Chordate Medical Holding AB (Publ) has today published its annual report for 2022. The annual report is available on Chordate's website www.chordate.com and is attached to this press release.
Chordate Medical Holding AB (Publ) has today published its annual report for 2022. The annual report is available on Chordate's website www.chordate.com and is attached to this press release.
Chordate Medical Holding AB (Publ) har idag publicerat sin årsredovisning för 2022. Årsredovisningen finns tillgänglig på Chordates hemsida www.chordate.com samt som bilaga i detta pressmeddelande.
Finland är en av de marknader som Chordate Medical fokuserar på för att visa proof of concept genom att bolaget kan ta tydliga marknadsandelar med K.O.S-behandlingen mot kronisk migrän. Omkring 700 000 personer i Finland lider av migrän, och var fjärde drabbad mister helt sin funktionella förmåga under migränepisoderna, enligt Finlands Migränförbund.
Finlands Folkpensionsanstalt, FPA, ansvarar för socialförsäkringen och ersätter en del av kostnaderna vid besök och behandlingar även hos privata vårdleverantörer. Finland har också ett unikt företagshälsovårdssystem där arbetsgivare är skyldiga enligt lag att tillhandahålla förebyggande hälsovårdstjänster för de anställda. De flesta arbetsgivarna väljer också att erbjuda fler vårdtjänster än vad lagen kräver. Detta har skapat en betydande marknad för företagshälsovårdstjänster i landet.
– Självklart är Finlands system med lagstadgad företagshälsovård för alla anställda en faktor som gynnar oss. Vår långsiktiga målsättning är att erhålla ersättningskoder som gör det möjligt för patientförsäkringar att täcka kostnaderna för K.O.S-behandlingen, på samma sätt som vi har fått i Saudiarabien och delvis i Italien, säger Anders Weilandt, vd Chordate.
Privata vårdgivare i Finland
Det finländska hälso- och sjukvårdssystemet baserar sig på offentliga hälso- och sjukvårdstjänster som alla boende i landet är berättigade till. I landet finns även många privata sjukvårdsleverantörer som erbjuder en dryg fjärdedel av alla social- och hälsovårdstjänster. Två av de största vårdbolagen i Finland är Terveystalo och Mehiläinen.
Terveystalo tillhandahåller sjukhusvård för privatpersoner, företag, försäkringsbolag och den offentliga sektorn. Bolaget har 370 kliniker i Finland, där cirka 25 av dem har neurologisk verksamhet. Terveystalos dotterbolag Feelgood är Sveriges tredje största leverantör av företagshälsovård med cirka 8 000 företagskunder Sverige.
Mehiläinen har årligen över 2,1 miljoner kunder varav cirka 590 000 omfattas av företagshälsovårdstjänster. Bolaget har kliniker och vårdcentraler på cirka 500 platser runt om i Finland, med cirka 70 verksamma neurologer.
Chordate i Finland
I oktober 2022 inledde Chordate marknadsintroduktionen i Finland genom avtal med en marknadskonsult med lång erfarenhet av lansering i kombination med ett brett kontaktnät. Den finska marknaden har redan viss kännedom om Chordates migränbehandling eftersom bolagets nyligen avslutade migränstudie genomfördes på bland annat fyra kliniker i Finland, varav tre tillhör Terveystalo.
– Studieresultatet och att vi har upparbetad kännedom i Finland är lite av ett drömscenario eftersom det hjälper till att legitimera kommersialiseringen. I en marknad med även privata vårdförsäkringslösningar, som den finska, så är vägen till beslut mycket kortare och mera hanterbara för oss jämfört med marknader med enbart offentligt finansierade vårdersättningsmodeller, säger Anders Weilandt, vd Chordate.
Finland is one of the markets that Chordate Medical is focusing on to show proof of concept by gaining an evident market share with the K.O.S-treatment for chronic migraine. About 700,000 people in Finland suffer from migraines, and one in four of those completely lose their functional ability during migraine episodes, according to the Finnish Migraine Association.
The Finnish Social Insurance Institution (Kela) is responsible for social insurance and also reimburses some of the costs of visits and treatments from private care providers. Finland also has a unique occupational health care system where employers are obliged by law to provide preventive health care services to their employees. Most employers also choose to offer more healthcare services than the law requires. This has created a significant market for occupational health services in the country.
“Of course, Finland's system of statutory occupational health care for all employees is a factor that benefits us. Our long-term goal is to obtain reimbursement codes that allows patient insurance to cover the costs of the K.O.S-treatment, similar to what we have obtained in Saudi Arabia and partly in Italy,” says Anders Weilandt, CEO of Chordate.
Private healthcare providers in Finland
The Finnish health system is based on public health services to which all residents are entitled. There are many private health care providers in the country, providing over a quarter of all social and health care services. Two of the largest healthcare companies in Finland are Terveystalo and Mehiläinen.
Terveystalo provides hospital care for individuals, companies, insurance companies and the public sector. The company has 370 clinics in Finland, with approximately 25 of them operating in the field of neurology. Terveystalo's subsidiary Feelgood is Sweden's third largest occupational health care provider with approximately 8,000 corporate customers in Sweden.
Mehiläinen has over 2.1 million customers annually, of which approximately 590,000 are covered by occupational health services. The company has clinics and medical centres in about 500 locations around Finland, with about 70 active neurologists.
Chordate in Finland
In October 2022, Chordate began the market introduction in Finland through an agreement with a market consultant with extensive experience combined with a wide network of contacts. The Finnish market already has some knowledge of Chordate's migraine treatment as the company's recently completed migraine study was carried out at four clinics in Finland, three of which belong to Terveystalo.
“The study result and the fact that we have established knowledge in Finland is a bit of a dream scenario because it helps to legitimize the commercialization. In a market with private health insurance solutions, like the Finnish one, the path to decision is much shorter and more manageable for us compared to markets with only publicly funded health reimbursement models,” says Anders Weilandt, CEO of Chordate.
Chordate Medical är ett av medtech-bolagen som deltar på Biostock Investor Meeting 16 mars. Vd Anders Weilandt presentarar bolaget klockan 11:00 där han kommer prata om bolagets fokus under 2023 och framåt. Efter presentationen svarar han på frågor i en intervju. Presentationen kommer vara på engelska och intervjun hålls på svenska.
Anders kommer bland annat prata om de positiva resultaten från den nyligen slutförda migränstudien, och det pågående arbetet med att skapa proof-of-concept på utvalda marknader.
Eventet streamas online på BioStocks hemsida och YouTube-kanal.
Chordate Medical is one of the medtech companies participating at the Biostock Investor Meeting on March 16th. CEO Anders Weilandt will hold his presentation at 11:00 a.m. and talk about the company's focus in 2023 and beyond. After the presentation, he will answer questions in an interview. The presentation will be in English, and the interview will be held in Swedish.
Anders will, among other things, talk about the positive results from the recently completed migraine study, as well as the ongoing work to create proof-of-concept in the selected markets.
The event is streamed online on BioStock's website and YouTube channel.
Chordate Medical är ett av bolagen som deltar på Life Science-dagen i Göteborg 8 mars. Chordates vd Anders Weilandt presenterar bolaget och hur K.O.S kan bli ett globalt och värdefullt behandlingsalternativ för människor med kronisk migrän.
Life Science-dagen äger rum vid Wallenbergs konferenscentrum i anslutning till Sahlgrenska i Göteborg och består av föredrag av 15 bolag verksamma inom Life Science- och Medtech-sektorn, samt professorer och forskare.
Eventet livestreamas och kan ses i efterhand på https://www.lifesciencedagen.se/
Chordate Medical is one of the companies participating at this years’ Life Science Day in Gothenburg on March 8th. Chordate CEO Anders Weilandt will present the company and how K.O.S can become a global and valuable treatment option for people with chronic migraines.
The Life Science day takes place at the Wallenberg conference center next to Sahlgrenska in Gothenburg and consists of presentations by 15 companies active in the Life Science and Medtech sector, as well as professors and researchers.
The event is live streamed and can be seen afterwards at https://www.lifesciencedagen.se/
Sammanfattning av perioden oktober-december 2022
Sammanfattning av perioden januari-december 2022
VD ANDERS WEILANDT KOMMENTERAR
ALLT FLER DELAR PÅ PLATS I STRATEGISKA PLANEN
När jag ser tillbaka på 2022 är den självklara höjdpunkten att vår migränstudie färdigställdes och otvetydigt visar att K.O.S är ett effektivt och säkert alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Detta är den enskilt viktigaste milstolpen i Chordates historia och markerar att vi nu har gått in i den sista fasen av att bygga värde i bolaget inför en framgångsrik exit.
Under 2023 ligger fokus på marknadsföring och försäljning för att leverera på den uttalade strategiska planen. Målsättningen är att visa att vi kan bygga marknadsandelar på en eller flera av de utvalda marknaderna (proof-of-concept), eftersom det är ett avgörande steg mot en framgångsrik exit för våra aktieägare.
Nya avtal bäddar för flera marknadsintroduktioner
Under det sista halvåret 2022 tog vi viktiga steg framåt med tre nya avtal med konsulter för marknadspenetration i Tyskland, Israel och Finland (samt ett avtal i UK tecknat i februari 2022). Lika viktigt är distributörsavtalet i december 2022 med Janin Medical Company i Saudiarabien. Tillsammans med Janin och deras existerande position inom neurologi kan vi flytta fram vår position med K.O.S ytterligare i regionen, och vi är ett steg närmare proof-of-concept.
Fullständiga studieresultat av migränstudien presenteras under våren
I augusti 2022 nådde vi i mål med vår avgörande kliniska studie på kronisk migrän. Betydelsen av de statistiskt signifikanta resultaten från subgruppsanalysen, som redovisades i september, kan knappast överdrivas. Nu har vi levererat på det kanske viktigaste av våra delmål för en exit, vilket redan ger oss tillträde till marknaden med ett efterfrågat alternativ till läkemedelsbehandling. Eftersom det är viktigt för bolagsvärdet att den kompletta studien kan publiceras i en välrenommerad vetenskaplig tidskrift så måste vi vänta tills en sådan artikel blivit godkänd för publicering, innan vi kan redogöra för resultaten i sin helhet.
Utöver detta startar vi ytterligare två planerade migränstudier. PM009 är en öppen pilotstudie för att utvärdera effekt av K.O.S vid förebyggande behandling av kronisk migrän på försökspersoner som inte svarar på behandling med CGRP-hämmare. Denna öppna pilotstudie genomförs vid King’s College i London med tre till fyra remitterande kliniker som hjälper till med rekryteringen av lämpliga patienter till studien. PM010 är en öppen klinisk eftermarknadsstudie (eng. post market surveillance) för att följa långtidsresultat och säkerhet för K.O.S hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Studien kommer att rekrytera 200 patienter och genomföras på cirka 15 kliniker i tre till fyra europeiska länder, uppföljningen är 12 månader.
Ytterligare patent och fortsatt arbete för marknadstillstånd i USA
Det amerikanska patentverket beviljade i juni 2022 vårt tredje amerikanska patent för huvudvärksbehandling i USA. Det immaterialrättsliga försvaret av vår teknologi som stöd för vår fortsatta affärsutveckling är ett av bolagets kärnvärden. Parallellt fortgår projektet rörande marknadstillstånd för K.O.S från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Marknadstillstånd för rinitindikationen i Kina
Projektarbetet med Nanos Medical produktregistrering av K.O.S i Kina fortsatte under 2022, och inlämning av ansökan för marknadstillstånd för rinitindikationen inleddes efter årsskiftet. Vad som återstår i projektet är helt beroende av vilka svar Nanos får från den kinesiska övervakningsmyndighetens granskningsarbete, varför omfattningen i nuläget inte helt kan bedömas.
Finansiering
Företrädesemissionen som genomfördes i december 2022 tecknades till cirka 73 procent och tillförde bolaget cirka 37,3 MSEK före kostnader. Med den stärkta kassan kan vi nu finansiera det fortsatta marknads- och försäljningsarbetet. Det samlande stödet för bolagets resa mot en exit från våra aktieägare är ett tydligt betyg på styrkan i Chordates erbjudande, framför allt under rådande börsklimat och omvärldsläge. Genomförandeplanen justeras givetvis med utfallet i emissionen.
Fokus 2023
Kista, februari 2023
Anders Weilandt, VD
Summary of the period October–December 2022
Summary of the period January–December 2022
COMMENTS FROM CEO ANDERS WEILANDT
MORE AND MORE PARTS FALL INTO PLACE IN THE STRATEGIC PLAN
When I look back at 2022, the obvious high point is that our migraine study was completed and undeniably demonstrates that K.O.S is an effective and safe alternative for preventive treatment of chronic migraine. This is the single most important milestone in Chordate’s history and marks that we have now entered the final phase in building value in the Company prior to a successful exit.
In 2023, focus will be on marketing and sales to deliver in accordance with the announced strategic plan. The goal is to show that we can build market shares on one or several of the selected markets (proof-of-concept) since this is a crucial step toward a successful exit for our shareholders.
New agreements set the stage for more market launches
During the second half of 2022, we took key steps forward with three new agreements with consultants for market penetration in Germany, Israel and Finland (and one agreement in the UK signed in February 2022). Equally important is the distributor agreement in December 2022 with Janin Medical Company in Saudi Arabia. Together with Janin and its existing position in the neurology segment, we can continue to move our K.O.S position forward in the region, and we are one step closer to proof of concept.
Complete results from the migraine study will be presented in the spring
In August 2022, we completed our crucial clinical study on chronic migraine. It would be hard to overemphasize the importance of the statistically significant results from the subgroup analysis that were announced in September. We have now delivered on what may be the most important of our interim goals for an exit, which already gives us access to the market with a sought-after alternative to medicinal treatment. Because it is important for the Company's value for the complete study to be published in a well-respected scientific journal, we must wait until such an article is approved for publication before we can announce the results in their entirety.
In addition, we are starting another two planned migraine studies. PM009 is an open pilot study to evaluate the efficacy of K.O.S in the preventive treatment of chronic migraine on patients not responding to treatment with CGRP inhibitors. This open pilot study is being conducted at King's College in London with three to four referring clinics assisting with recruitment of suitable subjects for the study. PM010 is an open clinical post-market surveillance study to follow long- term performance and safety of K.O.S in patients with chronic migraine during regular clinical treatment. The study will recruit 200 patients and be conducted at approximately 15 clinics in three to four European countries. The follow-up is 12 months.
Additional patent and continued work to receive marketing authorization in the USA
In June 2022, the US Patent Office granted our third US patent for headache treatment in the USA. The intellectual property rights defense for our technology as support for our continued business development is one of the Company’s core values. The project for marketing authorization for K.O.S from the US Food and Drug Administration (FDA) is progressing in parallel.
Marketing authorization for rhinitis indication in China
The project work with Nanos Medical for product registration of K.O.S in China continued in 2022, and the submission of an application for marketing authorization for the rhinitis indica- tion was started after the start of the new year. What is left in the project is fully dependent on the answer Nanos receives from the Chinese regulatory authority’s review work, so the scope cannot currently be assessed.
Financing
The rights issue conducted in December 2022 was subscribed to approximately 73 percent and raised approximately SEK 37.3 million for the Company before expenses. With the improved cash position, we can now finance the continued market and sales work. The show of support for the Company’s journey toward an exit from our shareholders is a clear rating of the strength of Chor- date’s offer, in particular given the current climate on the stock exchange and the state of the global economy. The implementation plan will naturally be adjusted by the outcome of the issue.
Focus 2023
Kista, February 2023
Anders Weilandt, CEO
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia®, en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Bergs Securities AB.
Färögatan 33
164 51 Kista
Sweden
För besök: plan B31
Varumottagning för
gods och paket:
Hanstavägen 31
164 53 Kista