Chordate Medical i USA – migränstudiens resultat presenteras

Imorgon, lördag 17 juni, presenterar koordinerande studieledare dr Jan Hoffmann från Kings College i London de primära delarna av de slutliga resultaten från Chordate Medicals avgörande kliniska studie PM007 på American Headache Society Scientific Meeting. Chordates vd Anders Weilandt är på plats i Austin, Texas.

– Det är väldigt spännande, dels för att det är första gången studiens slutresultat presenteras på en kongress, dels för att det är första gången bolaget gör en aktivitet av det här slaget i USA, säger Anders Weilandt.

Förutom dr Hoffmanns föreläsning har Anders Weilandt möten med branschfolk och forskare under helgen. Deltagarna på kongressen består till stor del av specialister inom huvudvärk och migrän där majoriteten är från USA, men även med internationella besökare.

– Huvudfokus är givetvis presentationen och att fånga upp det förväntade intresset som den kommer att generera. Det är också viktigt att fortsätta bygga nätverk i industrin som finns representerade på den tillhörande utställningen.

Chordate Medical in the US – result from the migraine study is being presented

Tomorrow, Saturday, June 17th, coordinating study leader, Dr. Jan Hoffmann from King's College in London, will present the primary parts of the final results from Chordate Medical’s pivotal clinical study PM007 at the American Headache Society Scientific Meeting. Chordate's CEO, Anders Weilandt, is present in Austin, Texas.

"It's very exciting, partly because it's the first time the study's final results are being presented at a conference, and partly because it's the first time the company is engaging in this type of activity in the US", says Anders Weilandt.

In addition to Dr. Hoffmann's lecture, Anders Weilandt has meetings with industry professionals and researchers over the weekend. The participants at the conference consist mainly of specialists in headache and migraine, with the majority being from the USA, but also including international visitors.

"The main focus is, of course, the presentation and capturing the expected interest it will generate. It’s also important to continue building networks within the industry represented at the conference and the associated exhibition."

Interview: Italian professor on new successful K.O.S study: ”A very valuable tool”

In a new interview with Biostock, principal investigator Dr. Lino Di Rienzo Businco discusses the new study titled "Effectiveness of Kinetic Oscillation Stimulation Treatment in Persistent Moderate-Severe Allergic Rhinitis Compared to Medical Therapy". The study shows that Chordate's K.O.S treatment improves nasal airflow more effectively than medical therapy alone in cases of persistent moderate to severe allergic rhinitis. Dr. Businco is an otolaryngologist, an expert in sports medicine, and has been treating patients with K.O.S for several years, including top athletes in Italy's Olympic team.

"Key take away is the capability of K.O.S to complete the effectiveness of the standard medical care for allergic rhinitis with a very effective, non-invasive treatment and high patient compliance. Nasal obstruction, runny nose, nasal discharge, itching, and sneezing are better controlled when adding  an effective treatment against neurogenic inflammation. Otherwise, symptoms are not always well controlled in this special group of patients with moderate to severe allergic rhinitis," says Dr. Businco to Biostock.

Chordate Medical has not previously investigated the effects of K.O.S on allergic rhinitis to a significant extent, which means that the study results open up new potential opportunities for the company.

"The innovative concept is that K.O.S not only has a positive effect on non-allergic patients, but even on allergic patients in an effective way to better control the symptoms and improve the efficiency of standard drugs such as nasal sprays, steroid sprays, and antihistamines, and perhaps even reduce the need for these medications with their associated side effects", says Dr. Businco.

Watch the full interview with Dr. Lino Di Rienzo Businco

Intervju: Italienska professorn berättar om ny framgångsrik K.O.S-studie: ”Ett mycket värdefullt verktyg”

I en ny intervju med Biostock berättar prövningsledaren dr Lino Di Rienzo Businco om den nya studien Effectiveness of Kinetic Oscillation Stimulation Treatment in Persistent Moderate-Severe Allergic Rhinitis Compared to Medical Therapy, som visar att Chordates K.O.S-behandling förbättrar luftflödet genom näsan mer effektivt än enbart medicinsk behandling vid ihållande måttlig till svår allergisk rinit. Dr Businco är otolaryngolog, expert inom sportmedicin, och har behandlat patienter med K.O.S under flera år, bland annat toppatleter i Italiens OS-trupp.

”Det viktigaste budskapet är att K.O.S har förmågan att komplettera standardläkemedelsbehandlingen för allergisk rinit med en effektiv, icke-invasiv behandling med hög patientföljsamhet. Nästäppa, snuva, nasalt sekret, klåda och nysningar kontrolleras bättre när man adderar en effektiv behandling mot neurogen inflammation. Symtomen kontrolleras annars inte alltid väl i patienter med måttlig till svår allergisk rinit”, säger dr Businco till Biostock.

Chordate Medical har tidigare inte undersökt effekterna av K.O.S på allergisk rinit i någon större utsträckning, vilket gör att resultaten från studien öppnar upp nya potentiella möjligheter för bolaget.

”K.O.S är ett innovativt koncept som både verkar på allergiska och icke-allergiska patienter på ett effektivt sätt för att bättre kontrollera symtomen och förbättra effekten av standardläkemedel så som nässpray, steroidspray och antihistamin, och kanske till och med minska behovet av dessa läkemedel med tillhörande biverkningar”, säger dr Businco.

Se hela intervjun med dr Lino Di Rienzo Businco

Ny italiensk studie visar att K.O.S har positiva effekter på allergisk rinit

Resultaten av den nya prövarinitierad studien Effectiveness of Kinetic Oscillation Stimulation Treatment in Persistent Moderate-Severe Allergic Rhinitis Compared to Medical Therapy visar att Chordates K.O.S-behandling förbättrar luftflödet genom näsan mer effektivt än enbart medicinsk behandling vid ihållande måttlig till svår allergisk rinit. Symptom såsom täppa, snuva, klåda och nysningar minskade avsevärt för de patienter som fick medicinsk behandling i kombination med K.O.S.

– Vi har tidigare inte undersökt effekterna av K.O.S på allergisk rinit i någon större utsträckning så dessa resultat är väldigt positiva och öppnar potentiellt upp nya möjligheter för bolaget, säger Jan Hermansson, medicinsk chef Chordate.

Patienterna i denna studie diagnosticerades med hjälp av prick-test på armen eller via blodprov för att på så sätt säkerställa bekräftad allergi mot bland annat kvalster.

– Det här är viktig ny information till läkare som behandlar patienter där allergener i form av pollen och kvalster är frekvent förekommande. Patienter med rinit har ofta en kombination av allergisk och icke-allergisk rinit, vilket kan vara en orsak till att en kombinationsbehandling med K.O.S kan ge den indikerade förbättringen.

Studien utfördes av bland andra dr Lino Di Rienzo Businco och publicerades i den vetenskapliga tidskriften Journal of Otolaryngology Research & Reports.

Läs hela studien

New Italian study shows that K.O.S has positive effects on allergic rhinitis

The results of the new investigator-initiated study titled "Effectiveness of Kinetic Oscillation Stimulation Treatment in Persistent Moderate-Severe Allergic Rhinitis Compared to Medical Therapy" demonstrate that Chordate's K.O.S treatment improves nasal airflow more effectively than medical therapy alone in cases of persistent moderate to severe allergic rhinitis. Symptoms such as congestion, runny nose, itching, and sneezing significantly decreased in patients who received medical treatment in combination with K.O.S.

"We have not previously investigated the effects with K.O.S on allergic rhinitis in particular, so these results are very positive and potentially open up new opportunities for the company," says Jan Hermansson, Chief Medical Officer of Chordate.

The patients in this study were diagnosed using skin prick tests on the arm or blood tests to confirm allergies, including allergies to dust mites, among others.

"This is important new information for physicians treating patients where allergens such as pollen and dust mites are frequently present. Patients with rhinitis often have a combination of allergic and non-allergic rhinitis, which may be a reason why a K.O.S-treatment combination provides the indicated improvement,"

The study was conducted by, among others, Dr. Lino Di Rienzo Businco, and was published in Journal of Otolaryngology Research & Reports.

Chordate Medicals två incitamentsprogram tecknade till fullo av styrelse och ledning

De två incitamentsprogrammen som beslutades av Chordate Medicals årsstämma 11 maj 2023 har idag tecknats till fullo av bolagets styrelse och ledning. Det innebär teckning av 4 000 000 teckningsoptioner av serie 2023/2025:1, och därmed en ökning av aktiekapitalet med 1 000 000 kronor, samt 1 500 000 teckningsoptioner av serie 2023/2025:2, och därmed en ökning av aktiekapitalet med 375 000 kronor.

Syftet med incitamentsprogrammen är att nuvarande och framtida medarbetare och konsulter i Chordate Medical ska kunna bli långsiktiga delägare och ta del av och verka för en positiv värdeutveckling av aktien i bolaget under den period som det föreslagna programmet omfattar, samt att Chordate Medical ska kunna behålla och rekrytera kompetent och engagerad personal.

Chordate Medical’s two incentive programs fully subscribed by the board and management

The two incentive programs that were decided by Chordate Medical’s general meeting on May 11th, 2023, have today been signed in full by the company's board and management. This involves the subscription of 4,000,000 warrants of series 2023/2025:1, and thus an increase in the share capital by SEK 1,000,000, as well as 1,500,000 warrants of series 2023/2025:2, and thus an increase in the share capital by SEK 375,000.

The purpose of the incentive programs is that current and future employees and consultants in the Company will be able to become long-term shareholders and work for, and take part of, a positive value development of the share in the Company during the period covered by the proposed program, and that Chordate Medical will be able to retain and recruit competent and committed staff.

Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport januari-mars 2023

Sammanfattning av perioden januari-mars 2023

  • Nettoomsättningen uppgick till 120 421 SEK (68 633)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -6 499 823 SEK (-6 765 843)
  • Resultat efter finansiella poster var -7 133 134 SEK (-7 379 153)
  • Resultat efter skatt var -7 133 134 SEK (-7 379 153)
  • Resultat per aktie var -0,03 SEK (-0,04)

ÖKAD AKTIVITET PÅ FLERA NYCKELMARKNADER
Under årets första månader fram till maj 2023 har vi sett ökad aktivitet på samtliga nyckelmarknader, både från oss och från potentiella och befintliga kunder. I Saudiarabien tog vi nyligen emot en genombrottsorder på rinitbehandlingen, brittiska NHS har godkänt designen i vår kommande migränstudie, i Italien erbjuder nu 11 kliniker K.O.S-behandling mot kronisk rinit, och American Headache Societys (AHS) vetenskapliga konferens i juni har accepterat studieresultaten från PM007 för muntlig redovisning. Lägg därtill att vi inledde året med en företrädesemission som tecknades till cirka 72 procent, vilket visar på ett fortsatt stort förtroende från våra aktieägare.

  • Abstract med färdiga studieresultat från migränstudien accepterad för muntlig presentation på AHS.
  • Ännu ett steg på vägen mot produktregistrering i Kina.
  • Nytt patent beviljat av Europeiska patentverket – stärker bolagets position på marknaden
  • Kassan stärktes efter företrädesemissionen med 37,3 MSEK före kostnader.

Flera framgångar i Saudiarabien
I slutet av februari godkände Saudiarabiens läkemedelsmyndighet Janin Medical som vår auktoriserade representant i landet. Sedan dess har vi mottagit en genombrottsorder på rinitsystem från det privata vårdbolaget NahdiCare Clinics för den första av deras fyra kliniker, och vår distributör Janin Medical driver samtidigt processen att registrera ett marknadstillstånd för migränindikationen. Medan vi väntar på det tillståndet så är Janins säljare fullt engagerade med att öka antalet rinitinstallationer både bland de privata och de offentliga kliniker som vi har på mål-listan.

AHS har accepterat migränsstudien för presentation
De primära resultaten från migränstudien PM007 – “Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S) for the preventive treatment of chronic migraine: results from a randomized-controlled trial” – offentliggjordes som abstract på AHS, webbplats i april. Dr. Jan Hoffmann, Kings College kommer att hålla en presentation av studiens resultat på AHS-kongressen i Austin, Texas i mitten av juni i år.

Det här är mycket viktigt för oss, det är endast utvalda vetenskapliga arbeten som blir inbjudan att presenteras muntligen, vi kan bara tolka det som att den vetenskapliga kommittén på AHS har bedömt materialet som högintressant. 

Viktigt steg framåt mot den kinesiska marknaden
I februari lämnade vårt kinesiska joint venture-bolag Changyong Medical Technology Co. in en ansökan för produktregistrering för K.O.S-behandlingen för kronisk rinit i Kina. Det är ett viktigt steg framåt mot tillträde till den kinesiska marknaden.

Ytterligare patent stärker marknadspositionen
Europeiska patentverket beviljade i början av året ytterligare en patentansökan rörande vidareutveckling av K.O.S-behandlingen. Att fortsätta expandera patentportföljen gör det svårare för en potentiell konkurrent att ta sig in på vår marknad och möjliggör exklusivitet på marknaden, vilket är en grundpelare i ägarvärdet som bolaget bygger.

Fokus under resten av året
Vi fortsätter följa den uppsatta planen med sälj- och marknadsföring på våra utvalda marknader med extra fokus på migränområdet.
Kista, maj 2023
Anders Weilandt, VD

Chordate Medical Holding (publ) Interim Report January-March 2023

Summary of the period January–March 2023

  • Net turnover was SEK 120,421 (68,633)
  • Cash flow from operating activities was SEK -6,499,823 (-6,765,843)
  • Profit/loss after financial items was SEK -7,133,134 (-7,379,153)
  • Profit/loss after tax was SEK -7,133,134 (-7,379,153)
  • Earnings per share were SEK -0.03 (-0.04)

INCREASED ACTIVITY ON SEVERAL KEY MARKETS
From the start of the year through May 2023, we have seen increased activity on all key markets, both from us and from potential and existing customers. We recently received a breakthrough order in Saudi Arabia for the rhinitis treatment, British NHS approved the design of our pending migraine study, 11 clinics in Italy are now offering K.O.S treatment for chronic rhinitis, and the American Headache Society’s (AHS) scientific conference in June accepted the study results from PM007 for presentation in a lecture format. In addition, we started the year with a rights issue that was subscribed to approximately 72 percent, which shows continued strong confidence from our shareholders.

  • Abstract with completed study results from the migraine study accepted for presentation in lecture format at AHS.
  • Yet another step on the path to product registration in China.
  • New patent granted by the European Patent Office—reinforces the company’s position on the market.
  • Cash reinforced by SEK 37.3 million before expenses following the rights issue.

Several successes in Saudi Arabia
At the end of February, the Saudi Food and Drug Authority approved Janin Medical as our authorized representative in the country. Since then, we have received a breakthrough order for rhinitis systems from the private healthcare company NahdiCare Clinics for the first of their four clinics, and our distributor Janin Medical is simultaneously pursuing registration for marketing authorization for the migraine indication. While we wait for this authorization, Janin’s sales staff are busy increasing the number of rhinitis installations in both private and public clinics that are on our target list.

AHS has accepted the migraine study for presentation
The primary results from migraine study PM007 – “Kinetic Oscillation Stimulation (K.O.S) for the preventive treatment of chronic migraine: results from a randomized-controlled trial” – were published as an abstract on the AHS website in April. Dr. Jan Hoffmann, Kings College, will present the study’s results at the AHS congress in Austin, Texas, in mid-June this year.

This is very important for us; only select scientific works are invited for presentation in lecture form, which we can only interpret to mean that the scientific committee at AHS has judged the material to be very interesting.

Key advancement on the Chinese market
In February, our Chinese joint venture company Changyong Medical Technology Co. submitted an application for product registration in China for the K.O.S treatment for chronic rhinitis. This is a key step forward toward entry into the Chinese market.

Another patent reinforces our market position
The European Patent Office approved at the beginning of the year another patent application regarding development of the K.O.S treatment. Continuing to expand the patent portfolio makes it more difficult for a potential competitor to enter our market and enables exclusive access to the market, which is a pillar in the ownership value the company is building.

Focus during the rest of the year
We are continuing to follow up on the established sales and marketing plan in our select markets, with a special focus on the migraine area.
 
Kista, May 2023
Anders Weilandt, CEO