Chordate Medical har fått besked om beviljande av ytterligare patentskydd för huvudvärksbehandling i USA

Chordate Medical Holding AB (Publ.) meddelar att det amerikanska patentverket har utfärdat ett beslut om att de avser bevilja Chordates patentansökan US 16/938,383 från 2020. 

Patentansökan rör behandling av huvudvärk med fokus på att skydda bolagets teknik Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S). Att ansökan beviljas innebär att ett tredje amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj inriktad mot huvudvärksbehandling som bolaget byggt upp sedan 2011.

– En av de tre grundpelarna i vårt strategiska arbete att bygga upp ett bolagsvärde åt våra aktieägare är att fullfölja patentstrategin. Det immaterialrättsliga försvaret av vår teknologi som stöd för vår fortsatta affärsutveckling är en väsentlig del i det som vi betraktar som kärnvärden i bolaget, säger Anders Weilandt, vd på Chordate Medical.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical uppdaterar om pågående och planerade kliniska studier

Chordate Medical har för tillfället två aktiva studier, och ytterligare två som är i planeringsstadiet. Syftet med bolagets kliniska utvecklingsprogram är att stödja den pågående marknadsintroduktionen av K.O.S-teknologin för kronisk migrän i EU och lägga grunden för regulatoriskt marknadstillträde på andra marknader såsom USA.

– Vår kliniska utvecklingsstrategi syftar till att själva genomföra studier av specifik karaktär och kortare varaktighet, och att uppmuntra och underlätta andra oberoende och externt initierade studier när sådana möjligheter uppstår, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

I den randomiserade och placebokontrollerade patientstudien PM007, som genomförs på nio kliniker i Tyskland och Finland, kommer den sista patienten lämna studien i slutet av juli 2022. Ett manuskript till en vetenskaplig artikel kommer att lämnas in för publicering tidigast i slutet av oktober 2022. Studien kommer att ha rekryterat cirka 132 patienter med kronisk migrän, och det primära effektmåttet är minskning av antalet dagar med huvudvärk.

Studien om kronisk rinit, PR008, kommer att leverera sin data (eng. clean file) i juni 2022, varefter analys och publiceringsarbete kommer att följa.

En planerad studie, PM009, är en öppen pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av intranasal Kinetisk Oscillations Stimulans (K.O.S) vid förebyggande behandling av kronisk migrän på försökspersoner som inte svarar på behandling med CGRP-hämmare. Studiens mål är att inkludera 25-30 patienter för att undersöka minskningen av dagar med huvudvärk med hjälp av K.O.S-tekniken. Blodprover kommer att utvärderas för relevanta biomarkörer. Studien genomförs vid King's College i London med tre till fyra remitterande kliniker som hjälper till med rekryteringen av lämpliga patienter till studien. Syftet med denna undersökning är att upptäcka en potentiell positiv effekt. Varje nivå av positivt resultat kommer sannolikt att innebära en stor möjlighet för Chordate Medical eftersom den aktuella patientgruppen har väldigt få behandlingsalternativ kvar.

Ytterligare en planerad studie, PM010, är en öppen klinisk uppföljningsundersökning efter marknadsföring (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet för intranasal Kinetisk Oscillations Stimulation hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Studien kommer att rekrytera 200 patienter och genomföras på cirka 15 kliniker i tre till fyra europeiska länder, uppföljningen är 12 månader. Data från denna öppna studie kommer att rapporteras i intervaller och användas för att finjustera rekommendationer för den kliniska behandlingsregimen.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-uppdaterar-om-pagaende-och-planerade-klinis.pdf
Chordate-Medical-pipeline.png

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical updates on ongoing and planned clinical studies

Chordate Medical has two active studies, and another two that are in the planning stage. The purpose of the company's clinical development program is to support the ongoing market introduction of the K.O.S technology for chronic migraine in the EU and lay the foundation for regulatory market access in other markets such as the USA.

"Our clinical development strategy is aimed to conduct studies of specific nature and shorter duration ourselves, and to encourage and facilitate other independent external investigator-initiated studies once such opportunities arise", says Anders Weilandt, CEO Chordate.

The randomized controlled patient study PM007, that is being carried out at 9 clinics in Germany and Finland, will see the last subject leaving the study at the end of July 2022. A manuscript for a scientific article will be submitted for publication at the end of October 2022, at the earliest. This study will have recruited approximately 132 subjects with chronic migraine and the primary endpoint is the reduction of headache days.

The study on chronic rhinitis, PR008, will complete the clean data file June 2022, whereafter analysis and publication work will follow.

The planned study PM009 is an open pilot study to evaluate the efficacy of intranasal kinetic oscillation stimulation (K.O.S) in the preventive treatment of chronic migraine on subjects not responding to treatment with monoclonal antibodies targeting the CGRP pathway. The study's aim is to include 25-30 subjects to investigate the reduction of headache days using the K.O.S technology. Blood samples will be evaluated for relevant biomarkers. The study is conducted at King's College in London with three to four referring clinics assisting with the recruitment of suitable subjects for the study. The objective with this investigation is to detect a potential positive effect. Any level of positive result will likely mean a great opportunity for our company as this challenged patient group has very few options left.

PM010 is another planned study, which is an open post-marketing clinical follow-up investigation to follow long-term performance and safety of intranasal kinetic oscillation in subjects with chronic migraine during regular clinical treatment. The study will recruit 200 subjects and will be conducted at approximately 15 clinics in three to four European countries, the follow-up is 12 months. Data from this open study will be reported in intervals and used to fine-tune recommendations for the clinical regime.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Chordate-Medical-pipeline.png
Chordate-Medical-updates-on-ongoing-and-planned-clinical-stu.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari-mars 2022

Sammanfattning av perioden januari-mars 2022

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR 

VILKEN SPÄNNANDE START PÅ 2022 

Under årets första månader och fram till nu i maj 2022 ser vi ett ökande internationellt intresse för Chordate som bolag och vår teknik. Noteringen på Nasdaq First North i kombination med CE-märket för migrän förefaller ha ökat vår exponering internationellt. Vi analyserar kontinuerligt de marknadsmöjligheter som potentiellt skulle kunna utvecklas, valet av modell för att börja bygga upp UK – är ett exempel.

Saudiarabien blir bas för expansion i regionen

För att på bästa sätt bearbeta Saudiarabien och utöka verksamheten till de andra länderna i GCC (Gulf Cooperation Council) är vi i färd med att öppna ett representationskontor i Riyadh samt har rekryterat Alain Durante som General Manager. Han har närmare 20 års erfarenhet av försäljning och marknadsföring inom medicinteknik i Saudiarabien, och har lett arbetet med våra produkter hos vår distributör i över två år, vi har därmed en mycket bra uppställning för att bearbeta regionen.

Våra nya marknadskonsulter i UK ser potential för migränbehandlingen

Marknadspotentialen är betydelsefull med cirka 10 miljoner migränpatienter i landet enligt NHS. Det här är ett långsiktigt projekt som vi bedömer kan generera resultat över tid. Marknadsaktiviteterna i UK är under den inledande fasen inriktade på att bygga upp ett nätverk av opinionsledande neurologer främst bland privata vårdgivare.

Notering på Nasdaq First North

Bolagets aktie har varit noterad på NGM SME sedan mars 2017. Efter styrelsens beslut att byta handelsplats till NASDAQ First North så genomfördes listbytet den 15:e februari. Styrelsens bedömning är att listbytet är positiv för Chordates utveckling och fullföljandet av vår uttalade exitstrategi.

Projekt för amerikansk marknadsgodkännande från FDA

Den förstudie med syfte att hitta rätt väg för en ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen i USA resulterade i skiftet mars-april i att vi väljer en s.k. DeNovo-ansökan. Projekt fortsätter nu i fas 2, tillsammans med våra amerikanska konsulter på RQM+, med att inhämta FDAs syn på hur vi har valt att planera den slutliga ansökan.

Patientstudien om migrän är färdigrekryterad

De kvarvarande fyra finska klinikerna i studien har nu rekryterat den sista patienten som för att påbörja behandling. Tiden i studien för en patient är tio veckor. Den vetenskapliga artikeln från studien beräknas kunna vara färdigskriven som tidigast under slutet av tredje kvartalet i år. Studien i Tyskland och Finland har nu, eftersom CE-märket redan är på plats, som enda syfte att stödja kommande marknadsaktiviteter och få fram underlag för publicering av en vetenskaplig artikel.

I korten under 2022

Allt går hittills enligt plan. Vi fortsätter att följa marknadsplanen för 2022. Det gäller givetvis båda indikationerna migrän och rinit, men där tonvikten läggs på migränområdet.

Kista, maj 2022
Anders Weilandt, vd

Information:
Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 27 maj 2022 kl. 08:30 CET.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-Holding-publ-Delarsrapport-januari-mars-20.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report Jan-March 2022

Summary of the period January-March 2022

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT 

WHAT AN EXCITING START TO 2022

At the beginning of the year and up to now in May 2022, we are seeing growing international interest in Chordate as a company and our technology. The combination of the listing on Nasdaq First North and the CE marking for migraines seems to have increased our exposure internationally. We are constantly analyzing the marketing opportunities that potentially should be developed, for example the choice of the model to start our establishment in the UK.

Saudi Arabia will be the base for expansion in the region

In order to best develop Saudi Arabia and expand the operations to the other countries in the GCC (Gulf Cooperation Council), we are in the process of opening a representative office in Riyadh and have recruited Alain Durante to be the general manager. He has almost twenty years of experience in sales and marketing in medical technology in Saudi Arabia and has led the work with our products at our distributor for over two years. We thus have a very good set-up to develop the region.

Our new marketing consultants in the UK see potential for the migraine treatment

The market potential is significant with around 10 million migraine patients in the country according to the NHS. This is a long-term project that we assess could generate profit over time.

During the initial phase, the marketing activities in the UK will be focused on building up a network of opinion-leading neurologists, primarily among private care providers.

Listing on Nasdaq First North

The Companys share has been listed on NGM SME since March 2017. Following a decision by the Board to switch to the NASDAQ First North, the listing change went ahead on February 15. The Board of Directors makes the assessment that the listing change is positive for Chordates development and the fulfillment of our expressed exit strategy.

Project for US market approval from the FDA

The pre-study, which aims to find the right path for an application for marketing authorization for the migraine indication in the USA, resulted in the shift in March-April to a so-called DeNovo application. The project has now entered Phase 2, which, together with our US consultants at RQM+, is to obtain the FDAs view on how we have chosen to plan the final application.

The patient study on migraine is fully recruited

The remaining four Finnish clinics in the study have now recruited the last patient to start treatment. A patient spends ten weeks in the study in total. The scientific article from the study is expected to be completed as early as the end of the third quarter of this year. Since CE marking has already been obtained, the sole aim of the study in Germany and Finland is to support future marketing activities and gather data for the publication of a scientific article.

In the cards for 2022

Everything is progressing according to plan so far. We continue to follow the marketing plan for 2022. This applies naturally to both the migraine and the rhinitis indications, but we will have a stronger focus on migraine.

Information:
This disclosure contains information that Chordate Medical Holding AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person below, on May 27th, 2022, at 08:30 a.m. CET.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Chordate-Medical-Holding-publ-Interim-Report-JanMarch-202.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Chordate Medical presents interim report for Q1 2022

Chordate Medical Holding (publ) publishes its interim report for Q1 2022 on Friday, May 27th, 2022, at 08:30. On Monday, May 30th at 14:00, the company invites the public to a livestreamed teleconference with CEO Anders Weilandt. The conference is followed by a Q&A session. You can follow the conference via computer or mobile devices.

To register for the web conference, register via the following link: https://attese.gotowebinar.com/register/6856232777036844045

The number of places is limited, so we recommend registering well in advance to secure a place.

After the conference, a recording of the web conference will be available on the companys website www.chordate.com and on the Västra Hamnen Corporate Finance YouTube channel.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical presenterar delårsrapport för Q1 2022

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för Q1 2022 fredagen den 27 maj 2022 klockan 08:30. Måndag den 30 maj klockan 14:00 bjuder bolaget in till en webbsänd telekonferens med vd Anders Weilandt. Efter konferensen följer en frågestund. Det går att följa konferensen via dator eller mobila enheter.

För att anmäla dig till webbkonferensen, registrera dig via följande länk: https://attendee.gotowebinar.com/register/6856232777036844045

Antal platser är begränsat så vi rekommenderar att registrera sig i god tid för att vara säkrad en plats.

En inspelning av webkonferensen kommer efter avslutad konferens att finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube-kanal.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

CEO Anders Weilandt presents Chordate Medical at BioStock Life Science Spring Summit on June 8th

Chordate Medical's CEO Anders Weilandt will participate on BioStock Life Science Spring Summit on June 8th, at 11:20. He will present the latest developments in the company, such as the recently completed first phase of the marketing authorization process in the United States, the upcoming representative office in Saudi Arabia and the marketing efforts in the United Kingdom.

"Biostocks Life Science Summit events is an important platform for Nordic innovation companies such as Chordate. I look forward to talking about what we have done so far in 2022 and what we have planned for the rest of the year and beyond," says Anders Weilandt, Chordate CEO.

BioStock Life Science Spring Summit will be livestreamed at Biostocks Youtube channel:

Read more about the event: https://www.biostock.se/en/2022/04/biostock-life-science-spring-summit-june-8-9/

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medicals vd Anders Weilandt presenterar på BioStock Life Science Spring Summit 8 juni

Chordate Medicals vd Anders Weilandt deltar på BioStock Life Science Spring Summit 8 juni, klockan 11:20. Han kommer presentera de senaste händelserna och utvecklingarna i bolaget, såsom den nyligen avklarade första fasen i ansökan om marknadstillstånd för K.O.S-behandlingen i USA, det kommande representationskontoret i Saudiarabien och marknadsinsatserna i Storbritannien.

– BioStock Life Science Summit-event är en viktig plattform för nordiska innovationsbolag som Chordate. Jag ser fram emot att berätta mer om vad vi gjort hittills under 2022 och vad vi har planerat för resten av året och framåt, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

BioStock Life Science Spring Summit livestreamas på Biostocks Youtube-kanal:

Läs mer om eventet: https://www.biostock.se/2022/04/biostock-life-science-spring-summit-8-9-juni/

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

CEO Anders Weilandt presents Chordate Medical at Investment event on June 9th

On Thursday, June 9th, 14:10 CET, Chordates CEO Anders Weilandt will participate on an investment event hosted by Västra Hamnen Corporate Finance. He will present the latest developments in the company, such as the recently completed first phase of the marketing authorization process in the United States, the upcoming representative office in Saudi Arabia and the marketing efforts in the United Kingdom.

The event is a hybrid event that is held for an audience in Studio Malmö and livestreamed on Västra Hamnens Youtube channel.

Time: June 9th, 14:10 – 14:35
Registration for physical participation
Registration for online participation

A recording of the broadcast will be available afterwards on Chordates website and on the Västra Hamnen Corporate Finance YouTube channel.

About Västra Hamnen Corporate Finance
Västra Hamnen Corporate Finance is an independent advisor who assists companies and owners with, for example, raising capital and advising in connection with corporate transactions. The company currently employs 8 people and operates from Malmö. Västra Hamnen Corporate Finance is under the supervision of the Swedish Financial Supervisory Authority.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
Cell: +46 733-874277
e-mail: anders.weilandt@chordate.com

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com/en/

Chordates Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.