Statistically significant reduction in number of headache days shown in subgroup analysis of Chordate’s PM007 multicenter clinical study of K.O.S-stimulation for preventive treatment of chronic migraine

Chordate Medical Holding AB’s (publ) ("Chordate")(Nasdaq FirstNorth Stockholm: CMH), a specialty medtech company that focuses on developing neuromodulating systems for treating chronic migraine, today announces that an abstract entitled “Kinetic Oscillation Stimulation for the treatment of chronic migraine – a subgroup analysis of a randomised controlled clinical trial” by Hoffmann, J. et al, is presented as a poster at the Migraine Trust International Symposium 2022, London.

The poster reveals that the subgroup analysis of the 46 German subjects receiving active K.O.S-treatment demonstrated a significantly reduced number of monthly headache days (MHD) with moderate to severe intensity from baseline, when compared to the 46 subjects receiving the sham treatment. The difference shown by the least square means (LSQ) of the ANCOVA model between the 4-week baseline period and treatment weeks 3-6 was -2.52 MHD (CI95%=[-4.52; -0.52], p=0.0140 and by non-parametric, stratified van Elteren test p=0.0092). The 4-week follow-up period results – after ending six weeks of stimulation – showed a reduction in LSQ of -2.70 MHD (CI95%=[-4.73;-0.68], p=0.093; van Elteren test p=0.0151), demonstrating a sustained improvement during the observation period.

Response defined as ≥30% reduction in MHD with moderate to severe intensity from baseline was achieved in 41.4% of the subjects receiving active K.O.S vs. 14.9% in the group receiving sham treatment. The treatment was also reported as well-tolerated without severe adverse events.

The authors concludes that this trial thus far indicates that K.O.S is an effective and safe option for the preventive treatment of chronic migraine. And further that as the K.O.S is a non-pharma alternative it would constitute a valuable expansion of the current therapeutic arsenal, without the significant risk of unwanted side effects commonly seen with other preventive treatment alternatives.

“It is remarkable to learn about such stunning effect from the German part of the PM007 study. The demonstrated level of response with K.O.S is also remarkable. This will indeed be a great support for our marketing and sales ambitions. The opportunity to make this subgroup analysis presented itself as the German clinics completed their work early. Our near-term task is now to compile the data from the completed study, and to get it published in its entirety”, says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

About the PM007 trial

This randomized, sham-controlled, double-blind, multicenter study was conducted at five neurology clinics in Germany and four in Finland. The study enrolled 132 subjects and was designed to evaluate the efficacy and safety of the K.O.S-treatment. Primary endpoint was to detect mean change from baseline (4-week screening period, 4-week follow-up period) in monthly headache days with moderate to severe intensity, following weekly treatments for six weeks. Fifty percent of the subjects received active K.O.S-treatment from the S211 investigative device, and fifty percent received a validated sham/placebo treatment from the same equipment. The study enrolled subjects with diagnosed chronic migraine (≥15 days/month of headache, whereof >8 days with migraine) and saw the last subject leaving the study at the beginning of August 2022.

Statistiskt signifikant minskning av antalet huvudvärksdagar visas i Subgruppsanalys av Chordates PM007-studie med K.O.S-behandling för förebyggande av kronisk migrän

Chordate Medical Holding AB:s (publ) ("Chordate") (Nasdaq First North Stockholm: CMH) tillkännager idag att ett abstract med titeln “Kinetic Oscillation Stimulation for the treatment of chronic migraine – a subgroup analysis of a randomized controlled clinical trial” av Hoffmann, J. et al, presenteras som vetenskaplig poster under Migraine Trust International Symposium 2022, London.

Postern redovisar att subgruppsanalysen med de 46 tyska patienterna som fick aktiv K.O.S-behandling visade signifikant minskning av antalet månatliga huvudvärksdagar (MHD) med moderat till svår intensitet från utgångsnivån, jämfört med de 46 patienter som fick skenbehandlingen. Skillnaden som visades med minsta kvadratmetoden (LSQ) i ANCOVA-analys mellan 4-veckors baslinjeperiod och behandlingsvecka 3-6 var -2,52 MHD (CI95%=[-4,52;-0,52], p=0,0140 och i icke-parametriskt stratifierat van Elteren-test p=0,0092). Resultaten från 4-veckors uppföljningsperiod – efter att ha avslutat sex veckors stimulering – visade en minskning av LSQ med -2,70 MHD (CI95%=[-4,73;-0,68] med p=0,093, och från van Elteren-test p=0,0151), en ihållande förbättring visades under observationsperioden.

Behandlingsrespons definierad som ≥30% minskning av MHD med måttlig till svår intensitet från baslinjen uppnåddes hos 41,4% av försökspersonerna som fick aktiv K.O.S jämfört med 14,9% i gruppen som fick skenbehandling Behandlingen rapporterades också som väl tolererad utan allvarliga bieffekter.

Författarna drar slutsatsen att studien hittills indikerar att K.O.S är ett effektivt och säkert alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Och eftersom K.O.S är ett icke-farmaceutiskt alternativ skulle det utgöra ett värdefullt tillägg till den nuvarande behandlingsarsenalen, utan den betydande risk för oönskade biverkningar som vanligtvis ses med andra förebyggande behandlingsalternativ.

– Det är anmärkningsvärt att se så här fantastisk effekt från den tyska delen av PM007-studien. Nivån på den visade behandlingsresponsen med K.O.S är också anmärkningsvärd. Detta kommer att vara ett starkt stöd för våra marknadsförings- och försäljningsambitioner. Möjligheten att göra denna subgruppsanalys uppkom då de tyska klinikerna avslutade sitt studiearbete tidigt. Vårt närliggande uppdrag är nu att sammanställa data från den kompletta studien och få den publicerad i sin helhet”, säger Anders Weilandt, VD för Chordate.

Om PM007

Den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudien genomfördes på fem neurologiska kliniker i Tyskland och fyra i Finland. Studien inkluderade 132 patienter och utformades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos K.O.S-behandlingen, med det primära effektmåttet att upptäcka genomsnittlig förändring från baslinjen (4 veckors screeningperiod, 4 veckors uppföljningsperiod) av månatliga huvudvärksdagar med måttlig till svår intensitet, efter veckovisa behandlingar i sex veckor. Femtio procent av patienterna fick aktiv K.O.S-behandling från studieutrustningen S211, medan den andra hälften av patienterna fick en validerad sken-/placebobehandling från samma utrustning. Studien inkluderade patienter med diagnosen kronisk migrän (15 dagar/månad med huvudvärk, varav >8 dagar med migrän) och avslutades i början av augusti 2022.

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report April-June 2022

Summary of the period April–June 2022

  • Net turnover was SEK 19,538 (165,699)
  • Cash flow from operating activities amounted to SEK -5,812,210 (-5,183,818)
  • Profit/loss after financial items was SEK -5,962,508 (-5,056,471)
  • Profit/loss after tax was SEK -5,962,508 (-5,056,471)
  • Earnings per share were SEK -0.04 (-0.05)

Summary of the period January–June 2022

  • Net turnover was SEK 88,170 (267,328)
  • Cash flow from operating activities was SEK -13,228,791 (-10,695,986)
  • Profit/loss after financial items was SEK -13,341,661 (-10,855,568)
  • Profit/loss after tax was SEK -13,341,661 (-10,855,568)
  • Earnings per share were SEK -0.08 (-0.10)

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

RESULTS FROM THE MIGRAINE STUDY ARE COMING

The migraine study is finally finished after all of the coronavirus-related delays. Subgroup results from the German patient group will be made public on September 8 in London. Very exciting times. We are continuing to deepen our work with the market through directly engaged experts and are moving away from the distributor model.

  • The migraine study is presenting subgroup results in September and has been closed at the clinic
  • Market access agreement for Germany and Israel
  • Second phase in the FDA project continues
  • Study plan for support studies presented

Clinical study on migraines is complete

We have all waited a long time, but the study is now completed. The final Finnish patient went through their final follow-up at the beginning of August. All of the study data is now undergoing a rigorous control process and statistical analysis in order to serve as a basis for the final report and scientific articles for publication.

Since the same process has already been applied to the study data from the German patient group in the spring, the study organization was able to perform a so-called subgroup analysis. The 97 German patients left the study, and the five study clinics were formally closed at the end of 2021. Now that the Finnish study patients are done, the study is complete, with a total of 132 patients.

A subgroup analysis shows the results from a sample of the study data, for example gender, age span, other illnesses or, like in this case, geography. A subgroup result should be viewed as independent from the final study results but is often viewed as in-depth and interesting.

The subgroup results will be presented as a poster at the scientific symposium Migraine Trust International Symposium 2022, September 8–11 in London.

There are not really any words to describe how exciting this is. A large percentage of the study sample is represented, 97 out of 132, and it is clear that the expectations are high. The interim analysis from May 2019 was clearly very strong, so it is logical to hope for an even better result now. As always, though, science is always science, and a lot can happen in a study — which is what makes it so unbelievably exciting.

Model with market consultants underway in Germany and Israel

We are adding Germany as a focus market for the introduction of migraine treatment. Preparations have been ongoing for some time, and starting with the subgroup results from the migraine study that will be presented soon, we will be moving into high gear. For this, we signed a consulting services agreement with MTIGER GmbH in Munich. MTIGER’s consultants are highly competent and very experienced in the area of migraines. We are applying the concept of market access consults to Israel as well and are progressing with a consulting assignment for market access with one of the owners of our former Israeli distributor. Pharmore PSR Ltd has more than 30 years’ experience and a valuable contact network from the Israeli neurology market.

FDA project continues

We continue to work with the second phase of the project to register the migraine treatment after a first round with the US authority. We need to adapt a number of technical matters since the requirements on tests and verifications are different from those in the EU. The study results that will be presented shortly are also crucial for the continued steps that may need to be taken in the project.

Two new studies

To support our marketing and sales work, we are starting a follow-up study of 200 patients in several countries and a smaller pilot study that will target the patients who did not obtain results from treatment with CGRP inhibitors.

In the cards for 2022

Everything is progressing according to plan so far. We continue to follow the marketing plan for 2022. This applies naturally to both the migraine and the rhinitis indications, but we will have a stronger focus on migraine.

Kista, August 2022 Anders Weilandt, CEO

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport april-juni 2022

Sammanfattning av perioden april-juni 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 19 538 SEK (165 699)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -5 812 210 SEK (-5 183 818)
  • Resultat efter finansiella poster var -5 962 508 SEK (-5 056 471)
  • Resultat efter skatt var -5 962 508 SEK (-5 056 471)
  • Resultat per aktie var -0,04 SEK (-0,05)

Sammanfattning av perioden januari-juni 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 88 170 SEK (267 328)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -13 228 791 SEK (-10 695 986)
  • Resultat efter finansiella poster var -13 341 661 SEK (-10 855 568)
  • Resultat efter skatt var -13 341 661 SEK (-10 855 568)
  • Resultat per aktie var -0,08 SEK (-0,10)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

MIGRÄNSTUDIENS RESULTAT ÄR PÅ VÄG

Äntligen är migränstudien klar efter alla covid-förseningar. Delresultaten från den tyska patientgruppen blir publika den 8:e september i London. Otroligt spännande tid.

Vi fortsätter fördjupa marknadsarbetet med direkt-engagerade experter och går ifrån arbetsmodellen med distributörer.

  • Migränstudien presenterar delresultat i september och är avslutad på klinik
  • Market access-avtal för Tyskland och Israel
  • Andra fasen i FDA-projektet fortsätter
  • Studieplan för support-studier presenterad

Kliniska studien om migrän är klar

Vi har alla väntat länge, men nu är studien komplett. Den sista finska patienten genomgick sin slutuppföljning precis i början på augusti. Nu samlas all studiedata in genom en rigorös kontrollprocess och bearbetas statistiskt, för att ligga till grund för den slutliga studierapporten och vetenskapliga artiklar för publicering.

Eftersom samma process redan genomförts på studiedata från den tyska patientgruppen i våras så kunde studieorganisationen genomföra en s.k. subgruppsanalys. De 97 tyska patienterna lämnade studien och de fem studieklinikerna stängdes formell innan slutet av 2021. Med de nu avklarade finska studiepatienterna så är studien komplett med 132 patienter totalt.

En subgruppsanalys redovisar resultat från ett urval av studiedata. Det kan vara till exempel kön, ett åldersspann, annan sjukdomsbild, eller som i detta fall geografi. Ett subgruppsresultat bör betraktas som fristående från de kompletta studieresultaten, men ses ofta som fördjupande och intressanta.

Vi kommer att få se subgruppsresultaten presenteras som poster på den vetenskapliga kongressen Migraine Trust International Symposium 2022, 8-11 september i London.

Det går inte riktigt att beskriva hur spännande detta är. 97 av 132 är en stor andel och det är klart att förhoppningarna är höga. Interimanalysen från maj 2019 var uppenbart mycket stark så det är logiskt att hoppas på ännu bättre resultat nu. Som alltid är dock vetenskap alltid vetenskap och mycket kan hända i en studie – därför så otroligt spännande.

Modellen med marknadskonsulter igång i Tyskland och Israel

Vi lägger till Tyskland som fokusmarknad för Introduktion av migränbehandlingen. Förberedelserna har pågått en längre tid och med avstamp i de snart presenterade delresultaten från migränstudien så går vi nu igång på allvar. För detta har ett uppdragsavtal skrivits med MTIGER GmbH i München. MTIGERs konsulter besitter stor kompetens och erfarenhet från migränområdet.

Vi kopierar konceptet från med market access-konsulter även för Israel och går vidare i ett konsultuppdrag för market access med en av ägarna bakom vår tidigare israeliska distributör. Pharmore PSR Ltd har mer än 30 års erfarenhet och ett värdefullt kontaktnät från den israeliska neurologi-marknaden.

FDA-projektet fortsätter

Vi arbetar vidare i den andra fasen av projektet för registrering av migränbehandlingen efter en första avstämning med den amerikanska myndigheten. Vi behöver anpassa en rad tekniska frågor eftersom kravbilden på tester och verifieringar skiljer sig en del från vad som gäller inom EU. Studieresultaten som kommer inom kort blir också avgörande för de fortsatta stegen som kan behöva tas i projektet.

Två nya studier

Som stöd för marknads- och säljarbetet startar vi en uppföljningsstudie av 200 patienter i flera länder, och en mindre pilotstudie inriktad på de patienter som inte får resultat från behandling med CGRP-hämmare.

I korten under 2022

Allt går hittills enligt plan. Vi fortsätter att följa marknadsplanen för 2022. Det gäller givetvis båda indikationerna migrän och rinit, men där tonvikten läggs på migränområdet.

Kista, augusti 2022 Anders Weilandt, VD

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari-mars 2022

Sammanfattning av perioden januari-mars 2022

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR 

VILKEN SPÄNNANDE START PÅ 2022 

Under årets första månader och fram till nu i maj 2022 ser vi ett ökande internationellt intresse för Chordate som bolag och vår teknik. Noteringen på Nasdaq First North i kombination med CE-märket för migrän förefaller ha ökat vår exponering internationellt. Vi analyserar kontinuerligt de marknadsmöjligheter som potentiellt skulle kunna utvecklas, valet av modell för att börja bygga upp UK – är ett exempel.

Saudiarabien blir bas för expansion i regionen

För att på bästa sätt bearbeta Saudiarabien och utöka verksamheten till de andra länderna i GCC (Gulf Cooperation Council) är vi i färd med att öppna ett representationskontor i Riyadh samt har rekryterat Alain Durante som General Manager. Han har närmare 20 års erfarenhet av försäljning och marknadsföring inom medicinteknik i Saudiarabien, och har lett arbetet med våra produkter hos vår distributör i över två år, vi har därmed en mycket bra uppställning för att bearbeta regionen.

Våra nya marknadskonsulter i UK ser potential för migränbehandlingen

Marknadspotentialen är betydelsefull med cirka 10 miljoner migränpatienter i landet enligt NHS. Det här är ett långsiktigt projekt som vi bedömer kan generera resultat över tid. Marknadsaktiviteterna i UK är under den inledande fasen inriktade på att bygga upp ett nätverk av opinionsledande neurologer främst bland privata vårdgivare.

Notering på Nasdaq First North

Bolagets aktie har varit noterad på NGM SME sedan mars 2017. Efter styrelsens beslut att byta handelsplats till NASDAQ First North så genomfördes listbytet den 15:e februari. Styrelsens bedömning är att listbytet är positiv för Chordates utveckling och fullföljandet av vår uttalade exitstrategi.

Projekt för amerikansk marknadsgodkännande från FDA

Den förstudie med syfte att hitta rätt väg för en ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen i USA resulterade i skiftet mars-april i att vi väljer en s.k. DeNovo-ansökan. Projekt fortsätter nu i fas 2, tillsammans med våra amerikanska konsulter på RQM+, med att inhämta FDAs syn på hur vi har valt att planera den slutliga ansökan.

Patientstudien om migrän är färdigrekryterad

De kvarvarande fyra finska klinikerna i studien har nu rekryterat den sista patienten som för att påbörja behandling. Tiden i studien för en patient är tio veckor. Den vetenskapliga artikeln från studien beräknas kunna vara färdigskriven som tidigast under slutet av tredje kvartalet i år. Studien i Tyskland och Finland har nu, eftersom CE-märket redan är på plats, som enda syfte att stödja kommande marknadsaktiviteter och få fram underlag för publicering av en vetenskaplig artikel.

I korten under 2022

Allt går hittills enligt plan. Vi fortsätter att följa marknadsplanen för 2022. Det gäller givetvis båda indikationerna migrän och rinit, men där tonvikten läggs på migränområdet.

Kista, maj 2022
Anders Weilandt, vd

Information:
Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 27 maj 2022 kl. 08:30 CET.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-Holding-publ-Delarsrapport-januari-mars-20.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report Jan-March 2022

Summary of the period January-March 2022

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT 

WHAT AN EXCITING START TO 2022

At the beginning of the year and up to now in May 2022, we are seeing growing international interest in Chordate as a company and our technology. The combination of the listing on Nasdaq First North and the CE marking for migraines seems to have increased our exposure internationally. We are constantly analyzing the marketing opportunities that potentially should be developed, for example the choice of the model to start our establishment in the UK.

Saudi Arabia will be the base for expansion in the region

In order to best develop Saudi Arabia and expand the operations to the other countries in the GCC (Gulf Cooperation Council), we are in the process of opening a representative office in Riyadh and have recruited Alain Durante to be the general manager. He has almost twenty years of experience in sales and marketing in medical technology in Saudi Arabia and has led the work with our products at our distributor for over two years. We thus have a very good set-up to develop the region.

Our new marketing consultants in the UK see potential for the migraine treatment

The market potential is significant with around 10 million migraine patients in the country according to the NHS. This is a long-term project that we assess could generate profit over time.

During the initial phase, the marketing activities in the UK will be focused on building up a network of opinion-leading neurologists, primarily among private care providers.

Listing on Nasdaq First North

The Companys share has been listed on NGM SME since March 2017. Following a decision by the Board to switch to the NASDAQ First North, the listing change went ahead on February 15. The Board of Directors makes the assessment that the listing change is positive for Chordates development and the fulfillment of our expressed exit strategy.

Project for US market approval from the FDA

The pre-study, which aims to find the right path for an application for marketing authorization for the migraine indication in the USA, resulted in the shift in March-April to a so-called DeNovo application. The project has now entered Phase 2, which, together with our US consultants at RQM+, is to obtain the FDAs view on how we have chosen to plan the final application.

The patient study on migraine is fully recruited

The remaining four Finnish clinics in the study have now recruited the last patient to start treatment. A patient spends ten weeks in the study in total. The scientific article from the study is expected to be completed as early as the end of the third quarter of this year. Since CE marking has already been obtained, the sole aim of the study in Germany and Finland is to support future marketing activities and gather data for the publication of a scientific article.

In the cards for 2022

Everything is progressing according to plan so far. We continue to follow the marketing plan for 2022. This applies naturally to both the migraine and the rhinitis indications, but we will have a stronger focus on migraine.

Information:
This disclosure contains information that Chordate Medical Holding AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person below, on May 27th, 2022, at 08:30 a.m. CET.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Chordate-Medical-Holding-publ-Interim-Report-JanMarch-202.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Rättelse av kallelse till årsstämma i Chordate Medical Holding AB (publ) avseende stycket om Registrering och anmälan

Aktieägarna i Chordate Medical Holding AB (publ) har kallats till årsstämma den 25 april 2022 klockan 12.00 i bolagets lokaler, Regus Kistagången 20B i Kista. I stycket om registrering och anmälan stod felaktigt att sista dag att anmäla sitt deltagande var 13 april. Rätt datum skall vara 19 april. Korrekt lydelse i stycket följer nedan.

Registrering och anmälan

Aktieägare som önskar delta i årsstämman genom poströstning ska

För aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom bank eller annan förvaltare gäller följande för att ha rätt att delta i årsstämman. Förutom att anmäla sig till årsstämman, måste sådan aktieägare omregistrera sina aktier i eget namn så att aktieägaren är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per avstämningsdagen 13 april 2022. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering). Aktieägare som önskar registrera sina aktier i eget namn måste, i enlighet med respektive förvaltares rutiner, begära att förvaltaren gör sådan registrering. Rösträttsregistrering som av aktieägare begärts i sådan tid att registreringen har gjorts av förvaltaren senast 13 april 2022 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Rattad-kallelse-till-arsstamma-Chordate.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate publishes annual report for 2021

Chordate Medical Holding AB (Publ) has today published its annual report for 2021. The annual report is available on Chordate's website www.chordate.com and is attached to this press release.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Chordate AR 2021 final EN.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medical's share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Chordate Medical Holding AB publicerar årsredovisning för 2021

Chordate Medical Holding AB (Publ) har idag publicerat sin årsredovisning för 2021. Årsredovisningen finns tillgänglig på Chordates hemsida www.chordate.com samt som bilaga i detta pressmeddelande.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate AR 2021 final.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Interim Report Chordate Medical Holding AB January – December 2021

Summary of the period October-December 2021

Summary of the period January-December 2021

COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT

KEY EVENTS IN 2021 PAVE THE WAY FOR AN UNBELIEVABLY EXCITING 2022

When I look back on everything that happened in 2021, I am struck by how important and exciting 2022 will be.

In 2022, we will continue the market introduction of our product for chronic migraine after receiving CE marking in May of last year. The ambition is to find an approach that is highly effective and has the best possible control at as low a cost as possible. As previously communicated, we have the ambition to add more favorable markets to the market plan. Once the agreement renewal with our joint venture partner Nanos Medical was finalized, the product registration process for the rhinitis indication in China was restarted. Nanos makes the assessment that the market approval can be obtained in 2023.

At the same time, the sales work continues for the rhinitis indication primarily in Italy and Saudi Arabia, where the pandemic restrictions are once again relaxed and normal sales work can be resumed.

Introduction of the migraine treatment in England

During the second half of 2021, the consultancy firm Futures. Health (FH) completed the market analysis we commissioned to find the best way into the UK market. FH has now also received the assignment to handle the market introduction of the migraine treatment on the market. FH is starting with leading neurologists in private health care and intends later to also raise interest from the publicly financed specialist care. The market potential is significant with around 10 million migraine patients in the country according to the NHS. This is a long-term project that we assess could generate results over time.

Financing

With the generation of SEK 35.6 million before expenses from warrant series TO7, of which 99.23 percent was redeemed, there is cash to finance the plan for 2022 and part of 2023. This very strong support from our owners allows us to focus fully on developing the market, for which I am very grateful.

Change to NASDAQ First North

The company's share has been listed on NGM SME since March 2017. After a decision by the Board of Directors to switch to NASDAQ First North Growth Market, the listing change was implemented on February 15. The Board of Directors makes the assessment that the listing change is positive for Chordate's development and the fulfillment of our expressed exit strategy.

Project for US market approval from the FDA

The pre-study with the aim of finding the right approach for an application for marketing authorization for the migraine indica-tion in the USA that was previously communicated is now under way in a project together with the US consulting firm RQM+. The pre-study is expected to be completed in Q1 2022.

Clinical trial on migraine in its final stage

Since CE marking has already been obtained, the sole aim of the trial in Germany and Finland is to support future marketing activities and gather data for the publication of a scientific article. Patient recruitment, which once again slowed, this time by the spread of the omikron variant in Finland, is now at a point where the people responsible for the trial are making the assessment that the last patient can start treatment during the first quarter of the year. A patient spends ten weeks in the trial in total. It is estimated that the scientific article can be completed during the third quarter of the year.

Focus 2022

With all of the important prerequisites delivered last year now in place, we are fully focused on pursuing the market plan for 2022. This applies naturally to both the migraine and the rhinitis indications, but we will have a stronger focus on migraine. In particular, this entails the potential addition of important markets that we hope to be able to activate.

At the same time, we are continuing to support our existing market partners in every way, regardless of the indication focus they currently have.

Kista, February 2022
Anders Weilandt, CEO

Information
This disclosure contains information that Chordate Medical Holding AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information was submitted for publication, through the contact person below, on February 25th 2022 at 08.30 am CET.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Interim-Report-Chordate-Medical-Holding-AB-January-December-.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medical's share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vastra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.