RÄTTELSE: Chordate Medical Holding AB:s (Publ) DELÅRSRAPPORT APRIL-JUNI 2021

Rättelsen avser underrubriken på sida 3, samt i innehållsförteckningen, i delårsrapporten som offentliggjordes 30 augusti 2021 kl. 08:40. Rätt underrubrik ska vara "Sammanfattning av perioden januari-juni 2021".

Sammanfattning av perioden januari-juni 2021

· Nettoomsättningen uppgick till 267 328 SEK (517 744)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var -10 695 986 SEK (-6 747 804)

· Resultat efter finansiella poster var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat efter skatt var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat per aktie var -0,10 SEK (-0,22)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ITALIEN HAR STARTAT MIGRÄN, OCH SAUDIARABIEN GODKÄNNER
K.O.S FÖR RINIT

Efter den mycket viktiga CE-märkningen av migränbehandlingen som delgavs i maj i år så fortsätter vi nu att fullt ut realisera marknadsstrategin vi planerat för. För Chordate gäller det att ihärdigt i många små steg flytta fram våra positioner i de marknader vi bearbetar tillsammans med våra distributörer och marknadspartners – snarare än att sträva efter stora genombrott. Det är professionellt säljarbete på fältet som ger resultat över tid. Våra partners i Italien och Saudiarabien levererar bevis på att så är fallet.

Strategin håller
Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget till en internationell aktör inom medtech- och pharma-branschen eller annan finansiell tagare. Vi bygger upp bolagsvärdet baserat på tre delar: en omfattande patentportfölj, stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier och genom att tydligt visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader.

Affärsmodellen
Marknaden för migränbehandling är betydligt större än för rinit, Chordates behandlingsmetod är tekniskt sett densamma för båda indikationerna – och antal behandlingar per patient/år är cirka 4-6 gånger fler för migrän.

Vi levererar ett starter-kit som innehåller behandlingsenheten och ett mindre antal behandlingskoder och engångsartiklar. Det behövs en elektronisk kod för varje patientbehandling, utan den så fungerar inte behandlingsenheten – affären är alltså skyddad med ett kodlås. Därefter köper kunden nya behandlingar efter behov vilket gör att affärsmodellen är en repetitionsaffär över lång tid med varje installation.

Marknaden
Det är mycket glädjande att se hur Vedise i Italien nu sålt de första migräninstallationerna till tongivande kliniker.
Vi har också kunnat meddela att Almothihel Medical i Saudiarabien nu framgångsrikt öppnat den offentliga sjukhusmarknaden genom att de tre prövningsklinikerna godkänt den kliniska utvärderingen av K.O.S för kronisk rinit. Vår israeliske distributör LevPharm i Tel Aviv fortsätter arbetet med att etablera marknadstillstånd för migränbehandlingen baserat på CE-märkningen.

Joint-venture i Shanghai
Det är mycket glädjande att vår partner i Kina, Nanos Medical Ltd, nu har återupptagit registreringsprocessen av K.O.S för rinit. Processen förs från vårt samägda joint-venturebolag Changyong Medical Technology Co. Som för ändamålet också har köpt två starter-kit av den nya generationens behandlingsenheter.

Produktregistreringen är kraftigt försenat jämfört med vår ursprungliga plan, och det beror i huvudsak på tre saker. Covid-19 stoppade effektivt all studieverksamhet i Kina, precis som överallt annars i världen.

Produktregistrering i Kina kräver viss klinisk utvärdering på plats vilket inte varit möjligt under 18 månader. Det andra som påverkat är att ny lagstiftning för medtech infördes vid årsskiftet, och en god tid innan det så var det enligt Nanos stopp för nya ansökningar.

Slutligen visade det sig inte möjligt att konvertera en registrering av den äldre generationens behandlingsenhet till vår nya version under kinesiskt regelverk, varför vi fick avvakta tills den senare var lanserad. Som vi kommunicerade när joint-venturebolaget bildades 2018 så äger Nanos Medical 2/3 av bolaget och Chordate 1/3. Nanos tillför bolaget kapital och resurser för marknadsföring för sin andel och Chordate ska tillföra sina åtta kinesiska patent för sin andel. Chordates ambition med affären är att kapitalisera på patenten utan att aktivt ha löpande kostnader eller vara inblandad med resurser i projektet.

Jag ser nu med tillförsikt hur Nanos satt ny fart på registreringen och arbetar mycket aktivt för att få den på plats. Nanos bedömer att det kan vara genomfört på 15 månader.

Patientstudien om migrän fortsätter

Studien i Tyskland och Finland pausades i mars 2020 och var så tills nyligen. Efter semestern fortsätter nu arbetet med att inkludera de resterande cirka trettio patienter som behövs för att slutföra studien.

Hela patientstudien beräknas nu ha påbörjat behandling av de sista patienterna under tredje kvartalet 2021. Vi har en spännande höst framför oss, inte minst med tanke på att teckningsoptionerna i TO7 i oktober kan ge bolaget en rejält förlängd planeringshorisont.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 30 augusti 2021 kl. 13:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
RATTELSE-Chordate-Medical-Holding-DELARSRAPPORT-APRIL-JUNI-2.pdf
Chordate Q2 2021 final.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Chordate Medical Holding AB:s (Publ) DELÅRSRAPPORT APRIL-JUNI 2021

Sammanfattning av perioden januari-juni 2021

· Nettoomsättningen uppgick till 267 328 SEK (517 744)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var -10 695 986 SEK (-6 747 804)

· Resultat efter finansiella poster var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat efter skatt var -10 855 568 SEK (-9 871 569)

· Resultat per aktie var -0,10 SEK (-0,22)

VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR

ITALIEN HAR STARTAT MIGRÄN, OCH SAUDIARABIEN GODKÄNNER
K.O.S FÖR RINIT

Efter den mycket viktiga CE-märkningen av migränbehandlingen som delgavs i maj i år så fortsätter vi nu att fullt ut realisera marknadsstrategin vi planerat för. För Chordate gäller det att ihärdigt i många små steg flytta fram våra positioner i de marknader vi bearbetar tillsammans med våra distributörer och marknadspartners – snarare än att sträva efter stora genombrott. Det är professionellt säljarbete på fältet som ger resultat över tid. Våra partners i Italien och Saudiarabien levererar bevis på att så är fallet.

Strategin håller
Chordates strategi går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget till en internationell aktör inom medtech- och pharma-branschen eller annan finansiell tagare. Vi bygger upp bolagsvärdet baserat på tre delar: en omfattande patentportfölj, stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier och genom att tydligt visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader.

Affärsmodellen
Marknaden för migränbehandling är betydligt större än för rinit, Chordates behandlingsmetod är tekniskt sett densamma för båda indikationerna – och antal behandlingar per patient/år är cirka 4-6 gånger fler för migrän.

Vi levererar ett starter-kit som innehåller behandlingsenheten och ett mindre antal behandlingskoder och engångsartiklar. Det behövs en elektronisk kod för varje patientbehandling, utan den så fungerar inte behandlingsenheten – affären är alltså skyddad med ett kodlås. Därefter köper kunden nya behandlingar efter behov vilket gör att affärsmodellen är en repetitionsaffär över lång tid med varje installation.

Marknaden
Det är mycket glädjande att se hur Vedise i Italien nu sålt de första migräninstallationerna till tongivande kliniker.
Vi har också kunnat meddela att Almothihel Medical i Saudiarabien nu framgångsrikt öppnat den offentliga sjukhusmarknaden genom att de tre prövningsklinikerna godkänt den kliniska utvärderingen av K.O.S för kronisk rinit. Vår israeliske distributör LevPharm i Tel Aviv fortsätter arbetet med att etablera marknadstillstånd för migränbehandlingen baserat på CE-märkningen.

Joint-venture i Shanghai
Det är mycket glädjande att vår partner i Kina, Nanos Medical Ltd, nu har återupptagit registreringsprocessen av K.O.S för rinit. Processen förs från vårt samägda joint-venturebolag Changyong Medical Technology Co. Som för ändamålet också har köpt två starter-kit av den nya generationens behandlingsenheter.

Produktregistreringen är kraftigt försenat jämfört med vår ursprungliga plan, och det beror i huvudsak på tre saker. Covid-19 stoppade effektivt all studieverksamhet i Kina, precis som överallt annars i världen.

Produktregistrering i Kina kräver viss klinisk utvärdering på plats vilket inte varit möjligt under 18 månader. Det andra som påverkat är att ny lagstiftning för medtech infördes vid årsskiftet, och en god tid innan det så var det enligt Nanos stopp för nya ansökningar.

Slutligen visade det sig inte möjligt att konvertera en registrering av den äldre generationens behandlingsenhet till vår nya version under kinesiskt regelverk, varför vi fick avvakta tills den senare var lanserad. Som vi kommunicerade när joint-venturebolaget bildades 2018 så äger Nanos Medical 2/3 av bolaget och Chordate 1/3. Nanos tillför bolaget kapital och resurser för marknadsföring för sin andel och Chordate ska tillföra sina åtta kinesiska patent för sin andel. Chordates ambition med affären är att kapitalisera på patenten utan att aktivt ha löpande kostnader eller vara inblandad med resurser i projektet.

Jag ser nu med tillförsikt hur Nanos satt ny fart på registreringen och arbetar mycket aktivt för att få den på plats. Nanos bedömer att det kan vara genomfört på 15 månader.

Patientstudien om migrän fortsätter

Studien i Tyskland och Finland pausades i mars 2020 och var så tills nyligen. Efter semestern fortsätter nu arbetet med att inkludera de resterande cirka trettio patienter som behövs för att slutföra studien.

Hela patientstudien beräknas nu ha påbörjat behandling av de sista patienterna under tredje kvartalet 2021. Vi har en spännande höst framför oss, inte minst med tanke på att teckningsoptionerna i TO7 i oktober kan ge bolaget en rejält förlängd planeringshorisont.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 30 augusti 2021 kl. 08:40 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-publicerar-delarsrapport-kv2.pdf
Chordate Q2 2021 final.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Chordate Medical deltar med investerarpresentation hos ProHearings 2021-08-26

Torsdag 26 augusti deltar Chordate Medical hos ProHearings, ger en investerarpresentation och svarar på frågor i en modererad frågestund efter presentationen. Presentation börjar ca kl. 08.40.

Presentation och frågestund sänds live via länk på www.prohearings.com, där det även går att anmäla personligt deltagande på investerarmötet. Efteråt publiceras även video från presentationen på www.chordate.com

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 24 augusti 2021 kl. 11:20 CEST.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-Medical-deltar-med-investerarpresentation-hos-ProHe.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Webbkonferens: Chordate Medical presenterar delårsrapport för andra kvartalet 2021

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för andra kvartalet 2021 måndagen den 30 augusti 2021. Dagen efter, tisdagen den 31 augusti klockan 10:00, bjuder bolaget in till en webbsänd telekonferens med VD Anders Weilandt. Efter konferensen följer en frågestund. Presentationen hålls på svenska. Det går att följa konferensen via dator eller mobila enheter.

För att anmäla dig till webbkonferensen, registrera dig via följande länk:
https://attendee.gotowebinar.com/register/5579878991529629709

Antal platser är begränsat så vi rekommenderar att registrera sig i god tid för att vara säkrad en plats.

En inspelning av webbkonferensen och frågestunden kommer efter avslutad konferens att finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube-kanal.

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 23 augusti 2021 kl. 14:15 CEST.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Anders-Weilandt.jpg
PM-Webbkonferens-Chordate-Medical-presenterar-delarsrapport-.pdf

Om Chordate
Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat och CE-märkt en ny nervmodulerande behandlingsteknik för kronisk nästäppa (rinit) och kronisk migrän. Bolaget säljer sina produkter på utvalda europeiska marknader, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME (kortnamn: CMH). Läs mer på www.chordate.com

Chordate Medical får de första kommersiella beställningarna för migränbehandlingssystemet från Italien

Chordate Medical Holding AB (publ) får via den italienska återförsäljaren Vedise Hospital den första kommersiella ordern för K.O.S systemet S220 för migränbehandling, till ett värde av cirka 125 000kr. Ordern omfattar två installationer som ska levereras till respektive klinik omgående.

De första kommersiella beställningarna på migräninstallationer kommer som en följd av att Chordates patenterade K.O.S-metod erhöll CE-märkning för behandling av kronisk migrän i maj-2021.

– Ordern innebär att Italien som marknad nu börjar öppna upp efter pandemin och är på väg mot fullt aktiv. Att ordern kommer så nära inpå i tiden efter CE-märkningen bekräftar dels värdet av behandlingsmetoden och den strategi som Chordate valt att arbeta efter, dels effektiviteten hos vår distributör, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Sedan 2019 har Chordate Medicals distributör Vedise Hospital sålt K.O.S-installationer för behandling av rinit till åtta kliniker i Italien – det arbetet återupptas nu parallellt. Italien som marknad för migrän har enligt Vedise 7669 neurologer, varav 5604 arbetar på sjukhus och 2065 arbetar i privat sektor.

K.O.S, Kinetic Oscillation Stimulation, är en förebyggande neuromodulerande behandlingsmetod mot kronisk migrän och kronisk rinit, som har få eller inga oväntade bieffekter. K.O.S använder vibrationer för att stimulera nerverna i näsans slemhinnor vilket antas balansera det autonoma nervsystemets respons och därmed positivt påverka till exempel migrän.

K.O.S är ett effektivt sätt att behandla kronisk migrän och rinit. Behandlingen bör upprepas med individuell anpassning för bästa effekt, eftersom den fulla effekten uppnås efter ett antal behandlingar – detta innebär återkommande beställningar för Chordate. Behandlingsprogrammet för migrän medför flera behandlingstillfällen per år än för rinit. Behandlingen sker på klinik och kan enkelt utföras av en legitimerad sjuksköterska.

Information:

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 8 juni 2021 kl. 17:00 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Order-migranistallation-Italien-2021-06-08.pdf

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för
kronisk nästäppa och kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market – SME, under kortnamnet: CMH. s mer på https://www.chordate.com/

CHORDATE MEDICAL PRESENTERAR DELÅRSRAPPORT FÖR FÖRSTA KVARTALET 2021

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för första kvartalet 2021 torsdagen den 27 maj 2021. På fredagen den 28 maj klockan 10:00, bjuder bolaget in till en webbsänd telekonferens med vd Anders Weilandt. Efter konferensen följer en frågestund. Presentationen hålls på engelska. Det går att följa konferensen via dator eller mobila enheter.

För att anmäla dig till webbkonferensen, registrera dig via följande länk:

https://attendee.gotowebinar.com/register/7691904487009181964

Antal platser är begränsat så vi rekommenderar att registrera sig i god tid för att vara säkrad en plats.

En inspelning av webkonferensen kommer efter avslutad konferens att finnas tillgänglig på bolagets hemsida och på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube-kanal.

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 26 maj 2021 kl. 10:10 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Inbjudan-Kvartalsrapport-2021-05-26.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på https://www.chordate.com/

Chordate Medical kommenterar marknadsstrategin efter beviljat CE-märke för behandling av kronisk migrän

Chordate Medical Holding AB (publ) (NGM – SME: ticker CMH) beviljades i maj 2021 CE-märkning för indikationen: förebyggande behandling av kronisk migrän hos vuxna över 18 år. CE-märkningen innebär att Chordate nu kan kommersialisera migränbehandlingen fritt inom EU. Eftersom medgivandet erhölls över ett år innan bolaget preliminärt väntade beskedet innebär det att Chordates marknadsstrategi för migränbehandlingen tidigareläggs.

Chordates strategi, som tidigare kommunicerats, går ut på att visa tydlig marknadspenetration på utvalda marknader som ett led i att bereda en framgångsrik försäljning av bolaget till en internationell aktör inom medtech-branschen, en så kallad exit.

– Vi bygger upp bolagsvärdet baserat på tre delar: en omfattande patentportfölj, stabila vetenskapliga bevis från kliniska studier och genom att tydligt visa försäljningsframgångar på ett antal utvalda marknader, säger Anders Weilandt, vd på Chordate.

Patentportfölj

Idag har Chordate 70 patent fördelade på 24 länder och nio patentfamiljer som är arrangerade att ge bästa möjliga skydd för de innovationer som ligger till grund för K.O.S-behandling för migrän och rinit. Bolaget har ytterligare tre aktiva patentansökningar. Chordate har beviljats CE-märkning av behandlingsmetoden K.O.S för både indikationen rinit och kronisk migrän, samt förlängning av bolagets CE-märken till maj 2024.

Vetenskapliga bevis

Den pågående patientstudien på behandlingsmetoden K.O.S mot kronisk migrän som inleddes 2018 fortlöper tills den är klar för att kunna publicera en akademisk artikel om behandlingens kliniska effekt. Resultatet kommer även fungera som säljstöd för att utveckla marknaden, både inom och utanför EU.

– Viktigt att nämna i sammanhanget är att den nyligen erhållna CE-märkningen för migränbehandling beviljats på interrimsresultat från samma patientstudie som ännu inte är avslutad. Det innebär av allt att döma att interrimsresultaten var så övertygande att kravet på klinisk effekt bedömdes som uppfyllt under granskningen hos den Notified Body som beviljat CE-märkningen.

Utvalda marknader

Marknaden för migränbehandling är betydligt större än den för rinit, vår behandlingsmetod är dock densamma för båda indikationerna. Det innebär att det redan etablerade nätverket av distributörer – och i vissa fall kliniker för behandling av rinit – är en viktig nyckel för att snabbare komma ut på marknaden med migränbehandlingen. En av de främsta marknaderna är Italien där distributören Vedise före pandemin 2019/2020 presterade mycket goda försäljningsresultat på enbart rinitbehandlingen.

– Vår italienska distributör etablerade redan före pandemin snabbt växande försäljning av K.O.S-behandlingen för rinit på åtta kliniker. Idag är det mycket glädjande att se hur distributören i Italien, Chordates hittills mest aktiva marknad inom EU, fortsätter vara produktiv trots pandemin. Tillväxten för rinitbehandlingen under första kvartalet 2020, innan pandemin slog till, var mycket positiv. Nu öppnar Italien upp efter pandemin och Vedise aktiverar sitt nätverk genom att introducera K.O.S-behandlingen för kronisk migrän till både befintliga och nya kliniker i norra och mellersta Italien.

Nu fortsätter arbetet med marknadsintroduktionen så långt pandemirestriktionerna tillåter. Chordate förbereder distributörernas introduktion av migränbehandling vilka har dialog med ledande neurologer inom området. De utvalda marknader som Chordate kommit längst med är Italien, Israel, och Norden. Bolaget har även ambitionen att aktivera en distributionskanal i Tyskland för att kapitalisera på det goda utgångsläget med de sex kliniker som deltar i den kliniska patientstudien.

– Vi har redan en bra distributör i Sverige, PO-medica i Borås, för den nordiska marknaden. Vi ser även att de finska studieklinikerna genom deras organisationstillhörighet representerar en gemensam databas med över 70 000 migränpatienter, vilket kan vara till fördel på den finska marknaden.

– Israel arbetar på att etablera marknadstillstånd för migränbehandling som är baserat på CE-märkningen, men i en egen process. Vår distributör i Israel är mycket erfaren inom neurologi och den för oss privata marknaden för botoxbehandling av migrän är väl utbyggd.

Exit-strategin

Chordates övergripande strategi bygger på hur hela medtech-branschen har utvecklats, där stora aktörer tjänar på att förvärvar mindre företag som uppvisat proof of concept och stor marknadspotential, i stället för att utveckla innovativa behandlingar i egen regi.

– När det gäller intern teknisk forskning och utveckling har viljan att investera i det hos de stora företagen avtagit markant. I stora organisationer är risken helt enkelt för hög och utfallet för magert. Detta har lett till en sorts symbios där små snabba och riskvilliga bolag levererar bevisade och relativt billiga medtech-projekt som de stora bolagen sedan köper upp. Chordates mål är att vara ett sådant projekt.

Anders Weilandt sammanfattar.

– Chordates ambition är inte att finnas på så många marknader som möjligt, och även om det verkar motsägelsefullt är vinst just nu inte det viktigaste att prestera. Vi ska heller inte vara en stor organisation, utan snarare vara kassaflödesmässigt uthålliga. Det absolut viktigaste är att leverera en affär som enkelt kan inkorporeras i en stor verksamhet med befintliga och välfungerande processer, med upparbetade och djupa relationer till flera marknader.

– Vår målsättning just nu är att ta en så stor andel som möjligt av antalet behandlingar för kronisk migrän på en given marknad. Vår patentportfölj, de stabila vetenskapliga bevisen från kliniska studier samt försäljningsframgångar på utvalda marknader är framgångsfaktorer för att lyckas uppnå det långsiktiga målet, säger Anders Weilandt, vd för Chordate.

Information:

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 20 maj 2021 kl. 14:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Chordate-kommenterar-marknadsstrategin-2021-05-20.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på https://www.chordate.com/

Patientstudien om kronisk migrän återupptas även i Tyskland

Chordate Medical Holding AB (publ) (NGM – SME: ticker CMH) har sedan 2018 genomfört en internationell patientstudie på den patenterade behandlingsmetoden K.O.S mot kronisk migrän. Studien, som genomförs på ett flertal kliniker i Tyskland och Finland, fick på grund av covid-19-pandemin i stort sett pausas 2020. Nu meddelar även den största tyska kliniken att de kan återuppta sin del av patientstudien. Sedan tidigare har de finska klinikerna meddelat att de återupptagit arbetet. Hela studien beräknas nu att behandla de sista patienterna under tredje kvartalet 2021.

– Att även den största och viktigaste tyska kliniken vid Universitets-sjukhuset Eppendorf i Hamburg åter kommer i gång gör att våra finska kliniker får starkt stöd med de sista patienterna som behövs i studien. De finska klinikerna har kommit en god bit på vägen, men har fortsatt haft viss fördröjning på grund av att vaccinations-reglerna för personalen har ändrats i förhållande till vad som tidigare meddelats oss, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Huvudsyftet med patientstudien var att möjliggöra en CE-märkning av förebyggande behandling av kronisk migrän. Eftersom Chordate nyligen erhållit CE-märkning på interrimsdata, är resultatet av patientstudien fortfarande värdefullt, men nu mer som säljstöd och för att få en vetenskaplig artikel publicerad.

– Vi tar fasta på olika möjligheter som patientstudien medför. En publicerad artikel i en vetenskaplig tidning kommer att stödja vårt säljarbete. Dessutom, de finska klinikerna representerar genom deras organisationstillhörighet en gemensam databas med över 70 000 migränpatienter, vilket kan vara till fördel i kommersialiseringsfasen. Nätverket runt de tyska klinikerna är också värdefullt vid en introduktion på den marknaden.

Chordate Medicals CE-märkta rinit-behandling säljs redan på utvalda EU-marknader och i Saudiarabien. I maj 2021 utökades CE-märkningen med indikationen "förebyggande behandlingen av kronisk migrän".

Information:

Denna information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 18 maj 2021 kl. 17:10 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Aterupptagen-patientstudie-Tyskland-2021-05-18.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på https://www.chordate.com/

Chordate Medical erhåller CE-märkning för K.O.S-metoden mot kronisk migrän – ett år före plan

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett svenskt medicintekniskt bolag som utvecklat och patenterat en innovativ behandlingsmetod, K.O.S, som nu beviljats tillägg av indikationen: förebyggande behandling av kronisk migrän hos vuxna över 18 år, till bolagets befintliga certifikat. CE-märkningen innebär att K.O.S uppfyller kraven på klinisk effekt och säkerhet för kronisk migrän i det europeiska direktivet för medicintekniska produkter. Medgivandet tillåter Chordate att kommersialisera migränbehandlingen fritt inom EU. CE-märkningen erhålls därmed ett år före bolagets preliminära plan.

CE-märkningen har beviljats efter granskning av medicinsk effekt och säkerhet som visats i interimanalysens resultat från den pågående kliniska patientstudien i Tyskland och Finland – vilket var grunden i den ansökan som inlämnades i maj 2019. CE-märkningen gäller enligt det nuvarande regelverket för medicintekniska produkter MDD 93/42/EEC. Chordate har även beviljats förlängning av bolagets CE-märken till maj 2024, inklusive rinit.

– CE-märkningen av migränbehandlingen har varit vårt främsta mål, och något vi i flera år arbetat för i två alternativa processer. Det scenario vi har utgått från som det mest troliga var dock att det kompletta studieresultatet från patientstudierna skulle behövas för en CE-märkning under den nya EU-förordningen MDR, som ersätter MDD per 2021-05-26. I stället ges CE-märket inom MDD på det alternativ vi ansett vara mindre troligt, det vill säga på interimsresultaten från 2019. Beskedet är utan jämförelse den viktigaste händelsen i bolagets historia, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Att Chordate nu erhållit CE-märkningen innebär att Chordate i princip uppnått den planerade marknadspositionen ett år tidigare än planerat.

– Givetvis fortsätter den pågående migränstudien tills den är klar, men betydelsen av resultatet från studien har nu förflyttats från att innebära ett kritiskt godkännande för att utveckla marknaden, till att bli ett bra säljstöd och ett akademiskt publicerat bevis för behandlingens kliniska effekt. Strategiskt tar vi omedelbart ett stort kliv framåt för att kunna etablera försäljningen på våra utvalda marknader i Europa, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Sedan tidigare har K.O.S-behandlingen erhållit CE-märkning för behandling av kronisk nästäppa, rinit, vilken också introducerats på utvalda EU-marknader samt Saudiarabien.

Om behandlingsmetoden K.O.S

K.O.S, Kinetic Oscillation Stimulation, är en förebyggande neuromodulerande behandlingsmetod mot kronisk migrän, som har få eller inga oväntade bieffekter. K.O.S använder vibrationer för att stimulera nerverna i näsans slemhinnor vilket antas balansera det autonoma nervsystemets respons och därmed positivt påverka till exempel migrän.

K.O.S är ett effektivt sätt att behandla kronisk migrän och rinit. Behandlingen bör upprepas med individuell anpassning för bästa effekt, eftersom den fulla effekten uppnås efter ett antal behandlingar. Behandlingsprogrammet för migrän medför flera behandlingstillfällen per år än för rinit. Behandlingen sker på klinik och kan enkelt utföras av en legitimerad sjuksköterska.

Om marknaden för behandling av migrän

Andelen av befolkningen som har migrän globalt rapporteras vara 15-18 procent av kvinnor och 6-8 procent av män. Kronisk migrän, som drabbar cirka 2 procent av befolkningen, innebär att ha huvudvärk mer än 15 dagar per månad med minst åtta dagar med migränepisoder. Försäljningen av migränläkemedel uppskattas uppgå till cirka 84 miljarder SEK år 2026, med en årlig tillväxt om drygt 10 procent på de sju största marknaderna.

Vanligen behandlas kronisk migrän med olika typer av medicinering. Många patienter upplever över tid avklingande effekt och behöver byta preparat, eller att oönskade bieffekter inte kan tolereras. En annan typ av behandling är botoxinjektioner i ansiktet och runt huvudet. Behandlingen genomförs på klinik cirka fyra gånger per år och varje behandling innebär cirka 30-40 injektioner. Marknaden för botoxinjektioner mot migrän väntas uppgå till cirka 7 miljarder kronor 2023.

För Chordates behandling K.O.S är de patienter som behandlas med botox mot migrän en prioriterad målgrupp. Migränpatienter som väljer botox betalar ofta privat för behandlingen på många marknader. Chordate räknar med att snabbare kunna ta marknadsandelar i det segmentet i synnerhet eftersom K.O.S har få eller inga oväntade bieffekter jämfört med botox.

Om Chordate Medical

Chordate är ett medicintekniskt bolag som under tio år har utvecklat och patenterat en ny behandlingsmetod mot kronisk nästäppa och kronisk migrän. Sedan tidigare har bolagets rinit-behandling erhållit CE-märkning och introducerats på utvalda europeiska marknader samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nordic Growth Market SME, med kortnamnet CMH.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 10 maj 2021 kl. 17:55 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
1 Chordate-erhaller-CE-markning-Migran-2021-05-10.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på https://www.chordate.com/

Kommuniké från årsstämma i Chordate

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") har den 15 april 2021 hållit årsstämma i Kista genom förhandspoströstning varvid aktieägarna, i enlighet med kallelsens förslag, i huvudsak fattade följande beslut.

Årsredovisning, resultat och resultatdisposition

Årsstämman fastställde resultat- och balansräkningarna och beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att resultatet enligt den fastställda resultaträkningen skulle överföras i ny räkning. Någon utdelning lämnas inte.

Ansvarsfrihet

Årsstämman beviljade styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för förvaltningen av Bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2020.

Fastställande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter, revisorer och revisorssuppleanter, arvoden till styrelsen och revisorerna samt val av styrelse och revisor

Styrelsen ska bestå av fyra styrelseledamöter, utan styrelsesuppleanter. Bolaget ska ha en revisor utan revisorssuppleant.

Styrelsearvodet ska uppgå till sammanlagt högst 320 000 kronor med följande fördelning. Ordföranden ska ersättas med 160 000 kronor och övriga ledamöter som inte är anställda i Bolaget ska ersättas med vardera 80 000 kronor. Arvode till revisorn ska utgå enligt löpande och godkänd räkning.

Omval av styrelseledamöterna Henrik Rammer, Tommy Hedberg, Anders Weilandt, samt av Gunilla undmark.

Omval av revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB för tiden intill slutet av årsstämman 2022 (för närvarande med Henrik Boman som huvudansvarig revisor).

Bemyndigande till styrelsen att fatta beslut om emissioner

Årsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att, under tiden till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästkommande årsstämma, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om nyemission av aktier, emission av konvertibler och teckningsoptioner. Emissionsbeslutet ska kunna ske mot kontant betalning och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning eller att teckning ska kunna ske med andra villkor. Emissionsvillkoren ska vara marknadsmässiga och emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler ska kunna ske upp till en volym motsvarande 20 000 000 aktier.

Information:
Informationen lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg
för offentliggörande 15 april 2021 kl. 11:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Kommunike-fran-arsstamma-i-Chordate-2021-04-15.pdf

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på https://www.chordate.com/