News-arkiv - Chordate

Chordate reports conclusions from first data monitoring of the ongoing long term open study on chronic migraine: PM010

As this Post Market Surveillance study is open (uncontrolled) it is possible – as well as the responsibility of the sponsor – to actively monitor the study data during the ongoing trial. It is regulatory and scientifically permitted to summarise both efficacy and safety data.

At approximately twenty-five percent of the population recruited to the study it was decided to perform a monitoring session of the data collected so far.

The purpose of the monitoring was to summarize parts of the data – focusing on some of the efficacy data – recorded in the study from start of inclusion until August 23, 2024. The study is still ongoing, and recruitment of patients is not affected by this data summary.

The conclusion reported by the study statistician was as follows:

Results regarding the primary endpoint/objective: the “reduction of days with moderate or severe headache” are promising.
The sensitivity analysis of the primary objective shows results in the same magnitude/direction as the main analysis.
The major secondary efficacy objective: “Change from Baseline in proportion of migraine days” shows promising results as well – also supported by the sensitivity analysis.

“I am very satisfied that PM010 thus far confirms the results from the pivotal randomized controlled trial PM007. The results are surprisingly clear, already at this early stage,” says Anders Weilandt, Chordate CEO, and continues:

“This is a long study with twelve-months follow up, and a lot more data needs to be accumulated – but it is very good to get this confirmation that the study is on track.”

About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that has developed, patented and CE-marked Ozilia® Migraine, a neuromodulation and drug-free treatment technology for chronic migraine and chronic rhinitis. The treatment has clinically proven efficacy according to a recent study, and is marketed in selected markets in the EU and the Middle East. Chordate Medical is listed on Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: CMH). Read more at www.chordate.com

The company’s Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vator Securities AB.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Chordate reports conclusions from first data monitoring of the ongoing long term open study on chronic migraine: PM010

Chordate redovisar slutsatser från den första datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Eftersom denna Post Market Surveillance studie är öppen (okontrollerad) är det möjligt – liksom sponsorns ansvar – att aktivt övervaka studiedata under den pågående studien. Det är regulatoriskt och vetenskapligt tillåtet att sammanfatta både effekt- och säkerhetsdata.

Då cirka tjugofem procent av patientpopulationen var rekryterad till studien beslutades det att genomföra en uppföljning av de data som hittills samlats in.

Syftet med monitoreringen var en delsummering av data – med fokus på en del av de effektdata – som registrerats i studien från start av inkludering till den 23 augusti 2024. Studien pågår fortfarande och rekryteringen av patienter påverkas inte av denna datasammanställning.

Slutsatsen som rapporterades av studiens statistiker var följande:

Resultat avseende det primära effektmåttet/målet: "minskningen av dagar med måttlig eller svår huvudvärk" är lovande.
Känslighetsanalysen av det primära målet visar resultat i samma storleksordning/riktning som huvudanalysen.
Det huvudsakliga sekundära effektmålet: "Förändring från baslinjen i proportion av migrändagar" visar också lovande resultat – vilket också stöds av känslighetsanalysen.

– Jag är mycket nöjd med att PM010 hittills bekräftar resultaten från den registreringsgrundande randomiserade kontrollerade studien PM007. Resultaten är förvånansvärt tydliga, redan i detta tidiga skede, säger Anders Weilandt, vd Chordate, och fortsätter:

– Det här är en lång studie med tolv månaders uppföljning, och mycket mer data behöver samlas in – men det är väldigt bra att få den här bekräftelsen på att studien är på rätt spår.

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia® Migraine, en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Chordate redovisar slutsatser från den första datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Finwire Intervju: vd Anders Weilandt om Chordate Medicals Q2-rapport 2024

Idag, 30 augusti, presenterade Chordates vd Anders Weilandt bolagets Q2-rapport för 2024 hos Finwire TV. Han svarade också på frågor från tittarna, och pratade bland annat om förväntningarna på Schweiz som ny fokusmarknad och resultatet av bolagets deltagande på investerarkongresser runt om i världen.

”Det är tydligt att marknaden är väldigt responsiv, det svarar extremt bra. Jag har uppfattningen att det är en decentraliserad vårdmarknad där beslut kan fattas på mycket lägre nivåer än i till exempel Sverige eller England för den delen. På det kan vi lägga att Neurolite som är vår distributör är väldigt aktiva i att bygga marknad och penetrera marknad. De fokuserar bara på neurologi så de är väldigt kunniga och har uppborrade kontakter sedan länge och ett gott förtroende från vårdsidan. Jag förväntar mig att det kan hända saker relativt frekvent i Schweiz.”

”Det som har öppnat sig genom kongresserna är ett kontaktnät som vi var ute efter när det gäller de sista stegen i vår exit-process och vår strategi generellt. Det är viktigt att se till att projektet Chordate och den här ganska fantastiska behandlingstekniken blir känd i både i branschen bland industriella intressenter och partners, och bland finansiella partners.”

Se hela intervjun: https://www.youtube.com/live/fQqIm04dijA

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Finwire Intervju: vd Anders Weilandt om Chordate Medicals Q2-rapport 2024

Finwire Interview: CEO Anders Weilandt on Chordate Medical’s Q2 Report 2024

Today, August 30th, Chordate's CEO Anders Weilandt presented the company's Q2 report for 2024 on Finwire TV. He also answered questions from viewers and discussed, among other things, the expectations for Switzerland as a new focus market and the results of the company's participation in investor conferences around the world.

"It's clear that the market is very responsive; it reacts extremely well. I have the impression that it is a decentralized healthcare market where decisions can be made at much lower levels than, for example, in Sweden or England for that matter. And on top of that, we can add that Neurolite, our distributor, are very active in building and penetrating the market. They focus solely on neurology, so they are very knowledgeable and have well-established contacts and good trust from the healthcare side. I expect things to happen relatively frequently in Switzerland."

"What has opened up through the conferences is a network of contacts that we were looking for in connection with the final steps in our exit process and our strategy in general. It's important to ensure that the Chordate project and this rather fantastic treatment technology become well-known both among industrial stakeholders and partners, and among financial partners."

Watch the full interview (in Swedish): https://www.youtube.com/live/fQqIm04dijA

The company's Certified Adviser on Nasdaq First North Growth Market Stockholm is Vator Securities AB.

N.B. The English text is an in-house translation of the original Swedish text. Should there be any disparities between the Swedish and the English text, the Swedish text shall prevail.

Finwire Interview: CEO Anders Weilandt on Chordate Medical's Q2 Report 2024

Omräkning av villkor för teckningsoptioner serie TO 8

Vid årsstämman i Chordate Medical Holding AB (publ) (”Chordate” eller "Bolaget") den 15 maj 2024 beslutades att genomföra en sammanläggning av aktier 1:500, innebärande att femhundra (500) aktier läggs samman till en (1) ny aktie. Stämman bemyndigade styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen. Styrelsen har, med stöd av bemyndigandet från årsstämman, fastställt att avstämningsdag för sammanläggningen ska vara idag, den 30 augusti 2024.

Med anledning av sammanläggningen ovan kommer det att genomföras en omräkning i enlighet med villkoren för Bolagets teckningsoptioner serie TO 8 avseende teckningskurs och antal aktier som varje teckningsoption ger rätt att teckna. Övriga villkor för teckningsoptionerna serie TO 8 kommer att kvarstå oförändrade, såsom tidpunkt för utnyttjande av teckningsoptionerna etc., och det totala antalet utestående teckningsoptioner ändras inte till följd av sammanläggningen och omräkningen.

Den nya teckningskursen per aktie för teckningsoptioner serie TO 8 ska motsvara 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under perioden från och med den 16 oktober 2024 till och med den 29 oktober 2024, dock lägst aktiens kvotvärde (10 kronor) och högst 75 kronor (tidigare 0,15 kronor), och det nya antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till teckning av uppgår efter omräkningen till 0,002 aktier (tidigare 1 aktie). Teckning kan inte ske av del av aktie, vilket medför att det kommer att fordras 500 teckningsoptioner serie TO 8 för teckning av 1 ny aktie i Bolaget. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner serie TO 8 kan ske under perioden från och med den 4 november 2024 till och med den 18 november 2024.

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Omräkning av villkor för teckningsoptioner serie TO 8

Recalculation of terms for warrants series TO 8

At the annual general meeting in Chordate Medical Holding AB (publ) (“Chordate” or the "Company") held on 15 May 2024, it was resolved to implement a consolidation of shares 1:500, meaning that five hundred (500) shares are combined into one (1) new share. The annual general meeting authorised the board of directors to determine the record date for the consolidation. The board of directors have, with support of the authorisation from the annual general meeting, decided that the record date shall be today, 30 August 2024.

Due to the reverse split above, a recalculation will be made in accordance with the terms and conditions of the Company's warrants series TO 8 regarding the subscription price and the number of shares that each warrant entitles to subscribe for. Other terms and conditions of the warrants series TO 8 will remain unchanged, such as the time of exercise of the warrants etc. and the total number of outstanding warrants will not change as a result of the consolidation and recalculation.

The new subscription price per share for warrants of series TO 8 shall correspond to 70 percent of the volume-weighted average price of the Company's share on Nasdaq First North Growth Market during the period from and including 16 October 2024 to and including 29 October 2024, however, not less than the share's quota value (SEK 10) and not more than SEK 75 (previously SEK 0.15), and the new number of shares that each warrant entitles to subscribe for amounts to 0.002 shares (previously 1 share) after the recalculation. Subscription cannot be made by part of a share, which means that 500 warrants of series TO 8 will be required for subscription of 1 new share in the Company. Subscription of shares with the support of warrants of series TO 8 can take place during the period commencing 4 November 2024 up to and including 18 November 2024.

Recalculation of terms for warrants series TO 8

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari-juni 2024

Sammanfattning av perioden april-juni 2024

Nettoomsättningen uppgick till 172 941 SEK (163 316)
Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 999 204 SEK (-6 320 325)
Resultat efter finansiella poster var -7 023 261 SEK (-7 292 267)
Resultat efter skatt var -7 023 261 SEK (-7 292 267)
Resultat per aktie var -0,01 SEK (-0,03)

Sammanfattning av perioden januari-juni 2024

Nettoomsättningen uppgick till 430 617 SEK (283 737)
Kassaflöde från den löpande verksamheten var -12 907 262 SEK (-14 800 251)
Resultat efter finansiella poster var -13 042 462 SEK (-14 405 401)
Resultat efter skatt var -13 042 462 SEK (-14 405 401)
Resultat per aktie var -0,03 SEK (-0,06)

Genombrott på ny fokusmarknad och omfattande internationellt intresse
Den stora höjdpunkten under årets andra kvartal var en första order från Schweiz efter att bolaget valde landet som en ny fokusmarknad. Under kvartalet fortsatte även arbetet med att introducera Ozilia på olika typer av investerarkongresser runt om i Europa.

En annan höjdpunkt var beslutet från det amerikanska patentverket USPTO att de kommer bevilja ytterligare en patentansökan från bolaget. Detta innebär att ett fjärde amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj.

Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen
Det amerikanska patentverket kommer bevilja ytterligare en patentansökan
Stort intresse för Ozilia på internationella investerarkonferenser
Ozilia presenterat för nationella specialistföreningar från Tyskland, Schweiz & Österrike

Schweiz ny fokusmarknad, en första order mottagen
I mitten av juni la Chordate till Schweiz som ny fokusmarknad för Ozilia-behandlingen och tecknade avtal med Neurolite AG som distributör och regulatorisk representant i Schweiz och Liechtenstein. Senare under juni kom en första order in till ett värde av cirka 370 KSEK.

Vi har under längre tid märkt av ett stort intresse för Ozilia i Schweiz och vi har fört diskussioner med ett flertal intressenter. Detta, i kombination med att Schweiz präglas av hanterbara beslutsprocesser med förhållandevis korta vägar till ersättningskod för försäkringsbetalning, gör det till en mycket passande fokusmarknad för bolaget.

Det amerikanska patentverket kommer bevilja ytterligare en patentansökan
I början av maj utfärdade det amerikanska patentverket USPTO, United States Patent and Trademark Office, beslut om att de avser bevilja vår patentansökan US 17/942,912 från 2022. Patentansökan rör behandling av huvudvärk med fokus på att skydda bolagets produkt Ozilia Migraine. Att ansökan beviljas innebär att ett fjärde amerikanskt patent läggs till en växande patentfamilj inriktad mot den huvudvärksbehandling som bolaget byggt upp sedan 2011.

I dagsläget innehar bolaget därmed 79 patent fördelade på 32 länder och 9 patentfamiljer, som behandlar olika aspekter av bolagets behandlingstekniker. Det immaterialrättsliga försvaret av bolagets teknologi som stöd för den fortsatta affärsutveckling är en viktig del i det som vi betraktar som kärnvärden i bolaget.

Stort intresse för Ozilia på internationella investerarkonferenser
Under kvartalet introducerade vi Ozilia på investerarkongresser i Oslo, London, Basel och Lund, där vi såg ett betydande intresse för teknologin och kom hem med ett antal skarpa leads.

I och med ordern från Schweiz har vi nu ett första konkret resultat som direkt kan härledas till våra marknadsaktiviteter och planen är att fortsätta arbeta med att introducera Ozilia i våra fokusmarknader under resten av året.

Ozilia presenterat för nationella specialistföreningar från Tyskland, Schweiz & Österrike
I april deltog vi också på huvudvärkskongressen Dreiländertagung Kopfschmerz i Schweiz som arrangerades gemensamt av specialistföreningarna från Tyskland, Schweiz och Österrike. Detta var en bra möjlighet för oss visa och informera om Ozilia för ett stort antal migrän- och huvudvärksspecialister från tre betydande europeiska marknader vid ett och samma tillfälle.

Utöver att öka kännedomen om Ozilia för potentiella investerare och köpare av bolaget så är det viktigt att vi fortsätter bearbeta även professionen. Intresset för neuromodulation som behandlingsteknik bland specialister och neurologer växer, och där är Ozilia ett unikt alternativ som allt fler inom migränvården utvärderar.

Fokus under resten av 2024

Bearbetning av fokusmarknaderna
Skapa uppmärksamhet inom industri och investerarkretsar
Studierna PM009 och PM010
Pågående produktregistreringar

Kista, augusti 2024
Anders Weilandt, vd

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Halvårsrapport Scandinavian Enviro Systems AB (publ) Januari Juni 2024

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report January–June 2024

Summary of the period April–June 2024

Net turnover was SEK 172,941 (163,316)
Cash flow from operating activities was SEK -6,999,204 (-6,320,325)
Profit/loss after financial items was SEK -7,023,261 (-7,292,267)
Profit/loss after tax was SEK -7,023,261 (-7,292,267)
Earnings per share were SEK -0.01 (-0.03)

Summary of the period January–June 2024

Net turnover was SEK 430,617 (283,737)
Cash flow from operating activities was SEK -12,907,262 (-14,800,251)
Profit/loss after financial items was SEK -13,042,462 (-14,405,401)
Profit/loss after tax was SEK -13,042,462 (-14,405,401)
Earnings per share were SEK -0.03 (-0.06)

Breakthrough on new focus market and extensive international interest
The major highlight of the second quarter of the year was the first order from Switzerland after the Company decided to make the country a new focus market. Work also continued during the quarter to introduce Ozilia at different types of investor congresses throughout Europe.

Another highlight was the decision from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) that it will grant another patent application from the Company. This means the Company can add a fourth US patent to its growing patent family.

Switzerland new focus market, first order received
The USPTO will approve another patent application
Strong interest in Ozilia at international investor conferences
Ozilia presented to national specialist associations from Germany, Switzerland & Austria

Switzerland new focus market, first order received
In mid-June, Chordate added Switzerland to its focus markets for the Ozilia treatment and signed an agreement with Neurolite AG to be the Company's distributor and regulatory representative in Switzerland and Liechtenstein. At the end of June a first order was received with a value of approximately SEK 370,000.

We have been noting considerable interest in Ozilia in Switzerland for some time, and we have been engaged in discussions with a number of interested parties. This, combined with Switzerland’s manageable decision-making processes, which have relatively short paths to remuneration codes for insurance payments, makes Switzerland a very suitable focus market for the Company.

The USPTO will approve another patent application
At the beginning of May, the USPTO issued a decision that it intends to approve our patent application US 17/942,912 from 2022. The patent application is related to treatment of headache with a focus on protecting the Company’s product Ozilia Migraine. The approved application means that a fourth US patent is added to the growing patent family the Company has been building since 2011 to target headache treatment.

The Company thus currently has 79 patents distributed between 32 countries and 9 patent families related to different aspects of the Company's treatment techniques. The intellectual property rights defense for the Company’s technology as support for continued business development is an important part of what we consider to be the Company’s core values.

Strong interest in Ozilia at international investor conferences
During the quarter, we introduced Ozilia at investor congresses in Oslo, London, Basel and Lund, where we saw strong interest in the technology and came home with a number of strong leads.

Given the order we received from Switzerland, we now have a first concrete result that can be directly traced to our marketing activities. The plan is to continue to work to introduce Ozilia in our focus markets during the rest of the year.

Ozilia presented to national specialist associations from Germany, Switzerland & Austria
In April, we also participated at the headache conference Dreiländertagung Kopfschmerz in Switzerland, which was arranged jointly by specialist associations in Germany, Switzerland and Austria. This presented us with an excellent opportunity to present Ozilia to a large number of migraine and headache specialists from three significant European markets at one location.

In addition to increasing awareness for Ozilia among potential investors and buyers of the Company, it is important that we continue to develop the profession as well. Interest in neuromodulation as a treatment technique among specialists and neurologists is growing, and in this area Ozilia is a unique alternative that an increasing number of migraine care providers are considering.

Focus during the rest of 2024

Development of focus markets
Generate attention in industry and investor circles
The studies PM009 and PM010
Ongoing product registrations

Kista, August 2024
Anders Weilandt, CEO

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report January–June 2024

Chordate Medical presents interim report for Q2 2024 on Finwire TV

Chordate Medical Holding (publ) is releasing its interim report for Q2 2024 on Friday, August 30th, at 08:30. On the same day, at 11:00, the company invites you to a webcast presentation of the report with CEO Anders Weilandt on Finwire TV.

The presentation can be viewed through the following link: https://www.finwire.tv/webcast/chordate-medical/q2-2024/.

Following the presentation, there will be a Q&A session where viewers can submit questions.

A recording of the presentation will be made available afterwards on the company’s website www.chordate.com and on Finwire TV’s YouTube channel.

Chordate Medical presents interim report for Q2 2024 on Finwire TV

Chordate Medical presenterar delårsrapport för Q2 2024 på Finwire TV

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för Q2 2024 fredag 30 augusti klockan 08.30. Samma dag, klockan 11.00, bjuder bolaget in till en webbsänd presentation av rapporten med vd Anders Weilandt på Finwire TV.

Presentationen kan ses via följande länk: https://www.finwire.tv/webcast/chordate-medical/q2-2024/.

Efter presentationen följer en Q&A där det går att skicka in frågor.

En inspelning av presentationen kommer i efterhand finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Finwire TV:s YouTube-kanal.

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Vator Securities AB.

Chordate Medical presenterar delårsrapport för Q2 2024 på Finwire TV

Chordate reports conclusions from first data monitoring of the ongoing long term open study on chronic migraine: PM010

Chordate redovisar slutsatser från den första datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Finwire Intervju: vd Anders Weilandt om Chordate Medicals Q2-rapport 2024

Finwire Interview: CEO Anders Weilandt on Chordate Medical’s Q2 Report 2024

Omräkning av villkor för teckningsoptioner serie TO 8

Recalculation of terms for warrants series TO 8

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari-juni 2024

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report January–June 2024

Chordate Medical presents interim report for Q2 2024 on Finwire TV

Chordate Medical presenterar delårsrapport för Q2 2024 på Finwire TV

Pressmeddelanden

Chordate redovisar slutsatser från den första datamonitoreringen av den pågående öppna långtidsstudien om kronisk migrän: PM010

Finwire Intervju: vd Anders Weilandt om Chordate Medicals Q2-rapport 2024

Omräkning av villkor för teckningsoptioner serie TO 8

Chordate Medical AB