I samband med International Headache Congress i Seoul 14–17 september introducerar Chordate Medical det nya varumärket Ozilia™ Migraine för bolagets migränbehandling. Ozilia™ Migraine ersätter K.O.S som varumärke på samtliga marknader där Chordate är aktiva.

–  Det här är nästa steg i utrullningen och kommersialiseringen av behandlingen på våra fokusmarknader. Migrän är till övervägande del en kvinnosjukdom och den tidigare benämningen K.O.S har länge känts för tekniskt och ganska intetsägande som varumärke. Betydelsen av namnet Ozilia® rör sig runt hennes behov av frihet – och det är också själva kärnan i vad vi vill erbjuda världens alla människor som lider av migrän säger Anders Weilandt, vd Chordate.

Ozilia® Migraine kommer visas upp för första gången på IHC i Seoul, den största internationella arenan för huvudvärksexperter och migränspecialister.

– Intresset för vår studie och dess resultat är stort inom migränområdet, att ställa ut på denna kongress är ett ypperligt tillfälle för oss att introducera Ozilia® Migraine som ett läkemedelsfritt behandlingsalternativ med en mycket gynnsam biverkansprofil och med lång förebyggande verkan.

Chordate Medicals andra kvartal av 2023 präglades av att slutliga resultat från bolagets avgörande kliniska studie PM007 presenterades på internationella branscharenor i USA och i Tyskland. Bolaget ser också en fortsatt stark och ökande aktivitet på nyckelmarknader där en höjdpunkt kom i maj i form av en order på rinitbehandlingen från en privat sjukhuskedja i Jeddah, Saudiarabien.

Fredag 1 september presenterade Chordates vd Anders Weilandt bolagets Q2-rapport och informerade om fokus för resten av året och framåt på Finwire. Anders svarade också på frågor från tittarna, och pratade bland annat om Chordates potentiella marknadsstorlek:

”Botox vet vi från marknadsanalyser som finns tillgängliga på nätet att det har en försäljningsvolym på någonstans i stil med 700 till 900 miljoner dollar. Och det är också tydligt från andra studier som finns att ungefär 7–10 procent av kroniska migräniker, för det är bara kroniska migräniker som får Botox, som använder sig av Botox. Vet man dessutom från våra kliniska resultat att dom är minst lika bra eller bättre än Botox i sina kliniska studier lyckats visa så förstår man att vår behandling borde vara ett väldigt giltigt alternativ till Botox. Så där någonstans har vi väl en ungefärlig förståelse för vad det skulle kunna vara för marknadsstorlek.”

Se hela presentationen nedan.

Läs Analyst Group om Chordate Medical: ”Siktet inställt mot en exit”

Läs mer om marknaden för migrän

Sammanfattning av perioden april-juni 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 163 316SEK (19 538)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 320 325 SEK (-5 812 210)
• Resultat efter finansiella poster var -7 292 267 SEK (-5 962 508)
• Resultat efter skatt var -7 292 267 SEK (-5 962 508)
• Resultat per aktie var -0,03 SEK (-0,04)

Sammanfattning av perioden jan-juni 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 283 737 SEK (88 170)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -14 800 251 SEK (-13 228 791)
• Resultat efter finansiella poster var –14 405 401 SEK (-13 341 661)
• Resultat efter skatt var –14 405 401 SEK (-13 341 661)
• Resultat per aktie var -0,06 SEK (-0,08)

ÖKAD AKTIVITET PÅ FLERA NYCKELMARKNADER
Årets andra kvartal präglades av att slutliga resultat från Chordate Medicals avgörande kliniska studie PM007 presenterades på internationella branscharenor i USA och i Tyskland. Intresset för studiens resultat är stort och växande, och när jag träffar läkare som är verksamma inom migränområdet blir det tydligt att det finns ett stort behov av alternativ och komplement till de läkemedel som vanligen används. Vi ser också fortsatt stark och ökande aktivitet på våra nyckelmarknader där en höjdpunkt var att vi i maj fick en order på rinitbehandlingen från en privat sjukhuskedja i Jeddah, Saudiarabien.

• Presentation av studieresultat i USA och Tyskland
• Genombrottsorder från Saudiarabien
• Etikgodkännande från NHS på ny migränstudie
• Styrelse och ledning fulltecknar incitamentsprogram
• PM007 presenteras på IHC2023 i Seoul – vi ställer ut
• Artikelmanuskript för PM007 inskickat

Presentation av studieresultat i USA
Den avgörande kliniska studie PM007 presenterades på American Headache Society Scientific Meeting, Austin Texas, av koordinerande studieledare dr Jan Hoffmann från Kings College i London. Det var första gången de primära delarna av de slutliga resultaten från studien har presenterats på en vetenskaplig kongress, och dr Hoffmanns föreläsning besöktes av cirka 300 migränspecialister. Att döma av efterföljande frågor från auditoriet så mottogs presentationen med stort intresse. De frågor som ställdes rörde i huvudsak studiens design, patientunderlaget, och om det är svårt att använda produkten K.O.S.

Artikel inskickad för PM007
Mycket glädjande att författarna till den här avgörande artikeln nu skickat in manus till en prominent vetenskaplig tidskrift. Efter publicering blir artikeln ett värdefullt verktyg i vårt marknads- och försäljningsarbete. Publicerade resultat är dessutom ett nödvändigt underlag för framgång i olika reimbursement-processer.
 
Genombrottsorder från Saudiarabien
I början av maj tog vår nya distributör i Saudiarabien, Janin Medical sin första viktiga order på utrustning och förbrukningsmaterial till behandlingsmetoden K.O.S för kronisk rinit. Kunden är det privata vårdbolaget Nahdi Care Clinics med fyra sjukhus i landets näst största stad, Jeddah.

Vid sidan om de existerande installationerna vi har i Saudiarabien så har tre offentligt ägda sjukhus i Jeddah, Makkah och Dammam utvärderat K.O.S och Janin Medical förväntar sig ordrar från samtliga tre. Utöver arbetet med att öka affären inom kronisk rinit så driver Janin Medical processen att registrera ett marknadstillstånd för K.O.S för kronisk migrän.

Etikgodkännande från NHS på ny migränstudie
I början av maj godkände etik-kommittén hos den brittiska sjukvårdsmyndigheten NHS studiedesignen för vår kommande vetenskapliga studie PM009, som har som syfte att utvärdera effektiviteten av K.O.S vid förebyggande behandling av kronisk migrän hos patienter som inte svarar på behandling med CGRP-hämmare. Varje nivå av positivt resultat i studien kommer sannolikt att innebära en stor möjlighet för bolaget eftersom den aktuella patientgruppen har väldigt få behandlingsalternativ kvar. Första patienten kan förväntas i mitten av september.
 
Styrelse och ledning fulltecknar incitamentsprogram
Bolagets två nyinstiftade incitamentsprogram tecknades i maj till fullo av ledning och styrelse. Syftet med incitamentsprogrammen är att nuvarande och framtida medarbetare och konsulter i Chordate Medical ska kunna bli långsiktiga delägare och ta del av och verka för en positiv värdeutveckling av aktien i bolaget under den period som det föreslagna programmet omfattar, samt att bolaget ska kunna behålla och rekrytera kompetent och engagerad personal. Tecknandet i programmen innebär en ökning av aktiekapitalet med 1 000 000 kronor respektive 375 000 kronor om teckningsoptionerna utnyttjas till fullo under teckningsperioden.
 
Fokus under resten av året
Under perioden fram till årsskiftet så fortsätter arbetet med försäljning i samtliga våra fokusmarknader Finland, Tyskland, UK, Italien Israel och Saudiarabien. Våra marknadsförare bearbetar en rad kundprospekt med målet att ta slutlig order. Marknadsföring som stöd för det arbetet kommer främst att synas i form av utställningar på specialistkongresser:

• IHC2023, Seoul Sydkorea, 14-17/9
• Deutscher Schmerzkongress 2023, Mannheim, Tyskland, 18-21/10
• Neurologdagarna 2023, Helsingfors, Finland, 1-3/11
• m. fl. Regionala symposier och kongresser

Kista, augusti 2023
Anders Weilandt, VD

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk nästäppa (rinit), Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S). Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs i Finland, Tyskland, Storbritannien, Italien, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB.

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2023-08-31 08:30 CEST.

Torsdag 31 augusti offentliggör Chordate Medical sin delårsrapport för Q2 2023, och samma dag klockan 14:00 bjuder bolaget in till en webbsänd telekonferens med vd Anders Weilandt och Västra Hamnen Corporate Finance. Efter konferensen följer en Q&A. Presentationen hålls på svenska och det går att följa konferensen via dator eller mobila enheter.

För att anmäla dig till webbkonferensen, registrera dig via följande länk:
https://attendee.gotowebinar.com/register/5303405709530509661

Antal platser är begränsat så vi rekommenderar att registrera sig i god tid för att vara säkrad en plats.

En inspelning av webkonferensen kommer efter avslutad konferens att finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Västra Hamnen Corporate Finance YouTube-kanal.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för Q2 2023 torsdag 31 augusti 2023 klockan 08:30. Fredag 1 september klockan 10:00 bjuder bolaget in till en webbsänd presentation av rapporten med vd Anders Weilandt på Finwire TV.

Presentationen kan ses via följande länk: https://www.finwire.tv/webcast/chordate-medical/q2-2023/

Efter presentationen följer en Q&A där det går att skicka in frågor.

En inspelning av presentationen kommer i efterhand finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Finwire TV:s YouTube-kanal.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Biostock intervjuar Chordate Medicals vd Anders Weilandt om International Headache Congress i Seoul där resultaten från migränstudien kommer presenteras, och om att manuskriptet till en vetenskaplig artikel nu har skickats in.

”Det är en mycket efterlängtad händelse som nu efter grundligt analys- och skrivarbete av författarna kan bockas av som levererat. Datamaterialet är omfattande och i många delar mycket intressant. Som jag förstått så har det varit en del arbete med att välja vad som skulle tas med i den här första artikeln. Det är inte osannolikt att vidare analys kan utmynna i flera artiklar över andra aspekter än de som redovisas i den här aktuella artiken. Sammantaget mycket bra att det är klart – och ett bra stöd för vårt marknadsarbete när artikeln är godkänd för publicering”, säger Anders Weilandt till Biostock.

Läs hela artikeln

Det kompletta studieresultatet från Chordate Medicals migränstudie 007 har av studieledarna idag skickats in som manus för publicering i en av de tre mest prominenta tidskrifterna inom migränområdet.

– Det här är ett avgörande steg och när den vetenskapliga artikeln har publicerats kommer det vara ett värdefullt verktyg för bolaget i marknads- och försäljningsarbetet. Artikeln blir dessutom ett viktigt underlag för kommande reimbursement-processer, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Chordate Medical meddelar när författarna fått godkännande för publicering från tidskriften i fråga.

Slutresultaten från Chordate Medicals PM007-studie visar att bolagets migränbehandling K.O.S visar en signifikant minskning av antalet dagar med huvudvärk och dagar med migrän hos vuxna patienter med medelsvår och svår kronisk migrän. Resultaten visar även att K.O.S har en ihållande behandlingseffekt och att behandlingen tolereras väl med få oväntade biverkningar. Detta gör att den unika behandlingen, som inte är läkemedelsbaserad, skiljer sig från andra förebyggande behandlingar på marknaden också genom sin gynnsamma biverkningsprofil.

Efter att resultaten från Chordate Medicals kliniska studie PM007 presenterades både på American Headache Society Scientific Meeting i USA och på en kongress i Berlin intervjuade Biostock prövningsledaren dr Jan Hoffmann om resultaten och om hur studien mottagits.

”For the attendees, the findings were of great interest as K.O.S is based on an entirely new and non-pharmacological treatment concept. In addition, in contrast to some of the other available neuromodulation techniques, the efficacy of K.O.S was demonstrated by a sham-controlled trial and not just by an open-label study.”

Läs hela intervjun här

Under The German Migraine and Headache Societys kongress i Berlin presenterade dr Tim P. Jürgens en fallbeskrivning från Chordates migränstudie. Fallbeskrivningen redogör för en av patienterna i studien, en 45-årig kvinna, vars dagar med migrän minskade kraftigt, från 18 till 8 dagar per månad, med hjälp av K.O.S. Den positiva effekten av K.O.S-behandlingen varade i fyra månader utan ytterligare behandlingar.   

– Fallbeskrivningen är ett bra exempel på en migränpatient som av olika anledningar inte kan medicinera med läkemedel som vanligtvis skrivs ut för kronisk migrän, och som upplever en väldigt positiv effekt av K.O.S. En minskning från 18 till 8 migrändagar per månad i kombination med fyra månaders ihållande effekt är ett betydande positivt resultat. Det visar på den stora potentialen med K.O.S som ett nytt behandlingsalternativ till människor som lider av kronisk migrän och som inte får effekt av andra befintliga behandlingar, säger Jan Hermansson, Clinical Research & Medical Director på Chordate Medical, som var på plats i Berlin.

Fallbeskrivningen är författad av Florian Rimmele tillsammans med Tim P. Jürgens och Peter Kropp vid Department of Neurology, Headache Center North-East, University Medical Center Rostock. Nedan följer ett utdrag från fallbeskrivningen:

A 45-year-old female patient with a long history of chronic migraine with visual auras presented to our headache center. In addition to systemic mastocytosis with evidence of a KIT-D816V mutation, the patient suffers from bronchial asthma, recurrent depression, and anxiety disorder. On average, the patient had migraine on 18 days/month. Due to mastocytosis and allergic reaction to multiple substances, acute medication was only possible with tramadol, which showed only moderate effect. The established medicinal migraine prophylactics could not be used because of various contraindications; the patient reacted allergically to the considered amitriptyline and also the multiple injections of a prophylaxis with onabotulinumtoxinA are contraindicated in mastocytosis.

The patient received kinetic oscillatory stimulation (K.O.S.) in a double-blind, randomized placebo-controlled trial. Over 6 weeks, weekly stimulation of 10 minutes per nostril was given, under which the migraine improved very well and a reduction to an average of 8 migraine days/month was achieved. The patient reported no side effects during the stimulation therapy. After completion of the study and unblinding, the patient could be assigned to the test (verum) group. The improvement effect lasted for 4 months.

Conclusion

In this particular case, established migraine prophylactic medication was not possible in a patient with chronic migraine, due to her other medical conditions, especially systemic mastocytosis. K.O.S., which was performed as part of a study, proved to be a well-tolerated and long-lasting prophylactic.

Efter att resultaten från Chordate Medicals migränstudie PM007 presenterades för första gången på American Headache Society Scientific Meeting, kommer medförfattaren dr Charly Gaul från Headache Center Frankfurt presentera studien på The German Migraine and Headache Societys kongress i Berlin 30 juni. Chordate Medicals Clinical Research & Medical Director Jan Hermansson kommer vara på plats i Berlin där bolaget ställer ut tillsammans med den tyska marknadspartnern MTIGER GmbH.

– Intresset för studien och dess resultat är stort inom migränområdet och det är en bra möjlighet för oss att informera om K.O.S som behandlingsmetod. Tyskland är en av bolagets prioriterade marknader och vår samarbetspartner MTIGER GmbH har kommit en bra bit på vägen med arbetet att introducera K.O.S-behandlingen till marknad- och opinionsledande neurologer i landet, säger Anders Weilandt, vd Chordate.

The German Migraine and Headache Society (DMKG) grundades 1979 av en grupp forskare och har idag mer än 450 medlemmar, främst neurologer, anestesiläkare och allmänläkare, samt psykologer och farmakologer. Ett av organisationens syften är att Förbättra behandlingsmöjligheter för patienter med akut och kronisk huvudvärk.