Biostock intervjuar Chordate Medicals Medical Director Jan Hermansson om bolagets eftermarknadsstudie PM010 som nyligen påbörjades.

”Eftersom det här är en öppen studie så kommer vi att kunna analysera resultaten löpande. När vi har en tillräcklig mängd patienter som gått tillräckligt länge på behandling så kommer vi att göra delanalyser […] Vi har valt kliniker som har ett större flöde av patienter men som inte deltog i 007. Vi vet att all patientrekrytering till studier är svår och tar tid så det måste finnas många patienter att välja mellan. Det har också varit viktigt att klinikledning och vårdteamet har ett tydligt intresse av vårt läkemedelsfria behandlingsalternativ”, säger Jan Hermansson till Biostock.

Läs hela intervjun

Nu har den kliniska eftermarknadsstudien PM010 på Chordates migränbehandling Ozilia® (tidigare K.O.S) påbörjats. Studien är upplagd för 200 patienter på upp till 15 kliniker i Storbritannien, Tyskland, Italien och Israel. Designen är en öppen observationsstudie med 12 månaders uppföljning.

Post-Market Surveillance, eller eftermarkandsövervakning, är en del av det regulatoriska kravet för migränproduktens CE-märkning, men har också stor betydelse för att kunna ge underlag till behandlande läkare om hur ofta behandlingen behöver ges till olika typer av patienter.

Första klinik att börja är Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, i Hull UK där Professor Fayyaz Ahmed är prövare i studien som nu påbörjat rekrytering av cirka 10 patienter. Etiska godkännanden och avtal med övriga kliniker och länder är klara.

– Det är tillfredställande att vi nu är i gång med PM010 efter hårt arbete med att välja rätt kliniker och hantering av etik och studieavtal varje region där studien ska köras. Det har varit viktigt att få med kliniker som har ett relativt stort patientflöde med fokus på normal klinisk verksamhet och mindre på studieverksamhet som sådan, säger Jan Hermansson, medicinsk chef Chordate.

Chordate Medicals Ozilia® (tidigare K.O.S) migränbehandling är en ny och alternativ behandlingsmetod mot kronisk migrän. Ozilia® är sedan maj 2021 CE-märkt för förebyggande behandling av kronisk migrän hos vuxna över 18 år, och marknadsförs på utvalda europeiska marknader samt i Israel.

Läs mer om samtliga genomförda, pågående och planerade studier på Ozilia®-behandlingen

Chordate Medicals tredje kvartal av 2023 innebar start för höstens serie av vetenskapliga kongresser där bolaget även lanserade det nya varumärket Ozilia® som ersätter K.O.S på samtliga marknader där behandlingen erbjuds. Perioden inleddes med att en poster redovisade resultaten från den avgörande migränstudien PM007 på International Headache Congress i Seoul. Ozilia® lyftes av flera andra föreläsare som ett möjligt värdefullt alternativ när läkemedel inte är lämpligt eller önskvärt.

Onsdag 1 november presenterade Chordates vd Anders Weilandt bolagets Q3-rapport och informerade om fokus för resten av året och vidare på Finwire TV. Han svarade också på frågor från tittarna, och pratade då bland annat om den globala marknaden för lösningar inom neurostimulation, såsom Ozilia®.

”Vi tillhör ett stort industrisegment som kallas neurostimulation och det satsas väldigt mycket pengar på det, och det omsätter också väldigt mycket pengar i marknaden. Vi tillhör segmentet kronisk smärta där vi är en delmängd med våra två indikationer. Det här skulle hjälpa en bedömare att förstå att det satsas mycket pengar på det här segmentet från industrin. Det är av stort intresse och det växer väldigt kraftigt i det här industrisegmentet. Så det finns ett bra fokus från stora industriella spelare globalt sett. ”

Anders Weilandt pratade även om betydelsen av nya behandlingsalternativ såsom Ozilia® för migränvården.

”Varje migränläkare eller neurolog har en verktygslåda som innehåller en mängd olika mediciner och alternativ. Ingen av de här existerande behandlingsalternativen fungerar på mer än hälften av patienterna. Och inget av de existerande alternativen inom läkemedel fungerar över hela livet, utan man har effekt i några år, sedan börjar effekten avta och då måste man byta av det skälet. Eller så dyker det upp biverkningar som patienten inte längre tolererar. Ozilia® är ett annat alternativ, och det är bristen på alternativ som är ett problem för vården och för patienterna.”

Läs Analyst Group om Chordate Medical: ”Siktet inställt mot en exit”

Läs mer om marknaden för migrän

Chordate Medical är just nu på plats i Helsingfors för att presentera migränbehandlingen Ozilia® på Finska neurologförbundets kongress Neurologdagarna som pågår 1–3 november. Kongressen samlar 450 delegater från hela Finland.

– Vi möts av stort intresse från åtskilliga migränspecialister och neurologer. Ozilia®-behandlingen ses som ett nödvändigt och välkommet läkemedelsfritt tillskott till behandlingsarsenalen. De finska kliniker som ingick i migränstudien PM007 är en uppenbar tillgång och hjälp att sprida kännedom om Ozilia® i landet” säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Ozilia® är en CE-märkt nervstimulerande behandlingsmetod som erbjuder ett läkemedelsfritt alternativ för kronisk migrän. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs i Finland, Tyskland, Storbritannien, Italien, Israel samt Saudiarabien.

Sammanfattning av perioden juli-september 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 210 947 SEK (0)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -4 961 395 SEK (-5 623 481)
• Resultat efter finansiella poster var -4 938 361 SEK (-6 139 836)
• Resultat efter skatt var -4 938 361 SEK (-6 139 836)
• Resultat per aktie var -0,02 SEK (-0,04)

Sammanfattning av perioden januari-september 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 494 684 SEK (88 170)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -19 761 647 SEK (-18 852 271)
• Resultat efter finansiella poster var -19 343 762 SEK (-19 481 497)
• Resultat efter skatt var -19 343 762 SEK (-19 481 497)
• Resultat per aktie var -0,08 SEK (-0,12)

INTERNATIONELLT INTRESSE OCH NYTT VARUMÄRKE
Årets tredje kvartal innebar start för höstens serie av vetenskapliga kongresser där vi även lanserade det nya varumärket Ozilia® som nu ersätter K.O.S på samtliga marknader där behandlingen erbjuds. Perioden inleddes med att en poster redovisade resultaten från vår avgörande migränstudie PM007 på International Headache Congress i Seoul. Ozilia® lyftes av flera andra föreläsare som ett möjligt värdefullt alternativ när läkemedel inte är lämpligt eller önskvärt.

• Studieresultat presenterades på IHC2023 i Seoul
• Artikelmanuskript för PM007 inskickat
• Fallbeskrivning från migränstudien presenterades i Berlin
• Lansering av nya varumärket Ozilia®
• Ny uppdragsanalys

Studieresultat presenterades på IHC2023 i Seoul
Efter de första presentationerna i Austin och Berlin i juni så presenterades de kliniska studieresultaten från PM007 även för i princip hela världens ledande skikt inom migränvård, forskning och industri på International Headache Congress i Seoul 14-17 september. Detta var första gången Chordate ställde ut på internationell nivå vilket gav ett tydligt kvitto på att Ozilia® ses som ett relevant läkemedelsfritt alternativ, och att kännedomen om vår behandlingsteknik blev ordentligt spridd bland betydelsefulla kongressdeltagare. Vi kunde knyta värdefulla nya kontakter både i Europa och USA som har potential att leda till en intressant utveckling av vår affär.

Fallbeskrivning från migränstudien presenterades i Berlin
Dr Tim Jürgens presenterade en fallbeskrivning från migränstudien PM007 på The German Migraine and Headache Society Congress 30 juni i Berlin. Fallbeskrivningen redogjorde för en av patienterna i studien med mycket svårbehandlad huvudvärk. Efter behandling med Ozilia® uppvisade patienten en kraftig minskning av antal migränepisoder från 18 till 8 dagar. Den positiva effekten varade i fyra månader utan ytterligare behandlingar.
Det här är ett enskilt fall med anmärkningsvärd effekt. Givet att patienten hade få fungerande läkemedelsalternativ på grund av sin sjukdomsbild i övrigt, så visar rapporten på värdet med Ozilia® som alternativ när effekt uteblir med andra befintliga behandlingar.

Artikel inskickad för PM007
Författarna till PM007-studien meddelade att man skickade in manus till en prominent vetenskaplig tidskrift i slutet av augusti. Efter publicering blir artikeln ett värdefullt verktyg i vårt marknads- och försäljningsarbete. Publicerade resultat är dessutom ett nödvändigt underlag för framgång i olika vårdersättnings-processer.

Lansering av nya varumärket Ozilia®
Vår behandling marknadsförs under namnet Ozilia® eller Ozilia® Migraine. Det nya varumärket är nästa steg i utrullningen och kommersialiseringen av behandlingen på våra nyckelmarknader. Namnet har fått ett mycket varmt mottagande och man lyfter särskilt fram att namnet är ett kvinnonamn, eftersom cirka 70 procent av migränpatienterna är kvinnor.

Ny uppdragsanalys
Av över 900 noterade bolag i Sverige så erbjuder uppskattningsvis 1/3 så kallad uppdragsanalys för att underlätta bedömningen av bolaget för sina ägare och intressenter. Att Chordate nu beställer uppdragsanalys av Kalqyl är av samma anledning. Vi arbetar mot att på sikt kunna erbjuda våra ägare ett bud från en internationell aktör som är intresserad av att lägga till vår teknologi till sin produktportfölj. Värdet på bolaget borde då teoretisk vara lika med värdet som köparen ser i att själv marknadsföra och sälja teknologin där man är aktiv, ofta globalt. Vi antar principiellt att sådana hypotetiska bud rimligen borde utgöra en del av ett teoretiskt värde för teknologin, inte hela. Traditionell aktie- eller bolagsanalys är oftast baserad på nuvärdesberäkning av fritt kassaflöde. Dvs. vad är värdet de närmaste åren av den vinst som en verksamhet själv kan generera, som inte behövs till annat i rörelsen. Den analysprincipen – vilken är vanligast och i det flesta fall rätt verktyg – blir dock problematisk när strategin i bolaget som analyseras i stället handlar om att visa ett värde i en köpares bedömning – där teknologin kan ha ett mycket större värde för någon annan, än vad bolaget själv kan åstadkomma genom vinstgenerering från egen försäljning. Vi har därför avtalat om uppdragsanalys från Kalqyl, vilket vi liksom de flesta andra mindre bolag betalar för. Kalqyl och andra analysfirmor utför och publicerar sina analyser under eget ansvar och oberoende från uppdragsgivaren för att bevara sitt renommé, vilket för dem är helt existensavgörande. Vår bedömning är att Kalqyl har kapacitet och intresse att utföra en strategibaserad analys och publicera den som en del av underlaget för marknadens bedömning av Chordate.

Fokus under resten av året
Under årets sista del fortsätter arbetet på våra fokusmarknader Finland, Tyskland, UK, Italien, (Israel, tyvärr på paus) och Saudiarabien. Listan med kundprospekt växer och vi kommer närmare mål på flera punkter. Marknadsföring syns i form av utställningar på specialistkongresser:

• IHC2023, Seoul Sydkorea, 14-17/9
• Deutscher Schmerzkongress 2023, Mannheim, 18-21/10
• Neurologdagarna 2023, Helsingfors, 1-3/11
• EHC2023, Barcelona, 6-9/12

Kista, oktober 2023
Anders Weilandt, VD

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, vd
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia® Migraine (tidigare K.O.S), en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs i Finland, Tyskland, Storbritannien, Italien, Israel samt Saudiarabien. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH). Läs mer på chordate.com

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Västra Hamnen Corporate Finance AB.

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2023-11-01 08:30 CET.

Bifogade filer
Chordate Medical Holding (publ) Delårsrapport Juli September 2023

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för Q3 2023 onsdag 1 november klockan 08:30. Samma dag klockan 10:00 bjuder bolaget in till en webbsänd presentation av rapporten med vd Anders Weilandt på Finwire TV.

Presentationen kan ses via följande länk: https://www.finwire.tv/webcast/chordate-medical/q3-2023/

Efter presentationen följer en Q&A där det går att skicka in frågor.

En inspelning av presentationen kommer i efterhand finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.chordate.com och på Finwire TV:s YouTube-kanal.

Chordate Medical har erhållit registrering av varumärket Ozilia® i EU från EUIPO (EU Intellectual Property Office) i varumärkesklasserna 9 och 10. Bolaget går nu vidare med ansökan i andra lämpliga länder baserat på den prioritetstid som registreringen medger.

Det nya varumärket ett strategiskt steg i utrullningen och kommersialiseringen av migränbehandlingen på Chordate Medicals fokusmarknader. Ozilia® ersätter K.O.S som produktnamn på samtliga marknader där bolaget är verksamt.

Läs mer om Ozilia®

Biostock intervjuar Chordate Medicals vd Anders Weilandt om Chordates medverkan på den framstående smärtkongressen Deutsche Schmerzkongress i Mannheim, och varför Tyskland är en viktig marknad för bolaget.

”Marknadsintroduktionen i Tyskland går enligt plan, och handlar nu om att få till ett mindre antal kliniker som vill komma igång. Samtidigt arbetar vi på olika lösningar där patienten på sikt ska kunna få försäkringsersättning för behandlingen. Den tyska marknaden för huvudvärk är den i all jämförelse bäst utbyggda i Europa. En migränpatient har i allmänhet mycket god tillgång till strukturerad vård och relativt nära till specialister”, säger Anders Weilandt.

Läs hela intervjun

Chordate presenterar Ozilia® (tidigare K.O.S) och migränstudien PM007 på Deutsche Schmerzkongress 18–21 oktober i Mannheim, en årlig kongress för Tyska smärtläkarförbundet med cirka 3500 medlemmar. 

– Tyskland är en viktig fokusmarknad för bolaget och vi noterar en helt ny nivå av intresse från delegaterna på kongressen. Det är tydligt att kännedomen om Ozilia® sprids alltmer och att vårt erbjudande har hög relevans, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

Studien presenteras under kongressen som poster av dr Charly Gaul och dr Florian Rimmele, två av fem studieledare i den tyska delen av studien, och dr Gaul redovisade även Ozilia® som ett läkemedelsfritt alternativ i sin föreläsning.

– Vi får kontinuerligt många leads från kliniker som vill veta mer om Ozilia® och även önskar börja erbjuda behandlingen till sina patienter, både i Tyskland och på våra andra nyckelmarknader, säger Anders Weilandt.

Chordate Medical har tecknat avtal med Kalqyl om rapportbevakning och uppdragsanalyser. Samarbetet innefattar oberoende bevakning av bolaget och dess marknadspotential med ett värderings-scenario ur en potentiell köpares perspektiv.

– Vår ambition är att aktieägare och intressenter ska ha tillgång till en relevant analys av bolaget och den marknadspotential som linjerar med bolagets strategi. Kalqyls tidigare arbete visar på mycket god marknadsförståelse och välgrundade analyser av noterade bolag, säger Anders Weilandt, vd Chordate Medical.

– Chordate är ett spännande bolag. Att utgå ifrån perspektivet hos en potentiell köpare av bolaget är ett nytt sätt att göra en bolagsanalys för oss, men samtidigt den mest rimliga utgångspunkten, säger David Uhrner, vd Kalqyl.

Om Kalqyl

Kalqyl är ett analysbolag med en snabbväxande plattform och en unik räckvidd bland nordiska investerare. Kalqyls analyser hjälper bolag att tydliggöra sin affärsidé och investerare att bättre förstå dess verksamhet. Kalqyl är ett helägt dotterbolag till Spotlight Group som förvärvades under augusti 2021.