningen uppgick till 481 597 SEK (20 347)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -7 501 648 SEK (-6 126 772)
  • Resultat efter finansiella poster var -9 842 912 SEK (-8 078 967)
  • Resultat efter skatt var -9 842 912 SEK (-8 078 967)
  • Resultat per aktie var -0,04 SEK (-0,05)

Sammanfattning av perioden januari-december 2023

  • Nettoomsättningen uppgick till 976 281 SEK (108 517)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -27 263 296 SEK (-24 979 043)
  • Resultat efter finansiella poster var –29 186 675 SEK (-27 942 965)
  • Resultat efter skatt var –29 186 675 SEK (-27 942 965)
  • Resultat per aktie var -0,13 SEK (-0,18)
  • Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2023

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

Genombrott på flera marknader och stärkt kassa via emission

Under 2023 nådde vi många viktiga milstolpar. Migränstudiens avgörande resultat presenterades på flera internationella kongresser, och kunde från halvårsskiftet användas som starkt stöd för vår marknadsföring. Vidare nådde vi under året genombrott i nyckelmarknaderna Tyskland och Saudiarabien. Efter periodens slut genomfördes en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 23,0 MSEK före emissionskostnader, vilket vi nu använder för att ytterligare öka säljarbetet och komma närmare vårt strategiska mål.

  • Flera marknadsgenombrott
  • Stort intresse för Ozilia och studieresultat på flera vetenskapliga kongresser
  • Första patienterna inkluderade i två nya studier
  • Lansering av Ozilia i Förenade Arabemiraten
  • Kassan stärktes i februari 2024 med cirka 23 MSEK före kostnader

Flera marknadsgenombrott

I början av maj tog vår nya distributör i Saudiarabien, Janin Medical sin första viktiga order på utrustning och förbrukningsmaterial till behandlingsmetoden Ozilia® för kronisk rinit. Kunden var det privata vårdbolaget Nahdi Care Clinics med fyra sjukhus i landets näst största stad, Jeddah. Samtidigt driver Janin Medical processen för marknadstillstånd för migränindikationen.

Ett första avtal med en klinik i Tyskland i slutet av november följdes upp av ytterligare ett i början av 2024. Det är mycket tillfredställande att kunna bocka av ett genombrott på en av de marknader vi fokuserar på. Detta är ännu ett viktigt steg mot målet att bygger upp en volym av återkommande patienter på ett antal kliniker som reguljära kunder.

Stort intresse för Ozilia på fler kongresser

Under fjärde kvartalet fortsatte vi att ställa ut och presentera Ozilia på flera internationella mässor och kongresser såsom European Headache Congress i Barcelona och Deutsche Schmerzkongress i Mannheim. De många leads vi tagit hem från de här marknadssatsningarna visar tydligt att kännedomen om Ozilia börjar etablera sig på mycket tillfredställande nivåer.

De primära resultaten från migränstudien PM007 presenterades för första gången på American Headache Societys kongress i Austin, Texas i juni, och därefter även på världskongressen International Headache Congress i Seoul i september. Den vetenskapliga artikeln med resultaten som publiceras inom en snar framtid kommer vara ett ytterst viktigt verktyg för oss i våra fortsatta säljinsatser.

Första patienterna inkluderade i två studier

Bolagets två aktiva studier PM010 och PM009 inkluderade i slutet av året de första patienterna. PM010 är en eftermarknadsstudie, vilket är en del av det regulatoriska kravet för migränproduktens CE-märkning, men även med stor betydelse som underlag till behandlande läkare om hur ofta behandlingen behöver ges till olika typer av patienter.

Pilotstudien PM009 har som syfte att utvärdera effekten av Ozilia vid förebyggande behandling av patienter med kronisk migrän som inte svarar på behandling med CGRP-hämmare och andra migränläkemedel. PM009 är en explorativ studie med möjlig potentiell uppsida för bolaget.

Lansering i Förenade Arabemiraten

I slutet av november kontrakterade bolaget MEDSWAN MEDICAL SUPPLIES L.L.C, Dubai som marknadsexpert i Förenade Arabemiraten (UAE) för introduktion av bolagets produkt Ozilia på UAE-marknaden.

Stärkt kassa efter företrädesemission

Företrädesemissionen som genomfördes i januari 2024 tecknades till cirka 55 procent och tillförde bolaget cirka 23 MSEK före emissionskostnader, och vid fullt utnyttjande av samtliga emitterade teckningsoptioner serie TO 8 kan Chordate Medical erhålla ytterligare emissionslikvid under hösten 2024. Med den stärkta kassan kan vi nu finansiera det fortsatta marknads- och försäljningsarbetet. Stödet för bolagets väg mot en exit är ett tydligt kvitto på styrkan i Chordates erbjudande, och jag vill tacka alla våra aktieägare för stödet och förtroendet som visats i emissionen.

Fokus under 2024

  • Fortsätta att öka antal klinikinstallationer på fokusmarknaderna
  • Marknadstillstånd i Saudiarabien, Förenade Arabemiraten, USA och Kina
  • Ytterligare marknader kan läggas till listan
  • Fortsätta att informera de större aktörerna inom neurologi om företagets framgångar

Kista, mars 2024
Anders Weilandt, VD

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia® Migraine (tidigare K.O.S), en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-03-22 08:30 CET.

Bifogade filer
Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB Januari December 2023

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB Januari December 2023

Year-End Report Chordate Medical Holding AB (publ) January – December 2022

Summary of the period October–December 2022

  • Net turnover was SEK 20,347 (403,257)
  • Cash flow from operating activities amounted to SEK -6,126,772 (-5,331,784)
  • Profit/loss after financial items was SEK -8,078,967 (-7,191,338)
  • Profit/loss after tax was SEK -8,078,967 (-7,191,338)
  • Earnings per share were SEK -0.05 (-0.05)

Summary of the period January–December 2022

  • Net turnover was SEK 108,517 (882,046)
  • Cash flow from operating activities amounted to SEK -24,979,043 (-20,336,340)
  • Profit/loss after financial items was SEK -27,942,965 (-21,766,276)
  • Profit/loss after tax was SEK -27,942,965 (-21,766,276)
  • Earnings per share were SEK -0.18 (-0.19)

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

MORE AND MORE PARTS FALL INTO PLACE IN THE STRATEGIC PLAN

When I look back at 2022, the obvious high point is that our migraine study was completed and undeniably demonstrates that K.O.S is an effective and safe alternative for preventive treatment of chronic migraine. This is the single most important milestone in Chordate’s history and marks that we have now entered the final phase in building value in the Company prior to a successful exit.

  • The migraine study has been delivered – strong significant results.
  • Agreements with market experts for introduction of K.O.S in Germany, Israel and Finland.
  • Agreement with one of Saudi Arabia’s leading medical device companies for neurology.
  • Reinforced cash position due to the outcome of the rights issue, which generated SEK 37.3 million before expenses in January 2023.

In 2023, focus will be on marketing and sales to deliver in accordance with the announced strategic plan. The goal is to show that we can build market shares on one or several of the selected markets (proof-of-concept) since this is a crucial step toward a successful exit for our shareholders.

New agreements set the stage for more market launches

During the second half of 2022, we took key steps forward with three new agreements with consultants for market penetration in Germany, Israel and Finland (and one agreement in the UK signed in February 2022). Equally important is the distributor agreement in December 2022 with Janin Medical Company in Saudi Arabia. Together with Janin and its existing position in the neurology segment, we can continue to move our K.O.S position forward in the region, and we are one step closer to proof of concept.

Complete results from the migraine study will be presented in the spring

In August 2022, we completed our crucial clinical study on chronic migraine. It would be hard to overemphasize the importance of the statistically significant results from the subgroup analysis that were announced in September. We have now delivered on what may be the most important of our interim goals for an exit, which already gives us access to the market with a sought-after alternative to medicinal treatment. Because it is important for the Company's value for the complete study to be published in a well-respected scientific journal, we must wait until such an article is approved for publication before we can announce the results in their entirety.

In addition, we are starting another two planned migraine studies. PM009 is an open pilot study to evaluate the efficacy of K.O.S in the preventive treatment of chronic migraine on patients not responding to treatment with CGRP inhibitors. This open pilot study is being conducted at King's College in London with three to four referring clinics assisting with recruitment of suitable subjects for the study. PM010 is an open clinical post-market surveillance study to follow long- term performance and safety of K.O.S in patients with chronic migraine during regular clinical treatment. The study will recruit 200 patients and be conducted at approximately 15 clinics in three to four European countries. The follow-up is 12 months.

Additional patent and continued work to receive marketing authorization in the USA

In June 2022, the US Patent Office granted our third US patent for headache treatment in the USA. The intellectual property rights defense for our technology as support for our continued business development is one of the Company’s core values. The project for marketing authorization for K.O.S from the US Food and Drug Administration (FDA) is progressing in parallel.

Marketing authorization for rhinitis indication in China

The project work with Nanos Medical for product registration of K.O.S in China continued in 2022, and the submission of an application for marketing authorization for the rhinitis indica- tion was started after the start of the new year. What is left in the project is fully dependent on the answer Nanos receives from the Chinese regulatory authority’s review work, so the scope cannot currently be assessed.

Financing

The rights issue conducted in December 2022 was subscribed to approximately 73 percent and raised approximately SEK 37.3 million for the Company before expenses. With the improved cash position, we can now finance the continued market and sales work. The show of support for the Company’s journey toward an exit from our shareholders is a clear rating of the strength of Chor- date’s offer, in particular given the current climate on the stock exchange and the state of the global economy. The implementation plan will naturally be adjusted by the outcome of the issue.

Focus 2023

  • Sales and marketing on select markets for proof of concept
  • Projects for marketing authorization in the USA and China
  • The studies PM009 and PM010

Kista, February 2023
Anders Weilandt, CEO

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that has developed, patented and CE-marked a neuromodulation and drug-free treatment technology for chronic migraine and chronic nasal congestion (rhinitis), Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S). The K.O.S-treatment has clinically proven efficacy according to scientific studies. The company's products are available via distributors to clinics in the Nordic countries, Germany, the UK, Italy, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medical is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

The company's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

This information is information that Chordate Medical Holding is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2023-02-28 08:30 CET.

Attachments
Year End Report Chordate Medical Holding AB January December 2022

Year End Report Chordate Medical Holding AB January December 2022

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB (publ) januari – december 2022

Sammanfattning av perioden oktober-december 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 20 347 SEK (403 257)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 126 772 SEK (-5 331 784)
  • Resultat efter finansiella poster var -8 078 967 SEK (-7 191 338)
  • Resultat efter skatt var -8 078 967 SEK (-7 191 338)
  • Resultat per aktie var -0,05 SEK (-0,05)

Sammanfattning av perioden januari-december 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 108 517 SEK (882 046)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -24 979 043 SEK (-20 336 340)
  • Resultat efter finansiella poster var -27 942 965 SEK (-21 766 276)
  • Resultat efter skatt var -27 942 965 SEK (-21 766 276)
  • Resultat per aktie var -0,18 SEK (-0,19)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ALLT FLER DELAR PÅ PLATS I STRATEGISKA PLANEN

När jag ser tillbaka på 2022 är den självklara höjdpunkten att vår migränstudie färdigställdes och otvetydigt visar att K.O.S är ett effektivt och säkert alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Detta är den enskilt viktigaste milstolpen i Chordates historia och markerar att vi nu har gått in i den sista fasen av att bygga värde i bolaget inför en framgångsrik exit.

  • Migränstudien är levererad – starka signifikanta resultat.
  • Avtal med marknadsexperter för introduktion av K.O.S i Tyskland, Israel och Finland.
  • Avtal med ett av Saudiarabiens ledande företag inom medicinsk utrustning för neurologi.
  • Kassan är stärkt med utfallet från företrädesemissionen som gav 37,3 MSEK före kostnader i januari 2023.

Under 2023 ligger fokus på marknadsföring och försäljning för att leverera på den uttalade strategiska planen. Målsättningen är att visa att vi kan bygga marknadsandelar på en eller flera av de utvalda marknaderna (proof-of-concept), eftersom det är ett avgörande steg mot en framgångsrik exit för våra aktieägare.

Nya avtal bäddar för flera marknadsintroduktioner

Under det sista halvåret 2022 tog vi viktiga steg framåt med tre nya avtal med konsulter för marknadspenetration i Tyskland, Israel och Finland (samt ett avtal i UK tecknat i februari 2022). Lika viktigt är distributörsavtalet i december 2022 med Janin Medical Company i Saudiarabien. Tillsammans med Janin och deras existerande position inom neurologi kan vi flytta fram vår position med K.O.S ytterligare i regionen, och vi är ett steg närmare proof-of-concept.

Fullständiga studieresultat av migränstudien presenteras under våren

I augusti 2022 nådde vi i mål med vår avgörande kliniska studie på kronisk migrän. Betydelsen av de statistiskt signifikanta resultaten från subgruppsanalysen, som redovisades i september, kan knappast överdrivas. Nu har vi levererat på det kanske viktigaste av våra delmål för en exit, vilket redan ger oss tillträde till marknaden med ett efterfrågat alternativ till läkemedelsbehandling. Eftersom det är viktigt för bolagsvärdet att den kompletta studien kan publiceras i en välrenommerad vetenskaplig tidskrift så måste vi vänta tills en sådan artikel blivit godkänd för publicering, innan vi kan redogöra för resultaten i sin helhet.

Utöver detta startar vi ytterligare två planerade migränstudier. PM009 är en öppen pilotstudie för att utvärdera effekt av K.O.S vid förebyggande behandling av kronisk migrän på försökspersoner som inte svarar på behandling med CGRP-hämmare. Denna öppna pilotstudie genomförs vid King’s College i London med tre till fyra remitterande kliniker som hjälper till med rekryteringen av lämpliga patienter till studien. PM010 är en öppen klinisk eftermarknadsstudie (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet för K.O.S hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Studien kommer att rekrytera 200 patienter och genomföras på cirka 15 kliniker i tre till fyra europeiska länder, uppföljningen är 12 månader.

Ytterligare patent och fortsatt arbete för marknadstillstånd i USA

Det amerikanska patentverket beviljade i juni 2022 vårt tredje amerikanska patent för huvudvärksbehandling i USA. Det immaterialrättsliga försvaret av vår teknologi som stöd för vår fortsatta affärsutveckling är ett av bolagets kärnvärden. Parallellt fortgår projektet rörande marknadstillstånd för K.O.S från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Marknadstillstånd för rinitindikationen i Kina

Projektarbetet med Nanos Medical produktregistrering av K.O.S i Kina fortsatte under 2022, och inlämning av ansökan för marknadstillstånd för rinitindikationen inleddes efter årsskiftet. Vad som återstår i projektet är helt beroende av vilka svar Nanos får från den kinesiska övervakningsmyndighetens granskningsarbete, varför omfattningen i nuläget inte helt kan bedömas.

Finansiering

Företrädesemissionen som genomfördes i december 2022 tecknades till cirka 73 procent och tillförde bolaget cirka 37,3 MSEK före kostnader. Med den stärkta kassan kan vi nu finansiera det fortsatta marknads- och försäljningsarbetet. Det samlande stödet för bolagets resa mot en exit från våra aktieägare är ett tydligt betyg på styrkan i Chordates erbjudande, framför allt under rådande börsklimat och omvärldsläge. Genomförandeplanen justeras givetvis med utfallet i emissionen.

Fokus 2023

  • Sälj- och marknadsföring på utvalda marknader för proof-of-concept
  • Projekten för marknadstillstånd i USA och Kina
  • Studierna PM009 och PM010

Kista, februari 2023
Anders Weilandt, VD

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk nästäppa (rinit), Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S). K.O.S-behandlingen har kliniskt bevisad effekt enligt vetenskapliga studier. Bolagets produkter finns tillgängliga via distributörer till kliniker i Norden, Tyskland, Storbritannien, Italien, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB.

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2023-02-28 08:30 CET.

Bifogade filer
Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB Januari December 2022

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB Januari December 2022

Interim Report Chordate Medical Holding AB January – December 2021

Summary of the period October-December 2021

Summary of the period January-December 2021

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

KEY EVENTS IN 2021 PAVE THE WAY FOR AN UNBELIEVABLY EXCITING 2022

When I look back on everything that happened in 2021, I am struck by how important and exciting 2022 will be.

In 2022, we will continue the market introduction of our product for chronic migraine after receiving CE marking in May of last year. The ambition is to find an approach that is highly effective and has the best possible control at as low a cost as possible. As previously communicated, we have the ambition to add more favorable markets to the market plan. Once the agreement renewal with our joint venture partner Nanos Medical was finalized, the product registration process for the rhinitis indication in China was restarted. Nanos makes the assessment that the market approval can be obtained in 2023.

At the same time, the sales work continues for the rhinitis indication primarily in Italy and Saudi Arabia, where the pandemic restrictions are once again relaxed and normal sales work can be resumed.

Introduction of the migraine treatment in England

During the second half of 2021, the consultancy firm Futures. Health (FH) completed the market analysis we commissioned to find the best way into the UK market. FH has now also received the assignment to handle the market introduction of the migraine treatment on the market. FH is starting with leading neurologists in private health care and intends later to also raise interest from the publicly financed specialist care. The market potential is significant with around 10 million migraine patients in the country according to the NHS. This is a long-term project that we assess could generate results over time.

Financing

With the generation of SEK 35.6 million before expenses from warrant series TO7, of which 99.23 percent was redeemed, there is cash to finance the plan for 2022 and part of 2023. This very strong support from our owners allows us to focus fully on developing the market, for which I am very grateful.

Change to NASDAQ First North

The company's share has been listed on NGM SME since March 2017. After a decision by the Board of Directors to switch to NASDAQ First North Growth Market, the listing change was implemented on February 15. The Board of Directors makes the assessment that the listing change is positive for Chordate's development and the fulfillment of our expressed exit strategy.

Project for US market approval from the FDA

The pre-study with the aim of finding the right approach for an application for marketing authorization for the migraine indica-tion in the USA that was previously communicated is now under way in a project together with the US consulting firm RQM+. The pre-study is expected to be completed in Q1 2022.

Clinical trial on migraine in its final stage

Since CE marking has already been obtained, the sole aim of the trial in Germany and Finland is to support future marketing activities and gather data for the publication of a scientific article. Patient recruitment, which once again slowed, this time by the spread of the omikron variant in Finland, is now at a point where the people responsible for the trial are making the assessment that the last patient can start treatment during the first quarter of the year. A patient spends ten weeks in the trial in total. It is estimated that the scientific article can be completed during the third quarter of the year.

Focus 2022

With all of the important prerequisites delivered last year now in place, we are fully focused on pursuing the market plan for 2022. This applies naturally to both the migraine and the rhinitis indications, but we will have a stronger focus on migraine. In particular, this entails the potential addition of important markets that we hope to be able to activate.

At the same time, we are continuing to support our existing market partners in every way, regardless of the indication focus they currently have.

Kista, February 2022
Anders Weilandt, CEO

Information
This disclosure contains information that Chordate Medical Holding AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information was submitted for publication, through the contact person below, on February 25th 2022 at 08.30 am CET.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Interim-Report-Chordate-Medical-Holding-AB-January-December-.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medical's share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Interim-Report-Chordate-Medical-Holding-AB-January-December-.pdf

Bokslutskommuniké Chordate Medical Holding AB (publ) januari – december 2021

Sammanfattning av perioden oktober-december 2021

Sammanfattning av perioden januari-december 2021

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

AVGÖRANDE HÄNDELSER 2021 BANAR VÄG FÖR ETT OTROLIGT SPÄNNANDE 2022

När jag ser tillbaka på allt som hände 2021 så slås jag av att 2022 kommer att bli ett mycket viktigt och spännande år.

Det som gäller för 2022 är att fortsätta marknadsintroduktionen av vår produkt för kronisk migrän efter att vi fick CE-märket i maj förra året. Ambitionen är att hitta angreppssätt med hög verkningsgrad och bästa möjliga kontroll, till så låg kostnad som möjligt. Som tidigare kommunicerats har vi ambitionen att lägga till ytterligare några gynnsamma marknader i marknads-planen. Efter att ett förnyat avtal med vår joint-venturepartner Nanos Medical kom på plats så har produktregistreringsprocessen för rinitindikationen i Kina återupptagits. Nanos bedömer att marknadsgodkännande kan erhållas under 2023.

Samtidigt fortsätter försäljningsarbetet för rinitindikationen främst i Italien och Saudiarabien, där nu pandemirestriktioner-na återigen lättar och normalt säljarbete kan börja återupptas.

Introduktion av migränbehandlingen i England

Under andra halvåret 2021 slutförde konsultfirman Futures. Health (FH]) den marknadsanalys vi beställt för att hitta bästa vägen in på marknaden i UK. Nu har FH också fått uppdraget att hantera marknadsintroduktionen av migränbehandlingen på marknaden. FH börjar med ledande neurologer inom privat-vården och avser efter hand även väcka intresse inom den offentligt finansierade specialistvården. Marknadspotentialen är betydelsefull med cirka 10 miljoner migränpatienter i landet enligt NHS. Det här är ett långsiktigt projekt som vi bedömer kan generera resultat över tid.

Finansiering

I och med tillskottet på 35.6MSEK före kostnader från teckningsoption TO7, som löstes in till 99,23 procent, så kan kassan nu finansiera planen för 2022 och delar av 2023. Det här mycket starka stödet från våra ägare ger oss möjlighet att fokusera helt och hållet på att utveckla marknaden, något jag är mycket tacksam för.

Byte till NASDAQ First North

Bolagets aktie har varit noterad på NGM SME sedan mars 2017. Efter styrelsens beslut att byta handelsplats till NAS-DAQ First North Growth Market så genomfördes listbytet den 15:e februari. Styrelsens bedömning är att listbytet är positiv för Chordates utveckling och fullföljandet av vår uttalade exitstrategi.

Projekt för amerikansk marknadsgodkännande från FDA

Den förstudie med syfte att hitta rätt väg för en ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen i USA som tidigare kommunicerats, pågår nu i ett projekt tillsammans med det amerikanska konsultbolaget RQM+. Förstudien förväntas vara slutförd under första kvartalet 2022.

Patientstudien om migrän i slutfasen

Studien i Tyskland och Finland har nu, eftersom CE-märket redan är på plats, som enda syfte att stödja kommande marknadsaktiviteter och få fram underlag för publicering av en vetenskaplig artikel. Rekryteringen av patienter som återigen bromsades, den här gången av omikronvariantens spridning i Finland, har nu ett läge där de ansvariga för studien gör bedöm-ningen att den sista patienten kan påbörja behandlingen inom första kvartalet i år. Tiden i studien för en patient är tio veckor. Den vetenskapliga artikeln beräknas kunna vara färdigskriven under tredje kvartalet i år.

Fokus 2022

Med alla viktiga förutsättningar som levererades förra året på plats, så är vi nu helt inriktade på att fullfölja marknadsplanen för 2022. Det gäller givetvis båda indikationerna migrän och rinit, men där tonvikten läggs på migränområdet. Inte minst gäller det möjliga tillägg av viktiga marknader som vi hoppas kunna aktivera.

Samtidigt fortsätter vi på alla sätt att stödja våra existerande marknadspartners oavsett vilket indikationsfokus de för närvarande har.

Kista, februari 2022
Anders Weilandt, VD

Information:
Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 25 februari 2022 kl. 08:30 CET.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Bokslutskommunike-Chordate-Medical-Holding-AB-publ-januari-.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Bokslutskommunike-Chordate-Medical-Holding-AB-publ-januari-.pdf

Chordate Medical Holding AB:s (Publ) bokslutskommuniké för 2020_korrigering

Korrigering: bokslutskommunikén bifogad

Sammanfattning av perioden januari-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 618 007 SEK (1 163 727)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-17 429 798 SEK (16 945 517)

· Resultat efter finansiella poster var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat efter skatt var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat per aktie var -0,32 SEK (-0,97)

Sammanfattning av perioden oktober-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 81 015 SEK (311 200)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-3 962 175 SEK (-2 550 910)

· Resultat efter finansiella poster var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat efter skatt var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat per aktie var -0,05 SEK (-0,17)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

VI PLANERAR FÖR MARKNADSEXPANSION FÖRUTSATT GYNNSAMMA STUDIERESULTAT UNDER 2021

Chordate ser stor potential för bolagets patenterade migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden.

Den pågående pandemin har orsakat uppenbara fördröjningar för den globala medtechindustrin avseende såväl försäljning som forskningsverksamhet. Endast ett fåtal aktörer som är direkt involverade i produkter relaterade till covid-19, eller annan absolut nödvändig vård, har visat tillväxt. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

När pandemin blir hanterbar och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi att direkt aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel för att inleda marknadsintroduktionen av migränbehandlingen.

Chordates marknadsföring och studieverksamhet har fördröjts som redovisats, men vi gör bedömningen att detta inte påverkar affärsförutsättningar på medellång sikt, och inte heller förutsättningarna att nå en framgångsrik försäljning av bolaget enligt plan.

Migrän

Migränstudiens sista delmoment har nu återstartats, och nya patienter har kunnat inkluderas i studien. Chordates prognos, som tidigare kommunicerats, är därför att den sista patienten i den pågående migränstudien kan komma att vara färdigbehandlad under juli 2021. De finska studieklinikerna där slutfasen av studien genomförs fortsätter nu att rekrytera de återstående cirka 40 patienterna som behövs, vilket bedöms vara genomförbart inom den planerade tiden.

De finska klinikerna är sedan länge väl förberedda att genomföra studien på kort tid. Den viktigaste parametern för ett snabbt slutförande är deras organisationstillhörighet med en gemensam databas som innehåller över 70 000 migränpatienter. Det statistiska utfallet från studien behövs sedan för att erhålla CE-märkning för användningsområdet migrän.

Efter att den sista patienten gått ur studien kommer studiedata att analyseras varpå resultaten kan omsättas till en vetenskaplig artikel. De fullständiga studieresultaten kommer offentliggöras först efter artikeln publicerats i en vetenskaplig tidskrift.

Rinit

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av den pågående rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutades att följa expertgruppens rekommendation om att avsluta rekrytering av nya patienter, då studien inte bedömdes kunna nå sitt statistiska mål. Studien ska dock slutföras med uppföljning av aktiva patienter i tolv månader.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till nya värdefulla resultat.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive rinit inte har med varandra att göra. Migrän och rinit är olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas alltså inte av att studien om rinit har bedömts att inte nå det statistiska målet.

Marknadsföringsarbetet

Ett mycket aktivt införsäljningsarbete pågår i Saudiarabien när det gäller behandlingen för rinit. Chordates rinitbehandling täcks nu av privat sjukvårdsförsäkring på cirka 25 procent av de cirka 127 privata sjukhusen i Saudiarabien, vilket tidigare kommunicerats. Detta har i sin tur lett till att vår distributör har fått hälsovårdsministeriets godkännande att genomföra en utprovning på ledande offentliga sjukhus i de tre största städerna i landet.

Vi ser fram mot utfallet av detta arbete, eftersom det kan leda till ett nationellt tillstånd att få sälja till de cirka 415 offentliga sjukhusen i Saudiarabien.

Det är glädjande att se hur vår distributör i Italien, Chordates viktigaste och mest aktiva marknad, fortsätter vara produktiv. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020 var mycket tydlig, innan pandemin slog till.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Distributören förbereder även introduktion av migränbehandling med bearbetning av ledande neurologer inom området.

Norden, Italien, Israel och Saudiarabien är de marknader som Chordate valt för att bygga de bevis som behövs för en framgångsrik exit. Saudiarabien gäller tills vidare endast rinit, och Israel gäller endast migrän baserat på marknadsmässiga överväganden. Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget.

Vår generella syn på Storbritannien har påverkats av att extra regulatorisk administration tillkommit efter brexit, varför vi för närvarande utvärderar vilken nivå av ambition vi ska ha när det gäller den marknaden. Vi har som mål att hitta en distributionspartner för migränindikationen i Tyskland när ett CE-märke väl är på plats, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad. Genom våra studieaktiviteter så har vi fått värdefulla klinikkontakter på den tyska marknaden som vi kan bygga vidare på.

Starkt stöd från våra ägare

Bolagets nya och gamla ägare visar fortsatt starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Aktieägarnas stöd är avgörande för att vi ska kunna nå målet att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom genomföra en framgångsrik exit. Vår ambition är att en sådan ska kunna inträffa inom tre till fem år.

Det är mycket glädjande att större ägare i flera fall valt att kommunicera ett ökat ägande i Chordate. Det är ett tydligt tecken på nivån av förtroende som finns för projektet.

Vår bedömning är fortsatt att baserat på emissionerna under 2020 – och fullt utnyttjande av tillhörande teckningsoptioner – så har vi goda utsikter att nå uppsatta mål.

Kista, 26 februari 2021

Anders Weilandt, VD

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 26 februari 2021 kl. 09:05 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate Q4 2020.pdf
Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020 korrigering.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com.

Chordate Q4 2020.pdf
Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020 korrigering.pdf

Chordate Medical Holding AB:s (Publ) bokslutskommuniké för 2020

Sammanfattning av perioden januari-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 618 007 SEK (1 163 727)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-17 429 798 SEK (16 945 517)

· Resultat efter finansiella poster var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat efter skatt var -19 758 879 SEK (-24 889 162)

· Resultat per aktie var -0,32 SEK (-0,97)

Sammanfattning av perioden oktober-december 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 81 015 SEK (311 200)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var
-3 962 175 SEK (-2 550 910)

· Resultat efter finansiella poster var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat efter skatt var -5 587 828 SEK (-6 099 639)

· Resultat per aktie var -0,05 SEK (-0,17)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

VI PLANERAR FÖR MARKNADSEXPANSION FÖRUTSATT GYNNSAMMA STUDIERESULTAT UNDER 2021

Chordate ser stor potential för bolagets patenterade migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden.

Den pågående pandemin har orsakat uppenbara fördröjningar för den globala medtechindustrin avseende såväl försäljning som forskningsverksamhet. Endast ett fåtal aktörer som är direkt involverade i produkter relaterade till covid-19, eller annan absolut nödvändig vård, har visat tillväxt. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

När pandemin blir hanterbar och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke, kommer vi att direkt aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel för att inleda marknadsintroduktionen av migränbehandlingen.

Chordates marknadsföring och studieverksamhet har fördröjts som redovisats, men vi gör bedömningen att detta inte påverkar affärsförutsättningar på medellång sikt, och inte heller förutsättningarna att nå en framgångsrik försäljning av bolaget enligt plan.

Migrän

Migränstudiens sista delmoment har nu återstartats, och nya patienter har kunnat inkluderas i studien. Chordates prognos, som tidigare kommunicerats, är därför att den sista patienten i den pågående migränstudien kan komma att vara färdigbehandlad under juli 2021. De finska studieklinikerna där slutfasen av studien genomförs fortsätter nu att rekrytera de återstående cirka 40 patienterna som behövs, vilket bedöms vara genomförbart inom den planerade tiden.

De finska klinikerna är sedan länge väl förberedda att genomföra studien på kort tid. Den viktigaste parametern för ett snabbt slutförande är deras organisationstillhörighet med en gemensam databas som innehåller över 70 000 migränpatienter. Det statistiska utfallet från studien behövs sedan för att erhålla CE-märkning för användningsområdet migrän.

Efter att den sista patienten gått ur studien kommer studiedata att analyseras varpå resultaten kan omsättas till en vetenskaplig artikel. De fullständiga studieresultaten kommer offentliggöras först efter artikeln publicerats i en vetenskaplig tidskrift.

Rinit

Chordate genomförde under tredje kvartalet 2020 en interimanalys av den pågående rinitstudien. Som tidigare kommunicerats beslutades att följa expertgruppens rekommendation om att avsluta rekrytering av nya patienter, då studien inte bedömdes kunna nå sitt statistiska mål. Studien ska dock slutföras med uppföljning av aktiva patienter i tolv månader.

När studien väl avslutas blir insamlad data tillgänglig för analys. Olika undergrupper kan då analyseras separat, vilket kan leda till nya värdefulla resultat.

Jag vill dock understryka att studierna om migrän respektive rinit inte har med varandra att göra. Migrän och rinit är olika medicinska tillstånd, med förmodat helt olika bakgrundsorsaker. Migränstudien påverkas alltså inte av att studien om rinit har bedömts att inte nå det statistiska målet.

Marknadsföringsarbetet

Ett mycket aktivt införsäljningsarbete pågår i Saudiarabien när det gäller behandlingen för rinit. Chordates rinitbehandling täcks nu av privat sjukvårdsförsäkring på cirka 25 procent av de cirka 127 privata sjukhusen i Saudiarabien, vilket tidigare kommunicerats. Detta har i sin tur lett till att vår distributör har fått hälsovårdsministeriets godkännande att genomföra en utprovning på ledande offentliga sjukhus i de tre största städerna i landet.

Vi ser fram mot utfallet av detta arbete, eftersom det kan leda till ett nationellt tillstånd att få sälja till de cirka 415 offentliga sjukhusen i Saudiarabien.

Det är glädjande att se hur vår distributör i Italien, Chordates viktigaste och mest aktiva marknad, fortsätter vara produktiv. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020 var mycket tydlig, innan pandemin slog till.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Distributören förbereder även introduktion av migränbehandling med bearbetning av ledande neurologer inom området.

Norden, Italien, Israel och Saudiarabien är de marknader som Chordate valt för att bygga de bevis som behövs för en framgångsrik exit. Saudiarabien gäller tills vidare endast rinit, och Israel gäller endast migrän baserat på marknadsmässiga överväganden. Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget.

Vår generella syn på Storbritannien har påverkats av att extra regulatorisk administration tillkommit efter brexit, varför vi för närvarande utvärderar vilken nivå av ambition vi ska ha när det gäller den marknaden. Vi har som mål att hitta en distributionspartner för migränindikationen i Tyskland när ett CE-märke väl är på plats, inte minst för att migränmarknaden där är välutvecklad. Genom våra studieaktiviteter så har vi fått värdefulla klinikkontakter på den tyska marknaden som vi kan bygga vidare på.

Starkt stöd från våra ägare

Bolagets nya och gamla ägare visar fortsatt starkt förtroende för bolaget, vilket vi är mycket tacksamma för. Aktieägarnas stöd är avgörande för att vi ska kunna nå målet att bli ett vinstdrivande bolag, och så småningom genomföra en framgångsrik exit. Vår ambition är att en sådan ska kunna inträffa inom tre till fem år.

Det är mycket glädjande att större ägare i flera fall valt att kommunicera ett ökat ägande i Chordate. Det är ett tydligt tecken på nivån av förtroende som finns för projektet.

Vår bedömning är fortsatt att baserat på emissionerna under 2020 – och fullt utnyttjande av tillhörande teckningsoptioner – så har vi goda utsikter att nå uppsatta mål.

Kista, 26 februari 2021

Anders Weilandt, VD

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 26 februari 2021 kl. 08:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com.

Chordate-Medical-bokslutskommunike-2020.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia®, en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Pressmeddelanden

Chordate Medical AB

Färögatan 33
164 51 Kista
Sweden
För besök: plan B31

Varumottagning för
gods och paket:
Hanstavägen 31
164 53 Kista

Integritet

Twitter