Biostock intervjuar Chordate Medicals vd Anders Weilandt om International Headache Congress i Seoul där resultaten från migränstudien kommer presenteras, och om att manuskriptet till en vetenskaplig artikel nu har skickats in.

”Det är en mycket efterlängtad händelse som nu efter grundligt analys- och skrivarbete av författarna kan bockas av som levererat. Datamaterialet är omfattande och i många delar mycket intressant. Som jag förstått så har det varit en del arbete med att välja vad som skulle tas med i den här första artikeln. Det är inte osannolikt att vidare analys kan utmynna i flera artiklar över andra aspekter än de som redovisas i den här aktuella artiken. Sammantaget mycket bra att det är klart – och ett bra stöd för vårt marknadsarbete när artikeln är godkänd för publicering”, säger Anders Weilandt till Biostock.

Läs hela artikeln

Det kompletta studieresultatet från Chordate Medicals migränstudie 007 har av studieledarna idag skickats in som manus för publicering i en av de tre mest prominenta tidskrifterna inom migränområdet.

– Det här är ett avgörande steg och när den vetenskapliga artikeln har publicerats kommer det vara ett värdefullt verktyg för bolaget i marknads- och försäljningsarbetet. Artikeln blir dessutom ett viktigt underlag för kommande reimbursement-processer, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Chordate Medical meddelar när författarna fått godkännande för publicering från tidskriften i fråga.

Slutresultaten från Chordate Medicals PM007-studie visar att bolagets migränbehandling K.O.S visar en signifikant minskning av antalet dagar med huvudvärk och dagar med migrän hos vuxna patienter med medelsvår och svår kronisk migrän. Resultaten visar även att K.O.S har en ihållande behandlingseffekt och att behandlingen tolereras väl med få oväntade biverkningar. Detta gör att den unika behandlingen, som inte är läkemedelsbaserad, skiljer sig från andra förebyggande behandlingar på marknaden också genom sin gynnsamma biverkningsprofil.

Efter att resultaten från Chordate Medicals kliniska studie PM007 presenterades både på American Headache Society Scientific Meeting i USA och på en kongress i Berlin intervjuade Biostock prövningsledaren dr Jan Hoffmann om resultaten och om hur studien mottagits.

”For the attendees, the findings were of great interest as K.O.S is based on an entirely new and non-pharmacological treatment concept. In addition, in contrast to some of the other available neuromodulation techniques, the efficacy of K.O.S was demonstrated by a sham-controlled trial and not just by an open-label study.”

Läs hela intervjun här

Under The German Migraine and Headache Societys kongress i Berlin presenterade dr Tim P. Jürgens en fallbeskrivning från Chordates migränstudie. Fallbeskrivningen redogör för en av patienterna i studien, en 45-årig kvinna, vars dagar med migrän minskade kraftigt, från 18 till 8 dagar per månad, med hjälp av K.O.S. Den positiva effekten av K.O.S-behandlingen varade i fyra månader utan ytterligare behandlingar.   

– Fallbeskrivningen är ett bra exempel på en migränpatient som av olika anledningar inte kan medicinera med läkemedel som vanligtvis skrivs ut för kronisk migrän, och som upplever en väldigt positiv effekt av K.O.S. En minskning från 18 till 8 migrändagar per månad i kombination med fyra månaders ihållande effekt är ett betydande positivt resultat. Det visar på den stora potentialen med K.O.S som ett nytt behandlingsalternativ till människor som lider av kronisk migrän och som inte får effekt av andra befintliga behandlingar, säger Jan Hermansson, Clinical Research & Medical Director på Chordate Medical, som var på plats i Berlin.

Fallbeskrivningen är författad av Florian Rimmele tillsammans med Tim P. Jürgens och Peter Kropp vid Department of Neurology, Headache Center North-East, University Medical Center Rostock. Nedan följer ett utdrag från fallbeskrivningen:

A 45-year-old female patient with a long history of chronic migraine with visual auras presented to our headache center. In addition to systemic mastocytosis with evidence of a KIT-D816V mutation, the patient suffers from bronchial asthma, recurrent depression, and anxiety disorder. On average, the patient had migraine on 18 days/month. Due to mastocytosis and allergic reaction to multiple substances, acute medication was only possible with tramadol, which showed only moderate effect. The established medicinal migraine prophylactics could not be used because of various contraindications; the patient reacted allergically to the considered amitriptyline and also the multiple injections of a prophylaxis with onabotulinumtoxinA are contraindicated in mastocytosis.

The patient received kinetic oscillatory stimulation (K.O.S.) in a double-blind, randomized placebo-controlled trial. Over 6 weeks, weekly stimulation of 10 minutes per nostril was given, under which the migraine improved very well and a reduction to an average of 8 migraine days/month was achieved. The patient reported no side effects during the stimulation therapy. After completion of the study and unblinding, the patient could be assigned to the test (verum) group. The improvement effect lasted for 4 months.

Conclusion

In this particular case, established migraine prophylactic medication was not possible in a patient with chronic migraine, due to her other medical conditions, especially systemic mastocytosis. K.O.S., which was performed as part of a study, proved to be a well-tolerated and long-lasting prophylactic.

Efter att resultaten från Chordate Medicals migränstudie PM007 presenterades för första gången på American Headache Society Scientific Meeting, kommer medförfattaren dr Charly Gaul från Headache Center Frankfurt presentera studien på The German Migraine and Headache Societys kongress i Berlin 30 juni. Chordate Medicals Clinical Research & Medical Director Jan Hermansson kommer vara på plats i Berlin där bolaget ställer ut tillsammans med den tyska marknadspartnern MTIGER GmbH.

– Intresset för studien och dess resultat är stort inom migränområdet och det är en bra möjlighet för oss att informera om K.O.S som behandlingsmetod. Tyskland är en av bolagets prioriterade marknader och vår samarbetspartner MTIGER GmbH har kommit en bra bit på vägen med arbetet att introducera K.O.S-behandlingen till marknad- och opinionsledande neurologer i landet, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

The German Migraine and Headache Society (DMKG) grundades 1979 av en grupp forskare och har idag mer än 450 medlemmar, främst neurologer, anestesiläkare och allmänläkare, samt psykologer och farmakologer. Ett av organisationens syften är att Förbättra behandlingsmöjligheter för patienter med akut och kronisk huvudvärk.

Chordate Medicals avgörande kliniska studie PM007 presenterades på American Headache Society Scientific Meeting, Austin Texas, av koordinerande studieledare dr Jan Hoffmann från Kings College i London. Det är första gången de primära delarna av de slutliga resultaten från studien har presenterats på en vetenskaplig kongress och dr Hoffmanns föreläsning besöktes av cirka 300 migränspecialister.

– Att döma av efterföljande frågor från auditoriet så mottogs presentationen med stort intresse. De frågor som ställdes rörde i huvudsak studiens design, patientunderlaget, och om det är svårt att använda produkten K.O.S. Enligt de läkare jag talade med efter föreläsningen så bekräftades behovet av alternativ och komplement till de läkemedel som vanligen används. Att ha tillgång till en terapi som inte innebär läkemedelsbiverkningar ses som en viktig aspekt i migränvården, säger Anders Weilandt, VD på Chordate.

Dr Jan Hoffmann under föreläsningen på American Headache Society Scientific Meeting 2023

I det abstract som ligger till grund för dr Hoffmanns föreläsning skriver författarna ”Resultaten visar att K.O.S är ett effektivt och säkert alternativ för förebyggande behandling av kronisk migrän. Som icke-farmakologiskt behandlingsalternativ positionerar sig K.O.S som ett värdefullt tillskott till den nuvarande terapeutiska portföljen för hantering av kronisk migrän eftersom den utöver att ha en solid och ihållande behandlingseffekt skiljer sig från andra förebyggande behandlingar genom sin gynnsamma biverkningsprofil.”

– Det är viktigt att komma ihåg att vår behandlingsmetod är en total nyhet för världen i stort, och att vi är bara i början av att sprida kunskap om K.O.S-behandlingen. Det är glädjande att även få tillfälle att göra det här i USA där cirka 39 miljoner människor lider av migrän, säger Anders Weilandt.

Imorgon, lördag 17 juni, presenterar koordinerande studieledare dr Jan Hoffmann från Kings College i London de primära delarna av de slutliga resultaten från Chordate Medicals avgörande kliniska studie PM007 på American Headache Society Scientific Meeting. Chordates vd Anders Weilandt är på plats i Austin, Texas.

– Det är väldigt spännande, dels för att det är första gången studiens slutresultat presenteras på en kongress, dels för att det är första gången bolaget gör en aktivitet av det här slaget i USA, säger Anders Weilandt.

Chordate Medicals vd Anders Weilandt och dr Jan Hoffmann på American Headache Society Scientific Meeting i Austin, Texas.

Förutom dr Hoffmanns föreläsning har Anders Weilandt möten med branschfolk och forskare under helgen. Deltagarna på kongressen består till stor del av specialister inom huvudvärk och migrän där majoriteten är från USA, men även med internationella besökare.

– Huvudfokus är givetvis presentationen och att fånga upp det förväntade intresset som den kommer att generera. Det är också viktigt att fortsätta bygga nätverk i industrin som finns representerade på den tillhörande utställningen.

Biostock intervjuar Otto Skolling som nyligen valdes in som ny vice styrelseordförande för Chordate Medical. Skolling har över 30 års erfarenhet av produktutveckling, affärsutveckling och projektledning inom läkemedels-och medicinteknikindustrin.

”Jag är ju ganska ny på bolaget så det är troligt att jag ännu inte ser alla de möjligheter och potentialer som bolaget har. Det är ju dock tydligt för var och en att kunna erbjuda en behandling inom migrän för alla de som inte svarar på befintliga läkemedel, och det är en stor grupp, med en effekt on par med de bästa är ju naturligtvis väldigt spännande. Här tror jag att Chordate har en möjlighet att bli ett seriöst alternativ till de som idag inte svarar på befintliga läkemedel eller som inte vill använda dessa tunga läkemedel som idag förknippas med migränbehandling”, säger Otto Skolling till Biostock.

Läs hela intervjun här

I en ny intervju med Biostock berättar prövningsledaren dr Lino Di Rienzo Businco om den nya studien Effectiveness of Kinetic Oscillation Stimulation Treatment in Persistent Moderate-Severe Allergic Rhinitis Compared to Medical Therapy, som visar att Chordates K.O.S-behandling förbättrar luftflödet genom näsan mer effektivt än enbart medicinsk behandling vid ihållande måttlig till svår allergisk rinit. Dr Businco är otolaryngolog, expert inom sportmedicin, och har behandlat patienter med K.O.S under flera år, bland annat toppatleter i Italiens OS-trupp.

”Det viktigaste budskapet är att K.O.S har förmågan att komplettera standardläkemedelsbehandlingen för allergisk rinit med en effektiv, icke-invasiv behandling med hög patientföljsamhet. Nästäppa, snuva, nasalt sekret, klåda och nysningar kontrolleras bättre när man adderar en effektiv behandling mot neurogen inflammation. Symtomen kontrolleras annars inte alltid väl i patienter med måttlig till svår allergisk rinit”, säger dr Businco till Biostock.

Chordate Medical har tidigare inte undersökt effekterna av K.O.S på allergisk rinit i någon större utsträckning, vilket gör att resultaten från studien öppnar upp nya potentiella möjligheter för bolaget.

”K.O.S är ett innovativt koncept som både verkar på allergiska och icke-allergiska patienter på ett effektivt sätt för att bättre kontrollera symtomen och förbättra effekten av standardläkemedel så som nässpray, steroidspray och antihistamin, och kanske till och med minska behovet av dessa läkemedel med tillhörande biverkningar”, säger dr Businco.

K.O.S är en CE-märkt, neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk nästäppa (rinit). Behandlingen har bevisad effekt och marknadsförs i Finland, Tyskland, Storbritannien, Italien, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).

Se hela intervjun med dr Lino Di Rienzo Businco nedan.

Analyst Group har idag 1 juni publicerat en ny analys av Chordate Medical efter bolagets Q1-rapport som offentliggjordes 25 maj. I analysen kommenterar Analyst Group bland annat Chordates försäljningsarbete med fokus på en framtida exit:

”Chordate fortsätter sitt arbete med att påvisa försäljningsframgångar på särskilt utvalda nyckelmarknader, med ett huvudfokus på migränområdet och en uttalad strategi att bolaget vid en lämplig tidpunkt ska säljas, en s.k. ”Exit”. En sådan skulle kunna vara tänkbar att inträffa inom en period om 2-3 år och då Chordate utvecklas i linje med våra förväntningar väljer vi att behålla vårt tidigare värderingsintervall i samtliga tre scenarion, där vi ser ett tänkbart Exit-värde per aktie om 3,0 kr i ett Base scenario”, skriver ansvarig analytiker på Analyst Group.

Läs hela analysen här