Rättelse: Ytterligare storägare meddelar att de tecknar fullt i Chordate Medicals pågående företrädesemission

Det pressmeddelande som publicerades idag den 5 februari 2025, kl 15:35 CET, gav en felaktig bild av det totala säkerställandet av pågående företrädesemission. Nedan följer en korrigerad version av pressreleasen där det sista stycket har rättats.

Två av Chordate Medicals tio största aktieägare har meddelat bolaget att de har för avsikt att teckna Units i den pågående företrädesemissionen.

Hawoc Investment AB har sedan tidigare lämnat en teckningsförbindelse om 500 000 SEK. Utöver detta har Hawoc idag meddelat bolaget att man i pågående emission avser att teckna sin fulla företrädesrätt (så kallad pro rata) om totalt 2 122 000 SEK inklusive teckningsförbindelsen. Hawoc Investment AB är bolagets näst största ägare.

Vidare har David Nyman informerat bolaget om sin avsikt att teckna sin pro rata, motsvarande 528 000 SEK.

– Det är mycket tillfredställande att få det här starka stödet för bolaget och emissionen från våra större aktieägare. Att så många av våra huvudägare bekräftar sitt fortsatta stöd och förtroende för vår strategiska plan är av avgörande betydelse för bolaget, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Detta innebär att ett antal befintliga aktieägare i Chordate Medical nu sammantaget ingått teckningsförbindelser och avsiktsförklaringar om ett totalt belopp om ca 9,9 MSEK, vilket motsvarar ca 44,6 procent av emissionen.

Correction: Additional Major Shareholders Announce Full Subscription in Chordate Medical’s Ongoing Rights Issue

The press release published today, February 5, 2025, at 15:35 CET, gave an incorrect impression of the total securing of the ongoing rights issue. Below is a corrected version of the press release, where the last paragraph has been corrected.

Two of Chordate Medical’s ten largest shareholders have informed the company of their intention to subscribe for Units in the ongoing rights issue.

Hawoc Investment AB had previously committed to a subscription of SEK 500,000. In addition to this, Hawoc has now informed the company that they intend to subscribe to their full pro rata right in the ongoing issue, amounting to a total of SEK 2,122,000, including the original commitment. Hawoc Investment AB is the company's second-largest shareholder.

Furthermore, David Nyman has informed the company of his intention to subscribe to his pro rata right, equivalent to SEK 528,000.

"It is highly gratifying to receive this strong support for the company and the rights issue from our major shareholders. The confirmation of continued support and confidence in our strategic plan from so many of our principal owners is of crucial importance to the company," says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

This means that a number of existing shareholders in Chordate Medical have now collectively entered into subscription commitments and declarations of intent for a total amount of circa 9.9 MSEK, which corresponds to circa 44.6 percent of the issue.

Additional Major Shareholders Announce Full Subscription in Chordate Medical’s Ongoing Rights Issue

Two of Chordate Medical’s ten largest shareholders have informed the company of their intention to subscribe for Units in the ongoing rights issue.

Hawoc Investment AB had previously committed to a subscription of SEK 500,000. In addition to this, Hawoc has now informed the company that they intend to subscribe to their full pro rata right in the ongoing issue, amounting to a total of SEK 2,122,000, including the original commitment. Hawoc Investment AB is the company's second-largest shareholder.

Furthermore, David Nyman has informed the company of his intention to subscribe to his pro rata right, equivalent to SEK 528,000.

"It is highly gratifying to receive this strong support for the company and the rights issue from our major shareholders. The confirmation of continued support and confidence in our strategic plan from so many of our principal owners is of crucial importance to the company," says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

This means that Chordate Medical's rights issue will now be subscribed for an additional circa 9.7 percent, bringing the total subscription level to at least circa 90 percent. In other words, the company will receive an additional circa SEK 2.2 million, or a total of at least circa SEK 20 million.

Ytterligare storägare meddelar att de tecknar fullt i Chordate Medicals pågående företrädesemission

Två av Chordate Medicals tio största aktieägare har meddelat bolaget att de har för avsikt att teckna Units i den pågående företrädesemissionen.

Hawoc Investment AB har sedan tidigare lämnat en teckningsförbindelse om 500 000 SEK. Utöver detta har Hawoc idag meddelat bolaget att man i pågående emission avser att teckna sin fulla företrädesrätt (så kallad pro rata) om totalt 2 122 000 SEK inklusive teckningsförbindelsen. Hawoc Investment AB är bolagets näst största ägare.

Vidare har David Nyman informerat bolaget om sin avsikt att teckna sin pro rata, motsvarande 528 000 SEK.

– Det är mycket tillfredställande att få det här starka stödet för bolaget och emissionen från våra större aktieägare. Att så många av våra huvudägare bekräftar sitt fortsatta stöd och förtroende för vår strategiska plan är av avgörande betydelse för bolaget, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Detta innebär att Chordate Medicals företrädesemission nu kommer att tecknas till ytterligare cirka 9,7 procent, totalt minst cirka 90 procent. Det vill säga bolaget kommer att tillföras ytterligare cirka 2,2 MSEK eller totalt minst cirka 20 MSEK.

Chordate Medical offentliggör informationsmemorandum med anledning av företrädesemission

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, KANADA, HONG KONG, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, RYSSLAND, BELARUS ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDET, PUBLICERINGEN ELLER DISTRIBUTIONEN AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG, VARA FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Chordate Medical Holding AB (”Chordate Medical” eller ”Bolaget”) har upprättat ett informationsmemorandum (”Memorandumet”) med anledning av Bolagets förestående emission av units med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”), vilken styrelsen beslutade om den 23 december 2024 och som offentliggjordes samma dag.

Avstämningsdag för erhållande av uniträtter i Företrädesemissionen är 31 januari 2025.

Teckningsperioden i Företrädesemissionen löper från och med den 3 februari 2025 till och med den 17 februari 2025.

Memorandumet finns tillgängligt på Bolagets hemsida, www.chordate.com, tillsammans med all annan information relaterad till Företrädesemissionen. Memorandumet kommer även att finnas tillgängligt på Bergs Securities hemsida, www.bergssecurities.se.

Rådgivare
Chordate har anlitat Bergs Securities som finansiell rådgivare och emissionsinstitut i samband med Företrädesemissionen. CMS Wistrand är legal rådgivare i samband med Företrädesemissionen.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att sälja eller en inbjudan avseende ett erbjudande att förvärva eller teckna värdepapper som emitterats av Bolaget i någon jurisdiktion där sådant erbjudande eller sådan inbjudan skulle vara olaglig. I en medlemsstat inom Europeiska Ekonomiska Samarbetsområdet ("EES") får värdepapper som hänvisas till i detta pressmeddelande endast erbjudas i enlighet med tillämpliga undantag i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 av den 14 juni 2017 (“Prospektförordningen”).

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till USA, Australien, Japan, Kanada, Hongkong, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Ryssland, Belarus eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i Prospektförordningen och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med Företrädesemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till "kvalificerade investerare" i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition. Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna Units i Företrädesemissionen får endast fattas baserat på offentligt tillgänglig information.

I den utsträckning detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden representerar sådana uttalanden inte fakta och kännetecknas av ord som "ska", "förväntas", "tror", "uppskattar", "avser", "ämnar", "antar" och liknande uttryck. Sådana uttalanden uttrycker Chordate avsikter, åsikter eller nuvarande förväntningar eller antaganden. Sådana framåtriktade uttalanden är baserade på nuvarande planer, uppskattningar och prognoser som Chordate har gjort efter bästa förmåga men som Chordate inte påstår kommer vara korrekta i framtiden. Framåtriktade uttalanden är förenade med risker och osäkerheter som är svåra att förutse och generellt inte kan påverkas av Chordate. Det bör hållas i åtanke att faktiska händelser eller utfall kan skilja sig väsentligt från vad som omfattas av, eller ges uttryck för, i sådana framåtriktade uttalanden.

Chordate Medical publishes information memorandum in connection with rights issue

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR TO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, JAPAN, CANADA, HONG KONG, NEW ZEALAND, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, RUSSIA, BELARUS OR IN ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH THE PUBLICATION OR DISTRIBUTION OF THIS PRESS RELEASE WOULD BE ILLEGAL, BE SUBJECT TO LEGAL RESTRICTIONS OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR OTHER ACTION.

Chordate Medical Holding AB ("Chordate Medical" or the "Company") has prepared an information memorandum (the "Memorandum") regarding the Company's upcoming issue of units with preferential rights for existing shareholders (the "Rights Issue"), which the board decided on 23 December 2024 and published on the same day.

The record date for obtaining unit rights in the Rights Issue is January 31, 2025.

The subscription period in the Rights Issue runs from and including February 3, 2025 to and including February 17, 2025.

The Memorandum is available on the Company's website, www.chordate.com, together with all other information related to the Rights Issue. The Memorandum will also be available on Bergs Securities' website, www.bergssecurities.se.

Advisers
Chordate has engaged Bergs Securities as financial advisor and issuing agent in connection with the Rights Issue. CMS Wistrand is legal advisor in connection with the Rights Issue.

Important information
Publication, announcement or distribution of this press release may in some jurisdictions be subject to restrictions by law and persons in the jurisdictions where this press release has been published or distributed should inform themselves of and comply with such legal restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release and the information contained herein in accordance with the applicable regulations of the respective jurisdiction. This press release does not constitute an offer to sell or an invitation regarding an offer to acquire or subscribe for securities issued by the Company in any jurisdiction where such offer or invitation would be unlawful. In a member state of the European Economic Area ("EEA"), securities referred to in this press release may only be offered in accordance with the applicable exemptions in Regulation (EU) 2017/1129 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2017 (the "Prospectus Regulation").

This press release does not constitute an offer or invitation to acquire or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States without registration, or without application of an exemption from registration, under the then-current U.S. Securities Act of 1933 ("Securities Act"), and may not be offered or sold in the United States without being registered, subject to an exemption from, or in a transaction not subject to the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities mentioned herein in the United States or to make a public offering of such securities in the United States. The information in this press release may not be published, published, copied, reproduced or distributed, directly or indirectly, in whole or in part, in or to the United States, Australia, Japan, Canada, Hong Kong, New Zealand, Switzerland, Singapore, South Africa, Russia, Belarus or any other jurisdiction where such publication, publication or distribution of this information would be in conflict with current regulations or where such an action is subject to legal restrictions or would require additional registration or other measures than what follows from Swedish law. Actions contrary to this instruction may constitute a violation of applicable securities legislation.

This press release is not a prospectus within the meaning of the Prospectus Ordinance and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. The company has not approved any offer to the public of securities in any member state of the EEA and no prospectus has been drawn up or will be drawn up in connection with the Rights Issue. In each EEA Member State, this notice is directed only to "eligible investors" in that Member State as defined in the Prospectus Regulation. This press release neither identifies nor purports to identify any risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in shares. An investment decision to acquire or subscribe for Units in the Rights Issue may only be made based on publicly available information.

To the extent this press release contains forward-looking statements, such statements do not represent facts and are characterized by words such as "should", "expect", "believe", "estimate", "intend", "intend", "assume" and similar expressions. Such statements express Chordate's intentions, opinions or current expectations or assumptions. Such forward-looking statements are based on current plans, estimates and forecasts that Chordate has made to the best of its ability but which Chordate does not claim will be accurate in the future. Forward-looking statements involve risks and uncertainties that are difficult to predict and cannot generally be influenced by Chordate. It should be kept in mind that actual events or outcomes may differ materially from those contained in, or expressed in, such forward-looking statements.

Kommuniké från extra bolagsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ)

Vid extra bolagsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ) den 28 januari 2025 fattades följande beslut.

Ändring av bolagsordningen
Bolagsstämman beslutade att ändra bolagets bolagsordning genom att införa ett nytt aktieslag, preferensaktier, och införa ett inlösenförbehåll avseende preferensaktierna samt anta nya gränser för aktiekapitalet och antalet aktier.

Minskning av aktiekapitalet för avsättning till fria medel
Bolagsstämman beslutade att bolagets aktiekapital ska minskas med 6 650 856 kronor för avsättning till fria medel. Minskningen genomförs utan indragning av aktier. Aktiekapitalet uppgår efter minskningen till 4 433 904 kronor.

Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av units
Bolagsstämman beslutade att godkänna styrelsens beslut den 23 december 2024 om emission av högst 1 847 460 units med iakttagande av aktieägarnas företrädesrätt. Emissionen av units genomförs på i huvudsak följande villkor. Varje unit består av en ny stamaktie och en ny preferensaktier. Totalt omfattar emissionen högst 1 847 460 stamaktier och högst 1 847 460 preferensaktier. Vid full teckning av samtliga aktier i unitemissionen kommer aktiekapitalet att öka med högst 14 779 680 kronor.

Teckningskursen för varje unit ska vara 12 kronor, vilket motsvarar en teckningskurs om 8 kronor per stamaktie och 4 kronor per preferensaktie. Teckning av units med företrädesrätt sker med stöd av uniträtter. Rätt att erhålla uniträtter ska tillkomma den som på avstämningsdagen är registrerad som aktieägare. Avstämningsdagen för rätt att erhålla uniträtter och rätt till deltagande i emissionen med företrädesrätt ska vara den 31 januari 2025. Varje befintlig aktie berättigar till en uniträtt och tre uniträtter berättigar till teckning av fem units. Teckning av units med stöd av uniträtter ska ske under perioden från och med den 3 februari 2025 till och med den 17 februari 2025. Preferensaktierna omfattas av ett inlösenförbehåll.

Vid full teckning i emissionen tillförs bolaget initialt cirka 22,2 miljoner kronor före emissionskostnader.

Bolaget har erhållit teckningsförbindelser från vissa befintliga aktieägare samt medlemmar ur styrelse och ledningsgrupp, uppgående till totalt cirka 7,9 miljoner kronor. Bolaget har även ingått avtal med ett antal externa investerare om bottengarantiåtaganden om totalt cirka 7,6 miljoner kronor. Därutöver har Bolaget ingått avtal med tre av bolagets större aktieägare samt styrelseordföranden, Otto Skolling, om toppgarantiåtaganden om totalt cirka 2,3 miljoner kronor. Sammantaget omfattas unitemissionen till cirka 79,9 procent av teckningsförbindelser och garantiåtaganden.

Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission
Bolagsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att för tiden fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och med eller utan villkor om kvittning eller andra villkor, besluta om emission av stamaktier och preferensaktier till de som ingått garantiförbindelser för att säkerställa den företrädesemission som beslutades av styrelsen den 23 december 2024 samt till sådana som tecknat units i företrädesemissionen för det fall företrädesemissionen blir övertecknad. Vid utnyttjande av bemyndigandet ska villkoren för units vara desamma som i den företrädesemission som beslutades av styrelsen den 23 december 2024 innebärande att varje unit ska bestå av en ny stamaktie och en ny preferensaktie. Antalet stam- och preferensaktier som ska kunna emitteras med stöd av bemyndigandet får sammanlagt högst uppgå till 829 834 aktier (414 917 stamaktier och 414 917 preferensaktier), dvs summan av 600 000 aktier (300 000 stamaktier och 300 000 preferensaktier) i övertilldelningsemissionen och 229 834 aktier (114 917 stamaktier och 114 917 preferensaktier) vilket är det totala antalet aktier som motsvarar den överenskomna garantiersättning som bolaget har att utge till de som ingått garantiförbindelser för att säkerställa den företrädesemission.

Bulletin from the Extraordinary General Meeting of Chordate Medical Holding AB (publ)

The following resolutions was adopted at the extraordinary general meeting of Chordate Medical Holding AB (publ) held on 28 January 2025

Amendment of the articles of association
The general meeting resolved to amend the company's articles of association by introducing a new class of shares, preference shares, and introducing a redemption clause for the preference shares, as well as adopting new limits for the share capital and the number of shares.

Reduction of the share capital for allocation to the unrestricted equity
The general meeting resolved on a reduction of the company's share capital by SEK 6,650,856 for allocation to the unrestricted equity. The reduction is carried out without the withdrawal of shares. The share capital will after the reduction amount to SEK 4,433,904.

Approval of the board of directors’ resolution on the new issue of units
The general meeting resolved to approve the board of directors’ resolution on 23 December 2024 to issue not more than 1,847,460 units, observing the shareholders preferential rights. The issue of units is carried out on the following main terms. Each unit consist of one new ordinary share and one new preference share. In total, the issue encompasses not more than 1,847,460 ordinary shares and not more than 1,847,460 preference shares. Upon full subscription of all shares issued in the unit issue, the share capital will increase by not more than SEK 14,779,680.

The subscription price for each unit shall be SEK 12, corresponding to a subscription price of SEK 8 for each ordinary share and SEK 4 for each preference share. Subscription of units with preferential rights shall be made using unit rights. The right to receive unit rights to subscribe for units with preferential rights shall be granted to those who are registered as shareholders on the record date. The record date for receiving unit rights and the right to participate in the issue with preferential rights shall be 31 January 2025. Each existing share entitles to one unit right, and three unit rights entitles to the subscription of five units. Subscription of units with the support of unit rights shall be made during the period from and including 3 February 2025 to and including 17 February 2025. The preference shares are subject to a redemption clause.

Provided that the rights issue is fully subscribed, the company will initially receive approximately SEK 22.2 million before issue costs.

The company has received subscription undertakings from certain existing shareholders as well as members of the board of directors and the executive management, amounting to a total of approximately SEK 7.9 million. The company has also entered into agreements with a number of external investors regarding bottom guarantee commitments of a total of approximately SEK 7.6 million. In addition, the company has entered into agreements with three of the company’s largest shareholders and the chairman of the board, Otto Skolling, regarding top guarantee commitments of a total of approximately SEK 2.3 million. In aggregate, the issue of units is covered by subscription undertakings and guarantee commitments amounting to approximately 79.9 percent.

Authorization for the board of directors to resolve on a new issue
The general meeting resolved to authorize the board of directors to, until the next annual general meeting, on one or more occasions, with deviation from the shareholders' preferential rights and with or without conditions for set-off or other conditions, resolve on the issuance of ordinary shares and preference shares to those who have entered into guarantee commitments in order to ensure the preferential rights issue decided by the board of directors on 23 December 2024 and to those who have subscribed for units in the rights issue in case the rights issue is over subscribed. Upon exercise of the authorisation, the terms and conditions for the units shall be the same as in the rights issue decided by the board of directors on 23 December 2024, meaning that each unit shall consist of one new ordinary share and one new preference share. The number of ordinary shares and preference shares that may be issued under the authorisation may not exceed 829,834 shares (414,917 ordinary shares and 414,917 preference shares), i.e. the sum of 600,000 shares (300,000 ordinary shares and 300,000 preference shares) in the over-allotment issue and 229,834 shares (114,917 ordinary shares and 114,917 preference shares) which is the total number of shares corresponding to the agreed guarantee compensation to be paid by the company to those who have entered into guarantee commitments in order to ensure the preferential rights issue.

Avgörande migränstudie om Ozilia nu publicerad i ansedda Neurology

Den högst ansedda vetenskapliga tidskriften Neurology har publicerat den vetenskapliga artikeln på Chordate Medicals registreringsstudie PM007 om förebyggande neurostimulationsbehandling av kronisk migrän.

– Publiceringen fastställer att den medicinska effekten av Ozilia-behandlingen är i paritet med konventionella läkemedelsbaserade alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän, vilket är en marknad som bedöms omsätta cirka USD 8 miljarder globalt, med stark tillväxt, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Publiceringen innebär att artikeln och studiens resultat nu är vetenskapligt granskade av en oberoende expertpanel. Tidskriftens granskning har gett studiens utförande och resultat den högsta klassificeringen Klass I, som bevisvärde för att intranasal kinetisk oscillationsstimulering är förknippad med ett minskat antal huvudvärksdagar per månad hos patienter med kronisk migrän.

I artikeln skriver författarna om Ozilia (tidigare K.O.S):

”Chordate-systemet ger betydande fördelar för patienter med kronisk migrän genom att minska antalet genomsnittliga huvudvärksdagar. Den icke-farmakologiska karaktären hos behandlingsalternativet positionerar K.O.S som ett värdefullt tillskott till den nuvarande terapeutiska portföljen för behandling av kronisk migrän.”

Artikeln, rubricerad “Kinetic Oscillation Stimulation for the preventive treatment of chronic migraine – a randomized, double-blind, sham-controlled trial”, redovisar att det primära effektmåttet i PM007-studien visade en signifikant större minskning av genomsnittliga månatliga huvudvärksdagar (MHD) under mätperioden med aktiv behandling (-3,5 dagar, n=67) jämfört med skenbehandling/placebo (-1,2 dagar, n=65, (p=0,0132). Jämfört med skenbehandling ledde aktiv behandling konsekvent också till signifikant minskning av MHD under uppföljningsperioden (-2,7 dagar [-4,3; -1,0, p=0,0014]). Även det viktigaste sekundära effektmåttet, genomsnittliga månatliga migrändagar (MMD), under mätperioden (-2,4 dagar [-4,1; -0,7, p=0,0048]) och likaledes i uppföljningsperioden (-2,9 dagar [-4,5; -1,2, p=0,0008]).

– Det hör till ovanligheterna att en medicinsk teknik i en klinisk studie kan uppvisa den här nivån av tydlighet och signifikans, och det går knappast att överskatta publiceringens betydelse för bolagsvärdet, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Studien PM007 registrerades på clinicaltrials.gov (NCT03400059) den 17 januari 2018. Den första patienten rekryterades 22 mars 2018 och den sista patienten slutförde studien 1 oktober 2022. Fem kliniker i Tyskland och fyra i Finland rekryterade studiens 132 patienter, samtliga med kronisk migrän. Hälften av patienterna randomiserades till aktiv Ozilia-behandling och hälften fick sken/placebo-behandling. Inga behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar observerades.

Diagnosen kronisk migrän får patienter som under minst tre månader har haft mer än 15 huvudvärksdagar per månad och därav minst 8 migränepisoder.

Artikeln kan läsas i sin helhet genom open access på: https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000210220

Groundbreaking Migraine Study on Ozilia Now Published in Prestigious Neurology Journal

The highly esteemed scientific journal Neurology has published the scientific article on Chordate Medical’s pivotal PM007 registration study on preventive neurostimulation treatment for chronic migraine.

“This publication confirms that the medical efficacy of the Ozilia treatment is on par with conventional drug-based alternatives for the preventive treatment of chronic migraine, a market estimated at approximately USD 8 billion in sales globally, with strong growth,” says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

The publication signifies that the article and the study’s results have undergone a peer review by an independent expert panel. The journal’s review has given the study’s methodology and results the highest classification, Class I, as evidence that intranasal kinetic oscillation stimulation is associated with a reduced number of headache days per month in patients with chronic migraine.

In the article, the authors write about Ozilia (formerly K.O.S):

"The Chordate System provides significant benefits to patients with Chronic Migraine by reducing the number of Monthly Headache Days. The nonpharmacologic nature of the treatment option positions K.O.S as a valuable addition to the current therapeutic portfolio for the management of Chronic Migraine.”

The article, titled Kinetic Oscillation Stimulation for the preventive treatment of chronic migraine – a randomized, double-blind, sham-controlled trial, reports that the primary efficacy measure in the PM007 study demonstrated a significantly greater reduction in average monthly headache days (MHD) during the measurement period with active treatment (-3.5 days, n=67) compared to sham/placebo treatment (-1.2 days, n=65, p=0.0132). Compared to the sham treatment, active treatment also consistently resulted in a significant reduction in MHD during the follow-up period (-2.7 days [-4.3; -1.0, p=0.0014]). Similarly, the key secondary efficacy measure, average monthly migraine days (MMD), showed a significant reduction during both the measurement period (-2.4 days [-4.1; -0.7, p=0.0048]) and the follow-up period (-2.9 days [-4.5; -1.2, p=0.0008]).

“It is rare for medical technology in a clinical study to demonstrate this level of clarity and significance, and the importance of this publication for the company’s value can hardly be overstated,” says Anders Weilandt.

The PM007 study was registered on clinicaltrials.gov (NCT03400059) on January 17, 2018. The first patient was recruited on March 22, 2018, and the last patient completed the study on October 1, 2022. Five clinics in Germany and four in Finland recruited the study’s 132 patients, all diagnosed with chronic migraine. Half of the patients were randomized to active Ozilia treatment, while the other half received sham/placebo treatment. No treatment-related serious adverse events were observed.

Patients are diagnosed with chronic migraine if they have experienced more than 15 headache days per month, including at least 8 migraine episodes, for a minimum of three months.

The full article is available via open access at: https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000210220