Chordate Medical inleder marknadsintroduktion av migränbehandling i Tyskland

Chordate Medical (”Chordate”, ”bolaget”) har ingått avtal med MTIGER GmbH, Tyskland, om att introducera bolagets produkt för förebyggande migränbehandling på den tyska marknaden. Efter en detaljerad marknadsanalys utförd av MTIGER löper avtalet med en initial period på ett år.

MTIGER introducerar K.O.S-behandlingen till marknad- och opinionsledande neurologer i Tyskland för Chordates räkning inom både privat och offentlig vård. Ambitionen är även att lösa frågor rörande möjlig kostnadsersättning för behandlingen. MTIGER stödjer lokalt den tyska delen av uppföljningsstudien PM010 på ett mindre antal kliniker.

Enligt en nyligen publicerad analys är prevalensen för migrän 14,8 procent för kvinnor och 6 procent för män i den tyska befolkningen. Enligt samma analys uppfyller 1,2 procent, cirka 1 miljon människor, kriteriet för diagnosen kronisk migrän i Tyskland.

Chordate har nyligen avslutat en klinisk studie av förebyggande behandling för kronisk migrän där 97 tyska patienter ingick, vilka behandlades på fem neurologkliniker. Som tidigare kommunicerats kommer en subgruppsanalys av den tyska studiedelen att redovisas 8-11 september på neurologkongressen MTIS 2022 i London.

– Under analys- och stratifieringsarbetet av den tyska migränmarknaden så har vi under en längre tid nu lärt känna MTIGER:s kompetens och nätverk. Den tyska vårdmarknaden är mycket stor, men samtidigt både komplex och fragmenterad. Precis som för marknaderna i UK, Israel och gulfområdet så vill vi med det här avtalet få ett samarbete med marknadsexperter som arbetar fokuserat och initierat, direkt på vårt uppdrag, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Chordate Medical launches market introduction of migraine treatment in Germany

Chordate Medical ("Chordate", the "Company") has entered into an agreement with MTIGER GmbH, Germany, to introduce the company's product for preventive migraine treatment, K.O.S, on the German market. Following a detailed market analysis carried out by MTIGER, the agreement runs for an initial period of one year.

MTIGER will introduce the K.O.S treatment to leading neurologists in Germany on behalf of Chordate in both the private and public healthcare market. The ambition is also to resolve questions regarding reimbursement opportunities for the treatment. MTIGER will locally support the German part of the follow-up study PM010 in a small number of clinics.

According to a recently published analysis, the prevalence of migraine is 14.8 percent for women and 6 percent for men in the German population. According to the same analysis, 1.2 percent, approximately 1 million people, meet the criteria for the diagnosis of chronic migraine in Germany.

Chordate has recently completed a clinical study of preventive treatment for chronic migraine in which 97 German patients were included and treated at five neurology clinics. As previously communicated, a subgroup analysis of the German part of the study will be presented on September 8-11 at the neurology congress MTIS 2022 in London.

“During the analysis and stratification work of the German migraine market, we have for a long time gotten to know MTIGER's competence and network. The German healthcare market is extensive, but at the same time both complex and fragmented. Just like for the markets in the UK, Israel, and the gulf area, with this agreement we want to establish a collaboration with market experts who works focused and dedicated – under our management”, says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

Chordate Medical inleder marknadsintroduktion av migränbehandling i Israel

Chordate Medical ("Chordate", "bolaget") har ingått avtal med Pharmore PSR LTD, Israel, om att introducera bolagets produkt för förebyggande migränbehandling på den israeliska marknaden.

Avtalet innebär att Pharmore ska presentera K.O.S-behandlingen för opinionsledare inom neurologi och därefter bygga upp en bredare marknadsposition. I avtalet ingår även att Pharmore ska hantera genomförandet av bolagets tidigare kommunicerade kliniska uppföljningsstudie PM010 hos två israeliska kliniker. Avtalet med Chordates tidigare distributör är avvecklat.

– Eftersom vi bedömer förutsättningarna att nå resultat snabbare har vi nu valt att arbeta med ett fokuserat market access-projekt i Israel, på samma sätt som vi gör i Storbritannien. Nyckelpersonerna med neurologmarknadskompetens hos vår tidigare distributör har bildat Pharmore och är en naturlig avtalspart för det fortsatta uppdraget. Pharmore besitter enligt vår bedömning den nödvändiga kompetensen inom specialistområdet neurologi, vårdmarknadens struktur, ersättningsfrågor och marknadsföring, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-inleder-marknadsintroduktion-av-migranbehan.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical begins market introduction of migraine treatment in Israel

Chordate Medical ("Chordate", the "Company") has entered into an agreement with the market relations company Pharmore PSR LTD, Israel, to introduce the companys product for preventive migraine treatment on the Israeli market.

The agreement details that Pharmore will present the K.O.S treatment to opinion leaders within the neurology/migraine field and then develop a broader market position. The agreement also includes that Pharmore will manage the implementation of the companys previously communicated clinical follow-up study PM010 at two Israeli clinics. The agreement with Chordates former distributor has been terminated.

"Because we assess the conditions for achieving results faster, we have now chosen to work with a focused market access project in Israel, the same way as in the UK. The key people with neurology market expertise at our former distributor have formed Pharmore and are a natural contracting party for the continued assignment. According to our assessment, Pharmore possesses the necessary competence in the specialist area of neurology, the structure of the healthcare market, reimbursement matters and marketing", says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Chordate-Medical-begins-market-introduction-of-migraine-trea.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Subgruppsresultat från Chordates kliniska studie PM007 presenteras på migrän-symposium i London

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") (Nasdaq First North Stockholm: CMH) tillkännager idag att ett abstract med titeln "Kinetic Oscillation Stimulation for the treatment of chronic migraine – a subgroup analysis of a randomised controlled clinical trial" av Hoffmann, J. et al, kommer presenteras på Migraine Trust International Symposium 2022 [MTIS], 8-11 september 2022, i London.

I abstractet presenteras resultaten från den subgruppsanalys som utförts på de 97 tyska patienterna som slutförde PM007-studien i slutet av 2021. I studien av totalt 132 försökspersoner lämnade den sista patienten studien i början av augusti 2022, och den kompletta datafilen analyseras för närvarande inför det slutliga manuskriptet till en vetenskaplig artikel, som förväntas lämnas in senare i höst.

– Det blir mycket spännande att få se subgruppsresultaten från PM007-studien om ett par veckor. Om det visar sig vara så bra som vi hoppas kommer det direkt vara ett starkt stöd för våra marknadsförings- och försäljningsambitioner av Chordates CE-märkta produkt. Det faktum att de tyska klinikerna avslutade sitt arbete tidigt gjorde det möjligt att göra denna subgruppsanalys i väntan på att deras finska kollegor skulle komma i kapp efter förseningarna orsakade av covid. Nästa steg är nu att bearbeta data från den genomförda studien och få den publicerad i sin helhet, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Om PM007

Den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudien genomfördes på fem neurologiska kliniker i Tyskland och fyra i Finland. Studien inkluderade 132 patienter och utformades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos K.O.S-behandlingen, med det primära effektmåttet att upptäcka genomsnittlig förändring från baslinjen (4 veckors screeningperiod, 4 veckors uppföljningsperiod) av månatliga huvudvärksdagar med måttlig till svår intensitet, efter veckovisa behandlingar i sex veckor. Femtio procent av patienterna fick aktiv K.O.S-behandling från studieutrustningen S211, medan den andra hälften av patienterna fick en validerad sken-/placebobehandling från samma utrustning.

Studien inkluderade patienter med diagnosen kronisk migrän (15 dagar/månad med huvudvärk, varav >8 dagar med migrän) och avslutades i början av augusti 2022.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Subgruppsresultat-fran-Chordates-kliniska-studie-PM007-prese.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Subgroup results from Chordates PM007 multicenter clinical study of K.O.S-stimulation will be presented at Migraine symposium in London

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate") (Nasdaq First North Stockholm: CMH), a specialty medtech company that focuses on developing neuromodulating systems for treating chronic migraine, today announces that an abstract entitled "Kinetic Oscillation Stimulation for the treatment of chronic migraine – a subgroup analysis of a randomised controlled clinical trial" by Hoffmann, J. et al, has been accepted as a poster by the Migraine Trust International Symposium 2022 [MTIS], September 8-11, 2022, London.

The abstract will present the results from the subgroup analysis performed of the 97 German subjects that left the PM007 study at the end of 2021, the poster is accepted by MTIS to be presented at the symposium. The study of a total of 132 subjects saw the last patient leave the study early August, and the completed data file is currently compiled for the final scientific article manuscript, anticipated to be submitted later this fall.

"It will be very exciting  to see the subgroup results of the PM007 study in a couple of weeks. If it is as good as we hope, this will immediately be a great support to our marketing and sales ambitions with the already CE-marked product. The fact that the German clinics completed their work early provided the opportunity to make this subgroup analysis, while waiting for their Finnish colleagues to catch up after all delays caused by Covid-19. Our near-term task is now to process the data from the completed study, and to get it published in its entirety", says Anders Weilandt, CEO of Chordate.

About the PM007 trial

This randomized, sham-controlled, double-blind, multicenter study was conducted at five neurology clinics in Germany and four in Finland. The study enrolled 132 subjects and is designed to evaluate the efficacy and safety of the K.O.S-treatment, with the primary endpoint to detect mean change from baseline (4-week screening period, 4-week follow-up period) in monthly headache days with moderate to severe intensity, following weekly treatments for six weeks. Fifty percent of the subjects received active K.O.S-treatment from the S211 investigative device, while the other half of the subjects received a validated sham/placebo treatment from the same equipment.

The study enrolled subjects with diagnosed chronic migraine (15 days/month of headache, whereof >8 days with migraine) and was completed at the beginning of August 2022.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Subgroup-results-from-Chordates-clinical-study-will-be-prese.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Chordate Medical has been notified of the granting of additional patent protection for headache treatment in the United States

Chordate Medical Holding AB (Publ.) announces that the US Patent Office has issued a decision that they intend to grant Chordates patent application US 16 / 938,383 from 2020. 

The patent application concerns the treatment of headaches with the focus on protecting the companys technology Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S). The granting of the application means that a third American patent is added to a growing patent family focused on headache treatment that the company has built since 2011.

"One of the three pillars of our strategy to build the company value for our shareholders is to pursue our patent strategy. The intellectual property defence of our technology in support of the business development is an essential part of what we consider core values in the company", says Anders Weilandt, CEO of Chordate Medical.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical har fått besked om beviljande av ytterligare patentskydd för huvudvärksbehandling i USA

Chordate Medical Holding AB (Publ.) meddelar att det amerikanska patentverket har utfärdat ett beslut om att de avser bevilja Chordates patentansökan US 16/938,383 från 2020. 

Patentansökan rör behandling av huvudvärk med fokus på att skydda bolagets teknik Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S). Att ansökan beviljas innebär att ett tredje amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj inriktad mot huvudvärksbehandling som bolaget byggt upp sedan 2011.

– En av de tre grundpelarna i vårt strategiska arbete att bygga upp ett bolagsvärde åt våra aktieägare är att fullfölja patentstrategin. Det immaterialrättsliga försvaret av vår teknologi som stöd för vår fortsatta affärsutveckling är en väsentlig del i det som vi betraktar som kärnvärden i bolaget, säger Anders Weilandt, vd på Chordate Medical.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical uppdaterar om pågående och planerade kliniska studier

Chordate Medical har för tillfället två aktiva studier, och ytterligare två som är i planeringsstadiet. Syftet med bolagets kliniska utvecklingsprogram är att stödja den pågående marknadsintroduktionen av K.O.S-teknologin för kronisk migrän i EU och lägga grunden för regulatoriskt marknadstillträde på andra marknader såsom USA.

– Vår kliniska utvecklingsstrategi syftar till att själva genomföra studier av specifik karaktär och kortare varaktighet, och att uppmuntra och underlätta andra oberoende och externt initierade studier när sådana möjligheter uppstår, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

I den randomiserade och placebokontrollerade patientstudien PM007, som genomförs på nio kliniker i Tyskland och Finland, kommer den sista patienten lämna studien i slutet av juli 2022. Ett manuskript till en vetenskaplig artikel kommer att lämnas in för publicering tidigast i slutet av oktober 2022. Studien kommer att ha rekryterat cirka 132 patienter med kronisk migrän, och det primära effektmåttet är minskning av antalet dagar med huvudvärk.

Studien om kronisk rinit, PR008, kommer att leverera sin data (eng. clean file) i juni 2022, varefter analys och publiceringsarbete kommer att följa.

En planerad studie, PM009, är en öppen pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av intranasal Kinetisk Oscillations Stimulans (K.O.S) vid förebyggande behandling av kronisk migrän på försökspersoner som inte svarar på behandling med CGRP-hämmare. Studiens mål är att inkludera 25-30 patienter för att undersöka minskningen av dagar med huvudvärk med hjälp av K.O.S-tekniken. Blodprover kommer att utvärderas för relevanta biomarkörer. Studien genomförs vid King's College i London med tre till fyra remitterande kliniker som hjälper till med rekryteringen av lämpliga patienter till studien. Syftet med denna undersökning är att upptäcka en potentiell positiv effekt. Varje nivå av positivt resultat kommer sannolikt att innebära en stor möjlighet för Chordate Medical eftersom den aktuella patientgruppen har väldigt få behandlingsalternativ kvar.

Ytterligare en planerad studie, PM010, är en öppen klinisk uppföljningsundersökning efter marknadsföring (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet för intranasal Kinetisk Oscillations Stimulation hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Studien kommer att rekrytera 200 patienter och genomföras på cirka 15 kliniker i tre till fyra europeiska länder, uppföljningen är 12 månader. Data från denna öppna studie kommer att rapporteras i intervaller och användas för att finjustera rekommendationer för den kliniska behandlingsregimen.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-uppdaterar-om-pagaende-och-planerade-klinis.pdf
Chordate-Medical-pipeline.png

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Läs mer på www.chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

Chordate Medical updates on ongoing and planned clinical studies

Chordate Medical has two active studies, and another two that are in the planning stage. The purpose of the company's clinical development program is to support the ongoing market introduction of the K.O.S technology for chronic migraine in the EU and lay the foundation for regulatory market access in other markets such as the USA.

"Our clinical development strategy is aimed to conduct studies of specific nature and shorter duration ourselves, and to encourage and facilitate other independent external investigator-initiated studies once such opportunities arise", says Anders Weilandt, CEO Chordate.

The randomized controlled patient study PM007, that is being carried out at 9 clinics in Germany and Finland, will see the last subject leaving the study at the end of July 2022. A manuscript for a scientific article will be submitted for publication at the end of October 2022, at the earliest. This study will have recruited approximately 132 subjects with chronic migraine and the primary endpoint is the reduction of headache days.

The study on chronic rhinitis, PR008, will complete the clean data file June 2022, whereafter analysis and publication work will follow.

The planned study PM009 is an open pilot study to evaluate the efficacy of intranasal kinetic oscillation stimulation (K.O.S) in the preventive treatment of chronic migraine on subjects not responding to treatment with monoclonal antibodies targeting the CGRP pathway. The study's aim is to include 25-30 subjects to investigate the reduction of headache days using the K.O.S technology. Blood samples will be evaluated for relevant biomarkers. The study is conducted at King's College in London with three to four referring clinics assisting with the recruitment of suitable subjects for the study. The objective with this investigation is to detect a potential positive effect. Any level of positive result will likely mean a great opportunity for our company as this challenged patient group has very few options left.

PM010 is another planned study, which is an open post-marketing clinical follow-up investigation to follow long-term performance and safety of intranasal kinetic oscillation in subjects with chronic migraine during regular clinical treatment. The study will recruit 200 subjects and will be conducted at approximately 15 clinics in three to four European countries, the follow-up is 12 months. Data from this open study will be reported in intervals and used to fine-tune recommendations for the clinical regime.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Cell: +46 733-874277

The following documents can be retrieved from beQuoted
Chordate-Medical-pipeline.png
Chordate-Medical-updates-on-ongoing-and-planned-clinical-stu.pdf

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that for over ten years has developed, patented and CE-marked a new neuromodulation treatment technology for chronic nasal congestion (rhinitis) and chronic migraine. The company offers its product via distributors to clinics and hospitals in selected European markets, Israel, and Saudi Arabia. Chordate Medicals share is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

Chordate's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Västra Hamnen Corporate Finance AB, +46 40 200 250, ca@vhcorp.se.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.